Oppenheimer שמרה על דירוג Outperform למניית Capricor Therapeutics (NASDAQ:CAPR) עם יעד מחיר יציב של 15.00 דולר.
העמדה החיובית של החברה מגיעה לקראת עדכון רגולטורי צפוי של Capricor לגבי deramiocel לטיפול בדיסטרופיה שרירית מסוג דושן (DMD), שצפוי להגיע בעקבות אינטראקציות אחרונות עם ה-FDA ופגישת קדם-הגשת בקשה לרישיון ביולוגי (BLA).
Capricor רמזה על אפשרות למסלול אישור מזורז ל-deramiocel בארצות הברית במהלך שיחת העדכון הרבעונית שלהם בחודש שעבר.
מסלול זה עשוי להתבסס על הנתונים מניסויי שלב 2 ומחקרי הארכה שדווחו בעבר. העדכון, הצפוי מחר, סביר להניח שיאשר פוטנציאל זה, ובכך ישפר את התחזית לרישום התרופה.
האופטימיות מתחזקת עוד יותר בעקבות השותפות המורחבת של Capricor עם Nippon Shinyaku, הכוללת כעת את ארה"ב, האיחוד האירופי ויפן, שהוכרזה בשבוע שעבר.
יתר על כן, ייתכן שהיתרונות הקרדיופרוטקטיביים הפוטנציאליים של deramiocel יוכרו בהתוויה המסומנת של התרופה, בהתחשב ביתרונות שהוצגו בתחום זה. הכרה כזו עשויה למצב את Capricor באופן חיובי להזדמנויות תמחור והחזר, במיוחד בהתחשב בהיעדר הנוכחי של טיפולים מאושרים לקרדיומיופתיה הקשורה ל-DMD, שהיא הגורם המוביל למוות בחולי DMD.
בחדשות אחרות לאחרונה, Capricor Therapeutics אירחה לאחרונה שידור אינטרנטי לדיון בהתפתחויות רגולטוריות הנוגעות לתוכנית הדיסטרופיה השרירית מסוג דושן (DMD) שלה.
השידור התמקד במועמד המוביל של החברה, deramiocel, הנמצא כעת בפיתוח קליני שלב 3 לטיפול ב-DMD. בנוסף, Capricor עובדת על תרפיות מבוססות אקסוזומים באמצעות פלטפורמת StealthX™ הקניינית שלה, שעדיין נמצאת בשלב הפרה-קליני.
ל-Capricor יש הסכם בלעדי עם Nippon Shinyaku Co., Ltd. לשיווק והפצה של deramiocel בארצות הברית וביפן, בכפוף לאישור רגולטורי.
יתר על כן, Capricor Therapeutics הבטיחה הסכם פיננסי משמעותי עם Nippon Shinyaku, בסך של עד 35 מיליון דולר, הכולל השקעה הונית של 15 מיליון דולר ותשלום מראש של 20 מיליון דולר.
למרות דיווח על הפסד נקי של כ-11 מיליון דולר ברבעון השני של 2024, החברה הפיקה הכנסות של כ-4 מיליון דולר ושומרת על מצב מזומנים חזק של 29.5 מיליון דולר. מבחינת האנליסטים, Capricor שמרה על דירוג Buy מ-H.C. Wainwright וראתה את יעד המחיר שלה מועלה ל-15 דולר על ידי Oppenheimer.
תובנות InvestingPro
כאשר Capricor Therapeutics (NASDAQ:CAPR) מתקרבת לעדכון רגולטורי מכריע, משקיעים ואנליסטים עוקבים מקרוב אחר הבריאות הפיננסית וביצועי המניה של החברה. על פי נתוני InvestingPro, ל-Capricor יש שווי שוק של כ-186.94 מיליון דולר, המשקף את ההערכה הנוכחית של השוק לחברה. למרות צמיחה משמעותית בהכנסות של 187.15% ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024, מרג'ין הרווח הגולמי של החברה נשאר שלילי ב-37.73%, מה שמצביע על אתגרים בשמירה על רווחיות.
טיפים של InvestingPro מדגישים ש-Capricor שורפת במהירות מזומנים, שיקול קריטי למשקיעים בהתחשב בתוכניות הפיתוח הקליני השאפתניות של החברה. בנוסף, עם שני אנליסטים שעדכנו את תחזיות הרווח שלהם כלפי מטה לתקופה הקרובה, ייתכן שיש חששות לגבי הביצועים הפיננסיים של החברה בטווח הקצר. עם זאת, ראוי לציין שהמניה חוותה תשואה משמעותית בשבוע האחרון, עם תשואה כוללת של 14.51%, שעשויה להיות תגובה להתפתחויות אחרונות או לתחושות השוק.
עבור אלה המעוניינים להעמיק בנתונים הפיננסיים וביצועי המניה של Capricor, InvestingPro מציע מגוון טיפים נוספים, המספקים מבט מקיף על הפרספקטיבות של החברה. בקרו ב-https://il.investing.com/pro/CAPR כדי לחקור תובנות וניתוחים נוספים.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.