Theravance Biopharma, Inc. (NASDAQ:TBPH) חתמה על הסכם פשרה עם Qilu Pharmaceutical Co., Ltd. בנוגע לסכסוך פטנטים על תמיסת השאיפה YUPELRI® (revefenacin), על פי דיווח 8-K שהוגש לאחרונה.
ההסכם, שנחתם ב-18 בספטמבר 2024, מיישב מחלוקות שנבעו מניסיונה של Qilu לשווק גרסה גנרית של YUPELRI® לפני פקיעת תוקף הפטנטים שבבעלות Theravance.
על פי תנאי ההסדר, Theravance ו-Mylan, בעלת הרישיון המשנה הבלעדי, העניקו ל-Qilu רישיון לייצר ולמכור את הגרסה הגנרית שלה בארצות הברית החל מ-23 באפריל 2039. רישיון זה יהיה פטור מתמלוגים וכולל מספר חריגים סטנדרטיים. ההסדר נמצא כעת בבדיקה של משרד המשפטים האמריקאי והרשות הפדרלית לסחר הוגן בהתאם לדרישות הרגולטוריות.
התביעה היא חלק מסדרה רחבה יותר של תביעות במסגרת חוק Hatch-Waxman, שיזמו Theravance ו-Mylan נגד מספר מגישי בקשות תרופות גנריות מקוצרות (ANDA). התיקים המתמשכים נגד מגישי ANDA אחרים, כולל Cipla Limited, Eugia Pharma Specialities Ltd., ו-Mankind Pharma Ltd., יחד עם החברות המסונפות להן, אינם מושפעים מהסדר זה.
בחדשות אחרות לאחרונה, Theravance Biopharma דיווחה על ירידה קטנה במכירות נטו של המוצר Yupelri ברבעון השני, שהגיעו ל-54.5 מיליון דולר. ירידה קטנה זו של 1% לעומת השנה הקודמת יוחסה לשינויים בתמהיל הערוצים של המותג. למרות זאת, Theravance Biopharma צופה שיפורים במחיר ברבעונים הקרובים ונשארת אופטימית לגבי פוטנציאל הצמיחה ארוך הטווח של Yupelri בשוק האמריקאי לטיפול אחזקתי ב-COPD.
יתר על כן, תוכנית Ampreloxetine של החברה חוותה עיכובים, כאשר הרישום האחרון של המטופלים למחקר CYPRESS צפוי כעת באמצע 2025. עיכוב זה נבע מזמני המתנה ארוכים להפעלת אתרים במרכזים גדולים בארה"ב.
H.C. Wainwright שמרה על דירוג קנייה למניות Theravance Biopharma, בעוד TD Cowen עדכנה את תחזיתה לחברה, והורידה את מחיר היעד ל-9 דולר מ-10 דולר קודם לכן, תוך שמירה על דירוג החזקה למנית סטוק. החברה גם דיווחה על הפסד נקי של 17 מיליון דולר, עם עתודת מזומנים של 96 מיליון דולר.
תובנות InvestingPro
בעוד Theravance Biopharma, Inc. (NASDAQ:TBPH) מנווטת דרך סכסוך הפטנטים שלה ומגיעה להסכמי פשרה, משקיעים ובעלי עניין עשויים למצוא תועלת בשקילת מספר מדדים פיננסיים מרכזיים ותובנות אנליסטים. על פי InvestingPro, ל-Theravance Biopharma יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שעשוי לספק גמישות פיננסית בפעולותיה ובמשא ומתן על הסדרים פוטנציאליים. יתר על כן, ההנהלה של החברה הייתה מעורבת באופן פעיל ברכישה חוזרת של מניות, מה שמאותת על ביטחון בערך החברה.
עם זאת, חשוב למשקיעים להיות מודעים לאתגרים שבפניהם. אנליסטים עדכנו את תחזיות הרווח שלהם כלפי מטה לתקופה הקרובה, והחברה לא צפויה להיות רווחית השנה. למרות צמיחה בהכנסות של 20.97% ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024, מרג'ין ההכנסה התפעולית של Theravance נשאר שלילי ב-62.82%, מה שמשקף את העלויות המתמשכות המשפיעות על הרווחיות.
שווי השוק של Theravance עומד על כ-391.87 מיליון דולר, עם יחס P/E שלילי של -8.91. בעוד שהחברה אינה משלמת דיבידנדים, תשואת בעלי המניות שלה נחשבת גבוהה, מה שעשוי להיות אטרקטיבי לסוגים מסוימים של משקיעים. עבור אלה המעוניינים בניתוח מפורט יותר, ישנם טיפים נוספים של InvestingPro זמינים בדף InvestingPro של Theravance Biopharma, אשר יכולים לספק תובנות עמוקות יותר לגבי הבריאות הפיננסית והפרספקטיבות העתידיות של החברה.
עם תאריך הדוחות הבא המתוכנן ל-5 בנובמבר 2024, והערכת שווי הוגן של InvestingPro ב-9.58 דולר, בהשוואה למחיר הסגירה הקודם של 8.01 דולר, על המשקיעים לעקוב מקרוב אחר ביצועי החברה מכיוון שהיא עשויה להציג הזדמנויות השקעה בהתבסס על הדינמיקה המתפתחת בשוק והתוצאות של סכסוכי הפטנטים המתמשכים.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.