H.C. Wainwright שמרה על דירוג "קנייה" למניות Amylyx Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: AMLX) עם מחיר יעד יציב של 8.00 $.
המלצת החברה מגיעה בעקבות הודעתה האחרונה של Amylyx על תוצאות חיוביות בניסוי. נתוני הניסוי HELIOS, שנחשפו ביום חמישי, הראו שיפורים עקביים ברמות C-peptide, שהיה היעד הראשי, וברמות HbA1c, שהיה סמן ביולוגי משני. תוצאות אלו מרמזות על האטה בהתקדמות המחלה בקרב חולים בתסמונת וולפרם.
נתוני הניסוי המורחב ל-36 ו-48 שבועות הראו כי שני הסמנים הביולוגיים השתפרו, בניגוד לנתונים היסטוריים טבעיים המצביעים על ירידה מתמשכת ברמות C-peptide. הניסוי של Amylyx סימן גם התקדמות בחדות הראייה של המטופלים, מה שמתייחס לצורך קריטי שלא נענה על ידי ייצוב והאטה פוטנציאלית של ניוון עצב הראייה. תוצאה זו מיוחסת למנגנון הפעולה (MOA) של AMX0035, הטיפול הניסיוני של Amylyx.
במבט קדימה, Amylyx מתכננת לשתף פעולה עם ה-FDA כדי לקבוע את העיצוב הסופי לניסוי שלב 3. בהתחשב בנדירות של תסמונת וולפרם, הציפיות הן לניסוי מכריע בקנה מידה קטן יותר שעשוי לאפשר עיצוב פתוח עם נקודות קצה אובייקטיביות כמו רמות C-peptide. חשיבות נתוני ה-C-peptide מודגשת כקריטית להתקדמות התוכנית.
בחדשות אחרות לאחרונה, Amylyx Pharmaceuticals דיווחה על הפסד נקי של 72.7 מיליון $ בתוצאות הכספיות לרבעון השני של 2024. למרות זאת, החברה שומרת על מצב מזומנים חזק של 309.8 מיליון $, שצפוי לממן את הפעילות עד 2026. Amylyx גם הודיעה על רכישה של Avexitide, טיפול מאושר על ידי ה-FDA להיפוגליקמיה היפראינסולינמית, עם תוכניות להתחיל בפיתוח שלב 3 בשנה הקרובה.
יתר על כן, Amylyx פרסמה נתונים חדשים מעודדים מניסוי HELIOS שלב 2 לטיפול בתסמונת וולפרם, שהדגימו שיפורים משמעותיים בתפקוד הלבלב ובסמנים בריאותיים אחרים בקרב המשתתפים. עם זאת, Leerink Partners, למרות שהכירה בתוצאות החיוביות הללו, שמרה על דירוג "ביצועי שוק" ל-Amylyx בשל חששות לגבי עמידות השפעת הטיפול ובעיות אחרות שטרם נפתרו.
תובנות InvestingPro
Amylyx Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:AMLX) מציגה מקרה השקעה מעניין לאור ההתפתחויות האחרונות. על פי נתוני InvestingPro, צמיחת ההכנסות של החברה עומדת על 55.71% מרשימים ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024, מה שמצביע על משיכה חזקה בשוק למוצריה. זה מתיישב היטב עם תוצאות הניסוי החיוביות של HELIOS והפוטנציאל של AMX0035 בטיפול בתסמונת וולפרם.
עם זאת, על המשקיעים לשים לב שAmylyx פועלת כרגע בהפסד, עם הכנסה תפעולית מתואמת של -177.76 מיליון $ לאותה תקופה. זה משתקף ביחס P/E שלילי של -1.53, מה שמרמז שהחברה נמצאת בשלב של צמיחה ופיתוח, שהוא אופייני לחברות ביוטכנולוגיה עם צנרת מבטיחה.
טיפים של InvestingPro מדגישים שמחיר המניה של Amylyx הראה מומנטום משמעותי לאחרונה, עם החזר מחיר של 96% ב-3 החודשים האחרונים. עלייה זו משקפת כנראה את התגובה החיובית של השוק לנתוני הניסוי של HELIOS והפוטנציאל של AMX0035. בנוסף, אנליסטים קבעו שווי הוגן של 3.75 $ למניה, שקרוב למחיר המסחר הנוכחי שלה, מה שמצביע על כך שהחדשות האחרונות אולי כבר תומחרו חלקית.
עבור משקיעים המחפשים הבנה עמוקה יותר של הפוטנציאל של Amylyx, InvestingPro מציע 11 טיפים נוספים שעשויים לספק תובנות בעלות ערך לגבי הבריאות הפיננסית ומעמד השוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.