סטוני ברוק, ניו יורק - Applied DNA Sciences, Inc. (NASDAQ:APDN), חברה המתמחה בטכנולוגיות DNA מבוססות PCR, הודיעה היום כי חברת הבת שלה, Applied DNA Clinical Labs, LLC (ADCL), הרחיבה את שירותי הבדיקות הקליניות שלה לזיהוי הן של זן I והן של זן II של נגיף ה-Mpox. התפתחות זו מגיעה בעקבות מעורבותה של ADCL עם גופים רגולטוריים כמו מחלקת הבריאות של מדינת ניו יורק (NYSDOH) ומנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA).
נשיא ומנכ"ל החברה, ד"ר ג'יימס א. הייוורד, הביע כי שירותי הבדיקות המורחבים צפויים לשפר את יכולתן של ניו יורק ומדינות אחרות להתמודד עם איום ה-Mpox על ידי הקלת הגישה לכלי אבחון הנחוצים לשליטה בהתפשטות הנגיף.
בדיקת ה-Linea™ Mpox Virus 1.0 של ADCL, שכבר אושרה על ידי NYSDOH בספטמבר 2022 לזיהוי זן II של Mpox, עברה בדיקות תיקוף נוספות באוגוסט 2024. בדיקות אלו אישרו את יכולת הבדיקה לזהות גם את הרצף הגנטי של זן I של Mpox, שארגון הבריאות העולמי הכריז עליו כמצב חירום בריאותי בעל חשיבות בינלאומית ב-14 באוגוסט 2024. הבדיקות יתבצעו במעבדה לאבחון מולקולרי של ADCL בסטוני ברוק, ניו יורק, המורשית על ידי NYSDOH CLEP ומוסמכת על ידי תקנות שיפור המעבדות הקליניות (CLIA) לבדיקות מורכבות.
בעוד שבדיקת Linea Mpox Virus 1.0 מיועדת למטרות קליניות, היא לא אושרה או קיבלה אישור מה-FDA. מאפייני הביצועים של הבדיקה נקבעו על ידי ADCL.
Applied DNA Sciences פועלת במגזרים שונים, כולל ייצור וזיהוי של DNA סינתטי לטיפולים תרפויטיים, אבחון מולקולרי, וייצור DNA לשירותי אבטחת שרשרת האספקה.
המידע המסופק מבוסס על הודעה לעיתונות וכולל הצהרות צופות פני עתיד הכפופות לסיכונים ואי-ודאויות. הצהרות אלה אינן ערובה לביצועים עתידיים, והתוצאות בפועל עלולות להיות שונות מהותית מאלו שנחזו. גורמים שעלולים לגרום להבדלים כוללים ביקוש לבדיקות Mpox, שינויים רגולטוריים, שיבושים באספקת חומרי גלם, ושיעורי הדבקה משתנים. פרטים נוספים על סיכונים אלה זמינים בדיווחי החברה ל-SEC.
לחברה היסטוריה של הפסדים נטו ומשאבים פיננסיים מוגבלים, והיא אינה מתחייבת לעדכן באופן פומבי הצהרות צופות פני עתיד.
בחדשות אחרות לאחרונה, Applied DNA Sciences קיבלה חוזה משנה לתמיכה בעקיבות כותנה בפקיסטן, פרויקט הממומן על ידי משרד העבודה האמריקאי ומטרתו להפחית עבודת ילדים ועבודה בכפייה בשרשראות אספקה גלובליות. החברה גם הגישה חבילת תיקוף למחלקת הבריאות של מדינת ניו יורק להרחבת השימוש בבדיקת Linea™ Mpox Virus 1.0 לזיהוי שני זני נגיף ה-mpox. למרות כישלון בהשגת קוורום באסיפה מיוחדת של בעלי המניות, Applied DNA הכריזה על שותפות עם קבוצת Indus, המשלבת את פלטפורמת העקיבות CertainT® במוצרי טקסטיל שאינם לבית של Indus. בנוסף, צפויה הנפקה ציבורית שתייצר כ-12 מיליון דולר בהכנסות ברוטו. חברת האנליסטים H.C. Wainwright הורידה את מחיר היעד למניות Applied DNA Sciences, תוך שמירה על דירוג "קנייה". החברה גם קיבלה אישור ממחלקת הבריאות של מדינת ניו יורק לשירות הבדיקה הפרמקוגנומית שלה, TR8™, ומתכננת ליישם איחוד מניות הפוך כדי לעמוד בכללי הרישום של Nasdaq. אלו הן ההתפתחויות האחרונות בפעילות החברה.
תובנות InvestingPro
Applied DNA Sciences, Inc. (NASDAQ:APDN) התקדמה בהרחבת יכולות האבחון שלה, אך מצבה הפיננסי וביצועיה בשוק מספקים תמונה מורכבת למשקיעים. על פי הנתונים העדכניים ביותר מ-InvestingPro, שווי השוק של Applied DNA Sciences עומד על כ-13.18 מיליון דולר. שווי שוק נמוך יחסית זה משקף את מעמדה של החברה בתוך ענף הביוטכנולוגיה התחרותי.
מדדי InvestingPro מצביעים על כך שהכנסות החברה ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השלישי של 2024 עומדות על 3.4 מיליון דולר, עם ירידה משמעותית של 78.96% מהתקופה הקודמת. ירידה משמעותית זו בצמיחת ההכנסות מעלה חששות לגבי המסלול הפיננסי של החברה. יתר על כן, עם שולי רווח גולמי של 25.04%, Applied DNA Sciences מדגימה את יכולתה לשמור על רבע מהכנסותיה כרווח גולמי, גורם קריטי לקיימות התפעולית שלה.
עם זאת, האתגרים הפיננסיים של החברה גם הם ברורים. Applied DNA Sciences אינה רווחית כרגע, עם שולי רווח תפעולי של -439.2%, המצביע על כך שההוצאות עולות בהרבה על ההכנסות. זה מודגש עוד יותר על ידי שתי טיפים מרכזיים מ-InvestingPro: החברה שורפת במהירות את המזומנים שלה, והאנליסטים אינם צופים רווחיות השנה. תובנות אלו מרמזות על כך שבעוד החברה מתקדמת בהצעות הקליניות שלה, זהירות פיננסית וניהול אסטרטגי יהיו קריטיים ליציבותה העתידית.
משקיעים השוקלים את Applied DNA Sciences צריכים להיות מודעים גם לתנודתיות הגבוהה במחיר המניה ולירידה המשמעותית במחיר במהלך השנה האחרונה. עם זאת, ראוי לציין שהחברה ראתה תשואה חזקה בחודש האחרון, מה שעשוי לעניין את אלה המחפשים הזדמנויות לטווח הקצר.
לניתוח מפורט יותר ותובנות נוספות, משקיעים יכולים לחקור את הרשימה המלאה של 15 הטיפים של InvestingPro עבור Applied DNA Sciences ב-InvestingPro.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.