חברת ACELYRIN, INC. (NASDAQ:SLRN), חברת ביופרמצבטיקה המתמחה בטיפולים אימונולוגיים, הודיעה על הצגת נתונים מבטיחים מניסוי שלב 1/2 של תרופת המועמד lonigutamab לטיפול במחלת העיניים של בלוטת התריס (TED). הממצאים יוצגו בכנס השנתי של האגודה האירופאית לכירורגיה פלסטית ומשחזרת של העין ברוטרדם, הולנד, ביום שבת, 14 בספטמבר 2024.
תוצאות המחקר מרמזות כי lonigutamab, המכוון לקולטן גורם הגדילה דמוי אינסולין 1 (IGF-1R), עשוי לשפר תוצאות קליניות בחולי TED. לדברי ד"ר שפרד מפופו, מנהל רפואי ראשי ב-ACELYRIN, הדיכוי המהיר של איתות IGF-1R על ידי lonigutamab עשוי להוביל לתגובות קליניות חזקות גם בחשיפה נמוכה יותר לתרופה. התרופה ניתנת בהזרקה תת-עורית, מה שעשוי לאפשר מתן עצמי נוח ופוטנציאל למינון יעיל ומתמשך.
Lonigutamab הוא נוגדן חד-שבטי IgG1 מהונדס אנושית שהראה עוצמה גבוהה פי 75 במבחנים פרה-קליניים בהשוואה לטיפול המקובל. הוא מתוכנן להיקשר לאפיטופ ייחודי על ה-IGF-1R, מה שמוביל להפנמה מהירה של הקולטן.
ההצגה ב-ESOPRS תפרט תוצאות ראשוניות של בטיחות, יעילות ואיכות חיים מהמחקר, כאשר ד"ר ג'וו ג'ין קונג, מרצה בכיר קליני באוניברסיטת מלבורן, יציג את הממצאים.
ACELYRIN מחויבת לפיתוח ומסחור של תרופות פורצות דרך ומתמקדת כעת ב-lonigutamab כתוכנית המובילה שלה לטיפול ב-TED.
בעוד שההודעה לעיתונות כוללת הצהרות צופות פני עתיד לגבי היתרונות הפוטנציאליים והתוכניות העתידיות ל-lonigutamab, אלה כפופות לסיכונים ואי-ודאויות שעלולים לגרום לתוצאות בפועל להיות שונות מהותית. החברה הזהירה כי הנתונים הקליניים המוקדמים עשויים שלא להיות אינדיקטיביים לתוצאות עתידיות וכי נדרשים מחקרים נוספים ובדיקות רגולטוריות.
חדשות אלה מבוססות על הודעה לעיתונות מ-ACELYRIN, INC. ואינן כוללות ניתוח או פרשנות מעבר לעובדות המדווחות.
בחדשות אחרות לאחרונה, Acelyrin Inc. חוותה התפתחויות משמעותיות בפעילותה. החברה החליטה להפסיק את פיתוח izokibep עבור Hidradenitis Suppurativa (HS) ודלקת מפרקים פסוריאטית (PsA), ובמקום זאת להתמקד ב-lonigutamab לטיפול במחלת העיניים של בלוטת התריס (TED). מהלך אסטרטגי זה הוביל את Morgan Stanley לעדכן את יעד מחיר המניה של החברה מ-13.00$ ל-6.00$, תוך שמירה על דירוג Equalweight.
יתר על כן, Acelyrin דיווחה על תוצאות מוצלחות בשלב 3 עבור izokibep בטיפול ב-HS. עם זאת, החברה לא תיזום ניסויים חדשים לתרופה זו ובמקום זאת מרכזת את משאביה בפוטנציאל של lonigutamab. משקיעים ובעלי עניין ממתינים בציפייה לנתוני שלב II עבור טיפול זה, שכן הם ישחקו תפקיד מכריע בהערכת היעילות והבטיחות של הטיפול.
כחלק מהארגון מחדש האסטרטגי שלה, Acelyrin צמצמה את כוח העבודה שלה ב-33% והפסיקה את פיתוח תוכנית ה-anti-c-KIT, SLRN-517. יתרת המזומנים של החברה נכון ל-30 ביוני 2024 דווחה על 635 מיליון דולר, שצפויה להספיק עד אמצע 2027. התפתחויות אחרונות אלה מדגישות את המהלכים האסטרטגיים של Acelyrin לחיזוק תיק התרופות והמצב הפיננסי שלה בשוק.
תובנות InvestingPro
בעוד ACELYRIN, INC. (NASDAQ:SLRN) משתפת נתונים מבטיחים עבור תרופת המועמד lonigutamab, משקיעים עוקבים מקרוב אחר הבריאות הפיננסית וביצועי השוק של החברה. על פי נתוני InvestingPro, ל-SLRN יש שווי שוק של 471.09 מיליון דולר, המשקף את ערך החברה כפי שנתפס על ידי השוק. למרות הפוטנציאל של lonigutamab, יחס המחיר לרווח (P/E) של SLRN עומד על -1.3, מה שמצביע על כך שהחברה אינה רווחית כרגע.
טיפים של InvestingPro מציעים כי בעוד ש-SLRN מחזיקה יותר מזומנים מחוב, סימן ליציבות פיננסית, החברה שורפת במהירות מזומנים וסובלת משולי רווח גולמי חלשים. אנליסטים אינם אופטימיים לגבי רווחיות בטווח הקרוב, שכן הם לא צופים שהחברה תהיה רווחית השנה. עם זאת, יש קרן אור כאשר 2 אנליסטים עדכנו את תחזיות הרווח שלהם כלפי מעלה לתקופה הקרובה, מה שרומז על שיפור פוטנציאלי בתחזית הפיננסית של החברה. בנוסף, הנכסים הנזילים של החברה עולים על התחייבויותיה לטווח קצר, מה שמספק כרית פיננסית מסוימת.
על המשקיעים לשים לב גם לכך שמחיר המניה של SLRN ירד משמעותית במהלך השנה האחרונה, עם תשואה כוללת של -82.68% בשנה האחרונה. מחיר המניה הנוכחי עומד על 4.72$, שהוא רק 36.53% מהשיא השנתי שלה, מה שעשוי להציג הזדמנות למשקיעים המחפשים נקודת כניסה נמוכה יותר למניה. עבור אלה המחפשים ניתוח מעמיק יותר, ישנם טיפים נוספים של InvestingPro זמינים בכתובת: https://www.investing.com/pro/SLRN.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.