H.C. Wainwright אישרה מחדש דירוג "קנייה" ומחיר יעד של 13.00 דולר למניות Aurinia Pharmaceuticals (NASDAQ: AUPH).
החברה הכירה בתחילת מחקר Phase 1a במינון עולה בודד עבור AUR200, מועמד טיפולי חדש המיועד למחלות אוטואימוניות.
המהלך תואם את ההנחיות של Aurinia לרבעון השלישי ומסמן התקדמות משמעותית בצנרת הפיתוח הקליני שלה.
המחקר, שהחל במתן מנות למשתתף הראשון ב-5 בספטמבר, נועד להעריך את הבטיחות, הסבילות, הפרמקוקינטיקה (PK) ושינויים בביומרקרים במתנדבים בריאים.
הערכות הביומרקרים יתמקדו בפעילות הביולוגית של הפחתות מקו הבסיס באימונוגלובולינים IgG, IgA ו-IgM, בין היתר. תוצאות המחקר צפויות במחצית הראשונה של 2025.
Aurinia ממקמת אסטרטגית את AUR200 כדי לכוון למחלות עם תחרות שוק מינימלית. החברה זיהתה התוויה אחת גדולה והתוויה קטנה יותר למועמד, שאמורות להתאים לקריטריונים של ה-FDA למחלות יתומות ונדירות, המאופיינות בשכיחות של פחות מ-200,000 אנשים בארה"ב.
יש לציין כי במהלך שיחת הוועידה על תוצאות הרבעון השני באוגוסט, החברה הבהירה כי נפרופתיה IgA (IgAN) לא תהיה בין ההתוויות הפוטנציאליות ל-AUR200.
מבחינה פיננסית, Aurinia מתכננת לתמוך בתוכנית AUR200 באמצעות תזרים המזומנים החופשי הזמין שלה. גישה זו צפויה שלא להשפיע על יעדי ההוצאות התפעוליות של החברה לאחר הארגון מחדש.
הם מכוונים לחיסכון שנתי בעלויות של 50-55 מיליון דולר מרמות 2023, כאשר כ-75% מהחסכונות הללו צפויים להיות מוכרים ב-2024.
הכניסה של AUR200 לניסויים קליניים נחשבת לרגע מכריע עבור Aurinia, שכן זה היה המועמד היחיד בצנרת מאז השקת LUPKYNIS (voclosporin) לטיפול בנפריטיס זאבתית (LN) בינואר 2021.
Aurinia Pharmaceuticals חווה דרישות לשינוי בדירקטוריון מצד בעל המניות Lucien Selce, המחזיק בכ-2.2% ממניות החברה.
קריאתו של Selce לשינוי היא תגובה לאסיפה הכללית השנתית האחרונה שבה ארבעה דירקטורים, כולל המנכ"ל Peter Greenleaf, לא הצליחו להשיג רוב קולות בעלי המניות.
בביקורת על הניהול הפיננסי של החברה, Selce מצביע על הוצאה של 100 מיליון דולר עם השקעה מינימלית במחקר ופיתוח, האסטרטגיה הלא עקבית בנוגע לפיתוח AUR200, והמאבק להשיג את המכירות הצפויות לתרופה LUPKYNIS.
הוא גם מדגיש את כישלון החברה לנצל במלואה תוכנית רכישה עצמית של מניות בשווי 150 מיליון דולר. לאור חששות אלה, Selce דורש את התפטרותם של שלושה חברי דירקטוריון ומינוי שני נציגי בעלי מניות לדירקטוריון. הוא גם קורא לאסיפה כללית מיוחדת כדי לדון בסוגיות אלה ולהתאים מחדש את אסטרטגיית החברה לאינטרסים של בעלי המניות.
תובנות InvestingPro
בעוד Aurinia Pharmaceuticals (NASDAQ:AUPH) מקדמת את צנרת הפיתוח הקליני שלה עם תחילת מחקר Phase 1a עבור AUR200, הבריאות הפיננסית ומדדי הביצועים של החברה מספקים רקע למשקיעים השוקלים את הפוטנציאל שלה. עם שווי שוק של כ-984.49 מיליון דולר, Aurinia מחזיקה בעמדה בולטת בסקטור הביופרמצבטי. על פי נתוני InvestingPro, החברה חוותה צמיחה בהכנסות של 29.35% ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024, מה שמדגיש את הרחבת פעילותה. זה מחוזק עוד יותר על ידי שולי רווח גולמי של כמעט 70%, המשקף יעילות תפעולית חזקה.
טיפים של InvestingPro מדגישים ש-Aurinia מנהלת את הפיננסים שלה בזהירות, מחזיקה יותר מזומנים מחוב במאזן, מה שמהווה סימן מרגיע למשקיעים. בנוסף, הנכסים הנזילים של החברה עולים על התחייבויותיה לטווח קצר, מה שמרמז על מצב נזילות איתן. בעוד ש-Aurinia לא הייתה רווחית ב-12 החודשים האחרונים, אנליסטים צופים שהחברה תהפוך לרווחית השנה. תחזית זו מתיישרת עם המהלכים האסטרטגיים של החברה ועשויה להיות זרז לצמיחה עתידית. למעוניינים בניתוח מעמיק יותר, ישנם טיפים נוספים של InvestingPro הזמינים, המספקים תובנות נוספות על התחזית הפיננסית והתפעולית של Aurinia.
משקיעים העוקבים אחר ביצועי המניות של Aurinia יציינו תשואה חזקה בחודש האחרון, עם תשואה כוללת של 22.95%. מומנטום חיובי זה נמשך גם בשלושת החודשים האחרונים, עם תשואה של 28.2%. נתונים אלה מרמזים על אמון גובר של המשקיעים בכיוון של החברה, במיוחד כשהיא מגוונת את הצנרת הקלינית שלה עם הוספת AUR200. בעוד Aurinia ממשיכה לנווט את דרכה לקראת רווחיות והרחבת שוק, מדדים ותובנות אלה מ-InvestingPro עשויים להציע נקודות מבט בעלות ערך לבעלי מניות נוכחיים ופוטנציאליים.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.