ניו יורק - Y-mAbs Therapeutics, Inc. (NASDAQ:YMAB), חברת ביופרמצבטיקה המתמחה בטיפולים לסרטן, הודיעה על נתונים קליניים ופרה-קליניים חדשים עבור הטיפולים naxitamab ו-GD2-SADA בנוירובלסטומה. הממצאים הוצגו בכנס המיוחד של האקדמיה האמריקאית לחקר הסרטן ב-6-7 בספטמבר 2024 בטורונטו, קנדה.
המחקר על naxitamab, שכותרתו "שליטה במחלה בחולים שטופלו ב-naxitamab עבור נוירובלסטומה בסיכון גבוה עמידה/חוזרת", הוצג ב-7 בספטמבר במהלך מושב הפוסטרים B. הניתוח הביניים מניסוי 201 (NCT03363373) הראה שיעור שליטה במחלה של 63% בחולים עם נוירובלסטומה בסיכון גבוה עם מחלה שיורית בעצם או במח העצם. חולים אלה טופלו ב-naxitamab בשילוב עם גורם מגרה מושבות גרנולוציטים-מקרופאגים (GM-CSF). הרופא הראשי, ד"ר ויגנש ראג'ה, הדגיש את חשיבות השמירה על שליטה במחלה עבור חולים בסיכון גבוה להתקדמות המחלה.
במחקר נוסף, "GD2-SADA, חלבון היתוך דו-ספציפי היוצר טטרמרים בעלי זיקה גבוהה ל-GD2 המתאספים ומתפרקים מעצמם (SADA) עם זיקה גבוהה לרדיולנטנידים מקושרי כלאט" (פוסטר #A075), החוקרים הציגו נתונים ב-6 בספטמבר. המחקר הדגים קישור חזק בין GD2-SADA ו-DOTA-chelated terbium, מתכת שימושית באבחון וטיפול רפואי. ההרכבה העצמית והפירוק של GD2-SADA מאפשרים מתן ממוקד של קרינה ציטוטוקסית לגידולים עם חשיפה מינימלית לאזורים שאינם מטרה.
ממצאים אלה מסייעים במידול פרמקוקינטי/פרמקודינמי (PK/PD) מתמשך ובקביעת המינון הראשוני בניסוי 1001 (NCT05130255), ניסוי שלב 1 של GD2-SADA PRIT עם 177Lu-DOTA במתבגרים ומבוגרים עם גידולים מוצקים חיוביים ל-GD2, ובניסוי המתוכנן 1002 לחולים ילדים עם נוירובלסטומה בסיכון גבוה.
Y-mAbs Therapeutics קיבלה רישיון עבור naxitamab-gqgk, טיפול לנוירובלסטומה בסיכון גבוה, וטכנולוגיית SADA לרדיואימונותרפיה ממרכז הסרטן Memorial Sloan Kettering (MSK), שיש לו אינטרסים פיננסיים מוסדיים בתרכובות ובטכנולוגיה.
החברה ממשיכה להתמקד בפיתוח מוצרי רדיואימונותרפיה חדשניים ומוצרים טיפוליים מבוססי נוגדנים לסרטן, במטרה לשפר את תוצאות החולים. מאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מ-Y-mAbs Therapeutics, Inc.
בחדשות אחרות לאחרונה, Y-mAbs Therapeutics דיווחה על תוצאות מעורבות ברבעון השני של 2024, עם עלייה של 10% בסך הכנסות המוצר נטו של DANYELZA ל-22.8 מיליון דולר, בעקבות זינוק של 55% בהזמנות בינלאומיות. עם זאת, החברה חוותה ירידה של 4% בהכנסות DANYELZA בארה"ב, שירדו ל-15.2 מיליון דולר, מה שמיוחס לטיפולים תחרותיים חדשים וניסויים קליניים מתמשכים. הכנסות החברה נטו לשנה המלאה צפויות להיות בין 87 מיליון ל-95 מיליון דולר, כאשר דווח על הפסד נקי של 9.2 מיליון דולר ברבעון השני.
Cantor Fitzgerald החלה בסיקור של Y-mAbs, ונתנה דירוג Overweight ומחיר יעד של 20.00 דולר, תוך ציון הגישה החדשנית של החברה לרדיופרמצבטיקה. בינתיים, BMO Capital Markets התאימה את מחיר היעד שלה ל-Y-mAbs, והורידה אותו ל-25.00 דולר מ-26.00 דולר קודם לכן, תוך שמירה על דירוג Outperform למניה.
בעקבות התפתחויות אלה, Y-mAbs התמקדה בפלטפורמת הרדיואימונותרפיה המקדימה (PRIT) הקניינית שלה, SADA, המתוכננת לשפר את מתן הרדיופרמצבטיקה לתאי הגידול. החברה גם מתקדמת עם ניסוי שלב I עבור GD2-SADA, כאשר קבוצה 5 נבדקת כעת. התפתחויות אחרונות אלה מציבות בפני Y-mAbs Therapeutics הן הזדמנויות והן אתגרים בנוף המתפתח של הרדיופרמצבטיקה.
תובנות InvestingPro
בעוד Y-mAbs Therapeutics, Inc. (NASDAQ:YMAB) מציגה נתונים מבטיחים עבור טיפולי הסרטן שלה, משקיעים ובעלי עניין עשויים להיות מעוניינים להבין את הבריאות הפיננסית וביצועי השוק של החברה. על פי נתוני InvestingPro, ל-Y-mAbs יש שווי שוק של כ-623.53 מיליון דולר, המשקף את ההערכה הנוכחית של השוק לחברה. מחויבות החברה לחדשנות בטיפול בסרטן משתקפת בשולי הרווח הגולמי המרשימים שלה, העומדים על 88.62% ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024. מדד זה מדגיש את היעילות של החברה בניהול עלויות הייצור ביחס להכנסותיה, סימן חיובי למשקיעים פוטנציאליים.
למרות שהחברה לא הייתה רווחית ב-12 החודשים האחרונים, עם שולי הכנסה תפעולית שליליים של -31.94%, Y-mAbs הצליחה לשמור על תשואה חזקה בשנה האחרונה, עם תשואה כוללת של 187.86% במחיר המניה. ביצועים אלה עשויים להצביע על אמון המשקיעים בפוטנציאל הצמיחה של החברה וההשפעה הפוטנציאלית של הטיפולים שלה בשוק. בנוסף, טיפ מ-InvestingPro מדגיש שלחברה יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שמעניק לה מצב נזילות איתן למימון הפעילות והמחקר שלה.
על המשקיעים לשים לב שY-mAbs אינה משלמת דיבידנד, דבר שהוא נפוץ לחברות בשלבי צמיחה ואלה המשקיעות מחדש את הרווחים במחקר ופיתוח. יתר על כן, שני אנליסטים עדכנו את תחזיות הרווח שלהם כלפי מטה לתקופה הקרובה, מה שמרמז שמשקיעים עשויים לרצות לעקוב אחר הודעות הרווח העתידיות. עבור אלה המחפשים ניתוח מעמיק יותר, InvestingPro מציע טיפים נוספים על Y-mAbs Therapeutics, Inc., שניתן למצוא בכתובת https://www.investing.com/pro/YMAB.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.