JENA, Germany - InflaRx N.V. (NASDAQ:IFRX), חברה ביופרמצבטית המתמקדת בתרפיות אנטי-דלקתיות, חשפה ממצאים מניתוח post hoc של מחקר שלב 2b המעריך את vilobelimab, נוגדן אנטי-C5a, בטיפול בהידרדניטיס סופורטיבה (HS). הנתונים הוצגו כפוסטר אלקטרוני בקונגרס האקדמיה האירופית לדרמטולוגיה וונרולוגיה באמסטרדם.
הניתוח התמקד ביעילות של vilobelimab במינון של 1200 מ"ג בהפחתת תסמיני HS, כולל מורסות, קשריות, ובמיוחד מנהרות מתנקזות, המשפיעות משמעותית על איכות החיים של המטופלים. המחקר הראה הפחתה משמעותית במנהרות מתנקזות, בספירת הנגעים הכוללת, ובציון International Hidradenitis Suppurativa Score 4 (IHS4) בהשוואה לפלצבו לאחר 16 שבועות.
Vilobelimab, הידוע בשם המסחרי GOHIBIC, הוא נוגדן מונוקלונלי ראשון מסוגו המעכב באופן סלקטיבי את פעילות C5a, מרכיב של מערכת המשלים הידוע כמגביר תגובות דלקתיות. בניגוד לטיפולים החוסמים C5, vilobelimab אינו מפריע למערכת התקיפה הממברנלית (C5b-9) של מערכת החיסון המולדת, שהיא קריטית להגנה.
קודם לכן באפריל 2023, ה-FDA העניק אישור לשימוש חירום (EUA) ל-vilobelimab לטיפול ב-COVID-19 במבוגרים מאושפזים הזקוקים להנשמה מכנית פולשנית או אוקסיגנציה ממברנלית חוץ-גופית. בינואר 2024, InflaRx השיקה תוכנית להחזר עלות של עד שישה מינונים של vilobelimab למטופלים שקיבלו את הטיפול תחת ה-EUA שלו ולאחר מכן נפטרו מ-COVID-19 בטיפול נמרץ.
החברה גם מקדמת בקשה לאישור שיווק עם הוועדה האירופית למוצרים רפואיים לשימוש אנושי עבור השימוש ב-vilobelimab ב-ARDS ספטי הנגרם מ-SARS-CoV-2.
הפיתוח של vilobelimab ותרופות אנטי-דלקתיות אחרות על ידי InflaRx מדגיש את מחויבותה לטפל במחלות דלקתיות עם צרכים רפואיים משמעותיים שלא נענו. החברה, שנוסדה ב-2007, פועלת מגרמניה ומארצות הברית.
המידע במאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות.
בחדשות אחרות לאחרונה, InflaRx N.V. עושה צעדים משמעותיים בפיתוח התרופות הניסיוניות שלה. החברה דיווחה על נתונים פרה-קליניים מבטיחים על מעכב C5aR האוראלי החדש שלה, INF904, בכנס האירופי למשלים במחלות אנושיות. הנתונים הדגישו את הפוטנציאל של INF904 כחומר אנטי-דלקתי חזק עם תכונות פרמקוקינטיות מועדפות, המדגים עיכוב משמעותי של נויטרופניה הנגרמת מ-C5a במודל אוגר.
בנוסף, התרופה הניסיונית של InflaRx, vilobelimab, הידועה גם כ-GOHIBIC, נבחרה על ידי רשות המחקר והפיתוח הביו-רפואי המתקדם (BARDA) למחקר קליני שלב 2. המחקר מטרתו לחקור טיפולים חדשים לתסמונת מצוקה נשימתית חריפה (ARDS), מצב טיפול נמרץ ללא טיפול מאושר.
יתר על כן, InflaRx חשפה נתונים מעודדים מניתוח תת-קבוצה post-hoc של מחקר PANAMO שלב III. הנתונים מרמזים כי vilobelimab, בשילוב עם תרופות טיפול סטנדרטיות, עשוי להפחית משמעותית את שיעורי התמותה בחולי COVID-19 במצב קריטי. התפתחויות אחרונות אלה מדגישות את הפוטנציאל של vilobelimab בטיפול במקרי COVID-19 חמורים, אם כי הוא נותר ניסיוני ולא קיבל אישור מלא מה-FDA. פרופיל הבטיחות של vilobelimab נבדק גם במהלך המחקר, ללא חששות בטיחותיים חדשים הקשורים לשימוש בו בשילוב עם תרופות אחרות.
תובנות InvestingPro
InflaRx N.V. (NASDAQ:IFRX) עושה צעדים משמעותיים בתעשייה הביופרמצבטית עם התרפיות האנטי-דלקתיות החדשניות שלה. הממצאים האחרונים של החברה על יעילות vilobelimab בטיפול בהידרדניטיס סופורטיבה מסמנים אבן דרך משמעותית. עם זאת, כאשר בוחנים את הבריאות הפיננסית וביצועי השוק של החברה, מספר טיפים ומדדים בזמן אמת מ-InvestingPro מספקים תמונה רחבה יותר של מצבה הנוכחי של InflaRx.
על פי InvestingPro, ל-InflaRx יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שמהווה סימן חיובי ליציבות פיננסית. זה קריטי למאמצי המחקר והפיתוח המתמשכים של החברה. מצד שני, החברה שורפת מזומנים במהירות, מה שמעלה חששות לגבי הקיימות שלה לטווח הארוך ללא השגת רווחיות או הבטחת מימון נוסף. למעשה, אנליסטים עדכנו את תחזיות הרווח שלהם כלפי מטה לתקופה הקרובה, מה שמצביע על אתגרים פוטנציאליים בעתיד.
מנקודת מבט שוקית, תנועות מחיר המניה של InflaRx היו די תנודתיות, משקפות אי-ודאות של משקיעים לגבי עתיד החברה. עם שווי שוק של 91.27 מיליון דולר ויחס מחיר לספרים נכון לרבעון השני של 2024 של 0.99, החברה נסחרת קרוב לערך הספרים שלה, מה שעשוי לעניין משקיעי ערך. עם זאת, מרווח הרווח הגולמי שלה לאותה תקופה עומד על -943.71% מדאיג, מה שמדגיש את הקושי של החברה להפיק רווח מההכנסות שלה.
משקיעים המחפשים הכנסה מדיבידנדים יצטרכו לחפש במקום אחר, שכן InflaRx אינה משלמת דיבידנד לבעלי המניות. יתר על כן, מחיר החברה נמצא כעת ב-50% מהשיא השנתי שלה, והיא חוותה תשואה כוללת של -49.67% במחיר במשך שנה, מה שעשוי לאותת על גישה זהירה מצד השוק.
לאלה המעוניינים בניתוח מעמיק יותר, InvestingPro מציע תובנות נוספות, עם סך של 10 טיפים של InvestingPro זמינים עבור InflaRx, אליהם ניתן לגשת להדרכה נוספת על סיכויי החברה.
תובנות אלה, יחד עם ההתקדמות הקלינית האחרונה של InflaRx, מספקות למשקיעים מבט מקיף על הפוטנציאל של החברה והאתגרים שבפניהם היא ניצבת. כתמיד, משקיעים מעודדים לערוך מחקר מעמיק ולשקול הן את ההתקדמות המדעית והן את הבריאות הפיננסית של חברות ביופרמצבטיות כמו InflaRx בעת קבלת החלטות השקעה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.