Verrica Pharmaceuticals בוועידת H.C. Wainwright: צמיחה וצנרת מוצרים

ביום שני, 14.09.2026, השתמשה Verrica Pharmaceuticals (VRCA) בוועידת ההשקעות הגלובלית השנתית ה-28 של H.C. Wainwright כדי להציג עסק המבוסס על מוצר מסחרי אחד ושני תוכניות בשלב מתקדם. ההנהלה הצביעה על עלייה במכירות, התרחבות בינלאומית ותוכנית פיתוח חסכונית בהון, תוך הודאה כי החברה עדיין תלויה בתוצאות קליניות ובמימון שותפים כדי להפוך את ההתקדמות לערך מתמשך.

נקודות מפתח

• YCANTH, הטיפול המאושר של Verrica למולוסקום קונטגיוסום, חילק כ-120,000 מוליכים וייצר הכנסות של $15.3 מיליון בשנת 2025, עלייה של 130% לעומת 2024.
• החברה מקדמת את YCANTH לטיפול ביבלות נפוצות, שוק שלדבריה פוגע ב-22 מיליון איש בשנה בארה"ב ועשוי להיות שווה יותר מ-$1 מיליארד שם בלבד.
• שני ניסויי שלב III ליבלות נפוצות מתנהלים כעת, כאשר נתוני שורת הראש מ-COVE-2 צפויים ברבעון הראשון של 2027 ומ-COVE-3 באמצע 2027.
• VP-315, תוכנית סרטן תאי הבסיס של Verrica, הראתה שיעור תגובה אובייקטיבי של 97% בשלב II ומוכנת לשלב III.
• Shionogi מממנת את $40 המיליון הראשונים של תוכנית שלב III ליבלות נפוצות, מה שמגביל את נטל המזומנים לטווח הקרוב על Verrica.

עדכון מסחרי: YCANTH צוברת תאוצה

המנכ"ל Jayson Rieger אמר כי YCANTH נותרת הבסיס המסחרי של החברה. המוצר הוא הטיפול הראשון שאושר על ידי ה-FDA ומנוהל על ידי ספקי שירותי בריאות למולוסקום קונטגיוסום, זיהום עור הפוגע בכ-6 מיליון חולים בארה"ב, רובם ילדים.

• כ-120,000 מוליכים חולקו מאז ההשקה.
• הכנסות 2025 הגיעו ל-$15.3 מיליון, בהשוואה ל-2024.
• ההכנסות והנפח עלו ב-130% משנה לשנה ב-2025.
• הכנסות המחצית הראשונה של 2026 עמדו על $9.4 מיליון.
• ביקורי מרפאה טיפוסיים נמשכים 5 עד 10 דקות, וקורס הטיפול הממוצע הוא כשני טיפולים.

Rieger אמר כי התרופה הראתה פרופיל בטיחות חזק, כאשר תופעות הלוואי מוגבלות בעיקר להשפעות עוריות מקומיות. הוסיף כי יעילות נצפתה ללא קשר לשאלה אם המחלה נמשכה 12 חודשים או פחות, או יותר מ-12 חודשים, וכי מטופלים רבים ראו הפחתה כמעט מלאה במספר הנגעים.

YCANTH כבר מאושרת בארה"ב וביפן. ביפן, Shionogi השיקה את המוצר בתחילת 2026. באירופה, Verrica אמרה כי הגיעה להתאמה רגולטורית עם הרשויות ואינה זקוקה לניסוי שלב III נוסף לרישום. החברה מכינה תיוק ומקדמת גם הסכם רישוי עם Medomie לישראל.

יבלות נפוצות: המבחן המרכזי הבא

סיפור הצמיחה העיקרי לטווח הקרוב של Verrica הוא הרחבת YCANTH ליבלות נפוצות. ההנהלה תיארה את האינדיקציה כאחת מהצרכים הבלתי מסופקים הגדולים ביותר בדרמטולוגיה ושוק הגדול מספר פעמים ממולוסקום קונטגיוסום.

• יבלות נפוצות פוגעות בכ-22 מיליון איש מדי שנה בארה"ב.
• החברה אמרה כי השוק האמריקאי עשוי לעלות על $1 מיליארד.
• אותה קומבינציה של תרופה-התקן משמשת הן למולוסקום והן ליבלות נפוצות.
• תשתית מסחרית שנבנתה עבור מולוסקום יכולה לתמוך בהשקה עתידית ביבלות נפוצות.
• רופאי הילדים והדרמטולוגים, המרשמים המיועדים, חופפים באופן משמעותי בין שתי המחלות.

Rieger אמר כי תוכנית שלב III מתנהלת עם Shionogi, לשעבר Torii Pharmaceutical. במסגרת ההסדר, Shionogi תספק את $40 המיליון הראשונים של המימון, או כ-90% מהעלות הכוללת. Verrica ו-Shionogi יחלקו את העלויות הנותרות באופן שווה, בעוד ש-Verrica שומרת על הזכויות הגלובליות מחוץ ליפן.

החברה אמרה כי COVE-2 גויסה במלואה וניתוח עוצמה אחרון הראה כי אין צורך במטופלים נוספים. נתוני שורת הראש צפויים ברבעון הראשון של 2027. COVE-3 גויסה ביותר מ-50%, עם נתונים צפויים באמצע 2027.

נתוני שלב II הראו כ-51% פינוי מלא של כל היבלות בחולים שטופלו, כאשר כ-80% עדיין נקיים שישה שבועות לאחר המחקר. פרופיל הבטיחות תואר כעקבי עם תגובות עוריות מקומיות מהטיפול.

זרקור על הצנרת: VP-315 לסרטן תאי הבסיס

Verrica הדגישה גם את VP-315, תוכנית האונקולוגיה שלה לסרטן תאי הבסיס, הצורה הנפוצה ביותר של סרטן עור. החברה אמרה כי המחלה פוגעת בכ-3.6 מיליון איש בשנה.

• נתוני שלב II הראו שיעור תגובה אובייקטיבי של 97%.
• הפחתת גודל הנגע הממוצעת הייתה 86% על פני אוכלוסיית המחקר.
• חלק מהמטופלים השיגו יותר מ-50% פינוי היסטולוגי מלא.
• לא דווח על תופעות לוואי חמורות על פני 93 נגעים שטופלו.
• נצפה אפקט אבסקופלי, כאשר חלק מהנגעים הרחוקים שלא טופלו התכווצו או נעלמו.

Rieger אמר כי ה-FDA הסכים לתוכנית שלב III מואצת: שני ניסויים של 100 מטופלים כל אחד מול פלצבו, עם נקודת קצה ראשונית של 12 שבועות. אמר כי ציר הזמן הזה קצר באופן יוצא דופן לאונקולוגיה ויכול להפחית הן את הזמן והן את העלות, כאשר הפיתוח נמדד ברבעונים ולא בשנים וההוצאות בעשרות מיליונים ולא במאות מיליונים.

החברה אמרה כי ל-VP-315 יש מנגנון פעולה כפול, הגורם לנמק גידול מקומי באמצעות שיבוש ממברנת המיטוכונדריה וכן משנה את הפרופיל החיסוני במיטת הגידול. ניתוח לאחר הטיפול הראה יותר תאי T מסוג CD8 ופחות תאי T רגולטוריים מדכאי חיסון.

Verrica מייצרת אספקה קלינית ועובדת עם ארגוני מחקר חוזיים כדי שהתוכנית תהיה מוכנה לשלב III כבר ב-2027. החברה אמרה כי מסלול הרכוש הרוחני של VP-315 מתארך לתחילת שנות ה-2040.

תוצאות פיננסיות ומאזן

Verrica אמרה כי סיימה את 30.06.2026 עם $11 מיליון במזומן. לחברה יש גם גישה לקו אשראי של $27.5 מיליון שאינו מדלל, כולל $12.5 מיליון הזמינים באופן מיידי.

• מזומן נכון ל-30.06.2026: $11 מיליון.
• מניות בסיסיות במחזור: 17 מיליון.
• מניות מדוללות במלואן: כ-30 מיליון.
• קו אשראי: $27.5 מיליון סה"כ.
• זמין מיידית במסגרת הקו: $12.5 מיליון.

Rieger אמר כי הסטרקצ’ר של החברה נועד להגביל את הלחץ על המאזן. ציין כי מימון Shionogi לתוכנית היבלות הנפוצות, יחד עם הסדרי תשלום אבני דרך ותמלוגים עתידיים, אמורים לשמור על ההשפעה על מצב המזומנים של Verrica צנועה.

עדכונים תפעוליים והתקדמות רגולטורית

החברה אמרה כי עבודתה המסחרית והפיתוחית מתקדמת בכמה חזיתות בו-זמנית.

• YCANTH מאושרת בארה"ב וביפן.
• ההשקה ביפן החלה בתחילת 2026 דרך Shionogi.
• הושגה התאמה עם הסוכנות האירופית לתרופות, ללא צורך בניסויי שלב III נוספים לרישום.
• עבודת תיוק רגולטורית לאירופה מתנהלת.
• הסכם רישוי בתוקף עם Medomie לישראל.

Verrica אמרה כי החפיפה בין מולוסקום ויבלות נפוצות אמורה לסייע לה להשתמש באותו מודל מכירות והפצה עבור שני המוצרים. זה עשוי להיות משמעותי אם החברה תזכה לאישור עבור האינדיקציה החדשה, מכיוון שאותם ספקי שירותי בריאות מטפלים לעתים קרובות בשתי המצבים.

הקשר שוק ומיצוב אסטרטגי

החברה מסגרה את הזדמנותה סביב שני שווקים גדולים של מחלות עור ושוק אונקולוגי אחד עם אפשרויות מוגבלות שאינן כירורגיות.

• מולוסקום קונטגיוסום פוגע בכ-6 מיליון חולים אמריקאים מדי שנה.
• יבלות נפוצות פוגעות בכ-22 מיליון חולים אמריקאים מדי שנה.
• סרטן תאי הבסיס פוגע בכ-3.6 מיליון חולים מדי שנה.
• Verrica אמרה כי VP-315 יכולה להיות נחקרת גם בסרטן תאי קשקש וסרטני עור לא גרורתיים אחרים.

Rieger אמר כי מטופלים מעדיפים בדרך כלל להימנע מניתוח כאשר קיימת אפשרות שאינה כירורגית, שאותה תיאר כסיבה מרכזית לעניין ב-VP-315. כינה את התוכנית אחת מההזדמנויות האטרקטיביות יותר באונקולוגיה בשלב מתקדם לצרכים בלתי מסופקים.

הערות ההנהלה

הערותיו של Rieger התמקדו בצמיחה, יעילות הון וגודל השווקים הניתנים לכתובת. אמר:

• "YCANTH הוא המוצר הראשון שאושר על ידי ה-FDA ומנוהל על ידי ספקי שירותי בריאות לטיפול במולוסקום קונטגיוסום."
• "מאז ההשקה המסחרית, ניהלנו כ-120,000 מוליכים שחולקו."
• "יבלות נפוצות הן אחד הצרכים הבלתי מסופקים הגדולים ביותר בדרמטולוגיה ושוק פוטנציאלי של מיליארד דולר רק בארה"ב."
• "אנו מאמינים שזו אחת ההזדמנויות האטרקטיביות ביותר באונקולוגיה בשלב מתקדם לצרכים בלתי מסופקים כיום."
• "אנחנו חברה קטנה וייחודית בעלת נכסים בשלב מסחרי ותוכניות פיתוח בשלב מתקדם שאינן דורשות מימון מהותי מבחינת יבלות נפוצות מהמאזן שלנו."

תחזית עתידית

ב-12 עד 18 החודשים הקרובים, המשקיעים יצפו במספר אבני דרך:

• נתוני שורת ראש מ-COVE-2 ברבעון הראשון של 2027.
• נתוני שורת ראש מ-COVE-3 באמצע 2027.
• יעד תחילת שלב III של VP-315 בתחילת 2027.
• המשך עבודת תיוק אירופאית עבור YCANTH במולוסקום קונטגיוסום.
• שיחות שותפות אפשריות לאירופה ושווקים אחרים מחוץ לארה"ב.

Verrica אמרה כי מטרתה היא להשתמש בהכנסות המסחריות הנוכחיות, במימון שותפים ובהון שאינו מדלל כדי להגיע לנקודות הנתונים הללו ללא לחץ כבד על המאזן.

הקוראים מוזמנים לעיין בתמליל המלא להלן לפרטים נוספים ולהערות ההנהלה.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.