ביום שני, TD Cowen חזרה על המלצת ה"קנייה" שלה למניית Black Diamond Therapeutics (NASDAQ:BDTX), חברת ביוטכנולוגיה המתמקדת בפיתוח תרופות מדויקות לסרטן. האישור של החברה מגיע בעקבות הערכת נתוני הרחבת שלב 1 עבור BDTX-1535, תרופה מועמדת המיועדת ל-2L+ EGFRm NSCLC (סרטן ריאות שאינו מסוג תאים קטנים). הנתונים זיהו את המינון של 200 מ"ג כמינון מבטיח להמשך חקירה.
האנליסט מ-TD Cowen הדגיש את פרופיל הסבילות של התרופה הדומה ל-Tagrisso, שהוא משמעותי בהתחשב בנוכחות המבוססת של Tagrisso בשוק. יתר על כן, BDTX-1535 הדגים פעילות ברורה בתת-קבוצות של מטופלים עם מוטציות מסוימות.
באופן ספציפי, נצפה שיעור תגובה אובייקטיבי (ORR) של 40% במטופלים עם מוטציות C797S, בעוד ש-ORR של 44% נצפה במטופלים עם מוטציות PACC לא קלאסיות. עם זאת, לא נרשמו תגובות בקבוצת המוטציות הלא קלאסיות שאינן PACC.
החברה הביעה אופטימיות לגבי הפוטנציאל ל-ORR גבוהים יותר בטיפולים מקו ראשון (1L) למוטציות לא קלאסיות, וצופה דוחות רחבים יותר ברבעון הראשון של 2025. המשך דירוג ה"קנייה" מצביע על ביטחון בפיתוח התרופה ובהשפעה הפוטנציאלית שלה על השוק לאחר שיהיו זמינים נתונים נוספים.
התמקדותה של Black Diamond Therapeutics באונקולוגיה מדויקת ממקמת אותה בתחום תחרותי של פיתוח תרופות, שבו טיפולים ממוקדים שואפים לשפר את התוצאות עבור מטופלים עם פרופילים גנטיים ספציפיים. ההתקדמות של החברה בניסויים קליניים והמשוב החיובי מאנליסטים עשויים להיות בעלי השפעה על הסיכויים העתידיים שלה בתעשיית התרופות.
בחדשות אחרות לאחרונה, Black Diamond Therapeutics מתקדמת עם ניסוי שלב 2 עבור BDTX-1535, תרופה מועמדת לסרטן ריאות שאינו מסוג תאים קטנים (NSCLC). התרופה הראתה תגובות קליניות מבטיחות, עם שיעור תגובה אובייקטיבי (ORR) מקדמי של 42% במטופלים שקיבלו מינון יומי של 200 מ"ג. הניסוי כלל מטופלים עם מוטציות EGFR לא קלאסיות ואלה עם מוטציות עמידות C797S.
Black Diamond Therapeutics צופה משוב רגולטורי על מסלול הרישום של BDTX-1535 ברבעון הראשון של 2025. בנוסף, תוצאות ראשוניות עבור מטופלי NSCLC מקו ראשון עם מוטציות EGFR לא קלאסיות צפויות באותו מועד. החברה ממשיכה לגייס מטופלים במגוון קוהורטות של הניסוי ומקדמת תוכנית קלינית נוספת, BDTX-4933, המיועדת לגידולים מוצקים.
חברות האנליסטים H.C. Wainwright ו-Piper Sandler שמרו על דירוגי ה"קנייה" וה"משקל יתר" שלהן על Black Diamond Therapeutics, בהתאמה. דירוגים אלה מגיעים למרות כמה התאמות במחירי היעד שלהן בשל הוצאות תפעוליות. שתי החברות הביעו ביטחון בפוטנציאל של BDTX-1535, כאשר Piper Sandler מדגישה ORR צפוי של 30-40% לקראת הקריאה של הרבעון השלישי של 2024.
תובנות InvestingPro
לאור דירוג ה"קנייה" החוזר של TD Cowen על Black Diamond Therapeutics, מבט על כמה מדדים מרכזיים מ-InvestingPro מספק הקשר נוסף למשקיעים. ל-Black Diamond Therapeutics יש כעת שווי שוק של כ-278.57 מיליון $, המשקף את היקף החברה בסקטור הביוטכנולוגיה. למרות האופטימיות סביב BDTX-1535, הנתונים הכספיים של החברה מראים שהיא עדיין אינה רווחית, כאשר יחס ה-P/E המותאם ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024 עומד על -3.32, המצביע על רווחים שליליים.
טיפים מ-InvestingPro חושפים שבעוד ש-Black Diamond Therapeutics מחזיקה יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, אנליסטים העלו חששות לגבי קצב שריפת המזומנים המהיר של החברה ושולי הרווח הגולמי החלשים. בנוסף, המניה חוותה תנודתיות משמעותית, עם תשואת מחיר כוללת של שבוע אחד המראה ירידה של 12.18% ותשואה של חודש אחד שירדה ב-26.32%. תנודתיות זו עשויה להיות נקודה לשיקול עבור משקיעים שונאי סיכון. מצד שני, 4 אנליסטים עדכנו כלפי מעלה את תחזיות הרווח שלהם לתקופה הקרובה, מה שמרמז על אופטימיות מסוימת לגבי הביצועים הכספיים העתידיים של החברה. למעוניינים בניתוח מעמיק יותר, ישנם טיפים נוספים מ-InvestingPro זמינים בכתובת https://il.investing.com/pro/BDTX.
תובנות פיננסיות אלה מ-InvestingPro, בשילוב עם תוצאות הניסויים הקליניים ואישורי האנליסטים, יכולות לעזור למשקיעים לקבל החלטות מושכלות יותר לגבי הפוטנציאל של Black Diamond Therapeutics כהזדמנות השקעה בשוק האונקולוגיה המדויקת.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.