ביום רביעי, גוגנהיים אישררה את דירוג ה"קנייה" ואת יעד המחיר של 170.00 דולר עבור Praxis Precision Medicines Inc. (NASDAQ:PRAX), בעקבות עדכון הרבעון השלישי של החברה לשנת הכספים 2024. החברה הדגישה מספר נקודות מפתח מהעדכון, כולל ההודעה כי הניתוח הביניים של מחקר Essential3 Study 1 של Praxis עבור אוליקסקלטמיד, אשר כרגע רושם 400 משתתפים, נדחה מהרבעון הרביעי של 2024 לרבעון הראשון של 2025. למרות השינוי הזה, ההנהלה מצהירה כי התחזית שלהם להגשת בקשה לתרופה חדשה (NDA) ב-2025 עדיין בתוקף.
ניתוח הביניים יספק ל-Praxis את ההזדמנות להתאים את גודל המדגם של המחקר במידת הצורך, מה שעשוי להגדיל את הסיכויים להצלחת הניסוי. גוגנהיים הביעה תחזית חיובית לגבי הפוטנציאל של המנית סטוק, והעריכה כי היא עשויה לנוע משמעותית בהתבסס על נתוני רעד חיוני (ET) הצפויים מהמחקר.
בנוסף, צוות הניהול של Praxis הביע ביטחון בהצלחת התוכנית שלהם ומתכנן להתחיל מחדש את המחקר שלהם על מחלת פרקינסון. החברה גם ציינה את ההרשמה המתמשכת של Praxis למחקר RADIANT בשלב II של PRAX-628, הידוע כעת כוורמטריגין, אשר נבדק על חולים עם FOS או אפילפסיה מוכללת. תוצאות ראשוניות למחקר זה צפויות במחצית הראשונה של 2025.
Praxis גם החלה את מחקר POWER1, הראשון מבין שני ניסויים בשלב II/III ב-FOS, ובעקבות תוצאות מבטיחות של שלב II EMBOLD, החברה החלה קוהורט שני של המחקר. קוהורט זה מיועד להיות מספיק לרישום, עם יעד לגיוס של 80 חולים, כאשר תוצאות ראשוניות צפויות על ידי החברה במחצית הראשונה של 2026. יתר על כן, מחקר רישומי בשם EMERALD בכל האנצפלופתיות ההתפתחותיות והאפילפטיות (DEEs) מתוכנן למחצית הראשונה של 2025 לאחר דיונים עם רגולטורים. האישור מחדש של דירוג ה"קנייה" ויעד המחיר על ידי גוגנהיים משקף את הביטחון המתמשך שלהם ב-Praxis Precision Medicines Inc.
בחדשות אחרות לאחרונה, Praxis Precision Medicines עושה צעדים משמעותיים במאמצי המחקר והפיתוח שלה. החברה הפרמצבטית עדכנה את תנאי הפרישה של המנהלים שלה, הכוללים תגמולים מוגברים בנסיבות מסוימות, המשקפים את מחויבותה לשמירה על הנהגה בכירה. בתחום הניסויים הקליניים, מועמד התרופה של Praxis, Relutrigine, הדגים הפחתה משמעותית של 46% בהתקפים מוטוריים במחקר שלב 2, כאשר מעל 30% מהחולים השיגו חופש מהתקפים. תוצאות אלו התקבלו בחיוב על ידי מספר חברות אנליסטים, כולל Piper Sandler, Truist Securities, TD Cowen, Needham, Oppenheimer, וגוגנהיים, שכולן שמרו על הדירוגים החיוביים שלהן לחברה. יתר על כן, הניסוי הקליני בשלב 3 של Praxis עבור מועמד תרופה נוסף, Ulixa, צפוי לספק נתונים מרכזיים בקרוב. Praxis גם מתכננת ניסויים קליניים נוספים, כאשר ניתוח הביניים של Essential3 Part1 צפוי ברבעון הרביעי של 2024, והשחרור הצפוי של נתוני EMBOLD של relutrigine ברבעון השלישי של 2024. התפתחויות אחרונות אלו מדגישות את ההתקדמות המתמשכת של החברה בחיפושה אחר טיפולים חדשניים.
תובנות InvestingPro
כדי להשלים את התחזית החיובית של גוגנהיים על Praxis Precision Medicines Inc. (NASDAQ:PRAX), נתונים עדכניים מ-InvestingPro מספקים פרספקטיבה נוספת על המצב הכספי וביצועי השוק של החברה.
על פי נתוני InvestingPro, Praxis הדגימה ביצועי שוק מרשימים, עם תשואה כוללת של מחיר לשנה אחת של 391.85% נכון לנתונים האחרונים הזמינים. זה מתיישב עם ההתפתחויות הקליניות המתמשכות של החברה והזדמנויות השוק הפוטנציאליות שהודגשו במאמר. המנית סטוק נסחרת כרגע קרוב לשיא השנתי שלה, כאשר מחירה עומד על 93.65% מערך השיא השנתי.
טיפים של InvestingPro מגלים ש-Praxis מחזיקה יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שעשוי לספק גמישות פיננסית כאשר החברה מתקדמת בניסויים הקליניים שלה והגשת ה-NDA הפוטנציאלית ב-2025. בנוסף, שישה אנליסטים עדכנו את תחזיות הרווח שלהם כלפי מעלה לתקופה הקרובה, מה שעשוי לשקף ביטחון גובר בצנרת ובכיוון האסטרטגי של החברה.
חשוב לציין שבעוד ש-Praxis מראה הבטחה בהתפתחויות הקליניות שלה, החברה אינה רווחית כרגע, עם יחס P/E שלילי של -10.19 לשנים עשר החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024. זה אינו חריג לחברות ביופרמצבטיות בשלב הפיתוח, ומשקיעים צריכים לשקול זאת לצד הפוטנציאל של מועמדי התרופות של Praxis.
לקוראים המעוניינים בניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע 13 טיפים נוספים עבור Praxis Precision Medicines, המספקים הבנה עמוקה יותר של הבריאות הפיננסית ומעמד השוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.