קורה אונקולוג’י בוועידת מורגן סטנלי: מכירות ראשוניות והימורים גדולים יותר

ביום רביעי, 16.09.2026, השתמשה קורה אונקולוג’י (KURA) בוועידה השנתית ה-24 לבריאות הגלובלית של מורגן סטנלי כדי להציג חברה בתהליך מעבר: כזו שעברה משלב פיתוח לשלב מסחרי, אך עדיין תלויה בנתוני ניסויים עתידיים כדי להוכיח את גודל ההזדמנות שלפניה. ההנהלה הצביעה על עוצמת מכירות ראשוניות של KOMZIFTI, תרופתה המאושרת ל-AML, תוך הדגשת צינור מוצרים רחב יותר הכולל מחקרי AML קו ראשון, זכיינות אונקולוגית שנייה וחברת ספין-אאוט חדשה למחלות מטבוליות.

ראשי פרקים

• קורה הודיעה כי KOMZIFTI ייצרה $9.1 מיליון בהכנסות נטו ממוצר ברבעון המלא השני של המכירות, עם 115 התחלות מטופלים חדשים ו-250 מרשמים כולל.
• ההנהלה ציינה כי התרופה תפסה מנהיגות בהתחלות מטופלים חדשים למרות שנכנסה שנייה לשוק, בזכות יעילות, סבילות, פוטנציאל שילוב ומינון פעם ביום.
• תוכנית השלב III של החברה, KOMET-017, בטיפול קו ראשון ב-AML נמצאת על המסלול, עם תוצאות ראשוניות צפויות ב-2028.
• דרלפרניב, מעכב טרנספראז פרנסיל של קורה, נבדק בשילובים עם סרטן הכליה וסרטן הלבלב, עם נתונים נוספים צפויים ב-2025 וב-2026.
• קורה סייעה גם להשקת Caspian Therapeutics, חברה ממומנת בנפרד שמטרתה מעכבי מנין לסוכרת ומחלות קרדיומטבוליות.

השקה מסחרית צוברת תאוצה

קורה הודיעה כי הפכה כעת ל"חברת מחקר, פיתוח ומסחר משולבת לחלוטין," על פי יו"ר ומנכ"ל החברה טרוי וילסון. המוצר המסחרי העיקרי של החברה, KOMZIFTI, מאושר ל-AML מוטנטי NPM1 חוזר-עמיד.

ההנהלה ציינה כי התרופה רשמה:

• $9.1 מיליון בהכנסות נטו ממוצר ברבעון המלא השני של המכירות
• 115 התחלות מטופלים חדשים
• 250 מרשמים כולל

בריאן פאול, מנהל מסחרי ראשי, אמר כי החברה תפסה מנהיגות בהתחלות מטופלים חדשים ברבעון המלא השני שלה בשוק. הוא ציין כי למוצר יש "פשטות רבה יותר לשימוש" והוא הופך ל"סוכן המועדף" עבור רופאים רבים.

קורה ציינה כי האימוץ מונע על ידי ארבעה גורמים עיקריים:

• יעילות עדיפה נתפסת
• בטיחות וסבילות נוחות
• יכולת שילוב עם תרופות טיפול סטנדרטי
• מינון יומי אחד של 600 מיליגרם

ההנהלה ציינה גם כי רופאים כבר משתמשים ב-KOMZIFTI בשילובים עם ונטוקלקס, אזציטידין ומעכבי FLT3 בכ-40% מהתחלות המטופלים החדשים, למרות שהתווית היא למונותרפיה. קורה ציינה כי התנהגות מוקדמת זו תומכת בהשקפתה כי התרופה יכולה לפעול היטב בהגדרות שילוב.

AML קו ראשון נותר הפרס הגדול יותר

בעוד AML חוזר-עמיד הוא השוק המסחרי הנוכחי, קורה ציינה כי ההזדמנות הגדולה יותר טמונה במחלה בקו ראשון. וילסון אמר כי השוק הכולל הניתן לכתובת ב-AML קו ראשון גדול בכ-20 פעמים מהגדרת החוזר-עמיד.

תוכנית הפיתוח המרכזית של החברה היא KOMET-017, פלטפורמת ניסוי שלב III עם שני מחקרים משולבים:

• אחד בהגדרות כימותרפיה אינטנסיבית
• אחד בהגדרות כימותרפיה לא-אינטנסיבית

קורה ציינה כי הרישום עוקב אחר התוכנית ובהתאם לתחזיות. החברה ציינה כי יותר מ-200 מטופלים טופלו במחקרי שלב I-B תומכים, מה שלדעתה הפחית את הסיכון בתוכנית שלב III.

ההנהלה תיארה את רף ההצלחה כדלקמן:

• בזרוע הכימותרפיה האינטנסיבית, נקודת הקצה לאישור מואץ היא תגובה שלמה שלילית ל-MRD, עם יעד של 44% לכימותרפיה בלבד
• נתוני שלב I-B הראו 55% עד 59%, שקורה תיארה כשיפור של כ-20%
• בזרוע הלא-אינטנסיבית, היעד הוא שיעור תגובה שלמה מעל 70%, בהשוואה לכ-60% עבור ונטוקלקס ואזציטידין בלבד

וילסון ציין כי שיעור ההישרדות הכוללת ל-12 חודשים במחקר שלב I-B האינטנסיבי בקו ראשון עמד על 94%, בהשוואה לכ-45% עד 55% לכימותרפיה בלבד באוכלוסייה מבוגרת יותר. הוא ציין כי רמת הישרדות זו מצביעה על תועלת קלינית משמעותית.

קורה מצפה לתוצאות ראשוניות מזרוע הכימותרפיה האינטנסיבית ב-2028, כאשר הזרוע הלא-אינטנסיבית תבוא לאחר מכן.

נתוני שילוב ומיצוב תחרותי

החברה ציינה כי מספר הצגות נתונים נוספות צפויות בהמשך 2026. אלה כוללות מחקרי שילוב קו ראשון עם זיפטומניב, המרכיב הפעיל ב-KOMZIFTI, בתוספת ונטוקלקס ואזציטידין, וכן שילוב עם קוויזרטיניב ב-AML עם מוטציות משותפות NPM1 ו-FLT3.

קורה ציינה כי מוטציות משותפות FLT3 מתרחשות בכ-מחצית מחולי NPM1, או כ-30% מאוכלוסיית AML הכוללת. ההנהלה ציינה כי מתחרים טרם הראו שילובים מוצלחים של מעכבי FLT3, מה שעשוי לתת לקורה יתרון מוקדם אם נתוניה יתקיימו.

החברה ציינה גם כי כבר פרסמה נתוני שילוב עם ונטוקלקס ואזציטידין ב-Blood במאי 2024, והיא מתכננת להציג נתוני שילוב FLT3 נוספים בהמשך השנה, כולל עם גילטריטיניב וקוויזרטיניב.

וילסון ציין כי רופאים רואים ב-KOMZIFTI "סוכן נדיר עם פעילות קלינית וסבילות טובה," וטען כי פרופיל החברה אמור לתמוך בשימוש רחב יותר לאורך זמן.

דרלפרניב מוסיף פלטפורמה אונקולוגית שנייה

מעבר ל-AML, קורה מקדמת את דרלפרניב, מעכב טרנספראז פרנסיל, כזכיינות שנייה בבעלות מלאה. החברה ציינה כי התרופה מפותחת כשותפה לשילוב במגוון סוגי סרטן.

מחקרים נוכחיים ומתוכננים כוללים:

• מחקר שלב I-B בסרטן כליה מתקדם עם קבוזנטיניב
• עדכון נתונים צפוי במחצית השנייה של 2025
• מחקר מתוכנן עם דרוקסטקן בקרצינומה דוקטלית של הלבלב (PDAC) ב-2026

קורה ציינה כי נתוני הוכחת-קונספט מוקדמים מצביעים על כך שדרלפרניב יכול לשפר את הפעילות של תרופות ממוקדות אחרות. בחולי סרטן לבלב עם מוטציות KRAS G12C, החברה ציינה כי שילוב דרלפרניב ואדגרסיב הניב שיעור תגובה של 67%, בהשוואה ל-30% עבור אדגרסיב בלבד.

ההנהלה ציינה כי תוכנית סרטן הכליה נועדה להראות שדרלפרניב יכול להוסיף ערך הן בחולים שלא טופלו קודם והן בחולים שמחלתם התקדמה תחת טיפול. החברה ציינה גם כי היא רואה מקום להרחבה עתידית לסרטן המעי הגס ולסרטן הריאות, עם החלטות מוכוונות-רישום צפויות בסוף 2027 או תחילת 2028.

יתרה ותחזית מימון

קורה סיימה את התקופה עם $519 מיליון במזומן. ההנהלה ציינה כי יחד עם כ-$180 מיליון בתשלומי אבן דרך צפויים, החברה אמורה להיות מסוגלת לממן את תוכניות ה-AML שלה דרך תוצאות ה-KOMET-017 הראשוניות ב-2028 ולתמוך בסטי נתונים נוספים.

וילסון ציין כי החברה אינה מתכננת "לעשות הכל עם היתרה שלנו," אך רוצה להישאר ממומנת היטב ולשמור על גמישות אסטרטגית. הוא ציין כי קורה מתכוונת להתמקד במחקר, פיתוח והוצאה לפועל מסחרית תוך בחירת ההזדמנויות המוסיפות ערך רב ביותר.

החברה גם חזרה על הסטרקצ’ר הכלכלי שלה עם שותפה קירין, ואמרה כי קורה שומרת על זכויות קבלת החלטות פיתוח בארה"ב וחולקת רווחים 50-50. ברחבי העולם, קירין מובילה את הפיתוח בעוד שחלוקת הרווחים נמשכת.

Caspian Therapeutics פותחת מסלול חדש במחלות מטבוליות

קורה הודיעה גם על הקמת Caspian Therapeutics, חברה ממומנת בנפרד המתמקדת במעכבי מנין מהדור הבא לסוכרת ומחלות קרדיומטבוליות. בעלי המניות של קורה מחזיקים בכ-50% מ-Caspian.

חברת הספין-אאוט משכה תמיכה ממספר משקיעים, כולל אליי לילי, BVF, Invus, Montanova וקרן T1D. קורה ציינה כי רוב ספנסר ישמש כנשיא ומנהל תפעול ראשי של Caspian.

המועמד המוביל של Caspian, KO-7246, מתואר כמעכב מנין שנבנה במיוחד למחלות מטבוליות ושונה מזיפטומניב. החברה החדשה מתכננת מחקרי שלב I-A ושלב I-B בנבדקים בריאים ובחולי סוכרת, עם נתוני הוכחת-קונספט צפויים בכנס האגודה האירופית לחקר הסוכרת במילאנו בהמשך ספטמבר.

קורה ציינה כי הסטרקצ’ר מאפשר לה להישאר ממוקדת באונקולוגיה תוך שמירה על פוטנציאל רווח מתוכנית מחלות מטבוליות נפרדת.

ראשי פרקים מהשאלות והתשובות

במהלך מושב השאלות והתשובות, ההנהלה חזרה שוב ושוב על אותם נושאים: נתח שוק, שימוש בשילוב, גודל הזדמנות AML קו ראשון ומצב המזומנים של החברה.

• בנושא נתח שוק, קורה ציינה כי היתרון המוקדם בהתחלות מטופלים חדשים משקף את יעילות התרופה, בטיחותה, פוטנציאל השילוב והמינון הפשוט שלה.
• בנושא שילובים ביוזמת רופאים, החברה ציינה כי שיעור ה-40% הוא סימן מוקדם לכך שרופאים רוצים להשתמש במעכבי מנין עם טיפולים סטנדרטיים.
• בנושא תחרות, קורה ציינה כי ההתוויה המאושרת שלה ל-NPM1 מעניקה לה עמדה חזקה באוכלוסייה המהווה כ-30% מ-AML חוזר-עמיד.
• בנושא KOMET-017, ההנהלה ציינה כי הרישום עומד בלוח הזמנים וכי יותר מ-200 מטופלים שטופלו סייעו להפחית את הסיכון במחקרי שלב III.
• בנושא דרלפרניב, החברה ציינה כי התרופה נראית ניתנת לשילוב בקלות רבה ויכולה לפעול במספר הגדרות טיפול.
• בנושא מזומנים, קורה ציינה כי יתרתה הנוכחית ואבני הדרך הצפויות אמורות לתמוך בתוכנית הנוכחית ללא צורך מיידי במימון נוסף.

תחזית

לשארית 2026, משקיעים יצפו למספר זרזים: נתוני שילוב זיפטומניב נוספים, כולל הצגות בכנס האגודה האמריקאית להמטולוגיה אם העיתוי יאפשר זאת, ותוצאות הוכחת-קונספט מ-Caspian במילאנו. קורה מצפה גם להמשיך לבנות את בסיסה המסחרי ב-AML חוזר-עמיד תוך הכנה לשוק הקו הראשון הגדול בהרבה.

במבט ארוך יותר, מקרה הערך של החברה תלוי בשאלה האם KOMET-017 יכול לאשר את האיתותים המוקדמים משלב I-B, האם דרלפרניב יכול להראות פוטנציאל שילוב דומה בסרטן הכליה והלבלב, והאם Caspian יכולה לבסס זכיינות חדשה למחלות מטבוליות.

הקוראים מוזמנים לעיין בתמליל המלא להלן לפרטים נוספים והערות ההנהלה.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.