ביום רביעי, H.C. Wainwright העלתה את מחיר היעד למניות Arcellx Inc. (NASDAQ: ACLX) ל-95 דולר מ-80 דולר, תוך שמירה על דירוג קנייה למנית סטוק. התאמה זו מגיעה לאחר פרסום תמציות ל-ASH 2024 ב-5 בנובמבר, שבהן Arcellx חשפה כי תציג נתונים ראשוניים מהניסוי iMMagine-1 ותוצאות מעודכנות מהניסוי בשלב 1 של anito-cel בחולים עם מיאלומה נפוצה חוזרת/עמידה (r/r MM).
הניסוי iMMagine-1 כלל 58 חולים נכון ל-1 ביוני 2024, עם מעקב מינימלי של חודשיים. זמן המעקב החציוני דווח כ-10.3 חודשים. הניסוי השיג שיעור תגובה כולל (ORR) מרשים של 95% כאשר 55 מתוך 58 חולים הגיבו לטיפול. יתר על כן, שיעור התגובה המלאה (CR) והתגובה המלאה המחמירה (sCR) עמד על 62%.
בתת-קבוצת החולים הזכאים להערכת מחלה שארית מינימלית (MRD) (n=39), 92% השיגו סטטוס MRD שלילי ברמת רגישות של תא גידול אחד לכל 100,000 תאי דם לבנים (10^-5). שיעורי ההישרדות ללא התקדמות (PFS) וההישרדות הכוללת (OS) המשוערים לשישה חודשים היו 90% ו-95% בהתאמה, כאשר לא הושג חציון PFS או חציון OS בזמן הדיווח.
האנליסט ציין כי תוצאות אלה דומות מאוד לנתוני השלב 1 הראשוניים של anito-cel, שהוצגו ב-ASH 2021, שבהם ל-19 חולים היה ORR של 100% ושיעור CR/sCR של 68%. בהשוואה, במערך הנתונים האחרון, שיעור ה-CR/sCR היה 79% בקרב 38 חולים. צפוי כי עם מעקב נוסף, שיעור ה-CR/sCR ימשיך לעלות.
שיעור ה-PFS לשישה חודשים מהניסוי הושווה גם למחקר CARTITUDE-1, שבו שיעור ה-PFS לשישה חודשים היה 87%, מה שמדגיש את הביצוע התחרותי של anito-cel. לא דווח על רעילות עצבית מאוחרת, כגון פרקינסוניזם, שיתוק עצבי גולגולתי, או תסמונת גיליאן-ברה.
תסמונת שחרור ציטוקינים (CRS) מכל דרגה נצפתה ב-84% מהחולים ללא מקרים בדרגה 3, ותסמונת נוירוטוקסיות הקשורה לתאי אפקטור חיסוניים (ICANS) מכל דרגה נצפתה ב-9% מהחולים, כאשר 2% היו בדרגה 3. שיעורים אלה של אירועים בדרגה 3 היו עקביים עם אלה שנצפו במחקר שלב 1.
Arcellx צפויה להציג מערך נתונים מקיף יותר בכנס ASH בחודש הבא. הציפייה לתוצאות חיוביות נוספות הובילה לאישור מחדש של דירוג הקנייה ולהעלאת מחיר היעד למנית סטוק של Arcellx.
בחדשות אחרות לאחרונה, Arcellx Inc. הייתה בחזית התפתחויות משמעותיות בסקטור הביוטכנולוגיה. BofA Securities העלתה את מחיר היעד ל-Arcellx ל-100 דולר, תוך שמירה על דירוג קנייה, בעקבות פרסום נתונים מבטיחים על מועמד התרופה המוביל של החברה, anito-cel™, לטיפול במיאלומה נפוצה.
באופן דומה, Evercore ISI, Stifel, ו-Redburn-Atlantic גם העלו את מחירי היעד שלהם, תוך שמירה על דירוגים חיוביים בהתבסס על פרופיל הבטיחות הפוטנציאלי והסיכויים בשוק של anito-cel™.
המחקרים הקליניים של Arcellx על anito-cel™ למיאלומה נפוצה חוזרת או עמידה (RRMM) הראו תוצאות מבטיחות, עם הישרדות חציונית ללא התקדמות של 30.2 חודשים ושיעור תגובה כולל של 95%. הטיפול קיבל גם הגדרות מסלול מהיר, תרופת יתום, ותרפיה מתקדמת ברפואה רגנרטיבית על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי.
יתר על כן, Arcellx משתפת פעולה עם Kite, חברה של גיליד סיינסז, כדי לפתח ולשווק במשותף את anito-cel™ ל-RRMM. טכנולוגיית ה-D-Domain החדשנית של החברה, המאפשרת גילוי ופיתוח של קושרים קטנים, זכתה גם לתשומת לב בזכות הפוטנציאל שלה בתוכנית ARC-SparX המוקדמת של Arcellx. התפתחויות אחרונות אלה מדגישות את מאמציה של Arcellx לקדם את תרפיית תאי CAR-T, במיוחד עבור סרטני דם.
תובנות InvestingPro
Arcellx Inc. (NASDAQ: ACLX) מציגה ביצוע פיננסי חזק, בהתאמה לתוצאות הניסוי הקליני החיוביות שהודגשו במאמר. על פי נתוני InvestingPro, צמיחת ההכנסות של החברה מרשימה, עם עלייה של 349.34% ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024. צמיחה משמעותית זו משקפת את ההתלהבות הפוטנציאלית בשוק לטיפולים החדשניים של Arcellx, במיוחד anito-cel למיאלומה נפוצה.
מרג'ין הרווח הגולמי של החברה עומד על 91.7% מרשימים, המצביעים על פעילות יעילה מאוד וכוח תמחור פוטנציאלי חזק עבור התרפיות החדשניות שלה. זה מתיישב עם אחד מטיפי InvestingPro, המציין את "מרג'ין הרווח הגולמי המרשים" של Arcellx.
למרות סמנים חיוביים אלה, חשוב לציין ש-Arcellx עדיין אינה רווחית, עם הכנסה תפעולית של -80.67 מיליון דולר ב-12 החודשים האחרונים. זה עקבי עם טיפ נוסף של InvestingPro הקובע כי "אנליסטים אינם צופים שהחברה תהיה רווחית השנה". עם זאת, זה לא חריג לחברות ביוטכנולוגיה בשלב הפיתוח של תרפיות פורצות דרך.
השוק נראה כמתמחר את פוטנציאל הצמיחה העתידי, כפי שמוכח מביצועי המנית סטוק. נתוני InvestingPro מראים החזר מחיר חזק של 92.32% בשנה האחרונה, ו-68.41% בשלושת החודשים האחרונים, המשקפים אופטימיות של המשקיעים לגבי צנרת החברה ותוצאות הניסוי הקליני האחרונות.
עבור משקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע 13 טיפים נוספים עבור Arcellx, המספקים הבנה עמוקה יותר של הבריאות הפיננסית והמיקום בשוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.