ביום שלישי, H.C. Wainwright שמרה על דירוג קנייה למניות Allogene (NASDAQ:ALLO) עם מחיר יעד של 9.00 דולר. המלצת החברה מגיעה לאחר ההודעה האחרונה של Allogene כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק ל-ALLO-316 את הסיווג Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT). סיווג זה ניתן לטיפול בחולים מבוגרים עם סרטן כליות גרורתי או מתקדם מסוג CD70+ (RCC).
סיווג ה-RMAT הוענק על בסיס נתונים קליניים מניסוי TRAVERSE. הוא מדגיש את הפוטנציאל של ALLO-316 לענות על הצורך של חולים עם RCC קשה לטיפול שלא הגיבו למספר טיפולים סטנדרטיים. טיפולים אלה כוללים מעכב נקודת בקרה חיסונית וטיפול המכוון ל-VEGF.
תוצאות ראשוניות מניסוי TRAVERSE הראו כי מתוך עשרה חולי RCC מסוג +CD70, שלושה הראו תגובה חלקית, עם תגובה חלקית אחת שלא אושרה, שיעור בקרת מחלה (DCR) של 100%, וחציון הישרדות ללא התקדמות (mPFS) של 5.0 חודשים. צוין כי רוב החולים במערך נתונים זה היו מרמות המינון הראשוניות, והעלאת המינון הייתה בעיצומה, מה שמרמז על אפשרות לשיעורי תגובה משופרים במינונים גבוהים יותר.
מבחינת בטיחות, בניסוי נצפה כי 5% מהחולים פיתחו תסמונת שחרור ציטוקינים (CRS) בדרגה 3 או גבוהה יותר, ו-11% חוו רעילות עצבית. התוצאות המעודכנות של שלב 1 מניסוי TRAVERSE צפויות להיות מוצגות בכנס הקרוב של החברה לאימונותרפיה של סרטן (SITC).
ההמלצה של H.C. Wainwright משקפת תחזית יציבה ל-Allogene, כאשר סיווג ה-RMAT עשוי להאיץ את הפיתוח והסקירה של ALLO-316 לטיפול ב-RCC. מחיר היעד של 9.00 דולר מרמז על השקפה חיובית לגבי הפוטנציאל של המניה ב-12 החודשים הבאים.
בחדשות אחרות לאחרונה, Allogene הודיעה על כוונתה להציג נתונים פרה-קליניים עבור ALLO-329, מועמד AlloCAR T המכוון למחלות אוטואימוניות, בכנס ACR Convergence 2024 הקרוב. החברה מתכננת להגיש בקשה לתרופה חדשה לניסוי ל-FDA ברבעון הראשון של 2025, עם נתוני הוכחת קונספט צפויים עד סוף אותה שנה.
חברת הפיננסים Piper Sandler שמרה על דירוג Overweight ל-Allogene, בעקבות מחקר שפורסם בכתב העת Cell המפרט את השימוש בטיפול אלוגני CD19 CAR-T בחולים עם מחלות אוטואימוניות. התפתחויות אחרונות אלה מספקות למשקיעים תמונת מצב של הפרויקטים המתמשכים והכיוונים העתידיים הפוטנציאליים של Allogene Therapeutics.
תובנות InvestingPro
בעוד ש-Allogene (NASDAQ:ALLO) קיבלה המלצה חיובית מ-H.C. Wainwright וסיווג RMAT ל-ALLO-316, חשוב לשקול את מצבה הפיננסי של החברה. על פי נתוני InvestingPro, ל-Allogene יש שווי שוק של 585.51 מיליון דולר, המשקף את הערכתה הנוכחית במגזר הביוטכנולוגיה.
טיפים של InvestingPro מדגישים כי ל-Allogene יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שעשוי להיות יתרון למימון ניסויים קליניים ומחקר מתמשכים. עם זאת, החברה שורפת מזומנים במהירות, מאפיין נפוץ של חברות ביוטכנולוגיה בשלב הפיתוח. קצב שריפת המזומנים הזה רלוונטי במיוחד בהתחשב בניסוי TRAVERSE המתמשך והאצה פוטנציאלית של פיתוח ALLO-316.
טיפ נוסף של InvestingPro מציין כי אנליסטים אינם צופים שהחברה תהיה רווחית השנה. זה מתיישב עם המיקוד של החברה במחקר ופיתוח, כפי שעולה מתוצאות הניסוי של ALLO-316 שנדונו במאמר. ההכנסות של החברה ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024 היו רק 0.07 מיליון דולר, מה שמדגיש את השלב הטרום-מסחרי שלה.
למשקיעים המעוניינים בניתוח מעמיק יותר, InvestingPro מציע טיפים ותובנות נוספים שעשויים לספק תמונה מקיפה יותר של הבריאות הפיננסית והמעמד בשוק של Allogene. ישנם 7 טיפי InvestingPro נוספים זמינים עבור Allogene, שעשויים להיות בעלי ערך למי ששוקל השקעה בחברת ביוטכנולוגיה מבטיחה זו שעדיין נמצאת בשלבי פיתוח.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.