ביום חמישי, BMO Capital שמרה על תחזית אופטימית למניות Regeneron Pharmaceuticals, תוך שמירה על דירוג 'עודף ביצועים' ומחיר יעד יציב של 1,300.00 דולר למניית החברה. אישור זה מגיע לאחר פרסום נתונים חדשים מניסוי Dupixent חלק C ב-Chronic Spontaneous Urticaria (CSU), בעקבות מכתב תגובה מלאה (CRL) מה-FDA.
הנתונים האחרונים הראו כי Dupixent השיג הפחתה של כמעט 50% בחומרת הגרד ובפעילות האורטיקריה בהשוואה לקו הבסיס. למרות שתוצאות אלה מראות תועלת מעט נמוכה יותר מההפחתות של 63% ו-65% שנצפו בניסוי חלק A הקודם, BMO Capital צופה כי הממצאים החדשים יענו באופן הולם על חששות ה-FDA שהודגשו ב-CRL הראשוני.
החברה מאמינה כי הנתונים מאשרים את התועלת המשמעותית של Dupixent בשני המדדים העיקריים עבור מטופלים הממשיכים לחוות תסמינים למרות השימוש באנטיהיסטמינים. האנליסט מ-BMO Capital הדגיש את חשיבות התוצאות הללו בתמיכה בהגשה מחדש ל-FDA.
Regeneron Pharmaceuticals, הנסחרת תחת הסימול NASDAQ:REGN, צפויה לנצל את הנתונים הקליניים האחרונים כדי לחזק את המקרה שלה עבור Dupixent בטיפול בחולי CSU. החברה מתכוונת לפתור את הבעיות שהועלו על ידי ה-FDA ולהבטיח אישור להתוויה נוספת זו של התרופה שלהם.
מוקד ההודעה הוא בהשפעה הפוטנציאלית של נתוני הניסוי החדשים על תהליך קבלת ההחלטות של ה-FDA בנוגע לשימוש ב-Dupixent עבור חולי CSU, במיוחד אלה שאינם מטופלים באופן מספק על ידי טיפולי אנטיהיסטמינים קיימים.
בחדשות אחרות לאחרונה, Regeneron Pharmaceuticals עושה צעדים משמעותיים בניסויים הקליניים שלה ובביצועים הפיננסיים. החברה דיווחה על עלייה של 12% בסך ההכנסות ל-3.55 מיליארד דולר ברבעונים האחרונים, בעיקר בזכות מכירות מוצרים חזקות. מכירות Eylea HD בארה"ב החזיקו בנתח שוק של 45% עם רווחים של 304 מיליון דולר, בעוד שההכנסות הגלובליות של Dupixent זינקו ב-29% ל-3.56 מיליארד דולר.
יתר על כן, החברה דיווחה על נתונים מבטיחים מניסוי EMPOWER-Lung 1 בשלב 3, המראים כי Libtayo כמעט הכפיל את חציון ההישרדות הכוללת בחולים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים מתקדם בהשוואה לכימותרפיה.
Ordspono של Regeneron קיבל אישור מהנציבות האירופית לטיפול בלימפומה פוליקולרית חוזרת או עמידה ולימפומה מפושטת של תאי B גדולים. אישור זה הודגש על ידי אנליסטים ב-TD Cowen, שחזרו על דירוג 'קנייה' למניית החברה. תוכנית Factor XI, שזוהתה על ידי RBC Capital בשל הפוטנציאל השוקי שלה, גם מתקדמת.
למרות ההתפתחויות החיוביות הללו, Regeneron נמצאת כעת בפני עיכוב פוטנציאלי באישור ה-FDA לטיפול linvoseltamab שלה ונמצאת תחת חקירת DOJ בנוגע לשיטות השיווק של Eylea. עם זאת, החברה עדכנה את תחזית הכספים השנתית שלה לשנת 2024, וכעת צופה רווח גולמי של כ-89%. אלה הן חלק מההתפתחויות האחרונות ב-Regeneron.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.