TransMedics מציגה תוכנית צמיחה בכנס הבריאות העולמי 2026

יום שלישי, 15.09.2026 — TransMedics (TMDX) השתמשה בכנס הבריאות העולמי 2026 כדי להציג תוכנית צמיחה ארוכת טווח המבוססת על טכנולוגיית שימור האיברים שלה, רשת הלוגיסטיקה והנוכחות הקלינית המתרחבת. הנשיא והמנכ"ל וואליד ציין כי החברה רואה ביקוש חזק לצד תנודתיות בטווח הקצר, וכינה את 2026 "שנת מהמורות" בשל שינויים ב-OPO, מאמצי מודרניזציה של CMS ותהליכי ביטול הסמכה.

ההנהלה ציינה כי החברה עדיין בדרך להשיג צמיחה בהכנסות של 20% עד 25% ב-2026, בגיבוי יתרת מזומנים של יותר מ-$470 מיליון ועסק שהכפיל את הכנסותיו פי 6.5 במשך ארבע שנים, בשיעור צמיחה שנתי מורכב של 86%. המצגת הדגישה גם מנועי צמיחה חדשים בתחומי הלב, הריאות, הכליות ואירופה, לצד שאיפה לשולי רווח תפעולי המתקרבים ל-30% בהמשך העשור.

נקודות מפתח

• TransMedics אמרה כי היא בונה פלטפורמת השתלות רחבה יותר, ולא רק מוכרת התקני OCS, על ידי שילוב טכנולוגיה, לוגיסטיקה ושירותים קליניים.
• ההנהלה אישרה מחדש את התחזית הפיננסית ל-2026 לצמיחה של 20% עד 25%, תוך התראה כי השנה עשויה להישאר לא אחידה בשל שינויים בתעשייה ורגולציה.
• החברה רואה ארבעה מנועי צמיחה עיקריים: הרחבת הלב והריאות בארה"ב, כניסה לשימור כליות, שכפול הפעילות באירופה והגרסה הבאה של הפלטפורמה, OCS 3.0.
• הרבעון השני הראה פער בין צמיחת המוצרים לצמיחת השירותים, אך ההנהלה אמרה כי ההבדל קשור לחשבון לוגיסטי מרכזי אחד וצפוי להתנרמל עם הזמן.
• בטווח הארוך, החברה עדיין מצפה להתקדם לעבר שולי רווח תפעולי באמצע שנות ה-20 ולאחר מכן לכמעט 30% עד 2028-2029.

תוצאות פיננסיות ותחזית פיננסית

TransMedics ציינה כי הכנסותיה גדלו פי 6.5 במהלך ארבע השנים האחרונות, עם שיעור גידול שנתי מורכב של 86% בתקופה זו. החברה אמרה כי יש לה יותר מ-$470 מיליון במזומן, מה שמעניק לה מרחב לממן התרחבות בארה"ב ובחו"ל.

• התחזית הפיננסית ל-2026 נותרת על צמיחה של 20% עד 25% לעומת השנה הקודמת.
• הכנסות המוצרים ברבעון השני של 2026 עלו ב-15% לעומת השנה הקודמת.
• הכנסות השירותים ברבעון השני של 2026 עלו ב-30% לעומת השנה הקודמת.
• ההנהלה אמרה ששיעור צמיחת המוצרים היה איטי מהרגיל ותיארה זאת כאנומליה.
• החברה מתכננת לבחון מחדש את התחזית הפיננסית לאחר תוצאות הרבעון השלישי.

וואליד אמר כי יולי 2026 היה חודש "מצטיין", בעוד שאוגוסט היה חלש יותר, דבר שייחס לתבניות עונתיות רגילות. הוא אמר כי הביצועים הארציים של החברה במחצית הראשונה של השנה תמכו בתפיסה שלפיה 2026 תהיה לא אחידה, אך עדיין בתוך התחזית השנתית של החברה.

ההנהלה ציינה גם כי הכנסות בארה"ב יורדות לעיתים קרובות בספרות בודדות עד גבוהות מרבעון לרבעון, בעוד שאנליסטים ציפו לירידה בספרה בודדת גבוהה. תבנית זו, אמרה החברה, משקפת את עיתוי פעילות ההשתלות ולא שינוי בהזדמנות השוק הבסיסית.

עדכונים תפעוליים

TransMedics תיארה מודל תפעולי ארצי שצמח הרבה מעבר למבנה שלושת הרכזות המקורי שלה. החברה מפעילה כיום 20 רכזות קליניות ברחבי ארצות הברית ובנתה רשת לוגיסטיקה משולבת אנכית סביב התוכנית הלאומית OCS שלה.

• 22 מטוסים בבעלות ותפעול עצמי.
• 140 טייסים.
• 50 כירורגים לרכש איברים.
• 250 מומחים קליניים ורכזים.
• יותר מ-35% מנפח ההשתלות הארצי מנוהל דרך מרכז הפיקוד הדיגיטלי שלה ב-2025.

וואליד אמר כי מטרת החברה היא לחבר תוכניות השתלה למערכת האקולוגית הדיגיטלית של OCS TransMedics כך שיוכלו להפעיל את פעילותן דרך הרשת. הוא אמר: "בעוד שנתיים, כל תוכנית השתלה ברחבי ארצות הברית תתעורר בבוקר ותהיה מחוברת למערכת האקולוגית הדיגיטלית של OCS TransMedics. הם יוכלו להפעיל את כל תוכנית ההשתלה שלהם דרך הרשת שלנו."

החברה הודיעה גם על שינוי בהנהגה. פרננדו מונה לסמנכ"ל כספים כדי לתמוך בהתרחבות הבינלאומית ובהתרחבות בקנה מידה, בעוד שסמנכ"ל הכספים לשעבר ג’רארדו יעביר את מיקוד תשומת לבו לאמריקה הלטינית. ההנהלה תיארה את המהלך כדרך לתת לחברה "את הטוב משני העולמות", כאשר מנהל עסקים אחד מתמקד בקנה מידה גלובלי ואחר בהזדמנויות LATAM.

בצד המוצרים, TransMedics אמרה כי ניסוי ה-FDA עבור OCS ENHANCE Heart Part A השלים גיוס של 175 חולים בשישה חודשים או פחות, דבר שההנהלה כינתה איתות חיובי. החברה ציינה גם כי חוזי השירות שלה הם שנתיים וכוללים חידוש אוטומטי, ולכן צפויים להימשך אלא אם מרכז מבקש לשנות תנאים.

תחזית עתידית

ההנהלה הציגה ארבעה עמודי צמיחה עיקריים לשנים הבאות. כל אחד מהם נועד להרחיב את טווח ההגעה של החברה מעבר לבסיס הלב והריאות הנוכחי שלה.

1. הרחבת הלב והריאות בארה"ב

החברה אמרה כי היא מכוונת לכ-5,400 השתלות לב וריאות בשנה בארה"ב באמצעות גישה כפולה המשתמשת ב-OCS ובפלטפורמה החדשה CHOPS, שמשמעותה מערכת שימור איברים היפותרמית קרה ומבוקרת.

• הזדמנות הלב: כ-2,200 תורמים לאחר מוות מוחי עם פחות מארבע שעות שימור.
• הזדמנות הריאות: כ-3,200 השתלות ריאות שנתיות בארה"ב.
• ההנהלה אמרה כי יש לה שתי "הזדמנויות לשער" לכל איבר, אחת דרך OCS ואחת דרך CHOPS.

וואליד אמר כי החברה מצפה ש-2027 תהיה שנת האצה מרכזית ללב ולריאות. הוא אמר: "אנו מצפים ש-2027 תהיה שנת האצה משמעותית ללב ולריאות, ואני מתייחס ספציפית להאצה ב-OCS, האצה באמצעות CHOPS. כפי שאמרתי, שתי ההזדמנויות לשער לכל איבר חשובות מאוד עבורנו."

2. כניסה לשוק הכליות

TransMedics אמרה כי שימור כליות הוא הזדמנות השוק הקרובה הגדולה ביותר שלה. החברה מתכננת להשיק את OCS Kidney במחצית השנייה של 2027, בכפוף להתאמה עם ה-FDA לגבי עיצוב הניסוי ועיתויו.

• בארה"ב יש כ-21,000 השתלות כליה מתורמים מתים בשנה.
• ההנהלה אמרה כי כמעט 10,000 כליות אובדות מדי שנה בשל זמן ממושך על קרח.
• החברה אמרה כי OCS Kidney יכול לתת לה גישה ישירה לכמעט 30,000 השתלות כליה.
• ההנהלה אמרה כי תפקוד גרפט מושהה עולה ל-CMS כ-$250 מיליון בשנה.
• החברה אמרה כי שיעורי תפקוד לקוי של כליות יכולים לנוע בין 30% ל-55% לאחר ההשתלה.

וואליד אמר: "מדי שנה יש 21,000 השתלות מתורמים מתים בארה"ב. עליכם לדעת שבשנה שעברה איבדנו כמעט 10,000 כליות מסיבה אחת, ומסיבה אחת בלבד, שהיא זמן ממושך על קרח. זו בעיה עצומה."

ההנהלה אמרה כי החברה תחשוף את גודל הניסוי ועיתויו לאחר שתגיע להסכמה עם הרגולטורים.

3. אירופה

TransMedics אמרה כי היא רוצה לשכפל את התוכנית הלאומית OCS באירופה, שתיארה כשוק ההשתלות השני בגודלו בינלאומית ואחד שנפחו כמעט שווה לזה של ארה"ב.

• נפח הכליות באירופה גבוה מזה שבארה"ב, לפי ההנהלה.
• החברה מצפה להשקעה ראשונית צנועה בלבד.
• היא אמרה כי 2028 צפויה להיות שנת המודלינג הראשונה המשמעותית עבור אירופה.
• צרכי התשתית צפויים להיות מוגבלים לכמה רכזות ואנשי צוות קליני.

החברה אמרה כי רכישת PAD Aviation הייתה צעד קריטי מכיוון שהיא מאפשרת ל-TransMedics להגיש הצעות קנייה על חוזי לוגיסטיקה ארציים ואזוריים באירופה. ההנהלה אמרה כי ההשקעה תתואם לביקוש וכי ההשקה האירופית תתחיל לאט לפני שתתרחב.

4. OCS 3.0

TransMedics תיארה גם את OCS 3.0 כעיצוב מחדש מלא של הפלטפורמה שמיועד לקנה מידה גדול בהרבה. החברה אמרה כי העיצוב מחדש אמור לשפר את המינוף בפעילות המוצרים והשירותים תוך הפחתת סיכון שרשרת האספקה.

• 5,000 השתלות ב-2025.
• 10,000 השתלות ב-2028.
• 20,000 השתלות ב-2030.
• 30,000 השתלות ב-2032.

ההנהלה אמרה כי תוכנית הכליות תבוא ראשונה, עם השקה צפויה במחצית השנייה של 2027, ולאחריה שינויים רחבים יותר בכבד, לב וריאות ב-2029 וב-2030.

ראשי פרקים מהשאלות והתשובות

במהלך השאלות, ההנהלה חזרה מספר פעמים לאותם נושאים: קנה מידה, ביצוע ומסלול ארוך לצמיחה.

• על סמנכ"ל הכספים החדש, ההנהלה אמרה כי פרננדו הובא כדי לתמוך בפעילות טכנולוגיה רפואית גדולה יותר ברמה הגלובלית, בעוד ג’רארדו יתרכז באמריקה הלטינית.
• על יעדים ארוכי טווח, החברה אמרה כי מטרתה של 10,000 השתלות בארה"ב ושולי רווח תפעולי של כ-30% עד 2028 נותרת ללא שינוי.
• על התחזית הפיננסית ל-2026, ההנהלה אמרה כי התחזית אושרה מחדש בהודעה לעיתונות ותיבחן שוב לאחר תוצאות הרבעון השלישי.
• על תמהיל ההכנסות ברבעון השני, ההנהלה אמרה כי תוכנית השתלה מרכזית אחת שכבר משתמשת ב-OCS למוצרים הרחיבה לוגיסטיקה, מה שהעלה את הכנסות השירות מהר יותר מהכנסות המוצרים.
• על עמידות החוזים, ההנהלה אמרה כי הסכמי הלוגיסטיקה הם שנתיים עם חידוש אוטומטי וצפויים להימשך אלא אם מרכז מבקש שינויים.
• על נתח שוק, ההנהלה אמרה כי חשבונות נוספים נמצאים בצנרת למעברי לוגיסטיקה דומים מכיוון שהשירות המשולב אנכית מוכיח את עצמו כחסכוני עבור תוכניות השתלה.
• על צמיחת המוצרים, ההנהלה אמרה כי העלייה של 15% ברבעון השני לא הייתה מייצגת וכי הכנסות המוצרים צריכות לצמוח בשיעור קרוב יותר לתחזית הפיננסית השנתית.
• על תחרות, ההנהלה אמרה כי היא נוחה בשוק צפוף יותר והצביעה על ביצוע ועל מה שכינתה חפיר עמוק בן חמישה שלבים סביב העסק.
• על חדירת הלב והריאות, ההנהלה אמרה כי הרמות הנוכחיות נמצאות בתחתית הציפיות שלה מכיוון שהחברה התמקדה בהזדמנויות de novo ובמחקר OCS ENHANCE Heart Part B.

תחזית שולי הרווח והקשר השוק הרחב

ההנהלה אמרה כי 2027 צפויה להיות שנת השקעה נוספת, דבר שעלול להאט את התרחבות שולי הרווח אפילו כשההכנסות גדלות. החברה עדיין מצפה להתקדמות מוחשית לעבר שולי רווח תפעולי באמצע שנות ה-20 ולאחר מכן להתקרב ל-30% עד 2028-2029.

המנהלים מיסגרו את השוק הנוכחי כצפוף ומבטיח כאחד. הם אמרו כי תחום ההשתלות מושך יותר תשומת לב, אך הם מאמינים ש-TransMedics נהנית מיתרון מכיוון שהיא משלבת התקנים, לוגיסטיקה, צוות קליני ומרכז פיקוד דיגיטלי במערכת אחת. החברה אמרה כי מבנה זה כבר עזר לה לנהל יותר משליש מנפח ההשתלות הארצי.

וואליד סיכם את האסטרטגיה באומרו: "יש לנו ארבע הזדמנויות לשער כדי לשנות ולהצמיח משמעותית את העסק הזה בקנה מידה, ויש לנו ניסיון עבר בביצוע שנותן לנו את הביטחון להיות כאן."

לעת עתה, TransMedics מבקשת מהמשקיעים להסתכל מעבר ל-2026 המהמורות ולהתמקד במסלול ארוך יותר הכולל מוצרים חדשים, חוזי שירות נוספים, התרחבות בינלאומית ושולי רווח גבוהים יותר. הקוראים יכולים לעיין בתמליל המלא להלן לפרטים נוספים.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.