מאלוורן, פנסילבניה - אנוביס ביו (NYSE: ANVS), חברת פלטפורמת תרופות בשלב הקליני, הודיעה היום על הגשת שלושה פטנטים חדשים לטיפולים משולבים הכוללים את התרכובת המובילה שלה, בונטנטאפ. טיפולים אלה מיועדים למחלות ניווניות של מערכת העצבים כגון אלצהיימר ופרקינסון.
הפטנטים כוללים שילובים של בונטנטאפ עם Trulicity (דולגלוטיד), Viagra (סילדנפיל), או שילוש של שלושתם, במטרה לשפר תפקודים קוגניטיביים בחולים הסובלים מהפרעות מחלישות אלה. בונטנטאפ הראה הבטחה בניסויים קליניים מוקדמים על ידי עיכוב חלבונים נוירוטוקסיים ושיפור הקוגניציה בחולי אלצהיימר ועצירת הירידה הקוגניטיבית בחולי פרקינסון.
מחקרים פרה-קליניים הראו כי כאשר בונטנטאפ משולב עם אגוניסט GLP-1 כמו Trulicity או מעכבי PDE5 כמו Viagra, הוא משפר משמעותית את התפקוד הקוגניטיבי במודלים של עכברי אלצהיימר. לדברי ד"ר מריה מקצ'יני, מייסדת, נשיאה ומנכ"לית אנוביס ביו, הנתונים המוקדמים מרמזים כי לשילובי תרופות אלה יש אפקט סינרגטי, עם פוטנציאל לשחזור ואפילו שיפור היכולות הקוגניטיביות מעבר לרמות הנורמליות.
בהתחשב בכך שבונטנטאפ השלים מחקרי שלב 3 כטיפול עצמאי ו-Trulicity ו-Viagra כבר מאושרים על ידי ה-FDA, טיפולים משולבים אלה נמצאים במצב טוב להתקדם לניסויי שלב 3 בבני אדם.
האסטרטגיה של אנוביס ביו לשלב תרופות אלה היא חלק מהמשימה הרחבה יותר שלה להתמודד עם ניוון עצבי ולשפר את איכות החיים של חולים הסובלים ממחלות אלה. החברה, שבסיסה במאלוורן, פנסילבניה, ממשיכה להתמקד בטיפול במספר חלבונים נוירוטוקסיים כדי לשחזר את תפקוד המוח.
בעוד שהתפתחויות אלה מבטיחות, חשוב לציין שהן מבוססות על הצהרות צופות פני עתיד הכפופות לסיכונים ואי-ודאויות. היעילות של בונטנטאפ, כמו גם העיתוי והתוצאות של הניסויים הקליניים הקרובים, עשויים להשתנות.
ההודעה של היום מבוססת על הצהרת הודעה לעיתונות מאנוביס ביו ומשקפת את המאמצים המתמשכים של החברה לחדש בתחום הטיפול במחלות ניווניות של מערכת העצבים.
בחדשות אחרות לאחרונה, אנוביס ביו הייתה במוקד דירוגי אנליסטים שונים. Canaccord Genuity שמרה על דירוג קנייה לחברה עם מחיר יעד של 26.00 דולר, בעוד ש-EF Hutton החלה בכיסוי עם דירוג קנייה ומחיר יעד של 21.00 דולר. H.C. Wainwright גם העלתה את מחיר היעד שלה ל-30.00 דולר, תוך שמירה על דירוג קנייה. דירוגים אלה מגיעים כאשר אנוביס ביו חשפה את תוצאותיה הכספיות לרבעון השני של שנת 2024 והודיעה על יצירת 7 מיליון דולר בהכנסות ברוטו ממימוש של כ-0.8 מיליון כתבי אופציה.
החברה מתקדמת לקראת דיונים עם ה-FDA לגבי בונטנטאפ, תרופת המחקר שלה למחלת פרקינסון (PD) ומחלת אלצהיימר (AD). אנוביס ביו קיבלה גם אישור FDA להשתמש בצורה מוצקה חדשה של בונטנטאפ בניסויים קליניים עתידיים. החברה מתכוננת להתחיל שני ניסויים מכריעים להערכה נוספת של היעילות של בונטנטאפ, אחד המיועד לחולי אלצהיימר מוקדמים והשני המיועד לחולי פרקינסון מוקדמים.
אנוביס ביו דיווחה על תוצאות מעודדות בשלב 3 עבור בונטנטאפ בחולי פרקינסון, מה שהוביל להעלאת מחיר היעד מ-H.C. Wainwright. המחקר הראה שכל הקבוצות שקיבלו בונטנטאפ שמרו על רמות הקוגניציה הבסיסיות שלהן, ממצא בעל משמעות סטטיסטית המרמז על הפוטנציאל של התרופה במניעת הידרדרות קוגניטיבית.
אלה הן התפתחויות אחרונות בפעילות המתמשכת של אנוביס ביו. עתודות המזומנים הנוכחיות של החברה מספיקות למימון הפעילות עד לפגישות הצפויות עם ה-FDA בסתיו בנושא AD ו-PD ועד לתחילת שני המחקרים המכריעים המתוכננים.
תובנות InvestingPro
הגשות הפטנטים האחרונות של אנוביס ביו לטיפולים משולבים מתיישרות עם אסטרטגיית הצמיחה השאפתנית שלה, כפי שמשתקף בנתוני InvestingPro. למרות חוסר הרווחיות הנוכחי של החברה, עם הכנסה תפעולית מתואמת של -40.88 מיליון דולר ב-12 החודשים האחרונים, האנליסטים אופטימיים לגבי העתיד שלה. טיפ InvestingPro מציין שצפוי גידול בהכנסה נטו השנה, מה שמרמז על שיפורים פיננסיים פוטנציאליים ככל שהחברה מתקדמת בתוכניות הקליניות שלה.
הביצועים האחרונים של המניה היו ראויים לציון, עם החזר חזק של 40.62% ב-3 החודשים האחרונים. זינוק זה יכול להיות מיוחס להתלהבות המשקיעים סביב ההתקדמות של החברה עם בונטנטאפ ופטנטים חדשים אלה לטיפול משולב. עם זאת, משקיעים פוטנציאליים צריכים להיות מודעים לכך שתנועות מחיר המניה של ANVS הן די תנודתיות, כפי שמודגש בטיפ נוסף של InvestingPro.
עם שווי שוק של 105.74 מיליון דולר, אנוביס ביו עדיין נחשבת לחברה בעלת הון שוק קטן במגזר הביוטכנולוגיה. מחיר המניה הנוכחי של 8.1 דולר נמוך משמעותית מהשווי ההוגן של 28 דולר על בסיס יעדי האנליסטים, מה שעשוי להצביע על מקום לצמיחה אם הניסויים הקליניים של החברה יניבו תוצאות חיוביות.
עבור אלה המעוניינים בניתוח מעמיק יותר, InvestingPro מציע 7 טיפים נוספים עבור אנוביס ביו, המספקים מבט מקיף יותר על הבריאות הפיננסית והמיקום בשוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.