ניו יורק - Y-mAbs Therapeutics, Inc. (NASDAQ:YMAB), חברה ביופרמצבטית בשלב המסחרי, יצרה שותפות עם Nobelpharma Co., Ltd. כדי להביא את DANYELZA, טיפול לנוירובלסטומה בסיכון גבוה, ליפן. הסכם הרישיון וההפצה הבלעדי שהוכרז היום מפרט כי Nobelpharma תוביל את הפיתוח, ההגשות הרגולטוריות, והמסחור הפוטנציאלי של DANYELZA ביפן.
במסגרת ההסכם, Y-mAbs מקבלת תשלום מקדמה של 2 מיליון $ ועשויה להרוויח עד 31 מיליון $ בתשלומי אבני דרך, יחד עם חלוקת רווחים ממכירות ביפן אם DANYELZA תאושר ותשווק. עסקה זו מסמנת מהלך משמעותי באסטרטגיה של Y-mAbs להרחיב את נוכחותה הגלובלית.
DANYELZA (naxitamab-gqgk) מיועד כעת בשילוב עם גורם מגרה מושבות גרנולוציטים-מקרופאגים (GM-CSF) עבור מטופלים מסוימים בגיל הילדות והבגרות עם נוירובלסטומה בסיכון גבוה חוזרת או עמידה לטיפול. הטיפול פותח על ידי חוקרים במרכז הסרטן Memorial Sloan Kettering (MSK) ומורשה ל-Y-mAbs. ל-MSK יש אינטרס פיננסי בתרכובת וב-Y-mAbs.
מייקל רוסי, נשיא ומנכ"ל Y-mAbs, הביע אופטימיות לגבי הפוטנציאל של השותפות להשפיע על מטופלים ביפן. תומאס גד, מייסד ומנהל עסקים ראשי, הדהד רגש זה, מדגיש את ההזדמנות לספק אפשרות טיפולית חדשה לטיפול בסרטן בילדים.
עם זאת, חשוב לציין כי האישור של DANYELZA לנוירובלסטומה בסיכון גבוה חוזרת/עמידה לטיפול ביפן טרם הובטח, והשימוש בו לאוסטאוסרקומה נותר לא מאושר. ההצהרות הצופות פני עתיד הכלולות בהודעה לעיתונות משקפות את תקוות החברה ולא תוצאות מובטחות.
הפרטים הפיננסיים של ההסכם והיתרונות הפוטנציאליים למטופלים מבוססים על הצהרה בהודעה לעיתונות מ-Y-mAbs Therapeutics, Inc. ולא אומתו באופן עצמאי. הצלחת השותפות הזו תלויה בתהליך האישור הרגולטורי ביפן ובקבלה העוקבת בשוק של DANYELZA, אם וכאשר יהיה זמין.
בחדשות אחרות לאחרונה, Y-mAbs Therapeutics פתרה סכסוך משפטי על תגמול דירקטורים וביטלה 5,000 אופציות למניות שהוענקו לדירקטורים שאינם עובדים לשנים 2020 ו-2021. פתרון זה בא בעקבות טענות לתגמול מופרז וגילויים לא מספקים לגבי קבוצת ההשוואה ששימשה לקביעת תגמול הדירקטורים. Y-mAbs Therapeutics גם חתמה על חוזה שכירות חדש למטה בפרינסטון, ניו ג'רזי, המבטיח כ-10,817 רגל מרובע של שטח.
בזירה הפיננסית, Y-mAbs דיווחה על עלייה של 10% בסך הכנסות המוצר נטו של DANYELZA ל-22.8 מיליון $ ברבעון השני של 2024, למרות ירידה של 4% בהכנסות DANYELZA בארה"ב. אנליסטים מ-Cantor Fitzgerald החלו בכיסוי על Y-mAbs, מעניקים דירוג Overweight ויעד מחיר של 20.00 $, בעוד BMO Capital Markets התאימה את יעד המחיר שלה ל-Y-mAbs ל-25.00 $, תוך שמירה על דירוג Outperform.
בחזית הקלינית, Y-mAbs הכריזה על נתונים חדשים עבור הטיפולים naxitamab ו-GD2-SADA בנוירובלסטומה, כאשר הניתוח הביניים מניסוי 201 מראה שיעור שליטה במחלה של 63% במטופלים עם נוירובלסטומה בסיכון גבוה. אלה הן התפתחויות אחרונות במאמצים המתמשכים של החברה לשפר את תוצאות המטופלים באמצעות טיפולי סרטן חדשניים.
תובנות InvestingPro
השותפות האחרונה של Y-mAbs Therapeutics עם Nobelpharma עבור DANYELZA ביפן מתיישרת עם המצב הכספי החזק של החברה ופוטנציאל הצמיחה שלה. על פי נתוני InvestingPro, ל-Y-mAbs יש מרג'ין רווח גולמי מרשים של 88.62% ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024, המצביע על ניהול עלויות יעיל בפעילות הליבה שלה. חוזק פיננסי זה עשוי לתמוך במאמצי ההתרחבות של החברה והשגת אבני דרך פוטנציאליות מהעסקה עם Nobelpharma.
טיפ מ-InvestingPro מדגיש ש-Y-mAbs מחזיקה יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שמספק גמישות פיננסית לרדוף אחר יוזמות אסטרטגיות כמו הכניסה לשוק היפני. בנוסף, הנכסים הנזילים של החברה עולים על ההתחייבויות לטווח קצר, מה שמרמז על בסיס איתן למימון תהליך הפיתוח והמסחור של DANYELZA ביפן.
למרות סמנים חיוביים אלה, על המשקיעים לשים לב שכרגע Y-mAbs אינה רווחית, עם יחס P/E שלילי של -26.69. עם זאת, התשואה הכוללת של מחיר המניה מתחילת השנה של 116.13% משקפת אופטימיות בשוק לגבי הפרספקטיבות העתידיות שלה, כולל פוטנציאלית את ההצלחה של שותפויות כמו זו עם Nobelpharma.
לניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע 7 טיפים נוספים שעשויים לספק תובנות בעלות ערך לגבי הבריאות הפיננסית והמיקום בשוק של Y-mAbs.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.