GSK בפורום הבריאות של Bernstein: הימורים על צנרת מוצרים ודחיפה לבינה מלאכותית

ביום רביעי, 23.09.2026, השתמשה GSK (GSK) בפורום Bernstein Insights: Healthcare Leaders and Disruptors – הפורום השנתי השלישי לבריאות, כדי להציג אסטרטגיית מחקר ופיתוח רחבה המשלבת רפואת נשימה, מחלות כבד, דלקת ויתר לחץ דם ריאתי עם בינה מלאכותית, גנטיקה ושיתופי פעולה חיצוניים. החברה הציגה תמונה ביטחונית של צנרת המוצרים שלה, תוך הכרה באתגרים המדעיים והמסחריים הנותרים במחלות גדולות ומורכבות.

מניות GSK סיימו את המסחר במחיר $49.71, ירידה של 1.99 אחוז באותו יום, ללא שינוי במסחר לאחר שעות. המניה נסחרה בין $39.29 ל-$61.70 במהלך 52 השבועות האחרונים.

נקודות מפתח

• GSK אמרה כי היא מתרחקת ממודל גילוי מסורתי שלב-אחר-שלב לעבר גישה משולבת יותר הבנויה על מדע תרגומי וביטחון קליני מוקדם.
• החברה הדגישה הזדמנויות מרכזיות ב-COPD, MASH ויתר לחץ דם עורקי ריאתי, עם מספר נכסים שתוכננו להיות סלקטיביים יותר או ממושכי פעולה יותר מהאפשרויות הקיימות.
• ההנהלה אמרה כי בינה מלאכותית, גנטיקה, גנומיקה וראיות מהעולם האמיתי הן כעת מרכזיות לבחירת מטרות, תכנון ניסויים וסיווג חולים.
• GSK גם נשענת על שותפויות חיצוניות ורכישות, כולל נכסים מ-Boston Pharmaceuticals ו-Tris Pharma, כדי להאיץ את הפיתוח.
• החברה מסגרה את האסטרטגיה שלה כזו המתמקדת בביולוגיה מופחתת סיכון, כאשר תכנון ניסויים ובחירת חולים משמשים לחידוד הסיכויים להצלחה.

סקירה אסטרטגית

קאיוואן חוואנדי, סגן נשיא בכיר וראש גלובלי של מדעי תרגום ופיתוח ב-GSK, אמר כי תפקידו מכסה "אחריות דיווח מקצה לקצה" עבור נשימה, אימונולוגיה ודלקת, מבחירת המטרה ועד לאישור המוצר. הוא אמר כי החברה מנסה לצמצם את המרחק בין גילוי לפיתוח באמצעות שימוש בנתונים אנושיים, תובנה מכניסטית ותכנון ניסויים טוב יותר.

חוואנדי אמר כי גישת GSK בנויה סביב שלושה עמודי תווך עיקריים:

• גנטיקה, גנומיקה וכלים חד-תאיים להבנת אילו מטרות מתאימות לאילו מחלות.
• ראיות מהעולם האמיתי ומדע פיתוח באמצעות מאגרי נתוני בריאות גדולים.
• מרכז תרגום גלובלי בסין למעבר מתובנה לבדיקה קלינית במהירות רבה יותר.

הוא אמר כי החברה אינה מתייחסת עוד לגילוי ולפיתוח כשלבים נפרדים ורצופים. במקום זאת, GSK רוצה לבנות מספיק ביטחון תרגומי מוקדם כדי לנוע מהר יותר לתוך מחקרים שיכולים להראות האם מנגנון עובד בקבוצת חולים ספציפית.

רפואת נשימה: COPD ואסתמה נשארות מרכזיות

GSK תיארה את רפואת הנשימה כאחד מתחומיה החזקים ביותר, אך חוואנדי אמר כי החברה אינה מסתמכת על היסטוריתה בתחום. הוא אמר כי המיקוד הוא בצרכים עתידיים, במיוחד במחלת ריאות חסימתית כרונית, או COPD, שבה כינה את הצורך הבלתי מסופק "עצום."

הוא אמר כי COPD פוגעת ב-300 מיליון חולים ברחבי העולם ונשארת מסכנת חיים. למרות היקף זה, רק שתי טיפולים מתקדמים מאושרים כיום, DUPIXENT ו-NUCALA, ושניהם מוגבלים לחלק בלבד מאוכלוסיית החולים.

GSK מקדמת מספר מנגנונים ב-COPD ובמחלות נשימה קשורות:

• Extencha, תוכנית TSLP ממושכת פעולה במיוחד.
• GSK995, תוכנית IL-33 ממושכת פעולה.
• טיפול PDE4 בשאיפה.
• תוכנית אוליגונוקלאוטיד siRNA בשלב I-B.

חוואנדי אמר כי החברה רואה ב-COPD מחלה הטרוגנית ולא מצב אחיד. GSK משתמשת ברמות אאוזינופילים כדרך אחת לסיווג חולים:

• מעל 300: מחלה מונעת Th2 בצורה ברורה יותר.
• 150 עד 300: ביולוגיית Th2 ביניים.
• מתחת ל-150: מחלה נמוכה ב-Th2.

הוא אמר כי טיפולי IL-4 ו-IL-13 רלוונטיים בעיקר מעל 300 אאוזינופילים. NUCALA הראתה השפעות משמעותיות מעל 150, עם השפעות חזקות יותר מעל 300. TSLP נראית אפקטיווית מעל 150. הוא הוסיף כי מנגנונים שונים עשויים לספק יתרונות שונים, כגון תפקוד ריאתי טוב יותר, פחות החמרות, הקלה בתסמינים או תמותה נמוכה יותר.

כדי להמחיש נקודה זו, השווה חוואנדי את פיתוח תרופות לנשימה עם טיפול באי-ספיקת לב, ואמר כי חלק מהתרופות משפרות תסמינים בעוד אחרות משפרות הישרדות. הוא אמר כי GSK מנסה להתאים את המנגנון הנכון לקבוצת החולים הנכונה ולתוצאה הנכונה.

אסטרטגיית IL-33 ומיצוב תחרותי

GSK הקדישה זמן משמעותי ל-IL-33, תוכנית שהיא רואה בה נכס ממושך פעולה מובחן. חוואנדי אמר כי גישת החברה שונה מהמתחרים החוסמים את קולטן ה-ST2. במקום זאת, GSK מנטרלת את הליגנד IL-33 עצמו.

הוא אמר כי IL-33 מאותת דרך שני נתיבים: אחד דרך קולטן ה-ST2 ואחר דרך RAGE לאחר חמצון. לפי תפיסת GSK, חסימת הקולטן בלבד עשויה להחמיץ חלק מהביולוגיה, בעוד נטרול הליגנד מוקדם יותר עשוי למנוע את פעולת שני הנתיבים.

הוא גם אמר כי GSK995 מתוכנן למינון כל שלושה חודשים.

חוואנדי דן בנתוני מתחרים כהקשר:

• Astegolimab מ-Roche הראה הפחתה של 15 אחוז בשיעור ההחמרות השנתי.
• ל-Itepekimab מ-סאנופי היו תוצאות קשות במחקרי AERIFY, בחלקן בגלל ששיעורי ההחמרה הבסיסיים היו נמוכים מאוד.
• Tozorakimab מ-Regeneron השתמש באוכלוסיית שלב III מועשרת לשיעול וריר, שאותה GSK רואה כסמן עקיף לדלקת נויטרופילית.

GSK גם ציטטה את נתוני שלב II שלה עצמה ב-bronchiectasis שאינה קשורה ל-CF, שם IL-33 הראה פעילות בחולים ללא אאוזינופילים מוגברים. תוצאה זו הוצגה בקונגרס הבינלאומי האחרון של ERS. החברה מתכננת מחקר תוצאות לב-ריאה בשנה הבאה, שיבחן לא רק אשפוזים נשימתיים והחמרות, אלא גם אשפוזים קרדיווסקולריים ותמותה.

חוואנדי אמר כי עיצוב רחב יותר זה משקף את המציאות שחולי COPD סובלים לעתים קרובות מנטל כבד של מחלות לב וכלי דם ומחלות נלוות אחרות.

תוכנית TSLP שואפת למינון ממושך יותר ושימוש רחב יותר

GSK אמרה כי TSLP הוא כבר מטרה מאומתת קלינית, כאשר Tezspire מראה יתרון באסתמה ללא קשר לרמת האאוזינופילים. החברה גם הצביעה על הפעילות החזקה של Tezspire בדלקת ריאות כרונית עם פוליפים באף, בהתבסס על נתוני WAYPOINT.

עבור COPD, GSK אמרה כי נתוני COURSE הצביעו על כך ש-TSLP עשוי לעבוד בחולים עם אאוזינופילים מעל 150 ומעל 300. הגורם המבדל העיקרי של החברה אינו המטרה עצמה, אלא פרופיל המוצר ותכנון הניסוי.

חוואנדי אמר כי GSK רוצה מוצר ממושך פעולה במיוחד שניתן לתת פעמיים בשנה, מה שיכול לשפר את ההתמדה בטיפול. הוא ציין כי חולים רבים מפסיקים ביולוגיקה קצרת פעולה בתוך שנה, אפילו כאשר התרופות אפקטיוויות ובטוחות.

הוא אמר כי מחקר NAZARE בשלב II לאסתמה של החברה אישר את הפרמקולוגיה הדרושה למינון פעמיים בשנה, וכי נתונים משותפים בסין ובהונגריה תמכו גם הם בגישה בפוליפים באף. GSK תיארה את החבילה הנוכחית כ"מערכת ביטחון גבוהה מאוד של התחלות מחקרים פיבוטליים."

החברה אמרה כי היא מקדמת שישה מחקרים בסך הכל, כולל שני מחקרי שלב III ב-COPD עבור Extencha. היא גם משתמשת בעיצוב ניסוי גמיש יותר, כאשר מחקר אחד דורש שתי החמרות בשנה הקודמת ואחר דורש רק אחת, תוך שמירה על שיעורי אירועים מספיקים להצגת השפעת הטיפול.

הפטולוגיה: FGF21 ודחיפה רחבה יותר ל-MASH

במחלות כבד, GSK הדגישה את רכישת Boston Pharmaceuticals, שנתנה לה גישה לתוכנית אנלוג FGF21. חוואנדי אמר כי הקבוצה הראתה תוצאות "טרנספורמטיביות", כולל ב-MASH עם שחמת F4, שם היא לכאורה החזירה חלק מהחולים ממצב שחמתי למצב לא שחמתי.

הוא אמר כי סוג כזה של היפוך נחשב בעבר לבלתי אפשרי. GSK רואה בתוכנית חוזקה מיוחדת בשיפור פיברוזיס, שאותה תיארה כמניע המרכזי לתוצאות טובות יותר ב-MASH מסוג F2 ו-F3 גם כן.

GSK אמרה כי למנגנון FGF21 מספר יתרונות:

• הוא פעיל מאוד על פיברוזיס ומדדים מטבוליים.
• הוא משפר שומנים אתרוגניים.
• הוא נראה תוספתי לאגוניסטים GLP-1.
• הוא תומך במינון חודשי.
• יש לו רמות נמוכות של נוגדנים נגד תרופות ומאפייני ייצור ניתנים להרחבה.

חוואנדי אמר כי החברה מאמינה שהתוכנית תוספתית לטיפול GLP-1 ול-resmetirom. הוא הצביע על נתונים קליניים מ-Stephen Harrison ו-Phil Newsome המראים יתרונות על גבי טיפול GLP-1 יציב.

GSK גם רואה הזדמנות רחבה יותר במחלת כבד שומני, כולל מחלת כבד הקשורה לאלכוהול, שאמרה כי היא גורם מרכזי להשתלות כבד במדינות מפותחות. מטרת החברה היא מוצר יחיד שיכול לעבוד על פני גורמי מחלה ושלבים, מה שמפחית את הצורך של קלינאים למיין חולים לקטגוריות צרות לפני הטיפול.

יתר לחץ דם ריאתי: מלכודת אקטיבין סלקטיבית

GSK גם דנה ב-HS235, מלכודת אקטיבין שנרכשה מ-Tris Pharma. חוואנדי תיאר אותה כשלב מוקדם יותר מחלק מתוכניות החברה האחרות, אך אמר כי היא בנויה על אותה גל מדעי רחב שהפך את sotatercept, הנמכרת בשם WINREVAIR, לציון דרך ביתר לחץ דם עורקי ריאתי.

הוא אמר כי WINREVAIR הראתה כי ניתן לשנות את עיצוב מחדש של כלי הדם הריאתיים לראשונה ב-PAH מקבוצה 1, אך היא גם נושאת בעיות בטיחות אמיתיות. הוא ציטט שינויי תווית אחרונים הקשורים למחקר HYPERION, כולל התראות לדימום במערכת העיכול, תפליטים פריקרדיאליים וטלנגיאקטזיה.

GSK אמרה כי HS235 מתוכנן לשמר אפקטיוויות תוך הפחתת סיכונים אלה. המנגנון מעכב אקטיבין A ו-B, אך חוסך BMP9, שהחברה מאמינה שקשור לסיכון לדימום. חוואנדי אמר כי אובדן גנטי של תפקוד BMP9 קשור לטלנגיאקטזיה דימומית תורשתית, מה שתומך בהיגיון לחסוך אותו.

החברה גם אמרה כי HS235 עשוי להציע יתרונות נוספים דרך עיכוב GDF8, או מיוסטטין, שיכול לסייע עם תפקוד לקוי של שריר השלד, עמידות לאינסולין ודלקת. GSK אמרה כי התרופה עשויה להיות רלוונטית גם ב-PAH מקבוצה 2, שבה חולים סובלים לעתים קרובות מהשמנת יתר, סוכרת ובעיות מטבוליות אחרות.

חוואנדי אמר כי מספר מחקרי עלייה במינון לא הראו אירועים שליליים מדאיגים במשך 20 שבועות ותיאר את הצעד הבא כמחקר קטן יחסית ניתן לביצוע לאישור הביולוגיה.

בינה מלאכותית, נתונים ותכנון ניסויים

בינה מלאכותית הייתה נושא מרכזי נוסף. חוואנדי אמר כי ל-GSK יש כעת 150 מהנדסי בינה מלאכותית ייעודיים במחקר ופיתוח והיא משתמשת בכלים קנייניים במקום להסתמך רק על מודלים חיצוניים.

הוא אמר כי בינה מלאכותית כבר משמשת בדרכים מעשיות, כולל:

• מעקב אחר גיוס ניסויים בזמן אמת על פני הרשת הגלובלית.
• אוטומציה של חלקים מניסוח מסמכים רגולטוריים.
• סיוע בתכנון תרופות הן עבור מולקולות קטנות והן עבור ביולוגיקה.

הוא אמר כי המטרה השאפתנית יותר היא להשתמש בבינה מלאכותית לניתוח זיווגי מטרה-תכונה, כלומר האם מטרה משפיעה באמת על תהליך המחלה בפנוטיפ חולה ספציפי. GSK משלבת נתונים מולטי-מודאליים, כולל גנטיקה, הדמיה, פנוטיפים תאיים ותוצאות קליניות, כדי לשפר תהליך התאמה זה.

חוואנדי נתן דוגמה ל-COPD. לפני שנתיים, GSK השתמשה בגנטיקה, גנומיקה, הדמיה ונתוני ניסויים קליניים כדי להעריך כל קומבינציה דו-ספציפית בסביבה מולטי-מודאלית. עבודה זו הצביעה על TSLP ו-IL-33 כזוג שעשוי להיות תוספתי או סינרגטי. הוא אמר כי נתוני ERS האחרונים תמכו כעת ברעיון זה, ו-GSK התחילה מחקר שלב II באמצעות מתן משותף של שני הנוגדנים.

הוא אמר כי אסטרטגיית הנתונים של החברה תלויה באחסון מידע בסביבה הנכונה, שימוש באונטולוגיה הנכונה ושאילת השאלות הקליניות והביולוגיות הנכונות. הוא גם אמר כי נתונים אנושיים יקרים יותר ממודלים של בעלי חיים כאשר המטרה היא לחזות מה יעבוד בחולים.

פיתוח עסקי ושינוי ארגוני

חוואנדי אמר כי אסטרטגיית הפיתוח העסקי של GSK בנויה סביב ביולוגיה מופחתת סיכון. במקום לבלות שנים בהוכחה שמנגנון חשוב בכלל, החברה רוצה להשתמש בראיות תרגומיות כדי לנוע במהירות למחקרים הבודקים בידול וערך מוצר.

הוא אמר כי מנכ"ל Luke Miels היה ברור כי GSK צריכה לקחת קדימה ביולוגיה שכבר מופחתת סיכון ולבדוק אותה ישירות באוכלוסיית החולים הרלוונטית. הוא הוסיף כי העסקאות האחרונות של החברה, כולל Tris Pharma, RAPT ו-Nuvalent, מתאימות למודל זה.

GSK גם אמרה כי מרכז התרגום הגלובלי שלה בסין נועד לסייע בקיצור מחזור הגילוי הארוך ולעבור מתובנה לבדיקה קלינית מהר יותר. החברה תיארה זאת כדרך להימנע ממחזור ביולוגיה של 10 שנים ובמקום זאת להשתמש בנתונים אנושיים סיבתיים להאצת הפיתוח.

חוואנדי אמר כי השינוי הארגוני הרחב יותר נועד להביא יחד רופאים-מדענים, מומחי תרגום וצוותי פיתוח כך שתצפית קלינית, ניתוח סיבתי, פרמקולוגיה ועיצוב מוצר יתרחשו במאמץ משולב אחד.

הקשר שוק ותחזית

הצגת GSK הצביעה על חברה המנסה לאזן בין מורשת לחידוש. היא נשארת חזקה ברפואת נשימה, אך המסר היה כי מנהיגות עבר לבדה לא תספיק. החברה מהמרת על ביולוגיקה ממושכת פעולה יותר, מנגנונים סלקטיביים יותר, סיווג חולים טוב יותר ותפקיד גדול יותר לבינה מלאכותית ולנתוני העולם האמיתי.

על פני התיק, החוט המשותף היה ברור: GSK רוצה נכסים שניתן להתאים לביולוגיה ספציפית של מחלה ולקדם קדימה עם פחות אי-ודאות. גישה זו עשויה לסייע לחברה להתחרות בשווקים עמוסים שבהם מתחרים גם הם מקדמים מטרות IL-33, TSLP ודלקת אחרות.

למשקיעים, הפורום הצביע על כך ש-GSK רואה שווקים גדולים מרובים שבהם היא מאמינה שעדיין יכולה להתבדל, גם אם הדרך תלויה בתכנון ניסויים קפדני והוכחה קלינית נוספת.

סיכום

הקוראים יכולים לעיין בתמליל המלא להלן לפרטים נוספים על צנרת המוצרים של GSK, אסטרטגיית הנתונים ותוכניות הפיתוח.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.