רוקוויל, מרילנד - Supernus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SUPN) חשפה ממצאים חדשים מניסוי קליני שלב 2a של SPN-820, טיפול חדשני להפרעת דיכאון מג'ורי (MDD), המצביעים על הפחתה משמעותית בתסמיני דיכאון ומחשבות אובדניות בקרב המשתתפים. תוצאות הניסוי הוצגו בכנס Psych Congress 2024.
בניסוי פתוח-תווית מחקרי, 40 מבוגרים עם MDD קיבלו 2400 מ"ג של SPN-820 כל שלושה ימים בנוסף לטיפול נוגד הדיכאון הנוכחי שלהם. מתוכם, 38 נבדקים השלימו את תקופת הטיפול בת 10 הימים. התרופה הובילה לירידה משמעותית קלינית בחומרת הדיכאון על פי סולם הדירוג לדיכאון של המילטון - 6 פריטים (HAM-D6) וסולם הדירוג לדיכאון של מונטגומרי אסברג (MADRS).
שעתיים לאחר מתן התרופה, המטופלים חוו ירידה ממוצעת של 6.1 נקודות ב-HAM-D6, שהשתפרה עוד יותר לירידה של 9.6 נקודות עד היום העשירי. עבור ה-MADRS, נצפו הפחתות של 16.6 נקודות לאחר ארבע שעות ו-22.9 נקודות ביום העשירי. באופן בולט, 50% מהמשתתפים השיגו שיעור תגובה מהיר ב-MADRS, עם הפחתה של לפחות 50% בתסמינים לאחר ארבע שעות, ו-35% הגיעו להפוגה. שיפורים אלה עלו ל-84.2% בשיעור התגובה ו-63.2% בהפוגה עד היום העשירי. בנוסף, המחשבות האובדניות בקרב המשתתפים פחתו ב-80%.
SPN-820 התקבל היטב על ידי נבדקי הניסוי, עם מעט תופעות לוואי שדווחו. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר היו קלות עד בינוניות וכללו כאב ראש, בחילה, נמנום וסחרחורת. לא דווח על תופעות לוואי חמורות או רציניות.
ד"ר ג'ונתן רובין, מנהל רפואי ראשי וסמנכ"ל בכיר למחקר ופיתוח ב-Supernus, הביע אופטימיות לגבי הפוטנציאל של SPN-820, תוך הדגשת ההשפעות האנטי-דיכאוניות המהירות שלו ופרופיל הבטיחות המועדף. SPN-820 הוא מולקולה קטנה פעילה בעל פה המווסתת את mTORC1, מרכיב בתפקוד תאי המוח, וצפוי להציע יעילות אנטי-דיכאונית מהירה ללא תופעות לוואי דיסוציאטיביות.
מחקר נוסף, כולל ניסוי קליני שלב 2b בדיכאון עמיד לטיפול, נמשך כדי לאשר ממצאים אלה. מידע זה מבוסס על הודעה לעיתונות מ-Supernus Pharmaceuticals.
בחדשות אחרות לאחרונה, Supernus Pharmaceuticals דיווחה על תוצאות מבטיחות מניסוי קליני שלב 2a של SPN-820, טיפול להפרעת דיכאון מג'ורי. הניסוי הראה כי 50% מהמשתתפים חוו הפחתה משמעותית בתסמיני דיכאון תוך ארבע שעות מהטיפול. עד היום העשירי, שיעור התגובה השתפר ל-84.2%, עם שיעור הפוגה של 63.2%. החברה דיווחה גם על עלייה של 24% בהכנסות הכוללות לעומת השנה הקודמת ברבעון השני של 2024, שהגיעו ל-168.3 מיליון $, והעלתה את תחזית ההכנסות השנתית שלה ל-2024 לטווח של 600 מיליון $ עד 625 מיליון $.
TD Cowen שמרה על דירוג קנייה ל-Supernus, בעוד Piper Sandler הורידה את דירוג המנית מעודף משקל לניטרלי, שתי ההחלטות הושפעו מההתפתחויות האחרונות. מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) קיבל את בקשת התרופה החדשה המוגשת מחדש של Supernus עבור SPN-830, התקן המיועד לטיפול רציף בתנודות מוטוריות של מחלת פרקינסון, עם תאריך סקירה שנקבע ל-1 בפברואר 2025. אלה הן חלק מההתפתחויות האחרונות עבור Supernus Pharmaceuticals.
תובנות InvestingPro
התוצאות המבטיחות מהניסוי הקליני שלב 2a של Supernus Pharmaceuticals ב-SPN-820 להפרעת דיכאון מג'ורי מתיישבות עם מספר אינדיקטורים פיננסיים חיוביים עבור החברה. על פי נתוני InvestingPro, ל-Supernus יש מרג'ין רווח גולמי מרשים של 88.34% ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024, המשקף את יכולת החברה לנהל ביעילות עלויות בפיתוח ומסחור תרופות.
טיפ InvestingPro מדגיש כי ל-Supernus יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שמספק גמישות פיננסית להמשיך לממן פרויקטים קריטיים של מחקר ופיתוח כמו SPN-820. מצב פיננסי חזק זה הוא קריטי לחברות ביוטכנולוגיה בעת ניווט בתהליך היקר של פיתוח תרופות וניסויים קליניים.
טיפ InvestingPro נוסף רלוונטי מציין כי צפוי גידול בהכנסה הנקייה השנה. תחזית זו, יחד עם ביצועי המנית האחרונים של החברה - המציגים תשואה כוללת של 46.21% במחיר במהלך השנה האחרונה - מרמזת על אמון המשקיעים בצנרת המוצרים והפוטנציאל המסחרי של Supernus.
ראוי לציין כי שווי השוק של Supernus עומד על 1.88 ביליון $, מה שמצביע על חברה בינונית עם פוטנציאל לצמיחה. המנית נסחרת כעת קרוב לשיא של 52 שבועות, עם מחיר שהוא 96.79% מהשיא שלה, מה שמשקף אולי אופטימיות בשוק לגבי התפתחויות כמו תוצאות הניסוי של SPN-820.
למשקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע 11 טיפים נוספים עבור Supernus Pharmaceuticals, המספקים הבנה עמוקה יותר של הבריאות הפיננסית והמיקום בשוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.