קרלסבד, קליפורניה - פאליסייד ביו, Inc. (NASDAQ: PALI), חברה ביופרמצבטית, הודיעה על תחילת ניסוי קליני שלב 1 עבור מועמד התרופה PALI-2108, המיועד לטיפול בדלקת כיבית של המעי הגס (UC). המשתתף הראשון קיבל מנה במחקר שנועד להעריך את הבטיחות, הסבילות, הפרמקוקינטיקה והפרמקודינמיקה של מעכב PDE4 הניתן דרך הפה.
הניסוי הוא מחקר חד-מרכזי, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו הכולל מתנדבים בריאים, ויכלול מקטע פתוח-תווית עם חולי UC. המחקר יבחן את ההשפעות של מנות עולות בודדות ומרובות של PALI-2108, וכן את השפעת צריכת מזון על הפרמקוקינטיקה של התרופה. סינון המטופלים לניסוי נמצא כעת בעיצומו.
PALI-2108 היא ישות כימית חדשה שלא ניתנה קודם לכן לבני אדם. היא מופעלת ביולוגית במעי הגס ועשויה להציע אפשרות טיפול חדשנית לאלה המושפעים מ-UC. המחקר ישתמש בסמנים ביולוגיים כגון חלבון C-תגובתי ברגישות גבוהה בסרום וקלפרוטקטין בצואה, יחד עם הערכות היסטולוגיות של רקמת המעי הגס, כדי לקבל תובנות על השפעות התרופה.
JD פינלי, מנכ"ל פאליסייד ביו, הביע כי זהו צעד משמעותי עבור החברה בעת שהיא עוברת לשלב הקליני. נתונים ראשוניים מהמחקר צפויים להתפרסם במחצית הראשונה של 2025.
תחילת הניסוי הקליני הזה היא חלק ממאמציה הרחבים יותר של פאליסייד ביו לפתח טיפולים למחלות אוטואימוניות, דלקתיות ופיברוטיות. לפרטים נוספים על המחקר הקליני שלב 1, ניתן למצוא את מזהה הייחוס NCT06663605 באתר clinicaltrials.gov.
הודעה זו מכילה הצהרות צופות פני עתיד בנוגע לתוכניות הפיתוח הקליני של החברה והזדמנויות שוק פוטנציאליות. הצהרות אלה מבוססות על ציפיות נוכחיות וכפופות לסיכונים ואי-ודאויות שעלולים לגרום לתוצאות בפועל להיות שונות מהותית.
המידע המדווח מבוסס על הודעה לעיתונות מטעם פאליסייד ביו.
בחדשות אחרות לאחרונה, פאליסייד ביו, Inc. מתקדמת משמעותית עם PALI-2108, טיפול חדשני לדלקת כיבית של המעי הגס. החברה הביופרמצבטית קיבלה אישור מ-Health Canada להתחיל ניסוי קליני שלב 1 עבור PALI-2108, כאשר הניסוי נועד להעריך את הבטיחות, הסבילות, הפרמקוקינטיקה והפרמקודינמיקה של התרופה במתנדבים בריאים ובחולי דלקת כיבית של המעי הגס. בנוסף, פאליסייד ביו שיפרה את אסטרטגיות בחירת המטופלים עבור PALI-2108 בשיתוף פעולה עם Strand Life Sciences, מה שעשוי להגביר את דיוק הטיפול.
מבחינת התפתחויות פיננסיות, אנליסטים מ-Ladenburg Thalmann שמרו על דירוג "קנייה" עבור פאליסייד ביו. בעלי המניות של החברה בחרו לאחרונה שלושה דירקטורים ואישרו את מינויה של Baker Tilly US, LLP כפירמת ראיית החשבון הציבורית העצמאית הרשומה.
יתר על כן, פאליסייד ביו עדכנה את הסכם ההעסקה שלה עם המנכ"ל J.D. פינלי, המפרט תגמולי פרישה פוטנציאליים ותנאים להענקת אופציות למניות. אלה הן חלק מההתפתחויות האחרונות בתוך החברה.
תובנות InvestingPro
בעוד פאליסייד ביו (NASDAQ: PALI) מתחילה את הניסוי הקליני שלב 1 עבור PALI-2108, על המשקיעים להיות מודעים למספר מדדים פיננסיים מרכזיים ותובנות המסופקות על ידי InvestingPro.
שווי השוק של החברה עומד על 3.02 מיליון דולר צנועים, המשקף את מעמדה בשלב המוקדם של פיתוח תרופות. זה מתיישב עם הדגש של המאמר על המעבר של פאליסייד ביו לחברה בשלב הקליני.
טיפים של InvestingPro מדגישים כי לפאליסייד ביו יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שחיוני לחברה ביופרמצבטית בתהליך עתיר המשאבים של ניסויים קליניים. בנוסף, הנכסים הנזילים עולים על ההתחייבויות לטווח קצר, מה שעשוי לספק גמישות פיננסית מסוימת בעת שהחברה מתקדמת עם המחקר של PALI-2108.
עם זאת, על המשקיעים לשים לב שהחברה שורפת מזומנים במהירות, מאפיין נפוץ של חברות ביוטכנולוגיה טרום-הכנסות. גורם זה עשוי להיות רלוונטי במיוחד בהתחשב בלוח הזמנים הצפוי לפרסום הנתונים הראשוניים במחצית הראשונה של 2025.
כדאי לציין ש-InvestingPro מציע 13 טיפים נוספים עבור PALI, שעשויים לספק תובנות נוספות על הבריאות הפיננסית ומעמד השוק של החברה בעת שהיא מקדמת את התוכנית הקלינית שלה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.