נובהברידג’ בכנס H.C. Wainwright: אסטרטגיה מבוססת נכסים מאסיה

ביום שני, 14.09.2026, השתמשה NovaBridge (NBP) בכנס ההשקעות הגלובלי השנתי ה-28 של H.C. Wainwright כדי להציג אסטרטגיה הבנויה סביב גיוס נכסי תרופות בשלבים מתקדמים מאסיה ומעברם דרך פלטפורמת פיתוח מבוססת ארה"ב. המנכ"לית שרישטי גופטה אמרה כי המודל מציע מהירות וגמישות, אך החברה עדיין מתמודדת עם הסיכונים הרגילים של פיתוח קליני, בחינה רגולטורית ותחרות שוק.

ההצגה התמקדה בשני תוכניות מובילות: givastomig לסרטן הקיבה ו-VIS-101 לניוון מקולרי הקשור לגיל (AMD) בצורתו הניאווסקולרית. NovaBridge תיארה גם תוכנית רחבה יותר לבניית תיק תרופות חוזר על פני תחומים טיפוליים, כולל רפואת עיניים ובריאות האישה, תוך חיפוש דרכים להגיע למטופלים בארה"ב, אירופה ושווקים נוספים.

ראשי פרקים

• NovaBridge אמרה כי האסטרטגיה המרכזית שלה היא לאתר נכסים בשלבים מתקדמים, בעיקר באסיה, ולקדם אותם עם צוות קליני אמריקאי ומבנה רשום בנאסד"ק.
• givastomig הראה פעילות במחקר שלב I ברמות claudin נמוכות, מה שלפי החברה עשוי להרחיב את השוק הפוטנציאלי לטיפולים המכוונים ל-claudin 18.2.
• נתוני שלב II-A של VIS-101 הצביעו על יתרונות עמידות, עם שיעורי טיפול חוזר של 50% עד 60% בשבועות 24 ו-28.
• החברה לא דיווחה על תוצאות פיננסיות, הכנסות או מדדי מזומנים במהלך שיחת הכנס.
• ההנהלה אמרה כי 12 עד 18 החודשים הקרובים יתמקדו בקידום givastomig ותוכניות רפואת העיניים של Visara, תוך הוכחת יכולת חזרה על המודל.

אסטרטגיה ומיצוב תאגידי

גופטה אמרה כי הצעת הערך של NovaBridge משלבת "גיוס מועדף ומובחן" של נכסים באסיה, צוות פיתוח קליני אמריקאי, רישום בנאסד"ק ומסגרת גמישה להקצאת הון. המטרה, לדבריה, היא לבחור את הנתיב הטוב ביותר עבור כל נכס להפוך לטיפול עבור מטופלים.

• החברה תיארה את עצמה כמודל "hub-and-spoke".
• היא מתמקדת בנכסים שכבר נבדקו במחקרי שלב I או שלב II.
• ההנהלה אמרה כי הגישה אינה תלויה בסוג טיפול מסוים ואינה תלויה בסוג רקמה מסוים.
• NovaBridge אמרה כי היא מתעניינת במיוחד בתוכניות עם מנגנוני פעולה ברורים וצורך רפואי שאינו מסופק.
• החברה גם אמרה כי היא פתוחה לאסטרטגיות ישירות לאירופה ולשאר העולם כאשר שוק ארה"ב אינו הנתיב הראשון הטוב ביותר.

גופטה אמרה כי השוק הרחב עדיין מציג פער בין חדשנות מדעית לגישת מטופלים. לדבריה, חברות רבות בסין ובמקומות אחרים ייצרו נתוני אנוש משמעותיים, אך לא לכולן יש המימון, השותפויות או הנתיב הרגולטורי הנדרש להמשך.

תוצאות פיננסיות

NovaBridge לא חשפה תוצאות פיננסיות, הכנסות, רווחים או מדדי תפעול אחרים במהלך הצגת הכנס. הדיון התמקד בפיתוח קליני, אסטרטגיה רגולטורית ומיצוב תאגידי.

• לא סופקו נתוני הכנסות.
• לא נחשפו פרטי יתרת מזומנים או קצב שריפת מזומנים.
• לא ניתנה תחזית פיננסית לגבי הביצוע הפיננסי בתקופה קרובה.

עדכונים תפעוליים

החברה הקדישה חלק ניכר מההצגה ל-givastomig, שתיארה כטיפול מובחן המכוון ל-claudin 18.2 לסרטן הקיבה. NovaBridge אמרה כי התרופה יכולה להראות פעילות ברמות claudin נמוכות כמו 1%, בהשוואה למתחרים היסטוריים שהתמקדו ברמות ביטוי גבוהות בהרבה, סביב 74% ומעלה.

• ניסוי שלב I כלל 17 מטופלים.
• נתונים הוצגו ב-ESMO GI ביולי 2025.
• המחקר הראה פעילות הן בקבוצות מינון של 8 מיליגרם והן של 12 מיליגרם.
• NovaBridge אמרה כי שיעורי התגובה והישרדות חציונית ללא התקדמות מחלה השתפרו לעומת הטיפול הסטנדרטי.
• החברה אמרה כי מינהל המזון והתרופות (FDA) ציין כי givastomig יכול לעבור לפיתוח שלב III.
• נתונים מעודכנים מחיתוך אוגוסט 2025 אמורים להיות מוצגים ב-ESMO בסוף אוקטובר.
• רישום שלב II מתנהל בקבוצות סרטן הלבלב הדוקטלי האדנוקרצינומה וסרטן דרכי המרה.

ההנהלה אמרה כי ההפעלה המותנית של 4-1BB ב-givastomig מתוכננת להפחית רעילות על ידי הגבלת ההפעלה לסביבת הגידול. החברה אמרה כי תכונה זו, יחד עם פעילות ב-claudin נמוך, עשויה להכפיל בערך את אוכלוסיית המטופלים שעשויה להיות זכאית לטיפול המכוון ל-claudin 18.2.

NovaBridge גם אמרה כי נתוני מונותרפיה במטופלים עם רמות claudin מעל 11 תומכים בהרחבה לאוכלוסיות שליליות ל-HER2.

VIS-101, הממוקם בתוך חברה בבעלות רובנית של NovaBridge בשם Visara, היה התוכנית המרכזית השנייה שנדונה. התרופה היא ביספציפית פפטידית עם אתרי קישור כפולים ל-VEGF ו-Ang2, המיועדת ל-AMD ניאווסקולרי.

• ניסוי שלב II-A כלל 17 מטופלים.
• NovaBridge אמרה כי המחקר הראה יתרונות עמידות לעומת הטיפול הסטנדרטי.
• שיעורי טיפול חוזר היו 50% עד 60% בשבועות 24 ו-28.
• בשבוע 20, החברה אמרה כי התרופה הייתה בקנה אחד בערך עם הטיפול הסטנדרטי.
• NovaBridge מרחיבה ניסוי שלב II-B עם Everest Medicines בסין.
• נקבע טריגר רישום של 100 מטופלים לתחילת שלב III.

גופטה אמרה כי ההבדל העיקרי עבור VIS-101 הוא עמידות. לדבריה, יעילות היא "תנאי בסיסי", בעוד הצעת הערך המובילה היא היכולת להאריך את הזמן לפני טיפול חוזר. החברה אמרה כי ניסוי שלב III המתוכנן ככל הנראה ישווה את VIS-101 עם faricimab והטיפול הסטנדרטי בעיצוב עיוור כפול, עם הערכת טיפול חוזר בשבועות 20, 24 ו-28 לאחר משטר מינון העמסה.

NovaBridge גם הציגה את VIS-102, תוכנית לקרטיטיס נוירוטרופית תחת פלטפורמת Visara. החברה אמרה כי הנכס מיועד להסיר את נטל שרשרת הקור הקשור ל-OXERVATE, הטיפול הסטנדרטי הנוכחי.

• OXERVATE דורש שמונה טיפות שמונה פעמים ביום.
• הוא גם דורש ניהול קירור.
• VIS-102 מפותח כנכס לחזית העין.
• Visara נתמכת על ידי דירקטוריון וצוות ניהול המתמקדים ברפואת עיניים.
• המנכ"ל של Visara השלים שלושה הנפקות ראשוניות קודמות ברפואת עיניים, לפי החברה.

תחזית עתידית

לגבי givastomig, NovaBridge אמרה כי היא עובדת עם הרגולטורים על עיצוב ניסוי שלב III ובחירת מינון. החברה אמרה כי הבחירה הסופית בין 8 מיליגרם ל-12 מיליגרם תהיה תלויה באיזון של יעילות, בטיחות וסבילות ככל שנתונים נוספים יבשילו.

• דיונים עם ה-FDA על עיצוב שלב III מתנהלים.
• החברה אמרה כי נתיב אישור מואץ עשוי להיות אפשרי.
• נתוני שלב II הראו שיפורים לעומת כימותרפיה PD-1, שאותה NovaBridge תיארה כטיפול הסטנדרטי.
• הרחבה לסרטן הלבלב ודרכי המרה נועדה לבחון את פלטפורמת claudin 18.2 הרחבה יותר.
• ההנהלה אמרה כי הגישה ל-claudin נמוך עשויה להרחיב את אוכלוסיית הניתנת לטיפול מרמות ביטוי של 1% עד 74%.

לגבי VIS-101, החברה מצפה כי רישום שלב II-B ימשיך לכיוון כ-100 מטופלים. NovaBridge אמרה כי ניסוי שלב III המתוכנן יבקש להראות שוויון יעילות עם הטיפול הסטנדרטי תוך הוכחת פרופיל עמידות טוב יותר.

• עיצוב שלב III צפוי להשתמש במשטר מינון העמסה.
• המחקר יבחן את עיתוי הטיפול החוזר על פני שבועות 20, 24 ו-28.
• ההנהלה אמרה כי אינה מצפה לפשרה בין יעילות לעמידות.

NovaBridge אמרה כי Visara עשויה להתפתח כחברה בעלת נכס יחיד או כפלטפורמת רפואת עיניים רחבה יותר. החברה אמרה כי VIS-102 יכול להיות תחילתו של תיק רב-נכסים אם הפיתוח ימשיך בהצלחה.

באופן רחב יותר, ההנהלה אמרה כי תמשיך לחפש נכסי שלב I ושלב II מאסיה שכבר יש להם נתוני אנוש, מנגנונים מבוססים ומרחב לבידול. החברה אמרה כי היא גם מתעניינת באזורים שאינם מקבלים מענה מספק כגון אנדומטריוזיס, תסמונת שחלות פוליציסטיות ותסמינים וזומוטוריים.

ראשי פרקים מהשאלות והתשובות

במהלך השאלות, גופטה חזרה לנושא גישת השוק ובחירת הנכסים. היא אמרה כי NovaBridge מחפשת תוכניות שיכולות לטפל בצרכים שאינם מסופקים ולעבור דרך הנתיב הרגולטורי המעשי ביותר, בין אם בארה"ב, אירופה או אזורים אחרים.

• היא אמרה כי פעילות ב-claudin נמוך מעניקה ל-givastomig הזדמנות שוק רחבה יותר מאשר לחלק מהתרופות הקיימות המכוונות ל-claudin.
• היא אמרה כי מנגנון 4-1BB המותנה עשוי לסייע בניהול רעילות.
• היא אמרה כי תוצאות שלב I תומכות במעבר לשלב III, במקום הנתיב הנפוץ יותר משלב I לשלב II.
• היא אמרה כי עמידות VIS-101 היא נקודת התחרות המרכזית בשוק AMD הצפוף.
• היא אמרה כי המודל של NovaBridge נועד להיות ניתן לחזרה, ולא תלוי בנכס יחיד.

גופטה סיכמה את השקפת החברה באמרה כי חדשנות אינה הבעיה העיקרית. האתגר, לדבריה, הוא להביא מדע מבטיח למטופלים.

לקוראים המעוניינים בפרטים נוספים, אנא עיינו בתמליל המלא להלן.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.