ביום חמישי, חברת H.C. Wainwright שמרה על דירוג קנייה למניות Belite Bio, Inc (NASDAQ:BLTE), עם מחיר יעד יציב של 60.00 דולר. האנליסט של החברה הדגיש את ההתקדמות האחרונה בניסוי DRAGON II של החברה עבור tinlarebant, תרופה המיועדת לטיפול במחלת שטרגרדט (STGD1). המטופל הראשון קיבל את המנה מוקדם יותר השבוע במרכז הרפואי של טוקיו. התפתחות זו מגיעה בעקבות מחקר מוצלח בשלב 1b שבחן את הפרמקוקינטיקה והפרמקודינמיקה של התרופה ביפן.
שלב 2/3 של הניסוי הוא מחקר רב-מרכזי משמעותי, הכולל אתרים בארצות הברית, בריטניה ויפן. הוא מתוכנן כמחקר כפול-סמיות, מבוקר פלצבו ואקראי במטרה לקבוע את היעילות, הבטיחות והסבילות של tinlarebant.
הטיפול יינתן בצורה פומית פעם ביום למשך תקופה של 24 חודשים לכ-60 משתתפים מתבגרים בגילאי 12 עד 20 שנים. קבוצה זו תכלול כ-10 נבדקים יפנים כדי לתמוך בבקשה עתידית לאישור תרופה חדשה ביפן.
Tinlarebant קיבל את הכינוי Sakigake ביפן, מה שעשוי להאיץ את תהליך האישור שלו לטיפול ב-STGD1. הנתונים המקיפים מניסוי DRAGON, הכולל 104 נבדקים, בשילוב עם התוצאות מהמטופלים היפנים בניסוי DRAGON II, עשויים לסייע בהגשה רגולטורית במדינה.
ההנהלה של Belite Bio אישרה כי ניסוי DRAGON מתקדם לפי לוח הזמנים, כאשר עדכון ניתוח ביניים מוועדת ניטור הבטיחות צפוי ברבעון הרביעי של 2024.
האנליסט מ-H.C. Wainwright הביע אופטימיות לגבי הפוטנציאל של יפן להיות המדינה הראשונה שתאשר את tinlarebant לטיפול ב-STGD1. ציפייה זו מבוססת על ההתקדמות הנוכחית והיתרונות הרגולטוריים שמעניק הכינוי Sakigake. החזרה על מחיר היעד של 60 דולר משקפת ביטחון במסלול הפיתוח של התרופה ובסיכויי השוק שלה.
בחדשות אחרות לאחרונה, Belite Bio דיווחה על התקדמות משמעותית בניסויים הקליניים שלה עבור Tinlarebant, טיפול למחלת שטרגרדט ואטרופיה גיאוגרפית. התוצאות הכספיות של החברה לרבעון השני של 2024 הראו הפסד נקי של 9.5 מיליון דולר, מעט גבוה מהצפוי בשל תשלום אבן דרך בפיתוח.
עם זאת, החברה גייסה 25 מיליון דולר באמצעות הנפקה ישירה רשומה ודיווחה על הוצאות מחקר ופיתוח של 9.1 מיליון דולר, כאשר יתרות המזומנים עומדות על 112 מיליון דולר.
H.C. Wainwright עדכנה את מחיר היעד למניית Belite Bio ל-60.00 דולר, עלייה מ-59.00 דולר קודם לכן, תוך שמירה על דירוג קנייה למניה. שווי השוק המוערך של Belite Bio על ידי החברה הוא 1.84 מיליארד דולר, המתורגם לכ-60 דולר למניה. אלו הן התפתחויות אחרונות במאמצים המתמשכים של החברה לקדם את צנרת התרופות שלה ולשמור על יציבות פיננסית.
תובנות InvestingPro
בעוד Belite Bio, Inc (NASDAQ:BLTE) מתקדמת בניסוי DRAGON II עבור tinlarebant, חשוב למשקיעים לשקול הן את ההתקדמות הקלינית של החברה והן את בריאותה הפיננסית. על פי נתוני InvestingPro העדכניים ביותר, ל-Belite Bio יש שווי שוק של 1.49 מיליארד דולר והיא נסחרת כעת קרוב לשיא השנתי שלה, במחיר של 96.11% מאותו שיא. יחס המחיר לספר של החברה עומד על 13.01, מה שמצביע על הערכה גבוהה ביחס לערך הספרים שלה.
טיפים של InvestingPro מדגישים כמה שיקולים מרכזיים: המניה של Belite Bio הראתה תשואה גבוהה במהלך השנה האחרונה, עם תשואה כוללת של 61.23%, המשקפת אופטימיות חזקה של המשקיעים. עם זאת, לאנליסטים יש חששות לגבי הרווחיות של החברה, וציינו כי היא לא הייתה רווחית ב-12 החודשים האחרונים וכי הם לא צופים שהיא תהיה רווחית השנה. למרות אתגרים אלה, הנכסים הנזילים של Belite Bio עולים על התחייבויותיה לטווח קצר, מה שמרמז על יציבות פיננסית בטווח הקרוב.
למעוניינים בניתוח מעמיק יותר, InvestingPro מציע טיפים נוספים שיכולים לספק תובנות נוספות לגבי הביצועים של Belite Bio והזדמנויות השקעה פוטנציאליות. בקרו ב-https://il.investing.com/pro/BLTE כדי לחקור משאבים אלה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.