IN8bio בכנס Sidoti Small-Cap: ההימור על תאי T מסוג גמא-דלתא

ביום חמישי, 24.09.2026, השתמשה IN8bio (INAB) בכנס Sidoti Small-Cap הווירטואלי כדי להציג אסטרטגיה דו-זרועית המבוססת על תאי T מסוג גמא-דלתא — האחת מכוונת למחלות אוטואימוניות והשנייה לגליובלסטומה. החברה הדגישה נתונים מוקדמים מעודדים ומימון שגויס לאחרונה, תוך הכרה בצורך בתוצאות נוספות in vivo, תחזית פיננסית רגולטורית והרחבת קיבול המשקיעים בשוק טיפולי התאים המאתגר.

ראשי פרקים

• IN8bio מהמרת על תאי T מסוג גמא-דלתא כחלופה לגישות מבוססות CD3, שלפי החברה עלולות לטמון בחובן סיכון רעילות גבוה יותר.
• התוכנית האוטואימונית המובילה, INB-619, הציגה הרס חזק של תאי B in vitro ללא הפרשת IL-6, מדד הקשור לתסמונת שחרור ציטוקינים.
• התוכנית לגליובלסטומה הראתה תועלת קלינית מוקדמת, כאשר החציון של הישרדות ללא התקדמות עלה ל-13 חודשים מ-6.6 חודשים, והחציון של ההישרדות הכוללת עלה ל-19.5 חודשים מ-13.2 חודשים.
• החברה גייסה יותר מ-$20 מיליון בדצמבר 2025 ומצפה לסגירה שנייה של כ-$20 מיליון, שלפי הנהלתה עשויה לממן את הפעילות עד להגשת IND.
• ההנהלה ציינה כי מספר זרזים צפויים ב-2026, כולל נתוני בעלי חיים ראשונים עבור INB-619 ותחזית פיננסית של ה-FDA לגבי מסלול הגליובלסטומה.

אסטרטגיית החברה והמגרש המדעי

המנכ"ל Will אמר כי IN8bio נוסדה כדי לפתח טיפולים המבוססים על תאי T מסוג גמא-דלתא, סוג תאי חיסון פחות נפוץ שלדעת החברה יכול לפעול הן כתוקף ישיר והן כמתאם של תגובת החיסון. לדבריו, מטרת החברה היא להשתמש בביולוגיה זו ליצירת טיפולים מדויקים יותר מהגישות הנוכחיות.

• IN8bio נוסדה על ידי Will, ביוכימאי עם ניסיון של יותר מ-25 שנה בביוטק ו-17 שנה בוול-סטריט, ועל ידי ד"ר Larry Lamb, קצין המדע הראשי של החברה ומומחה לתאי T מסוג גמא-דלתא מאז 1992.
• החברה טוענת כי הפלטפורמה שלה שונה ממעורבי תאי T הנפוצים יותר מבוססי CD3 המשמשים בתעשייה.
• ההנהלה תיארה את תאי T מסוג גמא-דלתא כ"אזמל" ולא כ"פטיש", בטענה שהביולוגיה עשויה להציע חלון טיפולי רחב יותר.
• Will אמר: "אנו מאמינים שאלו תאים עוצמתיים שיכולים לעזור לנו לרפא ולטפל במחלות."

הוא גם טען כי התחום התמקד זמן רב בתאי CD4 ו-CD8 בשל שפע שלהם, אך שפע אינו בהכרח שווה עוצמה. IN8bio ציינה כי תאי גמא-דלתא מהווים רק 1% עד 5% מתאי החיסון, מה שמסביר מדוע היה קשה יותר לפתח ולהרחיב אותם.

תוצאות פיננסיות והיוון

IN8bio ציינה כי הבטיחה יותר מ-$20 מיליון במימון בדצמבר 2025, בהובלת Coastlands Capital ובתמיכת מספר משקיעים מוסדיים בביוטק. החברה ציינה כי העסקה כללה רק כתבי אופציה ממומנים מראש וללא כתבי אופציה מסורתיים.

• בין המשקיעים: Alyeska, Franklin Templeton, 683 Capital Management, Stonepine Capital Management ו-Dellora Investments.
• סגירה שנייה של כ-$20 מיליון צפויה בחודשים הקרובים, בכפוף לנתוני בעלי חיים.
• ההנהלה ציינה כי ההון המשולב אמור לממן את החברה עד להגשת IND.
• החברה ציינה כי יש לה מספיק מזומנים להגיע לאבני דרך קרובות.

ההנהלה גם הצביעה על מה שהיא רואה כפער שווי שוק. היא ציטטה עסקאות אחרונות של מעורבי תאי T, כולל מכירת Ra Pharmaceuticals ל-UCB תמורת $2.2 מיליארד, העסקה של Arovella Therapeutics עם Kite Pharma וגיליד סיינסז תמורת $1.7 מיליארד, השותפות של kaléo Therapeutics עם סאנופי תמורת $180 מיליון מראש, והסכם GSK עם חברה סינית בשווי כולל של $750 מיליון כתמורה.

התוכנית האוטואימונית המובילה: INB-619

התוכנית האוטואימונית של החברה, INB-619, מיועדת לטרגט CD19 על תאי B תוך מעורבות תאי T מסוג גמא-דלתא. IN8bio ציינה כי התוכנית כוללת דומיין הרחבה קנייני לתאי T מסוג גמא-דלתא, או GDED, שלדעתה מעניק לנכס פרופיל מובחן.

• בדיקות in vitro הראו ירידה של תאים חיוביים ל-CD19 מ-66% לפחות מ-1% לאחר טיפול ב-INB-619 ובקו התאים של לוקמיה NALM-6.
• החברה ציינה כי התוכנית הניבה תגובת מינון לינארית לציטוקינים ממיתים, אך תגובת מינון פלט ל-IL-6, הציטוקין הקשור ביותר לתסמונת שחרור ציטוקינים.
• IN8bio ציינה כי המשמעות היא שתאי T מסוג גמא-דלתא לא ייצרו IL-6 במערכת הבדיקה.
• בהשוואה ל-blinatumomab ו-mosunetuzumab, INB-619 הציגה דלדול שווה או טוב יותר של תאי B בכל המינונים שנבדקו.
• במינון גבוה של 5,000 פיקומולר, INB-619 ייצרה בערך את אותה כמות IL-6 כמו המינון הנמוך ביותר של mosunetuzumab ב-28 פיקומולר — פער של פי 178 במינון.

ההנהלה ציינה כי הנתונים מצביעים על שולי בטחון רחבים יותר מאשר מעורבי תאי T מבוססי CD3, שלעיתים קרובות מעוררים תסמונת שחרור ציטוקינים. החברה ציינה כי CRS משפיעה על 60% עד 80% מהמטופלים בתרופות כאלה, וכ-10% חווים חומרה ברמת מדרג 3.

IN8bio ציינה כי שוק האוטואימוניות גדול, כאשר מחלות אוטואימוניות משפיעות על אחת מכל שש נשים במהלך אורך חייהן ועל כ-24 מיליון אמריקאים מדי שנה. החברה הצביעה על תרופות בלוקבאסטר כמו Humira, Enbrel ו-Rituxan כראיה להזדמנות המסחרית.

תוכנית הגליובלסטומה ונתונים קליניים

התוכנית המרכזית השנייה של IN8bio היא טיפול בתאי T מסוג גמא-דלתא לגליובלסטומה, אחד מסרטני המוח האגרסיביים ביותר. החברה ציינה כי הטיפול נחקר בניסוי שלב I/II בארבעה מרכזים מובילים: UAB, Ohio State, Moffitt Cancer Center ו-Cleveland Clinic.

• המחקר גייס חולי גליובלסטומה שאובחנו לאחרונה.
• המטופלים עברו כריתה כירורגית והחדרת צנתר, ולאחר מכן הפסקה של 3 עד 4 שבועות.
• נלקחה דם להנדסה גנטית לעמידות לכימותרפיה לפני חידוש הטיפול הסטנדרטי.
• הפרוטוקול כלל שישה מחזורים של טיפול תחזוקה של 28 יום, עם חמישה ימי כימותרפיה ו-23 ימי הפסקה.
• תאי T מסוג גמא-דלתא הועברו ישירות למוח דרך הצנתר.

IN8bio ציינה כי נתונים שהוצגו ב-ASCO 2026 הראו חציון הישרדות ללא התקדמות של 13 חודשים בחולים מטופלים לעומת 6.6 חודשים בקבוצת הביקורת — שיפור של 97%. חציון ההישרדות הכוללת עלה ל-19.5 חודשים מ-13.2 חודשים, שיפור של 48%. החברה ציינה כי חציון ההישרדות הכוללת טרם הושג בעת ההצגה.

ההנהלה ציינה כי הטיפול לא הראה אירועים שליליים מרכזיים ואף מקרה של תסמונת שחרור ציטוקינים בקליניקה. היא גם ציינה כי הגליובלסטומה מכפילה את עצמה כל 50 עד 60 יום, הטיפול הסטנדרטי לא השתנה מאז 2005, ומטופלים לרוב מתקדמים סביב החודש השביעי וחיים כ-15 חודשים.

החברה ציינה כי שוק הגליובלסטומה כולל כ-30,000 חולים מדי שנה בארה"ב ובאירופה, וכי המחלה עשויה לתמוך בטיפול בלוקבאסטר במחירי טיפולי התאים הנוכחיים.

עדכונים תפעוליים וצוות

IN8bio הדגישה את ניסיון הצוות המדעי שלה ופעילות הגיוס האחרונה כחלק ממאמציה לחזק את הפלטפורמה.

• Will ציין כי יש לו ניסיון של יותר מ-25 שנה בביוטק, כולל עבודה בבנקאות להשקעות והון סיכון לפני ייסוד IN8bio דרך Aleph Point Capital.
• ד"ר Larry Lamb עובד על תאי T מסוג גמא-דלתא מאז 1992 והצטרף לחברה במשרה מלאה ב-2019.
• החברה גייסה לאחרונה את ד"ר Oksana Poliakova, מומחית לתאי T מסוג גמא-דלתא שכיהנה בעבר כקצינת מדע ראשית ב-Lava Therapeutics.
• Poliakova עבדה גם ב-Adicet Bio וב-GammaDelta Therapeutics, שתיהן נרכשו על ידי Takeda ב-2021, והחלה את הקריירה שלה ב-GSK.

ההנהלה ציינה כי החברה שוקלת גם תוכנית לוקמיה אפשרית. היא ציינה כי תאים אלוגניים הראו בטיחות וכי חלק מהמטופלים נותרים בחיים חמש עד שש שנים לאחר הטיפול, מה שעשוי לתמוך בדיוני רישוי עתידיים.

הקשר שוק ורקע תחרותי

Will ציין כי החברה פועלת בתחום שהפך זהיר יותר, כאשר מספר תוכניות טיפולי תאים קוצצו לאחרונה. הוא ציטט את ביטול האינדיקציות האוטואימוניות על ידי Novartis ו-Bristol Myers Squibb, כמו גם את סיום התוכניות ב-Selecta, Arsenal Bio ו-TScan במהלך שלושת השבועות האחרונים.

• ההנהלה ציינה כי כישלונות אלו הפכו את המשקיעים לסקפטיים יותר כלפי טיפולי תאים.
• היא טענה כי ביולוגיית גמא-דלתא לא נחקרה מספיק בשל נדירות התאים וקושי ההרחבה שלהם.
• IN8bio ציינה כי נדרשת הרחבה של פי 12 לפחות כדי להגיע למינון טיפולי מאוכלוסיית ההתחלה.
• החברה מאמינה כי גישתה עשויה להתאים טוב יותר לעניין של פארמה בשיטות אלוגניות מוכנות לשימוש.

Will ציין כי השוק נוטה להעדיף את מה שהוא כינה "טעם החודש" הנוכחי, שלדעתו הוא הנדסה מבוססת CD3 עם מיסוך, מקשרים הניתנים לחיתוך וכיוונון זיקה. IN8bio לעומת זאת רוצה לבנות סביב ביולוגיית גמא-דלתא.

תחזית עתידית וזרזים צפויים

IN8bio ציינה כי מספר נקודות נתונים ואבני דרך רגולטוריות צפויות ב-2026, ואלו עשויות לסייע בהגדרת המדרגה הבאה של העסק.

• נתוני בעלי חיים in vivo ראשונים עבור INB-619 צפויים בסתיו 2026.
• תחזית פיננסית של ה-FDA לגבי מסלול הרישום לגליובלסטומה צפויה בהמשך 2026.
• נתונים קליניים נוספים לגליובלסטומה צפויים בסתיו, ככל הנראה סביב כנס Society for Neuro-Oncology בנובמבר.
• החברה מצפה כי סגירת המימון השנייה תסייע לה להגיע עד להגשת IND.

ההנהלה ציינה כי היא רוצה להוכיח את הביולוגיה in vivo, ולאחר מכן להשתמש בראיה זו לתמיכה בדיוני שותפות או רישוי. לגבי גליובלסטומה, היא ציינה כי בהירות ה-FDA לגבי עיצוב הניסוי ומסלול הרישום תהיה חשובה לפני שדיוני שותפות גדולים יותר יוכלו להתקדם.

ראשי פרקים של שאלות ותשובות

במהלך מושב השאלות והתשובות, ההנהלה התייחסה לספקנות לגבי תאי T מסוג גמא-דלתא, עניין בשותפויות ותיק ההשקעה של החברה.

• על הספקנות, Will ציין כי התחום העדיף זמן רב תאי CD4 ו-CD8 השפוחים, אך תאים בשפע נמוך עדיין יכולים להיות עוצמתיים מאוד.
• הוא ציין כי נתוני IN8bio עקביים לאורך שנים, לא רק רבעונים, מה שלדעתו מסייע לבנות אמינות.
• על שותפויות, ההנהלה ציינה כי דיונים מתנהלים עם חברות פארמה וביוטק.
• היא ציינה כי עסקת גליובלסטומה עשויה להיות תלויה בתחזית פיננסית של ה-FDA, בעוד שתוכנית הלוקמיה עשויה להיות מועמדת לרישוי חוץ.
• על שווי השוק, Will ציין כי החברה רואה פער בין שווי השוק שלה, מחירי עסקאות אחרונות בתחום ועוצמת הנתונים שלה.

הוא גם ציין כי ההחזרים הטובים ביותר על השקעה מגיעים לעיתים קרובות כאשר משקיע "מפוחד" ועומד לבדו עם תזה שעדיין נראית נכונה. IN8bio מסגרת את עמדתה הנוכחית כזו שבה נתונים נוספים יכולים לסגור את הפער בין ההבטחה המדעית לתפיסת השוק.

לסקירה מלאה יותר של הדיון, אנא עיינו בתמליל המלא להלן.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.