Scienture Holdings: צמיחה דרך תרופות נישה

ביום שני, 14.09.2026, השתמשה Scienture Holdings (SCNX) בכנס ההשקעות הגלובלי השנתי ה-28 של H.C. Wainwright כדי להציג אסטרטגיה המבוססת על תרופות מתמחות, פורמולציות חדשות וביצוע מסחרי. החברה ציינה כי כבר עברה לשלב ייצור ההכנסות עם שני מוצרים מאושרי FDA, אך היא גם מתמודדת עם הסיכונים הרגילים של חברת תרופות קטנה, לרבות תלות בכיסוי מבטחים, הצלחת צנרת המוצרים ואימוץ שוק מתמשך.

ראשי פרקים

• Scienture ציינה כי השיקה שני מוצרים מסחריים ב-2026 וכי היא רואה צמיחה בהכנסות מחודש לחודש ומרבעון לרבעון.
• החברה מתמקדת בגרסאות מובחנות של תרופות מבוססות במקום לרדוף אך ורק אחר מולקולות חדשות.
• לשני המוצרים המסחריים יש כיסוי משלושת המבטחים הלאומיים הגדולים, כאשר הרחבת Medicaid צפויה בשלושה עד ארבעה רבעונות הבאים.
• ל-Scienture שלושה תוכניות צנרת נוספות, בראשן עט מזרק dihydroergotamine שצפוי להגיש NDA עד סוף 2027.
• ההנהלה ציינה כי לחברה יש נזילות מספקת, צוות קטן בעל ניסיון פרמצבטי ומרחב לצמיחה באמצעות שותפויות או רכישות.

אסטרטגיה: מציאת ערך בתרופות מבוססות

הנשיא ומנכ"ל שותף Narasimhan Mani אמר כי החברה מטוות אזורים שבהם הטיפולים הקיימים עדיין מותירים מטופלים מאחור.

• Scienture אינה מנסה להתחרות רק בחיפוש אחר מולקולות חדשות או מנגנוני פעולה חדשים.
• במקום זאת, היא מפתחת מותגי המשך מובחנים ופורמולציות משופרות של תרופות ידועות.
• Mani אמר כי החברה מחפשת מוצרים שיכולים "להוסיף ערך למטופלים, למבטחים ולספקי שירותי בריאות."
• החברה ציינה כי החלטותיה מונעות על ידי נתונים, לרבות מגזרי מטופלים, קבוצות רושמי מרשמים, גישה למבטחים ובחירת ערוצי הפצה.

Mani אמר כי גישת החברה נועדה לשלב צורך קליני עם היגיון מסחרי. "האופן שבו אנו קובעים על איזה מוצר לעבוד הוא שאתה יכול לעשות הרבה בטכנולוגיה, ויכול להיות שאתה מאוד מתוחכם בזה, אבל זה באמת חייב להיות הגיוני לטיפול באינדיקציה, להוסיף ערך למטופלים, ואנחנו מנסים לשלב את השניים," אמר.

תוצאות פיננסיות והתקדמות מסחרית

Scienture ציינה כי החלה לייצר הכנסות לאחר השקת Arbli, תרחיף לוסרטן אורלי, ברבעון הראשון של 2026, ולאחר מכן הוסיפה מוצר שני באוגוסט 2026.

• השקת המוצר הראשון: Arbli, תרחיף לוסרטן אורלי מוכן לשימוש, ב-Q1 2026.
• השקת המוצר השני: תרסיס אף נלוקסון 10 מ"ג באוגוסט 2026.
• הכנסות: כבר בעיצומן, כאשר ההנהלה מתארת את הצמיחה כ"משמעותית מאוד ומהותית מאוד."
• מגמה: צמיחה מחודש לחודש ומרבעון לרבעון, עם ציפיות להמשך רווחים לאורך שארית 2026 ומעבר לכך.
• נזילות: ההנהלה ציינה כי לחברה יש נזילות מספקת לתמיכה בפעילות ובפיתוח.
• מאזן: מסמכי חוב רעילים מינימליים, עם מחיקה אחת של מסמך חוב במהלך השנה.

החברה לא מסרה נתונים פיננסיים מפורטים בשיחה, אך היא מסגרה את העסק כמעבר מפיתוח לסקאלה מסחרית.

עדכונים תפעוליים: בניית פלטפורמה מסחרית

ההנהלה ציינה כי Scienture בנתה תשתית מסחרית שיכולה לטפל ברוב חלקי השקת התרופות ושיווקן.

• יכולות פרסום ושיווק על פני מספר ערוצים.
• חוזי מבטחים לשווקים מסחריים וממשלתיים.
• ניהול תוכנית סיוע למטופלים.
• יכולות הפצה וסיטונאות.
• מכירות מוסדיות לבתי חולים ומרפאות.
• כוח מכירות שטח בכ-10 טריטוריות, עם תוכניות להרחבה.
• כוח מכירות וירטואלי עם כיסוי ארצי.
• תמיכה פרסומית לספקי שירותי בריאות ומוסדות טיפול ארוך טווח.

Mani אמר כי החברה גם רוצה לצמוח באופן לא אורגני. "אנו ממשיכים לבחון הזדמנויות שנוכל להביא לתיק שלנו באופן לא אורגני, אולי באמצעות שותפות או רכישה או סוג אחר כלשהו שיכול להרחיב את הפלטפורמה הנחמדה הזו שבנינו," אמר.

עדכון מוצר: Arbli, תרחיף לוסרטן אורלי

Arbli הוא המוצר המסחרי הראשון של Scienture ואחד מהמנועים העיקריים לצמיחה בטווח הקרוב.

• חומר פעיל: לוסרטן, תרופה ללחץ דם עם יותר מ-30 שנות שימוש קליני.
• המותג המקורי: Cozaar.
• גודל השוק: יותר מ-70 מיליון מרשמים בשנה.
• מגזר היעד: כ-2% עד 3% מהמרשמים הדורשים פורמולציה נוזלית.
• תכונה מרכזית: הנוזל לוסרטן המוכן לשימוש הראשון והיחיד המאושר על ידי FDA.
• יציבות: יציב בטמפרטורת החדר למשך 24 חודשים.
• יתרון מסחרי: ללא הרכבה, ללא קירור וללא בעיות יציבות לטווח קצר.

Scienture ציינה כי Arbli צובר תאוצה אצל רושמי מרשמים קרדיווסקולריים ופדיאטריים וכן רואה אימוץ חזק בסביבות מוסדיות.

• רווח מזדמן טוב בפורמולריות בתי חולים ובהנפקה פרטית לטיפול ארוך טווח.
• כיסוי משלושת המבטחים הלאומיים הגדולים.
• כיסוי תוכנית תוספת Medicare Part D הושג.
• כיסוי Medicaid צפוי תוך שלושה עד ארבעה רבעונות.

עדכון מוצר: תרסיס אף נלוקסון 10 מ"ג

ההשקה השנייה של החברה היא תרסיס אף נלוקסון בעוצמה גבוהה יותר, המיועד להיפוך מגמה של מנת יתר אופיואידים.

• עיתוי ההשקה: אוגוסט 2026.
• עוצמה: 10 מ"ג, או פי 2.5 ממינון Narcan הסטנדרטי של 4 מ"ג.
• שוק היעד: כ-5% עד 7% משוק הטיפול בהפרעת שימוש באופיואידים הזקוק לפורמולציות בעוצמה גבוהה יותר.
• הקשר שוק שנתי: כ-9 מיליון יחידות.
• שימוש קליני: למטופלים החשופים לאופיואידים חזקים, קוקטיילי אופיואידים או פנטניל בלתי חוקי.

Scienture ציינה כי המינון הגבוה יותר יכול לשפר את סיכויי ההתבססות עם תרסיס אחד במקום מינונים מרובים. החברה משווקת את המוצר למרפאות טיפול חירום, תוכניות טיפול באופיואידים, מרכזי התמכרות, גורמי אכיפת חוק ובתי ספר.

• כיסוי מסחרי הושג.
• הרחבת כיסוי ממשלתי ו-Medicaid נמצאת בעיצומה.

תחזית צנרת: שלוש תוכניות מאחורי ההשקות

Scienture ציינה כי יש לה שלושה מוצרים נוספים בפיתוח, כל אחד מכוון לשוק שונה.

עט מזרק Dihydroergotamine

• הנכס המתקדם ביותר בצנרת.
• הגשת NDA צפויה עד סוף 2027.
• מכוון לשוק המיגרנה בשווי $9 מיליארד.
• מתוכנן כעט רב-מנות עם כ-10 מנות ומנגנון ספירה לאחור.
• ההנהלה ציינה כי מסלול הרגולציה ברור והתוכנית בנתיב הנכון.
• החברה תיארה את ההתקן כמערכת מסירה חדשנית עם רכוש רוחני קנייני.

תוכנית ביוסימילר

• תוכנית הפיתוח הדגל, לפי ההנהלה.
• מכוונת לטיפול בשבץ מוחי ופינוי קרישי דם.
• המיקוד הראשוני הוא על אינדיקציית מחלת לב וכלי דם, אשר לדברי החברה היא שוק גדול יותר.
• הפיתוח הניב נתוני דמיון ושקילות.
• Scienture ציינה כי השוק הוא בלעדי לבתי חולים וכבר מבוסס, עם מותג מתחרה עיקרי אחד.

בופיווקאין בהזרקה ארוכת טווח

• תוכנית בשלב מוקדם.
• מיועדת לניהול כאב לאחר ניתוח ולאחר פרוצדורה.
• חלופה שאינה אופיואידית לשימוש בבתי חולים.
• צפויה לספק כשבוע של הקלה בכאב לכל הזרקה.
• ההנהלה ציינה כי חלק מהעבודה בשלב המוקדם הושלמה, כאשר צרכי פיתוח נוספים עדיין נמצאים בבחינה.

רכוש רוחני ועמדה תחרותית

Scienture ציינה כי מוצריה מוגנים על ידי רכוש רוחני הקשור לפורמולציה, צורת המינון ושיטות שימוש.

• פורמולציית Arbli מתמודדת עם אתגרי כימיה וייצור בלוסרטן נוזלי.
• החברה ציינה כי היא מחזיקה ברכוש הרוחני על פני התיק שלה.
• כמו כן ציינה כי היא משתמשת בשותפויות אסטרטגיות למשימות פיתוח ספציפיות בעת הצורך.
• ההנהלה הדגישה עמדות חלוצות בחלק מהנישות, לרבות לוסרטן נוזלי ועט מזרק DHE רב-מנות המתוכנן.

מיצוב בשוק ותוכנית צמיחה

Scienture מנסה להתרחב מעבר לתיק הנוכחי שלה על ידי הרחבת ההישג המסחרי ותחום המוצרים.

• הרחבת כוח מכירות השטח מעבר ל-10 הטריטוריות הנוכחיות.
• הגדלת הכיסוי הגיאוגרפי לשני המוצרים המסחריים.
• הגדלת הישג המטופלים בסביבות קרדיווסקולריות, פדיאטריות ומוסדיות עבור Arbli.
• הרחבת הגישה לנלוקסון דרך ערוצי ממשלה ו-Medicaid.
• שימוש בשותפויות, רכישות או עסקים אחרים להוספת נכסים מסחריים.

Mani אמר כי מודל החברה בנוי סביב זיהוי פערים בטיפולים מבוססים ולאחר מכן שימוש בטכנולוגיה ליצירת פרופיל מוצר טוב יותר.

ראשי פרקים של שאלות ותשובות

המצגת לא כללה מפגש שאלות ותשובות רשמי בחומר שסופק. Mani אמר בתחילה כי הוא "שמח לקבל כל שאלה בסופו," אך סיכום התמליל מסתיים לפני חילופי שאלות ותשובות.

הקוראים יכולים לעיין בתמליל המלא להלן לקבלת הקשר נוסף וכל הערות נוספות מהכנס.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.