וול-סטריט על העלאת הריבית של הפד: "ניצי עד הסוף"
ביום שני, 14.09.2026, השתמשה TransMedics (TMDX) בכנס הבריאות הגלובלי השנתי ה-24 של Morgan Stanley כדי להציג תוכנית חמש שנים הבנויה סביב צמיחה, לוגיסטיקה ותוכניות השתלה חדשות. המנכ"ל וליד חסנין אמר כי החברה שואפת להפוך לעסק תשתית השתלות בעל צמיחה גבוהה ורווחיות גבוהה, תוך הכרה בכך שהשלב הבא ידרוש השקעה כבדה ואבני דרך רגולטוריות לפני שהסילוק חשבון יהיה גלוי במלואו.
המסר של החברה היה אופטימי, אך לא נטול סיכונים. TransMedics אמרה כי הרחיבה את שוק ההשתלות האמריקאי וצברה נתח שוק משיטות האחסנה הקרה המסורתיות, אך היא עדיין מתמודדת עם משוכות של הוצאה לפועל, החזר ביטוחי ואישורים רגולטוריים בדרכה לשווקי הכליות, הריאות ואירופה.
ראשי פרקים
- TransMedics אמרה כי סייעה להניע עלייה של 25% בנפח ההשתלות בארה"ב במשך שלוש השנים האחרונות.
- ההנהלה מטווחת 10,000 מקרי NOP בארה"ב עד 2028 ו-20,000 עד 2030.
- החברה רואה במטוסים בבעלותה וברשת הלוגיסטיקה יתרון תחרותי מרכזי, וציינה כי שירותי הובלה של צד שלישי היו מקטינים את הנפח ב-25% עד 30% בשנת 2023.
- תוכניות הכליות, הריאות והלב המורחבות הן מנועי הצמיחה העיקריים בתקופה הקרובה.
- אירופה היא שוק ההתרחבות המרכזי הבא, אך החזר ביטוחי ותשתית יצטרכו להגיע תחילה.
חזון אסטרטגי
חסנין אמר כי TransMedics מתפתחת מחברת מד-טק מסורתית לפלטפורמת תשתית ושירותי השתלות משולבת. הוא תיאר את העסק כמי שמשלב טכנולוגיה, לוגיסטיקה ותמיכה קלינית.
- הוא אמר כי החברה רוצה להיתפס בעוד חמש שנים כאחת מחברות ההשתלות הטובות בעולם.
- הוא כינה את TransMedics "עסק השתלות בעל צמיחה גבוהה ורווחיות גבוהה."
- האסטרטגיה של החברה היא לצמח את שוק ההשתלות הכולל תוך רכישת נתח שוק משיטות קיימות.
- ההנהלה אמרה כי שתי המטרות ימשיכו להתקיים במקביל, ללא פשרה ביניהן.
חסנין אמר כי החברה כבר הוכיחה את יכולתה לעשות את שניהם. במשך שלוש השנים האחרונות, TransMedics אמרה כי סייעה לצמח את נפח ההשתלות הלאומי בארה"ב ב-25% והייתה הגורם המרכזי לצמיחה זו.
תוצאות פיננסיות וביצועי עסקים
סיכום שיחת הכנס לא כלל דוח כספי מלא, אך ההנהלה הצביעה על מספר מדדי תפעול שלדבריה תומכים במודל העסקי.
- נפח ההשתלות הלאומי של איברים בארה"ב עלה ב-25% במשך שלוש שנים.
- TransMedics אמרה כי הייתה הגורם העיקרי לעלייה זו.
- החברה אמרה כי הגיעה לרווחיות תוך כדי צמיחה מהירה.
- חדירת השתלות כבד הגיעה לטווח של אמצע עד סוף שנות ה-30 באחוזים בשנת 2025.
- חדירת השתלות לב עמדה על 18% בשנת 2025.
חסנין גם אמר כי רשת הלוגיסטיקה של החברה הייתה חיונית לצמיחה זו. TransMedics מחזיקה ומפעילה יותר מ-20 מטוסים. הוא אמר כי החברה הייתה מאבדת 25% עד 30% מנפחה בשנת 2023 אילו הסתמכה על ספקי לוגיסטיקה של צד שלישי.
עדכונים תפעוליים
TransMedics אמרה כי מערכת ה-Organ Care System שלה, או OCS, פרוסה כעת בהליכי השתלות כבד, לב וריאות. החברה גם בונה את תשתית ה-National Organ Procurement, או NOP, שלה כדי לתמוך בתהליכי השתלה מתוזמנים ויעילים יותר.
- OCS מכסה כיום השתלות כבד, לב וריאות.
- NOP סייע להעביר הליכי השתלה ללוחות זמנים צפויים יותר בשעות הבוקר.
- החברה אמרה כי NOP הפחית את מחסום עקומת הלמידה לאימוץ הטכנולוגיה שלה.
- צוות NOP מספק כעת שירותי סינון ותיאום של תורמים ומקבלים.
- ההנהלה אמרה כי שירותים אלה מעמיקים את הקשרים עם מרכזי ההשתלות.
חסנין אמר כי מודל NOP חשוב במיוחד להשתלות כליות, שם החברה מאמינה כי תוכל לנהל איברים מהרכישה דרך ההקבלה ועד ההובלה. הוא אמר: "הדרך היחידה שבה נוכל להתמודד עם הכליה היא עם תשתית ה-NOP."
רשת הלוגיסטיקה והתעופה
TransMedics הדגישה במיוחד את הלוגיסטיקה, וציינה כי היא חלק מרכזי מהיתרון התחרותי של החברה. רשת המטוסים בבעלות החברה היא מרכזית לקנה המידה הנוכחי שלה ולתוכניות הצמיחה העתידיות.
- TransMedics מחזיקה ומפעילה כיום יותר מ-20 מטוסים.
- ההנהלה אמרה כי ללא לוגיסטיקה בבעלות עצמית, הצמיחה הייתה חלשה משמעותית יותר.
- החברה אמרה כי לוגיסטיקה של צד שלישי הייתה גורמת להפסד נפח של 25% עד 30% בשנת 2023.
- באירופה, TransMedics רכשה את PAD Aviation בעסק בספרות בודדות בינוניות.
- PAD Aviation מפעילה שישה מטוסים בחכירה ומעניקה לחברה בסיס להתרחבות אירופאית.
חסנין אמר כי האסטרטגיה האירופאית תהיה שונה מהמודל האמריקאי. באירופה, החברה מתכננת לבנות ביקוש תחילה ולאחר מכן להחליף בהדרגה מטוסים בחכירה במטוסים בבעלות עצמית ככל שהנפח יגדל.
צנרת קלינית ופיתוח מוצרים
ההנהלה פירטה מספר תוכניות שעשויות להרחיב את השוק הפוטנציאלי במהלך השנים הקרובות.
- ENHANCE Part B להשתלות לב עשוי לפתוח גישה ל-600 מקרי לב נוספים.
- תוכנית הריאות De Novo עשויה להוסיף גישה ל-450 השתלות ריאה.
- ההנהלה מצפה לתוספת IDE לתוכנית הריאות בסוף הרבעון השלישי או תחילת הרבעון הרביעי, עם השקה ממוקדת לתחילת 2027.
- תוכנית CHOPS לטמפרטורה מבוקרת מתוכננת כמוצר 510(k) כדי לגשר על הגישה בין אישורי הלב הנוכחיים לגישה רחבה יותר ללב DBD.
- תוכנית הכליות ממוקדת להשקה במחצית השנייה של 2025.
חסנין אמר כי הזדמנות הכליות גדולה במיוחד מכיוון שהכליה היא המגזר הגדול ביותר בשוק ההשתלות העולמי. הוא אמר כי החברה מצפה שאימוץ הכליות יתקדם מהר יותר מאימוץ הכבד מכיוון שהערך הקליני קל יותר להדגמה לפני פריסה רחבה.
תחזית עתידית
TransMedics נתנה מספר יעדים מספריים לשנים הקרובות, כאשר 2026 מוגדרת כשנת השקעה ותקופות מאוחרות יותר צפויות לספק החזרים גלויים יותר.
- 10,000 מקרי NOP בארה"ב ממוקדים עד 2028.
- 20,000 מקרי NOP ממוקדים עד 2030.
- אישור FDA של OCS לכליות צפוי עד 2029.
- OCS Gen 3.0 צפוי להתחיל עם יישומי כבד, לב וריאות בשנים 2029 ו-2030.
- ההנהלה אמרה כי 2026 תכלול הוצאות משמעותיות על יוזמות צמיחה, כאשר ההחזרים צפויים במלואם יותר בשנת 2027 ואילך.
חסנין אמר כי Gen 3.0 הוא עיצוב מחדש מרכזי, עם כ-50% פחות חלקים, אוטומציה רבה יותר, ניטור ובקרה מרחוק, ואלגוריתמים מובנים לאיברים בוגרים. הוא אמר כי המערכת מתוכננת ליצור מינוף תפעולי ולתמוך בהרחבה ל-10,000 עד 30,000 ומעלה השתלות בשנה.
הזדמנות שוק הכליות
החברה הקדישה זמן משמעותי לשוק הכליות, שאותו היא רואה כהזדמנות הגדולה ביותר לטווח הארוך.
- ההנהלה אמרה כי ארה"ב מאבדת כ-10,000 כליות בכל שנה בשל פגיעה איסכמית ממושכת.
- TransMedics מאמינה כי OCS יכול להגדיל את היצע הכליות ב-10,000 בשנה.
- תפקוד שתל מושהה משפיע על 35% עד 50% מהשתלות הכליות, במיוחד מתורמי DCD.
- החברה אמרה כי OCS אמור להפחית את תפקוד השתל המושהה באופן משמעותי.
- עלויות רשימת ההמתנה של Medicare ו-CMS הקשורות להשתלת כליות ומחלת כליות סופנית מוערכות ב-$10.5 מיליארד בשנה.
- עלויות תפקוד שתל מושהה של Medicare ו-CMS מוערכות ב-$0.5 מיליארד בשנה.
ההנהלה אמרה כי תשתית NOP היא המאפשר המרכזי לאסטרטגיית הכליות, מכיוון שהיא תומכת ברכישה, הקבלה והובלה בצורה משולבת יותר מהמערכת הנוכחית.
התרחבות בינלאומית
אירופה היא היעד הבינלאומי הגדול הראשון של החברה. חסנין אמר כי האזור מייצג 50% משוק ההשתלות העולמי ואי אפשר להתעלם ממנו.
- TransMedics מתכננת להיכנס לאירופה דרך מודל ממוקד NOP.
- החברה אמרה כי מערכות הבריאות האירופאיות מתמודדות עם כללי שעות עבודה מחמירים יותר ומחסור בכוח אדם.
- הלוגיסטיקה באירופה מפוצלת, עם מפעילים קטנים רבים ומטוסים ישנים יותר.
- ההנהלה אמרה כי יש לבסס תחילה החזר ביטוחי הן לטכנולוגיית OCS והן לשירותים.
- איטליה צפויה לספק צמיחת נפח משמעותית עד אמצע 2026.
רכישת PAD Aviation נועדה לספק את אבן הבניין הראשונה לרשת לוגיסטיקת השתלות אירופאית. TransMedics אמרה כי לא תמהר לרכישות מטוסים גדולות לפני שהביקוש וההחזר הביטוחי יהיו ברורים יותר.
ראשי פרקים של שאלות ותשובות
במהלך מושב השאלות והתשובות, אמר חסנין כי משקיעים רבים עדיין אינם מבינים נכון את מודל העסקים ומנועי הצמיחה של החברה. הוא אמר כי החברה מתמקדת בהוצאה לפועל ולא בתיקון כל אי-הבנה.
- ההנהלה אמרה כי הבלבול של המשקיעים סביב מודל החברה עדיין גבוה.
- חסנין אמר כי החברה מעדיפה להוכיח את עצמה דרך תוצאות.
- הוא אמר כי הקושי של השוק הוא ראיה לכך שהחברה בונה יתרון תחרותי אמיתי.
- הוא חזר ואמר כי TransMedics תמשיך לצמח את השוק ולרכוש נתח שוק בו-זמנית.
הוא גם התייחס לנאמנות מרכזי ההשתלות ועלויות ההחלפה. לפי ההנהלה, המרכזים מעריכים את התמקדות החברה בתוצאות המטופלים, גישה לאיברים שאחרת לא היו מקבלים, והתמיכה הניתנת על ידי צוותי הלוגיסטיקה והתיאום.
עמדה תחרותית והשלכות שוק
TransMedics אמרה כי יתרונה נובע משילוב טכנולוגיה, שירות ולוגיסטיקה במערכת אחת. החברה טענה כי הדבר יוצר עלויות החלפה גבוהות יותר עבור מרכזי ההשתלות ותוצאות טובות יותר עבור מטופלים ושתלים.
- שיעורי הישרדות מטופלים ושתלים עדיפים צוינו כגורם מבדל מרכזי.
- שילוב לוגיסטיקה אנכי מסייע למרכזים לגשת לאיברים נוספים.
- שותפויות שיתוף עלויות והשקעה מחדש בקשרים נועדו לחזק את הנאמנות.
- שירותי סינון מורחבים של תורמים ומקבלים מתוכננים להגדיל את נפח המקרים עבור המרכזים.
ההנהלה גם הצביעה על שינויי מדיניות רחבים יותר. היא אמרה כי רשויות הבריאות בארה"ב פועלות לייעול מערכת ההשתלות ולהפחתת מספר ארגוני רכישת האיברים. TransMedics אמרה כי עשויה להרוויח אם המערכת תהפוך מאוחדת יותר ופתוחה למשתתפים חדשים.
לעת עתה, החברה מבקשת ממשקיעים להסתכל מעבר להוצאות לטווח הקרוב ולהתמקד בפלטפורמה לטווח הארוך יותר. כפי שניסח זאת חסנין: "בעוד חמש שנים, אני חושב שאנחנו מאמינים שהשוק הולך להכיר עד כמה TransMedics באמת צמחה את שוק השתלות האיברים."
הקוראים יכולים לעיין בתמליל המלא להלן לפרטים נוספים.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.
