זנידטמאב מראה תוצאות מבטיחות בניסוי קליני בסרטן הקיבה והוושט

חברת Jazz Pharmaceuticals plc (NASDAQ:JAZZ) דיווחה על תוצאות מבטיחות מניסוי קליני שלב 2 של זנידטמאב, נוגדן דו-ספציפי המכוון ל-HER2, בטיפול בסרטן אדנוקרצינומה מתקדם או גרורתי של הקיבה והוושט (mGEA) המבטא את החלבון HER2. הניסוי, אשר שילב את זנידטמאב עם כימותרפיה, כלל 41 חולים עם mGEA חיובי ל-HER2 והדגים הישרדות חציונית ללא התקדמות המחלה (mPFS) של 15.2 חודשים.

משתתפי המחקר, שטופלו ב-15 מרכזים ברחבי ארצות הברית, קנדה ודרום קוריאה, לא קיבלו בעבר טיפולים המכוונים ל-HER2 או טיפול מערכתי ל-mGEA. הנתונים המעודכנים חשפו שיעור תגובה אובייקטיבי מאושר (cORR) של 84%, עם משך תגובה חציוני (DoR) של 18.7 חודשים. בנוסף, לאחר מעקב חציוני של 41.5 חודשים, ההישרדות הכוללת (OS) המוערכת על פי קפלן-מאייר הייתה 59% לאחר 30 חודשים.

ד"ר אלנה אלימובה, החוקרת הראשית של הניסוי, הדגישה את הפוטנציאל של זנידטמאב לתת מענה לצורך משמעותי שלא נענה עבור חולים עם GEA חיובי ל-HER2. רוב יאנון, סמנכ"ל בכיר ב-Jazz Pharmaceuticals, הדהד רגש זה והדגיש את הפוטנציאל של זנידטמאב כטיפול יסודי.

יתר על כן, Jazz Pharmaceuticals מתקדמת עם ניסוי קליני שלב 3 בקו ראשון HERIZON-GEA-01, עם תוצאות צפויות ברבעון השני של 2025. החברה גם חוקרת את היעילות של זנידטמאב בגידולים מוצקים אחרים המבטאים HER2.

פרופיל הבטיחות של זנידטמאב בשילוב עם כימותרפיה נשאר ניתן לניהול, כאשר שלשול היה תופעת הלוואי הקשורה לטיפול הנפוצה ביותר בדרגה 3-4. לא זוהו בעיות בטיחות חדשות, והפסקות טיפול בשל תופעות לוואי היו נדירות.

ממצאים אלה הוצגו בכנס השנתי של האגודה האירופית לאונקולוגיה רפואית (ESMO) בברצלונה, ספרד, ומבוססים על הודעה לעיתונות. מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק לזנידטמאב סקירה מועדפת, עם תאריך יעד לפעולה על פי חוק תשלום המשתמשים בתרופות מרשם שנקבע ל-29 בנובמבר 2024.

אדנוקרצינומה של הקיבה והוושט היא הסרטן החמישי בשכיחותו בעולם, כאשר כ-20% מהחולים סובלים ממחלה חיובית ל-HER2. סוג סרטן זה מאופיין בשיעורי תחלואה ותמותה גבוהים, מה שמדגיש את הצורך בטיפולים חדשים יעילים.

בחדשות אחרות לאחרונה, Jazz Pharmaceuticals השיגה התקדמות משמעותית במספר חזיתות. החברה רשמה הכנסות שיא ברבעון השני של 2024, מעל מיליארד דולר, בעיקר בזכות מכירות של Xywav ו-Epidiolex. כתוצאה מכך, Jazz Pharmaceuticals עדכנה את תחזית ההכנסות השנתית שלה לטווח של 4 מיליארד עד 4.1 מיליארד דולר. בנוסף, החברה הכריזה על אישור חדש לרכישה עצמית של מניות בסך 500 מיליון דולר.

בחזית המשפטית, Jazz Pharmaceuticals יצאה מנצחת בתביעת הפרת פטנט נגד Avadel Pharmaceuticals, ובכך הבטיחה את זכויותיה הקשורות לפורמולציות בשחרור מבוקר של אוקסיבט. התפתחות זו מעניקה ל-Jazz Pharmaceuticals את הזכות לקבל תמלוגים מתמשכים מ-Avadel עבור כל מכירות עתידיות של Lumryz לחולי נרקולפסיה.

בינתיים, המאמצים השאפתניים של Jazz Pharmaceuticals בתחום האונקולוגיה, הנתמכים במימון מספק, מניבים תוצאות מבטיחות. התרופה האונקולוגית של החברה, זנידטמאב, נחקרת כעת כטיפול בסרטנים עמידים ל-HER2. Stifel שמרה על המלצת "קנייה" עבור Jazz Pharmaceuticals, תוך הדגשת הפוטנציאל של תרופה זו.

עם זאת, החברה נתקלה בנסיגה עם מחקר שלב III של Epidiolex ביפן, שלא עמד ביעד הראשי שלו. למרות זאת, TD Cowen שומרת על המלצת "קנייה" לחברה, וטוענת כי התפתחות זו אינה משפיעה על הערכותיהם הפיננסיות עבור Jazz Pharmaceuticals.

לבסוף, Jazz Pharmaceuticals הכריזה על הנפקת אגרות חוב בסך 850 מיליון דולר באמצעות החברה הבת שלה, Jazz Investments I Limited. התמורה מהנפקה זו תשמש למטרות תאגידיות שונות, כולל פירעון מוקדם של הלוואות לפי הסכם האשראי שלה. אלה הן חלק מההתפתחויות האחרונות סביב Jazz Pharmaceuticals.

תובנות InvestingPro

בעוד Jazz Pharmaceuticals ממשיכה להתקדם בפיתוח הקליני של זנידטמאב, משקיעים עוקבים מקרוב אחר הבריאות הפיננסית וביצועי השוק של החברה. על פי נתונים עדכניים מ-InvestingPro, Jazz Pharmaceuticals מתהדרת בשולי רווח גולמי חזקים של 92.6% ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024, המשקפים את יכולתה של החברה לשמור על רווחיות גבוהה ביחס להכנסותיה. זה רלוונטי במיוחד כאשר החברה משקיעה בפיתוח טיפולים מבטיחים כמו זנידטמאב.

בנוסף, יחס המחיר לרווח (P/E) של החברה עומד על 17.23, עם יחס P/E מתואם של 11.94 לאותה תקופה, מה שמרמז על כך שהרווחים של החברה חזקים ביחס למחיר המניה שלה. זה עשוי להצביע על מניה שאולי מתומחרת בחסר, במיוחד בהתחשב בהערכת השווי ההוגן של InvestingPro העומדת על 148.43 דולר, שהיא גבוהה יותר ממחיר הסגירה הקודם של 108.79 דולר.

טיפים של InvestingPro מצביעים על כך שההנהלה של Jazz Pharmaceuticals הייתה פעילה ברכישה עצמית של מניות, סימן לכך שהחברה מאמינה שמניותיה מתומחרות בחסר וזה עשוי להיות אות חיובי למשקיעים. יתר על כן, העובדה ש-16 אנליסטים עדכנו כלפי מעלה את תחזיות הרווח שלהם לתקופה הקרובה מצביעה על תחזית אופטימית לביצועים הפיננסיים של החברה.

עבור משקיעים המחפשים תובנות נוספות, ישנם 9 טיפים נוספים של InvestingPro זמינים, המציעים ניתוח מקיף של מדדי השוק והפיננסים של Jazz Pharmaceuticals. תובנות אלה עשויות להיות בעלות ערך מיוחד להערכת הסיכויים של החברה בעוד היא מתקדמת בתוכניות הקליניות שלה ושואפת לענות על צרכים רפואיים משמעותיים שלא נענו.

למידע מפורט יותר, משקיעים יכולים לחקור את המגוון המלא של טיפי InvestingPro בכתובת: https://il.investing.com/pro/JAZZ

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.