ביום שני, BofA Securities עדכנה את עמדתה לגבי Fulcrum Therapeutics (NASDAQ:FULC), שדרגה את המניה מ"תת-ביצוע" ל"ניטרלי" והכפילה את מחיר היעד ל-10.00 דולר מ-5.00 דולר.
העדכון מגיע כאשר חברת הביוטכנולוגיה מתקרבת לפרסום תוצאות קריטיות משלב 3 עבור תרופת המועמד losmapimod, המפותחת לטיפול בדיסטרופיה שרירית פציו-סקפולו-הומרלית (FSHD), מחלה נדירה ללא טיפולים מאושרים.
האנליסט ציין כי השדרוג נעשה בציפייה לתוצאות הניסוי בשלב 3 הצפויות עד סוף אוקטובר. FSHD, המשפיעה בעיקר על ניידות הגפיים העליונות, היוותה אתגר בפיתוח תרופות.
המחקר הקודם של Fulcrum Therapeutics לא עמד ביעד העיקרי שלו, אך ניתוח post-hoc מאוחר יותר הוביל לתכנון מחקר חדש עם נקודת סיום שונה הידועה כ-reachable workspace (RWS).
שיחות עם שני מומחים מובילים (KOLs) חשפו תחזית חיובית לגבי תוצאות שלב 3, בהתחשב בתועלות התפקודיות שנצפו במחקר שלב 2 כפי שנמדדו על ידי RWS.
המומחים מאמינים כי RWS הוא מדד מדויק להתקדמות המחלה וכי ייצוב ה-RWS ייחשב כמשמעותי קלינית. שחזור תוצאות שלב 2, שהראו שינוי של 10% מתואם לפלצבו לאחר 48 שבועות, ייחשב להצלחה.
האנליסט הביע זהירות בשל חוסר הוודאות המובנה בניסויים קליניים, במיוחד בנוגע לתגובת קבוצת הבקרה. למרות זאת, הסיכוי להצלחת המחקר הותאם ל-50%. הערך של losmapimod למחיר המניה של Fulcrum הוערך ב-9 דולר, תורם למחיר היעד המעודכן של 10 דולר.
בעוד השוק ממתין לתוצאות שלב 3, BofA Securities נשארת זהירה לגבי הפחתת הסיכון נוספת בתוכנית. בנוסף, הפירמה הדגישה את הפיתוח המתמשך של pociredir למחלת תאי דם חרמש (SCD) כגורם פוטנציאלי לדאגה לביצועי המניה של Fulcrum.
בחדשות אחרות לאחרונה, Fulcrum Therapeutics חוותה מספר התפתחויות משמעותיות. RBC Capital שמרה על דירוג "עודף ביצוע" לחברה והעלתה את מחיר היעד מ-14.00 דולר ל-15.00 דולר, בהתבסס על התוצאות הצפויות ממחקר REACH בשלב III של losmapimod, טיפול פוטנציאלי ל-FSHD.
הערכת RBC מרמזת כי רף המובהקות הסטטיסטית של המחקר כנראה גבוה מהצפוי, מה שמצביע על נתיב פוטנציאלי להצלחה עבור losmapimod.
בנוסף, Fulcrum התקדמה בפעילותה, כולל החלפה אחרונה של מניות רגילות בכתבי אופציה משולמים מראש עם שני בעלי מניות מוסדיים, RA Capital Healthcare Fund, L.P., וישות לא מזוהה.
החברה גם מינתה את Isabel Kalofonos כמנהלת מסחרית ראשית ואת Heather Faulds כמנהלת רגולציה ואבטחת איכות ראשית, תפקידים שצפויים לתרום להגשת בקשה לתרופה חדשה עבור losmapimod.
Fulcrum מתקדמת עם ניסוי REACH בשלב 3 עבור losmapimod וצופה לדווח על נתונים ראשוניים עד סוף אוקטובר 2024. בשיתוף פעולה עם Sanofi, החברה מתכוננת להגשות רגולטוריות ולהשקה מסחרית של losmapimod מחוץ לארה"ב.
התפתחויות אחרונות אלה מדגישות את מחויבותה של Fulcrum Therapeutics לקידום הניסויים הקליניים שלה ולהכנות למסחור של losmapimod.
תובנות InvestingPro
לאור השדרוג האחרון של BofA Securities ל-Fulcrum Therapeutics, כדאי לשקול מדדים נוספים שיכולים לספק למשקיעים הבנה רחבה יותר של הבריאות הפיננסית וביצועי השוק של החברה. נתוני InvestingPro מצביעים על צמיחה משמעותית בהכנסות של Fulcrum Therapeutics, כאשר 12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024 מראים עלייה מרשימה של 2582.55%. צמיחה זו מודגשת עוד יותר על ידי צמיחה רבעונית בהכנסות של 8990.91% לרבעון השני של 2024. למרות האתגרים ברווחיות, כפי שמוכח על ידי מרווח הכנסה תפעולית שלילי של -40.15% ויחס P/E של -26.35, מניית החברה חוותה תשואה גבוהה בשנה האחרונה, עם תשואה כוללת של 64.23% במחיר.
טיפים של InvestingPro מציעים כי אנליסטים אופטימיים לגבי צמיחת המכירות של החברה בשנה הנוכחית. בנוסף, Fulcrum Therapeutics מחזיקה יותר מזומנים מחוב, מה שעשוי לספק כרית לפעילות והשקעות עתידיות. עם זאת, חשוב לציין כי החברה אינה משלמת דיבידנדים, ואנליסטים אינם צופים רווחיות השנה, בהתאם לזהירות שהביעה BofA Securities לגבי תוצאות הניסויים הקליניים.
למשקיעים המחפשים צלילה עמוקה יותר לתחזיות של Fulcrum Therapeutics, InvestingPro מציעה תובנות נוספות. כרגע, ישנם 5 טיפים נוספים זמינים שיכולים לעזור בקבלת החלטה מושכלת יותר. ניתן למצוא טיפים אלה ונתונים בזמן אמת על ידי ביקור בפלטפורמת InvestingPro עבור Fulcrum Therapeutics בכתובת https://www.investing.com/pro/FULC.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.