Innate Pharma: צמצום צינור המוצרים, הגדלת ההימורים

יום שני, 14.09.2026 — Innate Pharma (IPHA) השתמשה בכנס ההשקעות הגלובלי השנתי ה-28 של H.C. Wainwright כדי להציג אסטרטגיה ממוקדת יותר, הבנויה סביב שלושה תוכניות מרכזיות, מימון שותפים ומספר זרזים קליניים קרובים. ההנהלה אמרה כי השינוי אמור לשפר את סיכויי ההצלחה, אך הוא גם חושף את החברה לתוצאות ניסויים חשובות ולסיכוני ביצוע בשוק הביוטק התחרותי.

נקודות מפתח

• Innate Pharma צמצמה את מיקודה משמונה נכסים בשלב קליני לשלוש תוכניות עדיפות: lacutamab, IPH4502 ו-monalizumab.
• השותפות עם Sobi עבור lacutamab מספקת הון מראש ומשאירה את Innate אחראית על תוכנית השלב III של TELLOMAK-3 ועל מסלול הגשת ה-BLA.
• IPH4502, קונייגט נוגדן-תרופה מסוג Nectin-4 exatecan, סיים את גיוס המטופלים בשלב הסלמת המינון עם 76 מטופלים, ונתונים ראשוניים צפויים עד סוף השנה.
• ניסוי השלב III של monalizumab בשם PACIFIC-9 עשוי לפתוח עד EUR 825 מיליון באבני דרך נוספות אם המחקר יצלח.
• ההנהלה אמרה כי שיתופי פעולה אקדמיים בעלות נמוכה ישמרו על תנועת נכסי הצינור האחרים ללא הוצאות כבדות.

איפוס אסטרטגי ומיקוד צינור המוצרים

המנכ"ל Jonathan Dickinson אמר כי Innate Pharma בילתה את השנה האחרונה בחידוד האסטרטגיה וריכוז המשאבים בתוכניות עם הסיכוי הטוב ביותר להצלחה. החברה מרכזת כעת את מאמציה בשלושה נכסים:

• Lacutamab, בשותפות עם Sobi לטיפול בלימפומות מתאי T.
• IPH4502, קונייגט נוגדן-תרופה מסוג Nectin-4 exatecan בשלב I.
• Monalizumab, בשותפות עם אסטרהזניקה לסרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים.

"התמקדנו ממש בשלושת הנכסים שאנו מאמינים שיש להם את הסיכוי הטוב ביותר לנצח," אמר Dickinson. "זה לא אומר שהנכסים האחרים לא מתקדמים. הם נמצאים בשיתופי פעולה אקדמיים או מתקדמים במצב של הוצאות נמוכות."

החברה אמרה כי המיקוד הצר יותר משקף רצון להקצות הון לתוכניות עם הפוטנציאל המסחרי הגבוה ביותר, תוך שמירה על אופציונליות בשאר הצינור. Innate גם אמרה כי עבודת קונייגט הנוגדן-תרופה שלה מתקדמת באמצעות שילוב של מחקר פנימי ושיתוף פעולה פרה-קליני.

תוצאות פיננסיות ומבנה הון

Innate לא חשפה עדכון פיננסי מלא בשיחת האח הקמין, אך ההנהלה הדגישה כי שותפויות הפחיתו את הצורך במימון החברה בתוכניות המובילות.

• אסטרהזניקה שילמה בעבר EUR 450 מיליון מראש עבור monalizumab.
• עסקת Sobi עבור lacutamab כללה תשלום מראש, אם כי הסכום לא נחשף.
• Monalizumab עשוי לייצר עד EUR 825 מיליון נוספים באבני דרך של פיתוח, רגולציה ומסחר אם PACIFIC-9 יצלח.
• מימון השותפים תומך ב-TELLOMAK-3 ומותיר מקום להמשך ההשקעה בצינור ה-ADC הפרה-קליני.

ההנהלה הציגה את המבנה כמימון לא מדלל התומך בפיתוח מבלי לאלץ את החברה לגייס הון רב בכוחות עצמה.

עדכונים תפעוליים

Lacutamab והשותפות עם Sobi

Innate אמרה כי חתמה על שותפות עם Sobi בתחילת אוגוסט עבור lacutamab, טיפול ללימפומות מתאי T. החברה אמרה כי העסקה מעניקה לה את ההון הדרוש למימון מחקר השלב III המאשרר TELLOMAK-3, תוך שמירה על שליטה תפעולית בפיתוח ובמסלול הגשת האישור המואץ.

• TELLOMAK-3 צפוי להתחיל בשבועות הקרובים.
• גיוס המטופל הראשון צפוי בתחילת 2027.
• הגשת ה-BLA מיועדת למחצית השנייה של 2027.
• אישור מואץ עשוי לבוא במחצית הראשונה של 2028.

Dickinson אמר כי החברה שקלה הן שותפות והן מסחור עצמאי. הוא אמר כי ההסדר עם Sobi מתאים לאסטרטגיית המחלות הנדירות של Innate ומעניק גישה לתשתית האונקולוגיה והמסחור של Sobi. החברה גם אמרה כי ל-TELLOMAK-3 יהיו כמעט פי שניים מרכזים בהשוואה למחקר השלב II הקודם TELLOMAK, מה שאמור לסייע בגיוס מטופלים.

ההנהלה אמרה כי שוק היעד הוא נדיר ביותר, כאשר תסמונת Sézary במרכז ו-mycosis fungoides כהזדמנות להרחבה. נאמר כי כ-50 מרכזי טיפול בארה"ב יכולים להגיע לרוב המטופלים.

בצד הרגולטורי, Innate אמרה כי דיוניה על מינוי טיפול פורץ דרך עם ה-FDA מצביעים על גישה גמישה יחסית לפיתוח מחלות נדירות. החברה אמרה כי הסוכנות רוצה הפעלת מחקר ומסלול גיוס אמין, לא יעד גיוס קבוע.

IPH4502 ואסטרטגיית ה-ADC מסוג Nectin-4

Innate תיארה את IPH4502 כנכסה המובחן ביותר בתחום ה-ADC מסוג Nectin-4 הצפוף. החברה אמרה כי המולקולה תוכננה עם שלוש שכבות של בידול:

• אפיטופ שאינו חופף שיכול למקד גידולים עם ביטוי גבוה, בינוני ונמוך של Nectin-4.
• מטען exatecan המונע בעיות מטבוליזם של CYP2D6 וצרכי בדיקה פרמקוגנומית הקשורים לחלק מהמתחרים מבוססי camptothecin.
• מקשר קנייני שנועד להפחית מטען במחזור ולהוריד רעילות לא ממוקדת.

Stéphanie Cornen, סגנית נשיא לקשרי משקיעים, אמרה כי השאלה המרכזית אינה האם ADC מסוג Nectin-4 Topo 1 יכולים לעבוד, אלא האם ניתן להעביר בטיחות ניתנת לניהול ופעילות משמעותית. "זה בדיוק מה שאנחנו מנסים להשיג עם IPH4502," אמרה.

ההנהלה אמרה כי גיוס הסלמת המינון הסתיים ביולי עם 76 מטופלים שגויסו. נתוני שלב I ראשוניים צפויים עד סוף השנה. החברה אמרה כי הרעילות המגבילת מינון שנצפתה עד כה הייתה רעילות ממוקדת, וכי הרעילות ההמטולוגית הייתה מינימלית, מה שהיא רואה כתמיכה בעיצוב המקשר.

Innate אמרה כי המחקר משתמש בעיצוב סל וכולל גיוס יתר בחלק מסוגי הגידולים כדי לאפשר ניתוח מגמה בין גידולים מוצקים. החברה אמרה כי המיקוד העיקרי לעדכון הבא יהיה אותות בטיחות ויעילות מוקדמת.

Dickinson אמר: "יש לנו exatecan, זהו מטען ידוע מאוד. זה מתגבר על בעיית עמידות התרופה הקשורה ל-MMAE כמטען. זה אומת למעשה על ידי הגישה של Lilly. לאחר מכן אנו משלבים זאת עם המקשר הקנייני שלנו, ואנו יודעים שאנו קושרים את המטען בצורה הדוקה מאוד. זה חשוב כי אם יש פחות מטען במחזור, אנו רואים פחות רעילות."

ההנהלה גם הצביעה על ניסיון Lilly בתחום, ואמרה כי עבודת ה-ADC מסוג Nectin-4 של החברה הושפעה מבעיות סבילות ודרישות בדיקה פרמקוגנומית, אותן Innate מאמינה שעיצובה עשוי להימנע.

Monalizumab ו-PACIFIC-9

Monalizumab נותר מניע ערך מרכזי עבור Innate בשל שותפותה עם אסטרהזניקה וגודל חבילת אבני הדרך האפשרית. החברה אמרה כי ניסוי השלב III של PACIFIC-9 צפוי להגיע להשלמה ראשית בספטמבר, עם נתוני נקודת הקצה הראשית לפני סוף השנה.

• נקודת הקצה הראשית היא הישרדות ללא התקדמות מחלה.
• תוצאות חיוביות עשויות לפתוח עד EUR 825 מיליון באבני דרך נוספות.
• Innate כבר קיבלה EUR 450 מיליון מראש מאסטרהזניקה.

Dickinson אמר כי לחברה יש רמת ביטחון סבירה בהתבסס על נתוני שלב II של COAST, שהראו יתרון של 12 חודשים בהישרדות חציונית ללא התקדמות מחלה עבור השילוב monalizumab-durvalumab לעומת durvalumab בלבד.

"אם נראה מחקר חיובי כאן, זה אמור להתקדם, ואמור להתקדם למסחור," אמר. "בהתבסס על נתוני COAST... זה הוביל ליתרון של 12 חודשים בהישרדות חציונית ללא התקדמות מחלה... לכן יש לנו רמת ביטחון סבירה שאם נוכל להתקרב לשכפל את רמת היעילות הזו, תראו מחקר חיובי."

Innate גם אמרה כי ל-monalizumab יש פוטנציאל פרה-קליני בפיברוזיס, אינדיקציה הנמצאת מחוץ לרישיון האונקולוגיה של אסטרהזניקה. ההנהלה אמרה כי תוצאה חיובית של PACIFIC-9 עשויה לפתוח את הדלת לשיחות שותפות או פיתוח עצמאי, בהתאם להון הזמין. נאמר גם כי לאסטרהזניקה עשויה להיות עניין בזכויות רחבות יותר אם תוכנית האונקולוגיה תצלח.

תחזית עתידית

לוח הזמנים הקרוב של Innate עמוס בנתונים קליניים וצעדים רגולטוריים.

• נתוני שלב I ראשוניים של IPH4502 צפויים עד סוף השנה.
• נתוני PACIFIC-9 עבור monalizumab צפויים גם הם לפני סוף השנה.
• TELLOMAK-3 צפוי להתחיל בשבועות הקרובים.
• גיוס המטופל הראשון של lacutamab צפוי בתחילת 2027.
• הגשת ה-BLA של lacutamab מיועדת למחצית השנייה של 2027.
• אישור מואץ ל-lacutamab צפוי במחצית הראשונה של 2028 אם המסלול יישאר על המסלול.
• תוכניות ה-ADC הפרה-קליניות עשויות לעבור למחקרים מאפשרי IND ב-2025.

ההנהלה אמרה כי צינור ה-ADC כולל שלוש גישות: ADC דו-ספציפיים עם מולקולות מפנימות מקצועיות, ADC עם מטען כפול עם שילובי מטען חדשניים, ופורמטים מתקדמים אחרים של הדור הבא. החברה אמרה כי היא אינה מוכנה לחשוף מועמד פרה-קליני קרוב, אך היא מצפה להמשך התקדמות ב-2025.

ראשי פרקים של שאלות ותשובות

מדוע לשמור על lacutamab במקום למכור אותו מכירה מוחלטת?

Dickinson אמר כי Innate בחנה הן מכירה מלאה והן שותפות, אך בחרה ב-Sobi מכיוון שהכלכלה והאסטרטגיה מתאימות למטרות החברה. הוא אמר כי העסקה מאפשרת ל-Innate לשמור על שליטה בתוכנית הקלינית ובהגשת ה-BLA תוך הפקת תועלת מהמומחיות של Sobi במחלות נדירות ומהיקף המסחרי שלה.

מה אמר ה-FDA לגבי אישור מואץ?

ההנהלה אמרה כי מינוי טיפול פורץ הדרך של ה-FDA אפשר דיונים בונים. הסוכנות רוצה שהמחקר יופעל, הגיוס יתחיל ומסלול אמין לגיוס מלא. Innate אמרה כי לא הוטל מספר מטופלים קשיח, רק מסלול ברור.

כיצד IPH4502 משתווה ל-ADC אחרים מסוג Nectin-4?

Innate אמרה כי IPH4502 מתוכנן להיות שונה בבחירת המטרה, המטען וטכנולוגיית המקשר. החברה אמרה כי מאפיינים אלה עשויים לעזור לו להימנע מבעיות הבטיחות והבדיקה שנראו בחלק מהתוכניות המתחרות.

מה יהפוך את IPH4502 לאטרקטיבי מספיק להתקדמות?

ההנהלה אמרה כי היא רוצה שילוב של בטיחות ופעילות מוקדמת. היא תבחן את מערך נתוני הסל המלא, כולל מגמות בסוגי גידולים שגויסו ביתר בכוונה.

מה הכי חשוב ב-PACIFIC-9?

Innate אמרה כי התוצא המרכזי הוא הישרדות ללא התקדמות מחלה, וכי תוצאה חיובית תדרוש ככל הנראה יחס תסכונת סביר ומספרי הישרדות ללא התקדמות חזקים. החברה אמרה כי המחקר עשוי להיות טרנספורמטיבי בשל חבילת אבני הדרך הצמודה להצלחה.

מה לגבי פיברוזיס?

ההנהלה אמרה כי פיברוזיס נותר שימוש אפשרי שאינו אונקולוגי עבור monalizumab, אך רק אם PACIFIC-9 יהיה חיובי. נאמר כי התוכנית יכולה להיות מושותפת או מפותחת פנימית, בהתאם למימון ולעניין של שותפים פוטנציאליים.

סיכום

Innate Pharma נכנסת לשלב הבא עם צינור מוצרים צר יותר ומספר תוצאות חשובות לפניה. הקוראים יכולים לעיין בתמליל המלא להלן לפרטים נוספים על אסטרטגיית החברה, תוכניות הניסויים ודיוני השותפים.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.