H.C. Wainwright שמרה על דירוג "קנייה" ומחיר יעד של 27.00 דולר למניות Avadel Pharmaceuticals (NASDAQ: AVDL), בעקבות ההודעה האחרונה של החברה על אישור ה-FDA לטיפול בנרקולפסיה LUMRYZ עבור מטופלים בגיל 7 ומעלה.
האישור, שהוכרז ביום חמישי שעבר, מיישר את אוכלוסיית המטופלים המיועדת ל-LUMRYZ עם זו של הטיפולים המתחרים של Jazz Pharmaceuticals (NASDAQ: JAZZ), Xyrem ו-Xywav, אך עם היתרון של היותו האפשרות היחידה למתן פעם אחת בלילה.
החברה ציינה כי בעוד שהשוק הפדיאטרי מייצג כ-5% מאוכלוסיית הנרקולפסיה המטופלת, לא צפוי כי אישור זה ישנה משמעותית את תחזיות המכירות האופטימיות ל-LUMRYZ.
המינון החד-לילי נתפס כיתרון משמעותי למשפחות, מה שעשוי להוביל להעדפה של LUMRYZ על פני אלטרנטיבות הניתנות פעמיים בלילה. יתר על כן, רוב המטופלים הפדיאטריים כבר נמצאים תחת השגחתם של ספקי שירותי בריאות שאיתם Avadel נמצאת בקשר, מה שמרמז על כך שהגעה לקהל המטופלים החדש הזה עשויה שלא לדרוש השקעה מסחרית נוספת משמעותית.
H.C. Wainwright צופה כי LUMRYZ יכול לייצר מעל 600 מיליון דולר במכירות עד שנת 2030 בשוק הנרקולפסיה בלבד, בהנחה של פחות מ-25% נתח שוק. החברה גם צופה כי Avadel יכולה להגיע לאיזון תזרים מזומנים עד הרבעון השלישי של 2024.
בחדשות אחרות לאחרונה, Avadel Pharmaceuticals קיבלה אישור FDA לתרופת הנרקולפסיה שלה, LUMRYZ, לשימוש בילדים. התפתחות זו מרחיבה את הגישה לתרופה, שהייתה זמינה קודם לכן רק למבוגרים, לילדים בגיל 7 ומעלה. האישור נתמך בתוצאות ניסויים קליניים המדגימות את היעילות ופרופיל הבטיחות של התרופה.
החברה גם דיווחה על הכנסה נטו של 41.5 מיליון דולר ברבעון השני של 2024, בזכות יותר מ-1,900 מטופלים המשתמשים ב-LUMRYZ. למרות הוצאות תפעוליות של 51.5 מיליון דולר ברבעון השני, Avadel צופה לייצר הכנסה תפעולית ברבעון השלישי ולאורך שאר השנה.
Avadel גם השיקה ניסוי קליני שלב 3 ל-LUMRYZ בהיפרסומניה אידיופטית. עם זאת, פסיקת בית משפט אסרה על Avadel לבקש אישור FDA להתוויה זו עד לפקיעת פטנט המוחזק על ידי המתחרה Jazz Pharmaceuticals, החלטה שעליה Avadel מערערת כעת.
לבסוף, מחקר שפורסם ב-Sleep Medicine: X דיווח כי 94% מהמשתתפים העדיפו את התרופה לנרקולפסיה הניתנת פעם אחת בלילה, LUMRYZ, על פני טיפולי אוקסיבט מסורתיים הניתנים פעמיים בלילה.
תובנות InvestingPro
נתוני InvestingPro האחרונים מספקים הקשר נוסף למצב הכספי וביצועי השוק של Avadel Pharmaceuticals (NASDAQ:AVDL). שווי השוק של החברה עומד על 1.31 ביליון דולר, המשקף את ציפיות המשקיעים בעקבות אישור ה-FDA ל-LUMRYZ לשימוש בילדים.
ראוי לציין כי צמיחת ההכנסות של AVDL הייתה יוצאת דופן, עם עלייה של 6,260.23% ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024. זה מתיישר עם תחזיות המכירות האופטימיות של H.C. Wainwright ל-LUMRYZ. מרג'ין הרווח הגולמי של החברה מרשים ועומד על 94.62%, מה שמצביע על כוח תמחור חזק למוצריה.
עם זאת, על המשקיעים לשים לב שAVDL אינה רווחית כרגע, עם הכנסה תפעולית שלילית של 98.79 מיליון דולר ב-12 החודשים האחרונים. זה תומך בתחזית של H.C. Wainwright שהחברה יכולה להגיע לאיזון תזרים מזומנים עד הרבעון השלישי של 2024.
טיפים של InvestingPro מדגישים שאנליסטים צופים צמיחה במכירות בשנה הנוכחית, מה שמאשש את התחזית האופטימית של החברה לגבי הפוטנציאל השוקי של LUMRYZ. בנוסף, AVDL פועלת עם רמת חוב מתונה, מה שעשוי לספק גמישות פיננסית בזמן שהיא מרחיבה את המסחור של LUMRYZ.
עבור משקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע 6 טיפים נוספים עבור AVDL, המספקים תובנות עמוקות יותר לגבי הבריאות הפיננסית והמעמד בשוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.