נוריקס בכנס הבריאות של מורגן סטנלי: עסקת רוש מניעה את הצמיחה

ביום רביעי, 16.09.2026, השתמשה Nurix Therapeutics (NRIX) בכנס הבריאות הגלובלי השנתי ה-24 של מורגן סטנלי כדי להציג אסטרטגיה רחבה הבנויה סביב התרופה המובילה שלה bexobrutideg, שותפות מרכזית עם רוש, וצנרת גדלה של מדגרי חלבון ממוקדים. ההנהלה הציגה גישה אופטימית, אך גם הודתה בתחרותיות השוק ובדרך הארוכה עד לנתוני שלב מאוחר.

נקודות מפתח

• נוריקס הודיעה כי שיתוף הפעולה עם רוש עבור bexobrutideg הוא עסקה היסטורית בשווי כולל של $2.3 מיליארד בתשלומי מזומן.
• החברה מקדמת את bexobrutideg הן בסרטן הדם והן במחלות אוטואימוניות, עם מחקרים מתוכננים ב-CLL, אורטיקריה ספונטנית כרונית וטרשת נפוצה.
• ההנהלה טענה כי פירוק BTK עשוי להציע יתרונות על פני עיכוב BTK, כולל פעילות נגד מוטציות עמידות ומנגנון פעולה שונה.
• נוריקס גם הדגישה התקדמות בתוכניות מדגרי STAT6 ו-IRAK4 עם סאנופי וגיליד סיינסז.
• החברה תיארה את הצנרת שלה כמתוזמנת היטב ליצירת ערך בשנה הקרובה ומעבר לה.

שותפות רוש מעצבת מחדש את התוכנית המובילה

ארתור סנדס, נשיא ומנכ"ל נוריקס, אמר כי הסכם רוש עבור bexobrutideg הוא מרכזי בתוכנית החברה. העסקה, שהוכרזה ביוני 2024 ונסגרה באוגוסט 2024, כוללת $700 מיליון מראש ועד $1.6 מיליארד באבני דרך לפיתוח קליני, רגולציה ומכירות.

• סך תשלומי המזומן: $2.3 מיליארד
• תשלום מראש: $700 מיליון
• אבני דרך: $1.6 מיליארד
• מבנה בארה"ב: שיתוף פיתוח ומסחור 50/50
• חלוקת עלויות פיתוח: 40% נוריקס, 60% רוש
• מחוץ לארה"ב: רוש תטפל במסחור, עם אבני דרך ותמלוגים לנוריקס

סנדס כינה את ההסכם "עסקה היסטורית" לתחום פירוק חלבון ממוקד ולשילוב של ממאירויות B-cell ומחלות אוטואימוניות. הוא אמר כי השותפות מעניקה לנוריקס נוכחות גלובלית ומסייעת למקסם את תוכנית הפיתוח הקליני ואת הפוטנציאל השיווקי של bexobrutideg.

ההנהלה גם תיארה את הכלכלה כממנת את עצמה במידה רבה עבור תוכנית האונקולוגיה והתוכנית הקלינית הנוכחית לאחר התחשבות בהסדר חלוקת העלויות.

התוכנית הקלינית מתרחבת בסרטן ובמחלות אוטואימוניות

נוריקס מפתחת את bexobrutideg הן באונקולוגיה והן באימונולוגיה, וההנהלה אמרה כי שותפות רוש מתאימה היטב לאסטרטגיה הכפולה הזו. החברה מתכננת להגיש בקשת תרופה חדשה לחקירה (IND) עבור אורטיקריה ספונטנית כרונית (CSU) השנה ולהתחיל ניסויי טרשת נפוצה בשנה הבאה.

באונקולוגיה, המיקוד העיקרי נותר לוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL).

• ניסוי שלב III 306: מחקר השוואתי מול pirtobrutinib של אליי לילי, הנמכר בשם Jaypirca

- אוכלוסיית חולים: קו שני, אסטרטגיית all-comer, עם דרישה לטיפול קודם במעכב BTK קוולנטי

- יעד גיוס: כ-600 עד 620 חולים

- נקודות קצה ראשיות: שיעור תגובה אובייקטיבי והישרדות ללא התקדמות

- סטטוס: החולה הראשון כבר גויס

- עיצוב: מונע אירועים, עם ניתוחי ביניים אפשריים ככל שאירועי הישרדות ללא התקדמות מצטברים

נוריקס גם תיארה מחקר שלב II בזרוע יחידה, הנקרא 201, ב-CLL בשלבים מאוחרים יותר.

• אוכלוסייה: קו שלישי ומעבר לו, כולל חולים שקיבלו מעכב BTK קוולנטי, מעכב BCL-2 ומעכב לא-קוולנטי
• גודל: כ-100 חולים
• תפקיד פוטנציאלי: מסלול אישור מואץ אפשרי
• שיעורי תגובה היסטוריים בשלב I בחולים דומים: 65% עד 80%
• שיעורי תגובה בשלב I בקו מוקדם יותר: 85% עד 90%, עם מסלול אפשרי לעבר 95% עד 100%
• עמידות: הישרדות ללא התקדמות חציונית של 22.1 חודשים בחולים שעברו טיפולים מרובים

סנדס אמר כי הנתונים הללו מראים פעילות משמעותית אפילו בחולים שכבר נכשלו בטיפולים מרובים.

ההנהלה טוענת כי לפירוק BTK יש יתרון

נוריקס ממצבת את bexobrutideg כיותר מתרופת BTK נוספת. סנדס אמר כי החברה מאמינה שפירוק BTK עדיף על עיכובו, הן בסרטן והן במחלות אוטואימוניות.

הוא הצביע על מספר סיבות:

• פירוק BTK יכול להסיר את תפקוד הפיגום של החלבון, לא רק לחסום את פעילות הקינאז שלו
• הגישה עשויה לסייע בהתגברות על מוטציות עמידות
• כ-40% מחולי CLL עמידים נושאים מוטציות BTK
• נאמר כי bexobrutideg מכסה מוטציות מעבר ל-C481S, שאותן pirtobrutinib אינו מטפל
• ההנהלה גם טענה כי כ-60% מהחולים העמידים הם BTK מסוג wild-type, קבוצה שעדיין עשויה להפיק תועלת מפירוק BTK בשל אפקט הפיגום

נוריקס אמרה כי הנתונים שלה נוחים בהשוואה למדגר BTK BGB-16673 של BeiGene. ההנהלה תיארה את האפקטיביות כדומה בגדול, אך אמרה כי ל-bexobrutideg עשוי להיות פרופיל בטיחות מעט טוב יותר וסלקטיביות גבוהה יותר ברמה התאית והמולקולרית. החברה אמרה כי חלק מהמטרות הנראות בעבודת פרוטאומיקה עם התרכובת של BeiGene אינן מפורקות על ידי bexobrutideg.

תוכניות אוטואימוניות מרחיבות את הזדמנות השוק

מעבר לאונקולוגיה, נוריקס מתכוונת להעביר את bexobrutideg למחלות אוטואימוניות, החל מ-CSU ולאחר מכן טרשת נפוצה.

עבור CSU, סנדס אמר כי החברה מצפה להגיש את ה-IND השנה ולעבור לפיתוח שלב II. הוא אמר כי הפורמולציה החדשה תוכננה לשימוש אוטואימוני וכבר נבדקה ביותר מ-200 מתנדבים בריאים.

נוריקס רואה ב-CSU הזדמנות מהירה להוכחת היתכנות. סנדס אמר כי BTK הוא גורם מניע בתאי מאסט ובתגובות אלרגיות, כולל בבזופילים. הוא גם הצביע על התחרות מ-remibrutinib של נוברטיס ומזכיין Xolair של רוש, ואמר כי Xolair נותר התרופה המובילה אך בעלת התחלה איטית יותר למרות שיכולה לייצר תגובות עמוקות.

עבור טרשת נפוצה, החברה מצפה להתחיל שלב II בשנה הבאה.

• הנמקה: bexobrutideg חוצה את מחסום הדם-מוח
• ראיה: רמות התרופה החופשית בנוזל השדרה שוות בערך לרמות הפלסמה
• תצפית קלינית: חולים עם מחלת מערכת עצבים מרכזית בהגדרות אונקולוגיות הגיבו בצורה חזקה
• תמיכה פרה-קלינית: פעילות במודלים של טרשת נפוצה בבעלי חיים ופירוק BTK במיקרוגליה במוח
• טווח מינון: ככל הנראה שליש עד רבע ממינון האונקולוגיה, עם שני מינונים צפויים לבדיקה
• עיצוב ניסוי: מחקר סטנדרטי מבוסס MRI עם מדידת נגעים ב-12 עד 13 שבועות ונקודות קצה אפשריות נוספות

סנדס אמר כי החברה אינה מצפה שפיתוח אוטואימוני ידרוש מינונים גבוהים יותר מאונקולוגיה ומאמינה כי נתוני המוח תומכים במסלול אמין למערכת העצבים המרכזית.

תוכניות צנרת נוספות מתקדמות

נוריקס גם דנה בשתי תוכניות מדגרים בשותפות שממשיכות להתקדם.

מדגר STAT6 עם סאנופי

תוכנית STAT6, בהובלת NX-3911, החלה ב-2019 במסגרת הברית עם סאנופי ועברה כעת לשלב I. נוריקס אמרה כי קיבלה תשלום אבן דרך של $10 מיליון עבור המעבר הזה.

• מטרה: דלקת מסוג 2
• מנגנון: גישת מדגר, שההנהלה מעדיפה על פני עיכוב
• סלקטיביות: מתוארת כסלקטיבית מאוד בעבודת פרוטאומיקה גלובלית
• פעילות פרה-קלינית: תוצאות חזקות במודלים של דרמטיטיס אטופית ואסתמה בבעלי חיים
• עיצוב שלב I: מחקרי מינון עולה יחיד ומינון עולה מרובה
• לוח זמנים: שלב I צפוי להסתיים בשנה הבאה, עם מעבר ישיר לשלב II
• מבנה אופציה: נוריקס יכולה לממש לאחר בחינת נתוני מתנדבים בריאים וחולים

סנדס אמר כי החברה מעדיפה את מנגנון המדגר בשל הגנטיקה של הסרת STAT6. הוא הוסיף כי נתוני knockout בעכברים וממצאים גנטיים אנושיים תומכים בבטיחות ובביולוגיה של המטרה.

מדגר IRAK4 עם גיליד סיינסז

תוכנית IRAK4, שהחלה ב-2019 עם צוות מעכב IRAK4 של גיליד סיינסז, גם היא מתקדמת.

• שלב נוכחי: שלב I
• עיתוי צפוי: שלב I צפוי להסתיים השנה, עם מעבר לשלב II
• פרופיל: נקי, פעילות גבוהה בעור, ופרופיל בטיחות גבוה מאוד, לפי ההנהלה
• סביבה תחרותית: נוריקס אמרה כי שתי תוכניות מדגרים אחרות הופסקו, כולל אלו של Kymera ו-BeiGene
• השקפה מנגנונית: תפקוד הפיגום חשוב ל-IRAK4, מה שעשוי לסייע להסביר מדוע המעכבים היו פחות אטרקטיביים

ההנהלה אמרה כי הביולוגיה מאחורי IRAK4 נותרת חזקה, גם אם גישות תרופתיות קודמות אכזבו.

תחזית עתידית ומיצוב שוק

נוריקס אמרה כי הצנרת שלה מסודרת לכמה זרזים פוטנציאליים בשנה הקרובה.

• נתוני שלב I של STAT6: צפויים בשנה הבאה
• מעבר שלב II של IRAK4: צפוי השנה
• הגשת IND של CSU: מתוכננת השנה
• התחלת שלב II של טרשת נפוצה: מתוכננת לשנה הבאה
• עדכוני שלב III של bexobrutideg: יוכרזו ככל שהגיוס ואירועי הישרדות ללא התקדמות יצטברו

החברה גם אמרה כי היא דנה עם רוש בהזדמנויות קו ראשון עבור bexobrutideg. ההנהלה ציינה כי חולים רבים עדיין נמצאים במחנה המונותרפיה, בעוד שמרכזים אקדמיים נוטים להעדיף שילובים לתגובות עמוקות וארוכות יותר. נוריקס אמרה כי עדכון עשוי להגיע תוך רבעונים.

בתחומי לימפומה שאינה הודג’קין אחרים, החברה הצביעה על מקרוגלובולינמיה של ולדנשטרום ולימפומה של תאי מנטל, שם אמרה כי שיעורי תגובה למונותרפיה עולים על 80%. היא אמרה כי שני ניסויים המונעים ברובם על ידי רוש מתוכננים וכי תחומי לימפומה אחרים עשויים להיחקר מאוחר יותר.

ראשי פרקים מהדיון

במהלך הדיון, סנדס חזר שוב ושוב לאותו מסר: נוריקס מאמינה כי פירוק חלבון ממוקד יכול לשנות את נוף הטיפול הן בסרטן והן במחלות חיסוניות.

• על bexobrutideg: "זוהי עסקה היסטורית, לדעתי, לתחום פירוק חלבון ממוקד ובממאירויות B-cell ובמחלות אוטואימוניות."
• על שותפות רוש: "העסקה הזו באמת ממקסמת את תוכנית הפיתוח הקליני של bexobrutideg, ובכך ממקסמת את הפוטנציאל השיווקי של התרופה."
• על המנגנון: "אנו חושבים שפירוק BTK עדיף באונקולוגיה, וזו תהיה גישה עדיפה במחלות אוטואימוניות."
• על פעילות מערכת העצבים המרכזית: "הוכחנו פעילות מוחית, ראשית לכל."
• על STAT6: "אנו מעדיפים את מנגנון המדגר."

הוא אמר כי הצנרת של החברה ממוצבת ליצירת ערך בנקודות מרובות, עם שילוב של תוכניות בשותפות ותוכניות בבעלות מלאה המתקדמות בקליניקה.

קראו את התמליל המלא להלן לפרטים נוספים.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.