חברת TFF Pharmaceuticals, Inc (NASDAQ:TFFP), חברת ביופרמצבטיקה בשלב הקליני, הכריזה על שותפות חדשה עם אוניברסיטת אמורי והרשות למחקר ופיתוח ביו-רפואי מתקדם (BARDA) לקידום טכנולוגיית Thin Film Freezing (TFF) שלה למתן תרופות אנטי-ויראליות. השותפות, שהוכרזה היום, מכוונת להמיר תרופה אנטי-ויראלית מבוססת mRNA-Cas13a לצורת אבקה יבשה לשאיפה, המיועדת לטיפול בנגיפי שפעת ו-SARS-CoV-2.
השותפות, הממומנת באמצעות חוזה במסגרת תוכנית הטיפולים הגמישים והאסטרטגיים (FASTx) של BARDA, שואפת לשפר את המתן והיציבות של טיפולים אנטי-ויראליים, ובכך לבטל את הצורך באחסון בשרשרת קירור. דבר זה עשוי לשפר משמעותית את הפצת הטיפולים לנגיפים נשימתיים.
ד"ר הרלן וייסמן, מנכ"ל TFF Pharmaceuticals, הדגיש את הפוטנציאל של מתן בשאיפה להנחת תרופות ישירות במקום בו הנגיפים מתרבים, מה שעשוי להגביר את היעילות ולאפשר הפצה רחבה יותר. פיליפ ג'. סנטאנג'לו מאוניברסיטת אמורי הביע אופטימיות לגבי פיתוח שיטות טיפול חדשות לזיהומים נשימתיים במהירות וביעילות רבה יותר באמצעות שיתוף פעולה זה.
הטכנולוגיה הקניינית של TFF יוצרת חלקיקי אבקה יבשה המתאימים לדרכי מתן שונות, כולל שאיפה. חלקיקים אלה מתוכננים להגיע לריאות העמוקות, מה שעשוי לשפר את הזמינות הביולוגית ותחילת הפעולה תוך מזעור תופעות לוואי מערכתיות. הטכנולוגיה גם שומרת על השלמות של תרפיות מורכבות, דבר שיכול להיות מאתגר בשיטות פורמולציה מסורתיות.
ההודעה לעיתונות מדגישה כי טרם אושר מוצר תרופתי מבוסס TFF על ידי ה-FDA וכי הצלחה בשלבי מחקר מוקדמים אינה מבטיחה הצלחה בניסויים קליניים עתידיים. TFF Pharmaceuticals חשפה סיכונים הקשורים לשותפות ולפיתוח הטכנולוגיה, תוך הדגשת הצורך בהון נוסף והיעדר הסכמים עם חברות תרופות גדולות לפיתוח מוצרים מסחריים.
המידע במאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מטעם TFF Pharmaceuticals.
בחדשות אחרות לאחרונה, TFF Pharmaceuticals דיווחה על תוצאות פרה-קליניות חיוביות עבור מועמדי החיסון האוניברסלי לשפעת שלה, שפותחו בשיתוף פעולה עם Cleveland Clinic. מועמדי החיסון, המבוססים על טכנולוגיית Thin Film Freezing (TFF) הרשומה כפטנט של החברה, ממומנים על ידי מענק בסך 2.97 מיליון דולר מהמכון הלאומי לאלרגיה ומחלות זיהומיות. בינתיים, TFF Pharmaceuticals רואה התקדמות בניסוי הקליני הנמשך בשלב 2 של Tacrolimus Inhalation Powder (TFF TAC) למניעת דחיית השתלת ריאות. החברה דיווחה על האצה בגיוס מטופלים ותוצאות ראשוניות מבטיחות. עם זאת, הוכרזה התפטרותו של מייקל פטאן מדירקטוריון TFF Pharmaceuticals, שתיכנס לתוקף ב-30 ביוני 2024, ללא מחליף מיידי שמונה. בנוסף, החברה שכרה את שירותיה של Outcome Capital לבחינת שותפויות תאגידיות פוטנציאליות והזדמנויות רישוי למוצרי התרופות שלה. אלה הן התפתחויות אחרונות שממשיכות לעצב את עתידה של TFF Pharmaceuticals.
תובנות InvestingPro
בעוד TFF Pharmaceuticals (NASDAQ:TFFP) מקדמת את טכנולוגיית Thin Film Freezing שלה בשיתוף פעולה עם אוניברסיטת אמורי ו-BARDA, החברה מציגה תמונה פיננסית מעורבת. עם שווי שוק של 7 מיליון דולר בלבד, לחברה יש יותר מזומנים מחוב, מה שמרמז על גמישות פיננסית מסוימת בטווח הקצר. עם זאת, הדוחות הכספיים של החברה משקפים מספר אתגרים, כולל שריפת מזומנים משמעותית ושולי רווח גולמי חלשים, עם שולי רווח גולמי של -847.92% ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024. זה מצביע על כך שעלות המכר עולה בהרבה על ההכנסות שנוצרו, מה שעלול להוות בעיה לקיימות ורווחיות.
על המשקיעים לשים לב כי TFF Pharmaceuticals לא הייתה רווחית ב-12 החודשים האחרונים, והערכת השווי שלה מרמזת על תשואת תזרים מזומנים חופשי נמוכה, מה שעלול להשפיע על תשואות המשקיעים. בנוסף, המניה חוותה ירידה חדה, עם ירידה של 78.36% בתשואה הכוללת של המחיר בשנה האחרונה. ביצועים אלה משקפים את תחושת המשקיעים ותגובת השוק לבריאות הפיננסית והפרספקטיבות של החברה.
עבור אלה המתעניינים בפוטנציאל ההתאוששות או הביצועים העתידיים של המניה, חשוב לקחת בחשבון גורמים אלה. כרגע ישנן 8 טיפים נוספים של InvestingPro זמינים עבור TFF Pharmaceuticals, אשר יכולים לספק תובנות עמוקות יותר לגבי הבריאות הפיננסית וביצועי המניה של החברה. ניתן לגשת לטיפים אלה דרך InvestingPro והם עשויים להיות בעלי ערך רב למשקיעים המחפשים לקבל החלטות מושכלות לגבי TFFP.
טיפים של InvestingPro מדגישים גם כי TFF Pharmaceuticals אינה משלמת דיבידנד לבעלי המניות, מה שעשוי להשפיע על החלטות ההשקעה של משקיעים המתמקדים בהכנסה. ככל שהחברה ממשיכה לפתח את טכנולוגיית TFF שלה ומחפשת אישור FDA, מדדים פיננסיים ותובנות אלה יהיו קריטיים עבור בעלי העניין המנטרים את ההתקדמות והערכת השווי של TFFP.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.