ניוטאון, פנסילבניה - הליוס מדיקל טכנולוג'יס, אינק. (NASDAQ:HSDT), חברת נוירוטק, הודיעה על אי הסכמתה עם המרכזים לשירותי Medicare ו-Medicaid (CMS) בנוגע לשיעורי ההחזר שנקבעו עבור פיית ה-PoNS שלה, קוד HCPCS A4594. ה-CMS קבע את שיעור התשלום על 2,963.30 דולר, שייכנס לתוקף מה-1 בינואר 2025, תוך דחיית ההחלטה עבור בקר ה-PoNS למחזור הבא.
הליוס, המתמחה בטיפולים נוירומודולטוריים לליקויי שיווי משקל והליכה, טוענת כי התמחור והדחייה של ה-CMS אינם עולים בקנה אחד עם ההשקעה המשמעותית במחקר ופיתוח שהובילה לכך שה-FDA הגדיר את מכשיר ה-PoNS כמכשיר פורץ דרך. החברה מתכננת להציג ראיות נוספות ל-CMS כדי לקבוע מה שהיא מחשיבה כתמחור הולם המשקף את ערך המכשיר לבעלי העניין, כולל חולים בטרשת נפוצה (MS).
נשיא ומנכ"ל הליוס, דיין אנדריף, הביע תקווה להחזר הוגן מתוקן עבור פיית ה-PoNS והבקר, אשר עשוי לשפר את הנגישות למטופלים ולתמוך בצמיחת ההכנסות וביצירת תזרים המזומנים של החברה. הליוס גם מתכוונת לפעול להשגת הרשאה בארה"ב לשימוש במכשיר לטיפול בשבץ.
ה-CMS הכיר בפיית ה-PoNS כאביזר חיוני, הניתן לתשלום בסכום חד-פעמי, אך הליוס מתנגדת לשימוש בתמחור מבוא זמני קודם כבסיס לשיעור התשלום, ומקדמת שיעור המשקף את התמחור בשוק שנקבע באמצעות משא ומתן עם מחלקת ענייני הותיקים (VA), משרד ההגנה (DoD), וחברת ביטוח גדולה.
ההחזר עבור בקר ה-PoNS נדחה, כאשר ה-CMS דורש זמן נוסף להערכה. ה-CMS השווה באופן ראשוני את הבקר למכשיר גירוי עצבי חשמלי דרך העור (TENS), אותו הליוס מתכננת לאתגר בפגישה הציבורית הקרובה ב-8 בנובמבר 2024.
הליוס מדיקל טכנולוג'יס מוכרת בזכות הגרייה הנוירומודולטורית הניידת (PoNS) שלה, טיפול חדשני שאינו מושתל המשמש לשיפור שיווי משקל והליכה בחולים עם מצבים נוירולוגיים. המכשיר מורשה כעת למכירה בארצות הברית, קנדה ואוסטרליה להתוויות שונות.
מאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מהליוס מדיקל טכנולוג'יס.
בחדשות אחרות לאחרונה, הליוס מדיקל טכנולוג'יס משכה תשומת לב עם התוצאות המקדמיות שלה ממחקר ה-PoNSTEP המתמשך. המחקר, המעריך את טיפול הגרייה הנוירומודולטורית הניידת (PoNS) לליקויי הליכה בחולי טרשת נפוצה (MS), הראה שיפור ממוצע משמעותי בציוני מדד ההליכה הדינמי (DGI). נמצא קשר בולט בין היצמדות לטיפול לבין שיפורים בציוני ה-DGI, במיוחד בשלב השני של המחקר המבוסס על הבית.
הליוס גם דיווחה על תוצאותיה הכספיות לרבעון השני של 2024, חושפת ירידה בסך ההכנסות משנה שעברה והפסד תפעולי. החברה, עם זאת, הרחיבה את היציבות הפיננסית שלה עד 2025 בזכות הנפקה ציבורית מוצלחת. הם גם מתכוננים להגשה ל-FDA עבור הרשאה לטיפול בשבץ וחוקרים את הרחבת טיפול ה-PoNS עבור חולים עם פגיעות מוח טראומטיות.
למרות האתגרים הפיננסיים, הליוס מדיקל טכנולוג'יס ביצעה מהלכים אסטרטגיים, כגון הרחבת הנגישות לטיפול PoNS ויצירת שותפויות עם סוכנויות פדרליות, כולל Lovell Government Services. החזר Medicare צפוי, שייכנס לתוקף מה-1 באוקטובר 2024, צפוי לספק עלייה משמעותית בהכנסות. התפתחויות אחרונות אלו מרמזות כי הליוס מדיקל טכנולוג'יס מניחה את היסודות לצמיחה פוטנציאלית בשוק הבריאות.
תובנות InvestingPro
אי ההסכמה של הליוס מדיקל טכנולוג'יס (NASDAQ:HSDT) עם ה-CMS בנוגע לשיעורי ההחזר מגיעה בזמן מאתגר לחברה, כפי שנחשף מנתונים פיננסיים אחרונים מ-InvestingPro. שווי השוק של החברה עומד על 1.62 מיליון דולר בלבד, המשקף זהירות משקיעים לגבי הסיכויים שלה.
נתוני InvestingPro מראים כי הליוס מתמודדת עם רוחות נגד פיננסיות משמעותיות. ההכנסות של החברה ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024 היו רק 0.59 מיליון דולר, עם ירידה מדאיגה בהכנסות של 29.7% באותה תקופה. ירידה זו מתיישבת עם טיפ InvestingPro המציין כי החברה "שורפת במהירות מזומנים", מה שעשוי להסביר את עמדתה החזקה בחיפוש אחר שיעורי החזר גבוהים יותר עבור מכשיר ה-PoNS שלה.
טיפ נוסף של InvestingPro מציין כי הליוס "מחזיקה יותר מזומנים מחוב במאזן שלה", מה שעשוי לספק גמישות פיננסית מסוימת בעודה מנווטת את אתגרי ההחזר עם ה-CMS. עם זאת, היבט חיובי זה מתמתן על ידי העובדה שהחברה "אינה רווחית ב-12 החודשים האחרונים", לפי טיפ נוסף.
ביצועי המניה היו מטרידים במיוחד, כאשר נתוני InvestingPro מראים תשואה כוללת של -93.73% בשנה האחרונה נכון לנתונים האחרונים הזמינים. ירידה דרמטית זו מדגישה את חשיבות החלטת ההחזר של ה-CMS לסיכויים העתידיים של הליוס.
משקיעים השוקלים את הליוס מדיקל טכנולוג'יס צריכים לשים לב ש-InvestingPro מציע 15 טיפים נוספים למניה זו, המספקים ניתוח מקיף יותר של הבריאות הפיננסית ומיקום השוק של החברה. תובנות אלו עשויות להיות קריטיות להבנת ההשפעה המלאה של החלטת ההחזר של ה-CMS על עתידה של הליוס.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.