דה וודלנדס, טקסס - חברת לקסיקון פרמצבטיקה (NASDAQ:LXRX) שיתפה ממצאים חדשים מניסוי SCORED בשלב 3, המצביעים על כך שהתרופה סוטגליפלוזין עשויה להציע הגנה כלייתית למטופלים עם מחלת כליות סוכרתית (DKD). התוצאות מתוכננות להיות מוצגות בשבוע הכליות 2024 הקרוב, שיתקיים בסן דייגו, קליפורניה, בארגון האגודה האמריקאית לנפרולוגיה.
הניתוח הפוסט-הוק האחרון של ניסוי SCORED התמקד בהשפעת סוטגליפלוזין לעומת פלצבו על שיפוע קצב הסינון הגלומרולרי המשוער (eGFR), מדד לתפקוד הכליות לאורך זמן, והשפעתו בהתבסס על תפקוד כליות בסיסי ואיזון סוכרת. המחקר מצא ירידה חדה משמעותית ב-eGFR בקרב המשתתפים בהשוואה לפלצבו, כאשר סוטגליפלוזין הראתה יתרון גדול יותר על השיפוע הכרוני עם עלייה באלבומינוריה בסיסית.
סוטגליפלוזין, מעכב כפול של מעבירי נתרן-גלוקוז 1 ו-2 (SGLT1 ו-SGLT2), זכתה להכרה בעבר על הפחתת הסיכון לנקודות קצה מורכבות של כליות וקרדיורנליות בחולים עם סוכרת מסוג 2 ו-DKD. התרופה פועלת על ידי יעד ויסות הגלוקוז באמצעות עיכוב SGLT2, האחראי לספיגה מחדש של גלוקוז ונתרן בכליות, ו-SGLT1, השולט בספיגה במערכת העיכול.
ד"ר קרייג גרנוביץ, סמנכ"ל בכיר ומנהל רפואי ראשי של לקסיקון, ציין כי המחקר תורם משמעותית להבנת היתרונות הקליניים של סוטגליפלוזין עבור אנשים עם DKD. לקסיקון השיקה את INPEFA® (סוטגליפלוזין) בארצות הברית וממשיכה לחקור את הפוטנציאל שלה באוכלוסיות מטופלים שונות בתחומי אי ספיקת לב, סוכרת ומחלת כליות כרונית.
מחויבותה של לקסיקון לפיתוח תרופות חלוציות באמצעות תוכנית Genome5000™ שלה ניכרת בצנרת מועמדי התרופות שלה בשלבי פיתוח שונים, המכוונים למחלות כגון כאב נוירופתי, סוכרת, מטבוליזם ואחרות.
הודעת העיתונות של החברה כוללת גם הצהרות צופות פני עתיד בנוגע למצבה הפיננסי, מסחור המוצר והפוטנציאל הטיפולי של מועמדי התרופות שלה. עם זאת, הצהרות אלה כפופות לסיכונים ואי-ודאויות, כולל יכולתה של החברה להבטיח הון נחוץ, אישורים רגולטוריים והשגת יעדיה התפעוליים.
המידע המוצג מבוסס על הודעה לעיתונות מטעם לקסיקון פרמצבטיקה.
בחדשות אחרות לאחרונה, לקסיקון פרמצבטיקה חוותה מספר התפתחויות משמעותיות. החברה חתמה על הסכם רישיון בלעדי עם Viatris למסחור תרופת הסוכרת סוטגליפלוזין מחוץ לארצות הברית ואירופה. שותפות אסטרטגית זו צפויה להרחיב את ההגעה הגלובלית של התרופה, כאשר לקסיקון מקבלת תשלום מקדמה של 25 מיליון דולר מ-Viatris, יחד עם פוטנציאל לתשלומי אבני דרך נוספים.
מבחינה פיננסית, לקסיקון דיווחה על הפסד נקי של 53.4 מיליון דולר ברבעון השני של 2024, עם הכנסות של 1.6 מיליון דולר, בעיקר ממכירות של INPEFA, הצורה המשווקת של סוטגליפלוזין. חברות האנליסטים Piper Sandler ו-H.C. Wainwright שמרו על דירוגים חיוביים ללקסיקון, מדגישות את הפוטנציאל של תרופות החברה.
שינויים בצוות הניהולי הבכיר גם צוינו, כאשר ג'פרי ל. וייד סיים את כהונתו כנשיא ומנהל התפעול הראשי, וקריסטן ל. אלכסנדר נכנסה לתפקיד נושא התפקיד הפיננסי הראשי. לקסיקון גם מתכוננת לבדיקת FDA של Zynquista והחלה בגיוס מטופלים לניסוי SONATA בשלב 3 של סוטגליפלוזין בקרדיומיופתיה היפרטרופית. החברה צופה נתונים ראשוניים עבור מחקר LX9211 בכאב נוירופתי פריפרי סוכרתי עד הרבעון השני של 2025.
תובנות InvestingPro
ההודעה האחרונה של לקסיקון פרמצבטיקה על היתרונות הפוטנציאליים של סוטגליפלוזין בהגנה כלייתית מתיישבת עם מסלול צמיחת ההכנסות החזק של החברה. על פי נתוני InvestingPro, לקסיקון חוותה צמיחה מרשימה בהכנסות של 794.59% ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024, עם צמיחה רבעונית בהכנסות של 419.56% ברבעון השני של 2024. עלייה משמעותית זו בהכנסות עשויה להצביע על קבלה גוברת בשוק לטיפולים החדשניים של לקסיקון, כולל INPEFA® (סוטגליפלוזין).
למרות התוצאות הקליניות המבטיחות וצמיחת ההכנסות, טיפים של InvestingPro מדגישים כי לקסיקון "שורפת מזומנים במהירות" ו"אינה רווחית ב-12 החודשים האחרונים". זה משתקף במרווח ההכנסה התפעולית של החברה של -5412.11% ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024. מדדים פיננסיים אלה מדגישים את האתגרים שחברות תרופות מתמודדות איתם במהלך שלבי פיתוח ומסחור התרופות.
בנימה חיובית, טיפ של InvestingPro מציין כי לקסיקון "מחזיקה יותר מזומנים מחוב במאזן שלה", מה שעשוי לספק גמישות פיננסית מסוימת בזמן שהחברה ממשיכה להשקיע בצנרת שלה ובמסחור של INPEFA®. בנוסף, החברה ראתה "תשואה חזקה בחודש האחרון", עם תשואה כוללת של 22.78% במחיר בחודש האחרון, מה שמרמז על אופטימיות משקיעים לגבי ההתפתחויות האחרונות של לקסיקון.
למשקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע 11 טיפים נוספים עבור לקסיקון פרמצבטיקה, המספקים הבנה עמוקה יותר של הבריאות הפיננסית ומעמדה בשוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.