ביום שישי, H.C. Wainwright שמרה על תחזית חיובית לגבי Amylyx Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: AMLX), תוך חזרה על דירוג קנייה ומחיר יעד של 12.00 $. התמיכה של החברה מגיעה בעקבות הגילוי האחרון של Amylyx על תכנון ניסוי שלב 3 עבור avexitide, בשם Lucidity, התואם את התחייבות החברה הקודמת לחשוף את פרטי הניסוי במהלך הרבעון השלישי של השנה הנוכחית.
התכנון הקפדני של Amylyx לניסוי שלב 3 צפוי להשיג משמעות סטטיסטית, בהתבסס על ההצלחה של ניסויי Prevent ושלב 2b.
מכיוון שכרגע אין תרופות מאושרות להיפוגליקמיה לאחר ניתוח בריאטרי, ובהתחשב באפקטיביות של ניתוחים בריאטריים כטיפולים להשמנת יתר, ל-avexitide יש פוטנציאל להשפיע משמעותית על אסטרטגיות עתידיות לטיפול בהיפוגליקמיה לאחר ניתוח בריאטרי (PBH) ואולי גם במצבי היפוגליקמיה חמורים אחרים.
לתובנות מעמיקות יותר על הבריאות הפיננסית של Amylyx, תחזיות הצמיחה וניתוח מקיף, משקיעים יכולים לגשת לדוח המחקר המפורט של Pro הזמין באופן בלעדי ב-InvestingPro. לתובנות מעמיקות יותר על הבריאות הפיננסית של Amylyx, תחזיות הצמיחה וניתוח מקיף, משקיעים יכולים לגשת לדוח המחקר המפורט של Pro הזמין באופן בלעדי ב-InvestingPro.
נקודת הסיום העיקרית לניסוי שלב 3 היא שילוב של היפוגליקמיה ברמה 2 ו-3, המגובה בתוצאות מניסויי Prevent ושלב 2b שהדגימו את יכולתו של avexitide להפחית משמעותית את כל שלושת הרמות של אירועי היפוגליקמיה. המחקר הרב-מרכזי ישתמש במערכת ניטור גלוקוז רציף (CGM), בדומה לניסויים קודמים, כדי להבטיח איסוף נתונים מדויק והיענות המטופלים.
התכנון הקפדני של Amylyx לניסוי שלב 3 צפוי להשיג משמעות סטטיסטית, בהתבסס על ההצלחה של ניסויי Prevent ושלב 2b.
מכיוון שכרגע אין תרופות מאושרות להיפוגליקמיה לאחר ניתוח בריאטרי, ובהתחשב באפקטיביות של ניתוחים בריאטריים כטיפולים להשמנת יתר, ל-avexitide יש פוטנציאל להשפיע משמעותית על אסטרטגיות עתידיות לטיפול בהיפוגליקמיה לאחר ניתוח בריאטרי (PBH) ואולי גם במצבי היפוגליקמיה חמורים אחרים.
בחדשות אחרות לאחרונה, Amylyx Pharmaceuticals הייתה במוקד תשומת הלב בשל הרכישה של avexitide מ-Eiger BioPharmaceuticals, תרופה שעומדת להיכנס לניסוי שלב 3 קריטי להיפוגליקמיה לאחר ניתוח בריאטרי (PBH) בתחילת 2025. גולדמן זאקס שמרה על דירוג ניטרלי ל-Amylyx, תוך ציון הפוטנציאל של avexitide לתועלת מטופלי PBH, עם נתוני top-line צפויים ב-2026. עם זאת, זה מגיע על רקע דיונים מתמשכים על ההזדמנות השוקית של Amylyx בתחום ה-PBH בשל נדירות המצב והשכיחות הלא ברורה שלו.
מצד שני, אנליסט Baird, ג'ואל ביטי, שדרג את דירוג Amylyx מניטרלי לביצועי יתר, המשקף אופטימיות לגבי הפוטנציאל השוקי של avexitide. החברה צופה מכירות של 815 מיליון $ עד 2033 אם התרופה תאושר, ומעריכה הסתברות של 60% לאישור avexitide.
בשיחת ועידת הרווחים לרבעון השלישי של 2024, Amylyx דיווחה על הפסד נקי של 72.7 מיליון $, בעיקר בשל הוצאות מחקר ופיתוח והוצאות מכירה, הנהלה וכלליות. למרות זאת, החברה שומרת על מצב פיננסי חזק עם 234.4 מיליון $ במזומנים והשקעות. התפתחויות אחרונות אלה מצביעות על המשך המיקוד של Amylyx בטיפולים למחלות ניווניות של מערכת העצבים ומצבים אנדוקריניים, עם תחזית מזומנים צפויה עד 2026 לתמיכה בפיתוח הצנרת שלה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.