צ'טהאם, ניו ג'רזי - Tonix Pharmaceuticals Holding Corp (NASDAQ: TNXP), חברת ביופרמצבטיקה בשלב הקליני, הציגה נתונים פרה-קליניים חדשים על מועמד החיסון שלה נגד אבעבועות הקופים, TNX-801, בכנס העולמי לחיסונים באירופה. הנתונים, שנחשפו בברצלונה, ספרד, בין התאריכים 28-31 באוקטובר 2024, מרמזים כי TNX-801 נסבל היטב בבעלי חיים עם מערכת חיסון מוחלשת ואינו מתפשט לדם או לרקמות, אפילו במינונים גבוהים.
TNX-801 הוא חיסון חי מוחלש המבוסס על אבעבועות סוס מסונתזות, ומתוכנן לספק הגנה חיסונית במנה בודדת נגד אבעבועות הקופים. מועמד החיסון תואם את פרופיל המוצר המועדף של ארגון הבריאות העולמי (WHO) לחיסונים נגד אבעבועות הקופים, הכולל קריטריונים כגון מתן במנה בודדת, הגנה ממושכת, ויציבות בטמפרטורות סביבה.
במהלך ההתפרצות האחרונה של אבעבועות הקופים מזן I, הכריז ארגון הבריאות העולמי על מצב חירום בריאותי בעל חשיבות בינלאומית. מקרים דווחו במדינות שונות, כולל שוודיה, תאילנד, סינגפור, הודו, גרמניה ואנגליה. מועמד החיסון של טוניקס הראה יעילות בהגנה על בעלי חיים מאתגרים קטלניים עם אבעבועות הקופים מזן I.
מנכ"ל טוניקס, ד"ר סת' לדרמן, הדגיש את פרופיל הסבילות והיעילות החזק של החיסון, וציין את הפוטנציאל שלו למנוע אבעבועות הקופים ולשלוט במגפות עתידיות. החברה הזכירה גם שיתוף פעולה עם Bilthoven Biologics לפיתוח תהליכי ייצור עבור TNX-801.
הפורטפוליו הרחב יותר של החברה כולל את TNX-1800, מועמד להגנה מפני COVID-19, ותרופות אחרות לניהול כאב, הפרעות מערכת העצבים המרכזית, ואתגרי בריאות הציבור. צינור הפיתוח של טוניקס מתמקד בטיפול בצרכים רפואיים שאינם מקבלים מענה, עם מועמדים שונים בשלבי פיתוח שונים.
הנתונים שהוצגו מבוססים על הודעה לעיתונות מטעם Tonix Pharmaceuticals Holding Corp ומשקפים את מאמציה המתמשכים של החברה להילחם במחלות זיהומיות באמצעות פיתוח חיסונים חדשניים.
בחדשות אחרות לאחרונה, טוניקס פרמסוטיקלס השיגה התקדמות משמעותית במספר תחומים. החברה הביופרמצבטית זכתה בחוזה ממשרד ההגנה בשווי של עד 34 מיליון דולר לפיתוח תרופה אנטי-ויראלית, TNX-4200, בשיתוף פעולה עם X-Chem, Inc. מימון זה יאיץ את תוכנית האנטי-ויראלית של טוניקס, המתמקדת בהפחתת העומס הנגיפי כדי לעורר תגובה חיסונית מסתגלת.
החברה גם הגישה בקשה לאישור תרופה חדשה ל-FDA האמריקאי עבור TNX-102 SL, טיפול שאינו אופיואידי לפיברומיאלגיה, המבוסס על שני מחקרי שלב 3 שהראו תוצאות משמעותיות סטטיסטית בהפחתת כאב נרחב הקשור למצב.
לטוניקס הוענקו פטנטים המאריכים את הבלעדיות בשוק לטיפולי המיגרנה שלה, Zembrace® SymTouch® ו-Tosymra®, עד 2036 ו-2030 בהתאמה. בנוסף, טוניקס יזמה תוכנית לרכישה חוזרת של מניות, המאשרת רכישה חוזרת של עד 10 מיליון דולר ממניותיה הרגילות והרחיבה את מחיר ההצעה המצטבר המקסימלי תחת הסכם מכירות קיים עם A.G.P./Alliance Global Partners.
אנליסטים של Noble Capital שמרו על דירוג Outperform למניית טוניקס. התפתחויות אלו הן חלק מהמחויבות המתמשכת של טוניקס למחקר, פיתוח ואסטרטגיות פיננסיות. החברה מצפה להחלטה על אישור TNX-102 SL בשנת 2025.
תובנות InvestingPro
בעוד שטוניקס פרמסוטיקלס (NASDAQ: TNXP) מתקדמת בפיתוח חיסונים, במיוחד עם מועמד החיסון לאבעבועות הקופים TNX-801, מצבה הפיננסי של החברה מציג תמונה מורכבת. על פי נתוני InvestingPro, שווי השוק של טוניקס עומד על 25.95 מיליון דולר בלבד, המשקף את מעמדה כחברת ביופרמצבטיקה קטנה.
ההכנסות של החברה ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024 היו 12.46 מיליון דולר, עם רווח גולמי של 2.69 מיליון דולר. עם זאת, ההכנסה התפעולית הייתה שלילית ועמדה על -95.19 מיליון דולר, מה שמצביע על הוצאות מחקר ופיתוח משמעותיות מתמשכות, דבר שכיח בחברות ביופרמצבטיות בשלב הקליני.
טיפים של InvestingPro מדגישים כי טוניקס "שורפת מזומנים במהירות" ו"אינה רווחית ב-12 החודשים האחרונים". זה מתיישב עם המיקוד של החברה בפיתוח הצינור שלה, כולל TNX-801 ומועמדים אחרים, הדורש השקעה משמעותית לפני מסחור פוטנציאלי.
ביצועי המניה היו מאתגרים, כאשר נתוני InvestingPro מראים תשואת מחיר של -71.54% ב-3 החודשים האחרונים. תנודתיות זו אינה חריגה במגזר הביוטכנולוגיה, במיוחד עבור חברות הממתינות לאבני דרך קליניות או רגולטוריות מרכזיות.
למשקיעים המעוניינים בניתוח מעמיק יותר, InvestingPro מציע 11 טיפים נוספים עבור Tonix Pharmaceuticals, המספקים מבט מקיף יותר על מצבה הפיננסי ומיקומה בשוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.