נורת' שיקגו, אילינוי - אבווי (NYSE:ABBV) הגישה בקשה לרישיון ביולוגי (BLA) למנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לאישור Teliso-V, טיפול פוטנציאלי חדש לתת-קבוצה של חולי סרטן ריאות. הבקשה, שהוכרזה היום, מיועדת לחולים מבוגרים עם סרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים (NSCLC) שאינו קשקשי שטופלו בעבר, עם ביטוי יתר של חלבון c-Met.
הבקשה נתמכת בנתונים מניסוי LUMINOSITY בשלב 2, שמטרתו להעריך את הבטיחות והיעילות של Teliso-V בחולים עם רמות גבוהות של חלבון c-Met, קבוצה דמוגרפית שכרגע חסרה טיפולים אנטי-סרטניים ספציפיים. אם יאושר, Teliso-V יהפוך לטיפול הראשון מסוגו עבור חולים אלה.
NSCLC מהווה כ-85% ממקרי סרטן הריאות, ולמרות התקדמות בטיפול, סרטן הריאות נותר הגורם המוביל למוות הקשור לסרטן ברחבי העולם. חלבון c-Met, שמבוטא ביתר בכ-25% מחולי NSCLC מתקדם שאינו קשקשי מסוג EGFR wild type, קשור לעתים קרובות לפרוגנוזה גרועה.
ד"ר רופאל תאקאר, סמנכ"ל בכיר למחקר ופיתוח ומדען ראשי באבווי, הדגיש את הצורך באפשרויות טיפול חדשות לחולי NSCLC, והביע תקווה ש-Teliso-V יוכל לשפר את סטנדרט הטיפול באונקולוגיה.
ה-FDA העניק ל-Teliso-V מעמד של טיפול פורץ דרך בדצמבר 2021. מחקר אישור גלובלי אקראי בשלב 3 בשם TeliMET NSCLC-01 ממשיך להעריך את Teliso-V כמונותרפיה, עם גיוס מתמשך באתרי ניסויים קליניים ברחבי העולם.
תיק המוצרים האונקולוגי של אבווי כולל טיפולים מאושרים וניסיוניים למגוון גידולים בדם ומוצקים, עם למעלה מ-20 תרופות ניסיוניות בניסויים קליניים מרובים.
משימת החברה מתמקדת בגילוי ואספקת תרופות ופתרונות חדשניים לבעיות בריאות רציניות, עם מחויבות לשינוי סטנדרטים של טיפול באונקולוגיה. אבווי גם שואפת להבטיח גישה של מטופלים לתרופות הסרטן שלה.
המידע במאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מאבווי. Teliso-V טרם אושר על ידי רשות בריאות רגולטורית כלשהי.
בחדשות אחרות לאחרונה, אבווי דיווחה על תוצאות מבטיחות מניסוי TEMPO-1, המציגות את היעילות של הטיפול שלהם בפרקינסון, tavapadon. לפי BMO Capital Markets, התרופה הפחיתה משמעותית תסמינים בחולים, עם נתונים נוספים מהמחקר TEMPO-2 הצפויים עד סוף השנה. בנוסף, התרופה RINVOQ של אבווי הראתה יעילות בטיפול בדלקת עור אטופית בינונית עד חמורה, במיוחד באזורי הראש והצוואר.
תרופת סרטן השחלות של אבווי, ELAHERE, קיבלה חוות דעת חיובית מסוכנות התרופות האירופית, על בסיס תוצאות הניסוי הקליני MIRASOL בשלב 3. יתר על כן, החברה הכריזה על דיבידנד רבעוני במזומן של 1.55 דולר למניה, המדגים את מחויבותה המתמשכת להחזרים לבעלי המניות.
אנליסטים הביעו ביטחון בפוטנציאל של אבווי, כאשר BMO Capital Markets שומרת על דירוג Outperform ו-Piper Sandler שומרת על דירוג Overweight למניית החברה. התפתחויות אחרונות אלה מדגישות את המאמץ של אבווי לספק טיפולים חדשניים בסקטור הבריאות.
תובנות InvestingPro
הגשת הבקשה לרישיון ביולוגי עבור Teliso-V של אבווי מתיישבת עם מעמדה החזק של החברה בתעשיית הביוטכנולוגיה, כפי שמודגש בנתוני InvestingPro. עם שווי שוק משמעותי של 344.4 ביליון דולר, אבווי מדגימה את נוכחותה המשמעותית בסקטור התרופות.
טיפים של InvestingPro מגלים שאבווי העלתה את הדיבידנד שלה במשך 12 שנים רצופות, המשקף מחויבות לערך לבעלי המניות שמשלימה את המיקוד שלה בטיפולים חדשניים כמו Teliso-V. צמיחת דיבידנד עקבית זו, יחד עם תשואת דיבידנד נוכחית של 3.23%, עשויה למשוך משקיעים המחפשים הן פוטנציאל צמיחה והן הכנסה.
הבריאות הפיננסית של החברה נראית איתנה, עם הכנסות של 55.0 ביליון דולר ב-12 החודשים האחרונים ומרג'ין רווח גולמי של 69.66%. נתונים אלה מרמזים שלאבווי יש את המשאבים הפיננסיים לתמוך במאמצי המחקר והפיתוח שלה, שהם קריטיים להבאת טיפולים חדשים כמו Teliso-V לשוק.
אנליסטים נראים אופטימיים לגבי הסיכויים של אבווי, כאשר טיפים של InvestingPro מציינים ש-14 אנליסטים עדכנו כלפי מעלה את תחזיות הרווח שלהם לתקופה הקרובה. סנטימנט חיובי זה מתיישב עם ההשפעה הפוטנציאלית של Teliso-V ומוצרים אחרים בצנרת על הביצועים העתידיים של החברה.
כדאי לציין שאבווי נסחרת קרוב לשיא של 52 שבועות, מה שעשוי להצביע על ביטחון השוק באסטרטגיה ובצנרת של החברה. עם זאת, משקיעים צריכים להיות מודעים לכך שהמניה נסחרת במכפיל מחיר / ספר גבוה של 50.83, המרמז על הערכת שווי פרמיום.
לקוראים המעוניינים בצלילה עמוקה יותר לפיננסים והסיכויים של אבווי, InvestingPro מציע 12 טיפים נוספים, המספקים מבט מקיף על פוטנציאל ההשקעה של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.