ביום רביעי, TD Cowen הודיעה על הגרעה של מניית Syros Pharmaceuticals (NASDAQ:SYRS) מ-Buy ל-Hold. ההחלטה מגיעה בעקבות הכישלון האחרון של ניסוי קליני SELECT-MDS-1 בשלב III. הניסוי בחן את היעילות של tamibarotene, תרופה מועמדת לטיפול בתסמונות מיאלודיספלסטיות (MDS).
החברה הביעה אכזבה מתוצאות הניסוי, שסביר להניח יעצרו את פיתוח ה-tamibarotene. Syros הצהירה כי בכוונתה לבצע ניתוח מעמיק של נתוני SELECT-MDS-1 כדי להחליט על פעולות עתידיות לתוכנית. למרות כישלון הניסוי, התוצאות הראו מגמה קלה לטובת tamibarotene לעומת הבקרה.
ב-190 המטופלים הראשונים שגויסו לניסוי, שיעור התגובה המלאה (CR) היה 23.8% עבור מטופלים שטופלו ב-tamibarotene בשילוב עם azacitidine (aza), לעומת 18.8% עבור אלה שקיבלו azacitidine בלבד. עם זאת, המשמעות הסטטיסטית של הבדל זה לא הייתה חזקה, עם ערך p של 0.2084.
נסיגה זו מגיעה זמן קצר לאחר ניסוי SELECT-AML-1, שגם הוא לא הדגים שיפור ביעילות כאשר tamibarotene נוסף לטיפול המשולב venetoclax/azacitidine בחולי לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML). שני הניסויים יחד מרמזים כי ל-tamibarotene יש, לכל היותר, יעילות מוגבלת בטיפול ב-AML ו-MDS עם RARA+ (רצפטור אלפא לחומצה רטינואית).
לאור התפתחויות אלה, TD Cowen הסירה את כל התחזיות עבור tamibarotene מהמודל הפיננסי שלה, מה שמשקף ספקנות לגבי הכדאיות המסחרית של התרופה. השוק יעקוב מקרוב אחר Syros Pharmaceuticals בזמן שהחברה ממשיכה להעריך את אסטרטגיות הפיתוח שלה.
בחדשות אחרות לאחרונה, Syros Pharmaceuticals התמודדה עם התפתחויות משמעותיות. ניסוי SELECT-MDS-1 בשלב 3 של החברה הביוטכנולוגית, שבדק את tamibarotene בשילוב עם azacitidine, נכשל בהשגת היעד הראשי שלו.
זה הוביל את JMP Securities להוריד את דירוג המניה מ-Market Outperform ל-Market Perform, מה שמשקף שינוי בציפיות לגבי הסיכויים של החברה בטווח הקצר. למרות זאת, הטיפול נסבל בדרך כלל היטב, בהתאם לפרופיל הבטיחות שנצפה במחקרים קודמים.
בחדשות פיננסיות, Syros Pharmaceuticals דיווחה על אפס הכנסות ברבעון השלישי של 2024 והפסד נקי של 6.4 מיליון דולר במהלך שיחת הרווחים שלה. עם זאת, לחברה יש עתודות מזומנים מספיקות למימון פעילותה עד הרבעון השלישי של 2025. בנוסף, Syros מתכוננת להשקה מסחרית של tamibarotene ובוחנת הזדמנויות פיתוח עסקי עבור נכס מעכב CDK7, 5609.
התפתחויות אחרונות אלה מדגישות את המחויבות המתמשכת של Syros Pharmaceuticals לטיפול בצרכים שלא מולאו בסרטני דם, למרות האתגרים שנתקלו בניסויים קליניים. פעולותיה העתידיות של החברה יהיו תחת מעקב צמוד של משקיעים, במיוחד בהקשר לתוצאות ניסוי SELECT-MDS-1 והשפעתו על הסיכויים של החברה.
תובנות InvestingPro
נתונים עדכניים מ-InvestingPro שופכים אור נוסף על מצבה הנוכחי של Syros Pharmaceuticals בעקבות הנסיגה בניסוי הקליני. שווי השוק של החברה עומד על 73.19 מיליון דולר, מה שמשקף את תגובת השוק לחדשות המאכזבות לאחרונה.
טיפים של InvestingPro מדגישים ש-Syros "שורפת במהירות מזומנים" ו"לא רווחית ב-12 החודשים האחרונים", מה שמתיישב עם האתגרים שחברות ביוטכנולוגיה מתמודדות איתם בשלבי פיתוח תרופות, במיוחד כשהן נתקלות בנסיגות כמו כישלונות הניסויים האחרונים.
למרות אתגרים אלה, נתוני InvestingPro מראים תשואה משמעותית של 41.45% בחודש האחרון, מה שמרמז שחלק מהמשקיעים עשויים לראות פוטנציאל בסיכויים העתידיים של החברה או בשינויים אסטרטגיים אפשריים. עם זאת, חשוב לציין שהמניה חוותה תשואה של -46.05% ב-6 החודשים האחרונים, כנראה בהשפעת תוצאות הניסויים שנדונו במאמר.
למשקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע 13 טיפים נוספים עבור Syros Pharmaceuticals, המספקים הבנה עמוקה יותר של הבריאות הפיננסית של החברה ומעמדה בשוק לאור האירועים האחרונים.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.