ביום רביעי, סקוטיאבנק התאימה את תחזיתה למניות Syndax Pharmaceuticals (NASDAQ:SNDX), והורידה את מחיר היעד ל-18 $ מ-23 $ הקודמים, תוך שמירה על דירוג Sector Perform למניה.
העדכון מגיע בעקבות חששות לגבי הפוטנציאל של התרופה של Syndax, revumenib, לקבל אישור סופי מה-FDA האמריקאי לטיפול בלוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) חוזרת/עמידה עם מוטציות NPM-1.
האנליסט בסקוטיאבנק הביע כי ההחלטה להוריד את מחיר היעד מבוססת על הסיכון המוגבר הנתפס הקשור לאישור ה-FDA. זאת בחלקו בשל מה שנחשב לעמידות תגובה פחות ממספקת בניסויים קליניים, שלכאורה לא עמדה בסף השישה חודשים הנחשב משמעותי קלינית על ידי רופאים והסוכנות הרגולטורית.
בנוסף לסיבוך סיכויי האישור של התרופה, הועלו חששות בטיחותיות. באופן בולט, הארכת מרווח QT בדרגה גבוהה, סוג של אי-סדירות בקצב הלב, נצפתה בשיעור גבוה יותר מאשר במחקרים קודמים. בעיית בטיחות זו עלולה להשפיע לרעה על הנוף התחרותי של revumenib, במיוחד בהשוואה למעכבי menin אחרים בפיתוח עבור AML.
הדוח של סקוטיאבנק הדגיש גם את הלחץ התחרותי הפוטנציאלי מתרופות דומות המפותחות על ידי חברות אחרות. שני מתחרים כאלה שהוזכרו היו ziftomenib של KURA, שקיבל דירוג Sector Perform, ו-icovamenib של BMEA, שדורג כ-Sector Outperform.
ההתאמה במחיר היעד של Syndax Pharmaceuticals על ידי סקוטיאבנק משקפת גישה זהירה של האנליסט בשל השילוב של חששות לגבי יעילות וסיכוני בטיחות מוגברים שנצפו בפיתוח הקליני של revumenib. מסעה של החברה לקראת אישור ה-FDA נשאר תחת פיקוח צמוד בעודה מנווטת אתגרים אלה.
בחדשות אחרות לאחרונה, Syndax Pharmaceuticals ראתה התפתחויות משמעותיות. H.C. Wainwright העלתה את מחיר היעד ל-Syndax ל-49.00 $, תוך שמירה על דירוג Buy, בעקבות תוצאות חיוביות מניסוי AUGMENT-101 של החברה עבור revumenib, טיפול בלוקמיה מיאלואידית חריפה (AML).
מנגד, גולדמן זאקס הורידה את מחיר היעד ל-Syndax מ-33 $ ל-31 $, גם כן תוך שמירה על דירוג Buy, בשל חששות שהועלו לגבי הארכות QTc ותסמונת דיפרנציאציה באותו ניסוי.
החברה הכריזה על תוצאות חיוביות בניסוי שלב 2 עבור revumenib בטיפול ב-AML מוטנטי NPM1 חוזר או עמיד. הניסוי עמד ביעד הראשי עם שיעור תגובה מלאה של 23% בקרב מבוגרים הניתנים להערכה. Syndax מתכננת להגיש בקשה משלימה לאישור תרופה חדשה עבור revumenib במחצית הראשונה של 2025, בכפוף לאישור פוטנציאלי של ה-FDA להתוויה אחרת בחולי לוקמיה חריפה עם מוטציות KMT2Ar הצפוי ברבעון הרביעי של 2024.
בהתפתחויות פיננסיות, Syndax הכריזה על הסכם תמלוגים משמעותי בסך 350 מיליון $ עם Royalty Pharma עבור Niktimvo במהלך שיחת הרווחים של הרבעון השלישי של 2024. הסכם זה צפוי לחזק את המצב הכספי של החברה ולסייע במסחור של Niktimvo ו-revumenib.
Syndax דיווחה על 399.6 מיליון $ במזומנים נכון ל-30 בספטמבר, עם הוצאות תפעוליות ברבעון השלישי של 102.1 מיליון $. אלו הן ההתפתחויות האחרונות באסטרטגיות הפיתוח הקליני והמסחור האגרסיביות של Syndax.
תובנות InvestingPro
נתוני InvestingPro האחרונים מוסיפים הקשר לעמדה הזהירה של סקוטיאבנק כלפי Syndax Pharmaceuticals. שווי השוק של החברה עומד על 1.38 ביליון $, אך המדדים הפיננסיים שלה מציירים תמונה מאתגרת. עם רווח גולמי שלילי של 48.19 מיליון $ והכנסה תפעולית של -321.21 מיליון $ ב-12 החודשים האחרונים, Syndax אינה רווחית כרגע, בהתאם לטיפ של InvestingPro שאנליסטים אינם צופים רווחיות השנה.
המניה ספגה מכה משמעותית לאחרונה, עם ירידה של 24.07% בשבוע האחרון וירידה של 15.26% בחודש האחרון. ביצועים אלה משקפים את תגובת השוק לחששות שהועלו לגבי סיכויי האישור של revumenib. למרות הנסיגות קצרות הטווח הללו, טיפים של InvestingPro מדגישים ש-Syndax מחזיקה יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שעשוי לספק גמישות פיננסית מסוימת בעודה מנווטת את האתגרים הרגולטוריים שלפניה.
עבור משקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע 11 טיפים נוספים עבור Syndax Pharmaceuticals, המספקים הבנה עמוקה יותר של הבריאות הפיננסית ומיקום השוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.