קייירוס פארמה בכנס H.C. Wainwright: אסטרטגיית ההתנגדות במוקד

קייירוס פארמה (KAPA) ניצלה את יום שני, 14.09.2026, בכנס ה-28 השנתי הגלובלי של H.C. Wainwright להשקעות כדי להציג אסטרטגיה הבנויה סביב אחת הבעיות הקשות ביותר באונקולוגיה: עמידות לתרופות. החברה, הנמצאת בשלב קליני, אמרה כי נוגדן החלוץ שלה ENV105, המכונה גם carotuximab, מיועד לסייע בשיקום התוצא של טיפולי הסרטן הסטנדרטיים, אף שהיא מתמודדת עם הסיכונים הרגילים של פיתוח תרופות בשלב מוקדם ועם הדרך הארוכה להוכחת יעילות.

המצגת התמקדה בסרטן הערמונית ובסרטן ריאות מסוג תאים לא-קטנים, כאשר ההנהלה הצביעה גם על תוכניות פרה-קליניות בגליובלסטומה ובדיכוי חיסוני. המנית סטוק נסגרה בסיום ב-$1.84, עלייה של 4.55% ביום, לפני שירדה ב-1.08% במסחר לאחר שעות המסחר הרגילות ל-$1.84. המנית נותרת הרחק מתחת לשיא של 52 שבועות שעמד על $12.95.

ראשי פרקים

• קייירוס פארמה אמרה כי ENV105 מכוון לתפנית של עמידות נרכשת לתרופות סרטן על ידי טיווח CD105, חלבון על פני תא הקשור למסלול BMP4.
• החברה מנהלת ניסוי שלב II לסרטן הערמונית וניסוי שלב I לסרטן ריאות, כאשר נתוני בטיחות מוקדמים אינם מראים רעילויות מדרג 3 או 4 במחקר הריאות.
• בקבוצת ההובלה לבטיחות בסרטן הערמונית, חולים שטופלו ב-ENV105 ו-apalutamide הראו 15.8 חודשי הישרדות ללא התקדמות המחלה וירידה ממוצעת של 35% ב-PSA.
• קייירוס הדגישה ייצוב שאינו מדלל, כולל מענק NIH בסך $3.2 מיליון, תמיכת משרד ההגנה, והגנת פטנטים עד 2040.
• ההנהלה אמרה כי היא מצפה לנתוני ביניים מניסוי סרטן הריאות בתוך חודשים, עם תוצאות ביניים נוספות ב-2026 ונתונים ראשיים ב-2027.

אסטרטגיה הבנויה סביב התנגדות

המנכ"ל ג’ון יו, אונקולוג נוירוכירורגי, אמר כי משימת החברה היא לסייע לחולים שגידוליהם הפסיקו להגיב לטיפול. הוא תיאר את עמידות הסרטן כסיבה מרכזית לכך שאפילו תרופות נפוצות מאבדות בסופו של דבר את יעילותן.

יו אמר כי CD105 עולה במהלך הטיפול ומאותת למסלול BMP4, שיכול לדחוף תאי סרטן למצב הדומה יותר לתאי גזע. מצב זה, אמר, קשור לעמידות לקרינה, כימותרפיה, טיפול ממוקד וטיפול הורמונלי.

הוא אמר כי נוגדן החלוץ של החברה, ENV105, מיועד לחסום תהליך זה ולגרום לטיפולים הסטנדרטיים לפעול שוב.

יו אמר: "המשימה שלנו היא לקדם טיפולים שמתמודדים עם אתגרים אמיתיים בעמידות לתרופות סרטן ובדיכוי חיסוני. כאונקולוג נוירוכירורגי, אני מאמין שתפקידי העיקרי הוא לתת תקווה לחולים שאיבדו הרבה תקווה, במיוחד כאשר הסרטן שלהם חוזר."

הוא גם אמר: "הבעיה היא שעמידות מתפתחת אפילו לתרופות בלוקבאסטר כמו טיפולים נגד ערמונית, TAGRISSO בסרטן ריאות מסוג תאים לא-קטנים. זיהינו חלבון על פני התא הנקרא CD105 שהופך מוגבר עם הטיפול בתרופות אלה וככל שהסרטן הופך עמיד לתרופות אלה."

ההנהלה קשרה את הגישה להשערת תאי גזע סרטניים. יו אמר כי תאי גזע סרטניים מהווים כ-2% עד 5% מגידול אך יכולים להמשיך להתחלק ולשרוד לחץ מהטיפול. לפי החברה, ENV105 שואף להפוך את תהליך ה-dedifferentiation.

התוכנית הקלינית ונתונים מוקדמים

קייירוס פארמה אמרה כי היא מקדמת מספר תוכניות על פני סוגי גידולים שונים ומנגנוני עמידות שונים.

• ניסוי שלב II לסרטן הערמונית: גיוס פעיל ב-Cedars-Sinai Medical Center, City of Hope ו-Huntsman Cancer Institute באוניברסיטת יוטה.
• ניסוי שלב I לסרטן ריאות מסוג תאים לא-קטנים: מתנהל ב-Cedars-Sinai, בשילוב ENV105 עם TAGRISSO, או osimertinib.
• תוכנית גליובלסטומה: טיפול בתאי T מופעלים KROS-201 המוכן ל-IND.
• תוכנית דיכוי חיסוני: מולקולה קטנה KROS-101 המוכנה ל-IND, אגוניסט ליגנד GITR המתוכנן להתחלת ניסוי בתוך שנה אחת.

במחקר סרטן הריאות, החברה אמרה כי נתוני בטיחות ביניים לא הראו רעילויות מדרג 3 או 4 וכי החולים סבלו היטב מ-ENV105. נתוני יעילות ביניים צפויים בתוך חודשים.

בקבוצת ההובלה לבטיחות בסרטן הערמונית, חולים כבר קיבלו אחד עד שלושה טיפולים קודמים נגד אנדרוגנים לפני המעבר ל-ENV105 ו-apalutamide. החברה אמרה כי אותם חולים השיגו הישרדות ללא התקדמות המחלה של 15.8 חודשים, בהשוואה לבסיס של 4 חודשים מניסויים היסטוריים, וירידה ממוצעת של 35% ב-PSA.

יו אמר: "במקרה זה, לחולים אלה הייתה הישרדות ללא התקדמות המחלה של 15.8 חודשים, הרבה יותר גבוהה מארבעת החודשים שציפינו. בנוסף, הייתה ירידה משמעותית ב-PSA, כלומר ירידה ממוצעת של 35% ב-PSA בחולים אלה."

החברה גם אמרה כי עבודה פרה-קלינית הראתה ביטוי יתר של CD105 בתאי סרטן ריאות שטופלו ב-TAGRISSO, וכי ENV105 הפחית את צמיחת הגידול במודלים עמידים ל-TAGRISSO. במודלים של סרטן ערמונית, החברה אמרה כי גידולים צמחו מחדש למרות enzalutamide, אך הוספת ENV105 הובילה לחיסול תאי הגידול ולהפחתת קולטני הפיתיון AR-V7.

קייירוס אמרה כי ENV105 הראה גם תפקיד בהיפוך עמידות לקרינה על ידי חסימת איתות BMP4.

תוצאות פיננסיות וייצוב

החברה לא דיווחה על הכנסות או רווחים במצגת, אך הדגישה מספר מקורות ייצוב ועוצמות יתרה הקשורות לעבודת הפיתוח.

• מענק NIH בסך $3.2 מיליון לאימות מחקר ביומרקר מלווה בסרטן הערמונית.
• תמיכת NIH נוספת באמצעות מימון תורמים לניסוי שלב I לסרטן ריאות.
• מימון משרד ההגנה לתמיכה בפעולות הניסוי הקליני.
• הגנת פטנטים עד 2040 המכסה את מולקולת ENV105 ושיטות השימוש.
• סטרקצ’ר תפעולי רזה שנועד לשמור על עלויות נמוכות יותר מאלה של יצרני תרופות גדולים.

החברה אמרה כי הייצוב שאינו מדלל מסייע בהפחתת הלחץ לגייס הון במהירות, אם כי היא עדיין מתמודדת עם דרישות המימון הרגילות של ביוטק בשלב קליני.

עדכונים תפעוליים

קייירוס פארמה אמרה כי מודל הפיתוח שלה מסתמך רבות על שותפויות אקדמיות וניסויים בהובלת חוקרים.

קונסורציום ה-CRO האקדמי של החברה עוגן ב-Cedars-Sinai וכולל את Mayo Clinic, Stanford, Vanderbilt ו-Rutgers. ההנהלה אמרה כי הסטרקצ’ר מאפשר הפעלת ניסויים במקביל וגיוס יעיל יותר מבחינת עלות במרכזים.

נקודות תפעוליות מרכזיות כללו:

• Cedars-Sinai Medical Center משמש כמוסד המחקר המוביל.
• ניסוי הערמונית פתוח בשלושה מרכזים, התומכים בגיוס רחב יותר.
• מחקר סרטן הריאות מתנהל ב-Cedars-Sinai.
• KROS-201 ו-KROS-101 שניהם מתוארים כמוכנים ל-IND, כאשר KROS-101 צפוי להיכנס לניסויים בתוך שנה אחת.
• מספר נכסים פרה-קליניים נוספים נמצאים בפיתוח.

יו אמר כי החברה מעדיפה שיתוף פעולה על פני תחרות בעבודה עם יצרני תרופות גדולים יותר. הוא הצביע על חברי דירקטוריון בעלי ניסיון בשותפויות פארמה ואמר כי גישה זו סייעה לחברה לבנות קשרי פיתוח משותף.

הוא אמר: "אנו משתפים פעולה עם חברות הפארמה הללו ומפתחים יחד את התרופות הללו במקום להתחרות בהן. הדירקטורים שלנו בקיאים בשיתופי פעולה עם פארמה, וכך התחלנו ליצור שיתופי פעולה אלה ולהוביל ניסויים אלה יחד."

דוגמה אחת היא שיתוף פעולה פרה-קליני עם באייר פארמצויטיקלס להערכת XOFIGO, או radium-223, יחד עם ENV105 בסרטן ערמונית גרורתי לעצם. קייירוס אמרה כי הנתונים תומכים בניסוי שלב II אפשרי בהגדרה זו.

הרציונל המדעי והזדמנות השוק

קייירוס פארמה אמרה כי תוכנית החלוץ שלה בנויה על הרעיון שעמידות אינה רק בעיה של שלב מאוחר, אלא שינוי ביולוגי שניתן למדוד ולטווח.

החברה אמרה כי CD105 מוגבר במהלך הטיפול ומסייע בדחיפת תאי סרטן לפנוטיפ הדומה יותר לתאי גזע באמצעות איתות BMP4. על ידי נטרול CD105, ENV105 מיועד להפריע לתהליך זה ולהפוך גידולים לרגישים יותר לטיפול הסטנדרטי.

החברה גם פירטה את מנגנוני העמידות שלדעתה היא יכולה לטפל בהם:

• עמידות לטיפול ממוקד, כולל מוטציות EGFR משניות, איתות עוקף ורדימות גידול.
• עמידות לקרינה, כולל תיקון DNA, היפוקסיה והתנהגות דמוית תאי גזע.
• עמידות לאימונותרפיה, כולל תשישות תאי T וביטוי PD-L1.
• עמידות לטיפול הורמונלי, כולל וריאנטי שחבור AR-V7, מוטציות קולטן ו-dedifferentiation לקרצינומה של תאים קטנים.

עבור KROS-101, החברה אמרה כי אגוניסט ליגנד GITR מהמולקולה הקטנה מיועד לשלש את ליגנד GITR, להגדיל את תאי T ציטוטוקסיים CD8+, להפחית תאי T רגולטוריים ולשפר את יחס CD8+ ל-Treg.

ההנהלה אמרה כי השוק הניתן לכתובה עבור סרטן ריאות מסוג תאים לא-קטנים התלוי ב-EGFR הוא כ-45,000 חולים בשנה, בעוד שסרטן הערמונית מציע הזדמנות גדולה יותר בקרב חולים שמחלתם הופכת עמידה לטיפול נגד אנדרוגנים או לקרינה.

תחזית עתידית

קייירוס פארמה הצביעה על מספר אבני דרך לטווח הקרוב שמשקיעים ככל הנראה יעקבו אחריהן מקרוב.

• נתוני יעילות ביניים מניסוי שלב I לסרטן ריאות צפויים בתוך חודשים.
• נתוני ביניים מניסויי שלב I ושלב II צפויים ב-2026.
• נתונים ראשיים צפויים ב-2027.
• KROS-101 מתוכנן לעבור לניסויים בתוך שנה אחת.
• החברה ממשיכה לחקור ניסוי שלב II של XOFIGO בשילוב ENV105 בסרטן ערמונית גרורתי לעצם.

יו אמר כי 2024 הוצבה כשנה לשיתופי פעולה אסטרטגיים לבניית טכנולוגיות ייפוי כוח, והציע כי החברה תמשיך להרחיב שותפויות טיפול רדיוליגנד מעבר לבאייר.

החברה אמרה כי מסלול הפטנטים הארוך שלה עד 2040 ומודל הקונסורציום האקדמי שלה אמורים לתמוך בפיתוח לאורך זמן, אפילו כשהיא נותרת ביוטק קטנה עם משאבים מוגבלים בהשוואה ליריבות פארמצויטיות גדולות יותר.

ראשי פרקים של שאלות ותשובות

לא התקיים מושב בורסה רשמי של שאלות ותשובות. שיחת הכנס כללה הערות מוכנות בלבד, ללא שאלות קהל או דיון חי.

סיכום

קייירוס פארמה עזבה את הכנס עם מסר המתמקד במדע, שותפויות ונתונים קרובים. הקוראים יכולים לעיין בתמליל המלא להלן לפרטים נוספים.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.