לאור העדכונים האחרונים, H.C. Wainwright חזרה על ביטחונה ב-Rallybio על ידי שמירה על דירוג "קנייה" ומחיר יעד של 5.00 $ למניה ל-12 החודשים הקרובים. חזרה זו משקפת את תחזית החברה לגבי הפוטנציאל של RLYB116 לספק אפשרות טיפול ידידותית יותר למטופל בהשוואה למעכבי C5 הקיימים.
ראוי לציין כי הבטא של המניה העומד על -1.67 מצביע על כך שהיא נעה לעתים קרובות בניגוד למגמות השוק, ועשויה להציע יתרונות בגיוון תיק ההשקעות. לתובנות מעמיקות יותר על הבריאות הפיננסית ותחזיות הצמיחה של Rallybio, משקיעים יכולים לגשת לדוח המחקר המקיף של Pro הזמין ב-InvestingPro.
Rallybio שיפרה את תהליך הייצור של RLYB116, מה שצפוי לשפר את סבילות התרופה. יתר על כן, התהליך המעודכן צפוי להוביל לעיכוב משלים גדול יותר, עם למעלה מ-99% נוקדאון של C5 חופשי, עלייה משמעותית מההערכות הקודמות.
נתוני InvestingPro מראים כי החברה שומרת על עמדת נזילות חזקה עם יותר מזומנים מחוב, אם כי היא כרגע שורפת במהירות את עתודת המזומנים - גורמים קריטיים למשקיעים המנטרים את צינור הפיתוח.
החברה מתכוננת להתחיל ניסוי פרמקוקינטי ופרמקודינמי (PK/PD) בשלב 1 ברבעון השני של 2025, במטרה לאשר את פרופיל היעילות של RLYB116. הניסוי יעריך משך טיפול של ארבעה שבועות בשתי קבוצות, כאשר התוצאות צפויות עד סוף 2025. תוצאות חיוביות מהמחקר הזה יצוינו על ידי רמות C5 מתחת ל-3,500ng/mL ללא המוליזה.
הניסוי בשלב 1 יעקוב גם אחר הפרעות במערכת העיכול כדי להעריך את האיזון בין סבילות התרופה לשיטת המתן. RLYB116, המיועד למינון שבועי, מציע אלטרנטיבה תת-עורית (SC) נוחה יותר לזריקות היומיות הנדרשות על ידי Zilbrysq, מעכב C5 SC מאושר על ידי ה-FDA למיאסתניה גרביס מוכללת (gMG).
בחדשות אחרות לאחרונה, Rallybio Corporation החלה בניסוי קליני שלב 2 עבור RLYB212, טיפול פוטנציאלי לתרומבוציטופניה אלואימונית עוברית וניאונטלית (FNAIT). הניסוי מתמקד בנשים הרות בסיכון מוגבר לאלואימוניזציה של HPA-1a ו-FNAIT.
Rallybio קיבלה גם אישור מהסוכנות האירופית לתרופות ומהסוכנות לרגולציה של תרופות ומוצרי בריאות של בריטניה לניסוי. נתונים לא קליניים של החברה מרמזים כי מעכב ENPP1 אוראלי מוביל מוקדם שלהם, REV101, עשוי להיות אסטרטגיה יעילה לטיפול בהיפופוספטזיה.
בהתפתחויות אחרונות, Rallybio ראתה מספר מעברים בהנהלה. ד"ר קוש פרמר התפטר ממועצת המנהלים, וד"ר מרטין מקיי יפרוש מתפקידו כיו"ר מנהל עד סוף 2024. אנליסטים מ-H.C. Wainwright ו-Jones Trading שמרו על דירוגי "קנייה" עבור Rallybio, בעוד ש-ג'יי פי מורגן צ'ייס הורידה את דירוג מניית החברה ל"ניטרלי".
המחקר של Rallybio מצביע על כך ש-FNAIT עשוי להיות נפוץ יותר בהריונות בסיכון מכפי שהוכר בעבר. החברה מתכוננת להשיק ניסוי שלב 2 עבור RLYB212 ברבעון הרביעי של 2024, בעקבות תוצאות חיוביות ממחקר הוכחת קונספט בשלב 1.
Rallybio גם הבטיחה השקעה אסטרטגית בהון מ-Johnson & Johnson, אשר תתמוך בניסוי שלב 3 של Rallybio של nipocalimab לטיפול ב-FNAIT. אלו הן ההתפתחויות האחרונות במחויבות המתמשכת של Rallybio לטפל בצרכים של מטופלים עם מחלות חמורות ונדירות.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.