אימיונוקור בכנס הבריאות של קנטור: צמיחה, ניסויים ומזומנים

ביום חמישי, 10.09.2026, השתמשה Immunocore (IMCR) בכנס הבריאות הגלובלי השנתי ה-12 של Cantor Fitzgerald כדי להציג עסק שכבר פועל מסחרית ועדיין שואף להרחיב את טווח פעילותו. החברה ציינה כי KIMMTRAK נותר לב ליבה של הסיפור שלה, אך היא מתמודדת גם עם האטה בצמיחה, תחרות עתידית וצורך להוכיח שמספר תוכניות בשלבים מתקדמים ומוקדמים יוכלו להוסיף הכנסות חדשות לאורך זמן.

ההנהלה תיארה חברה עם יתרה חזקה במזומנים, פלטפורמה מאומתת וכמה זרזים קליניים צפויים. במקביל, מנהלי העסקים ציינו כי מוקדם מדי לדבר על יעד רווחיות ספציפי, אפילו כשהם ממשיכים להשקיע במחקרים חדשים ובתחומי מחלות חדשים.

נקודות מפתח

• KIMMTRAK ייצר כ-$220 מיליון בהכנסות במחצית הראשונה של 2026 והפך לסטנדרט הטיפול הקו-ראשון במלנומה אוקולרית גרורתית בשווקים המרכזיים.
• Immunocore ציינה כי החזיקה $880 מיליון במזומנים ופועלת בסביבת איזון על בסיס רבעוני.
• החברה צופה כמה קריאות נתונים חשובות בשנתיים עד שלוש השנים הקרובות, בראשות ניסויי TEBE-AM, ADAM ו-PRISM-MEL-301.
• ההנהלה ציינה כי הצמיחה של KIMMTRAK מתמתנת, אך השימוש בעולם האמיתי נותר חזק, במיוחד בסביבה הקהילתית.
• Immunocore מקדמת גם תוכניות אונקולוגיות בשלבים מוקדמים יותר ומחקר סוכרת מסוג 1, שאותו היא רואה כמבחן פלטפורמה מעבר לסרטן.

תוצאות פיננסיות

Immunocore ציינה כי KIMMTRAK ייצר כ-$220 מיליון בהכנסות במחצית הראשונה של 2026. בהתבסס על קצב זה, המוצר פועל בהכנסות שנתיות של יותר מ-$400 מיליון.

• החברה סיימה את התקופה עם $880 מיליון במזומנים.
• ההנהלה ציינה כי מזומנים אלה, יחד עם הכנסות KIMMTRAK, אמורים לממן את הפעילות ועבודת הצינור לעתיד הנראה לעין.
• החברה ציינה כי היא פועלת בסביבת שבירה בערך על בסיס רבעוני.
• חלק מהרבעונות רווחיים מעט, בעוד שאחרים מציגים הפסדים קטנים.
• מנהלי העסקים נמנעו מלתת תחזית פיננסית ספציפית לגבי רווחיות עתידית, וציינו כי הקצאת ההון מתמקדת ביצירת ערך לתקופה ארוכה ולא ברווח לטווח קצר.

מנהל הכספים הראשי Travis Coy ציין כי KIMMTRAK הפך לסטנדרט הטיפול המבוסס למלנומה אוקולרית גרורתית בקו ראשון חיובית ל-HLA-A02:01 בשווקים המרכזיים. הוא גם ציין כי המוצר סיפק בסיס הכנסות המסייע במימון שאר החברה.

עדכונים תפעוליים

ההנהלה הקדישה חלק ניכר מהדיון לביצועים המסחריים של KIMMTRAK ולצינור הרחב של החברה.

ביצועים מסחריים של KIMMTRAK

• KIMMTRAK ממשיך לצמוח, אם כי הקצב מואט כצפוי בשנתו החמישית בשוק.
• חדירת השוק הגיעה ליותר מ-70% הן בארצות הברית והן באירופה.
• כ-70% מתחילות הטיפול מתרחשות כעת בסביבה הקהילתית.
• מנהלי העסקים ציינו כי רמת השימוש הקהילתי משקפת הן את פרופיל הבטיחות של המוצר והן את עמידות התגמול שלו.
• החברה עובדת על נתונים פרוספקטיביים לתמיכה בהפחתה אפשרית בדרישת ניטור הלילה עבור מינונים ראשוניים.
• ההנהלה ציינה כי שינוי כזה עשוי להקל על השימוש בתרופה בפרקטיקות אונקולוגיה קהילתיות.

Coy ציין כי נתוני ההישרדות הכוללת לחמש שנים של החברה הראו הכפלה של ההישרדות בהשוואה לבקרות היסטוריות. הוא הוסיף כי לפני KIMMTRAK, מלנומה אוקולרית כמעט ולא ראתה התקדמות במשך כ-40 שנה ולא הייתה לה סטנדרט טיפול אמיתי.

ההנהלה גם ציינה כי השימוש בעולם האמיתי היה חזק מהצפוי. משך הטיפול החציוני בפועל הוא כ-14 חודשים, ארוך יותר ממה שנצפה בניסויים קליניים. מנהלי העסקים תיארו זאת כחריג באונקולוגיה וכסימן לתגמול עמיד ולרעילות ניתנת לניהול.

החברה ציינה כי פרופיל הבטיחות של התרופה נותר צפוי, כאשר רוב תופעות הלוואי מתרחשות מוקדם ואין חששות רעילות מצטברת. ההנהלה ציינה כי הדבר סייע למוצר לצאת מעבר למרכזים המתמחים.

ניסוי TEBE-AM שלב II/III

Immunocore ציינה כי ניסוי TEBE-AM במלנומה עורית בקו שני ואילך מתקרב לסיום ההרשמה. המחקר בוחן את KIMMTRAK לבדו, KIMMTRAK בשילוב עם pembrolizumab, ובחירת החוקר כבקרה.

• יעד ההרשמה הוא 540 חולים.
• הניסוי פתוח כ-3.5 שנים.
• ההנהלה ציינה כי נותרו רק כ-6 עד 7 שבועות של הרשמה.
• נקודת הקצה הראשית היא הישרדות כוללת.
• נתוני קו ראשון עשויים להגיע מוקדם ככל סוף 2026.
• המחקר מכוון לזהות שיפור משמעותי קלינית של לפחות 25% עד 30% לעומת הבקרה.
• תוכנית בדיקה היררכית תעדיף את זרוע השילוב על פני מונותרפיה.

מנהל הרפואה הראשי Mohammed Dar ציין כי זרוע הבקרה משקפת את הפרקטיקה בעולם האמיתי. הוא ציין כי כשליש מהחולים צפויים לקבל טיפול חוזר עם מעכבי נקודת ביקורת, 20% עד 25% עם רגימנים מבוססי BRAF, ועד 40% עם כימותרפיה, ניסויים קליניים או טיפול תומך. הוא ציין כי ציפיית ההישרדות המשולבת לקבוצת הבקרה היא כ-10 עד 11 חודשים.

ההנהלה ציינה כי החליטה שלא לבצע ניתוח ביניים מכיוון שההרשמה כמעט הושלמה וחיסכון הזמן יהיה קטן. החברה ציינה כי בחירה זו גם מונעת בזבוז אלפא סטטיסטי שלא לצורך.

ניסוי ADAM לטיפול עזר במלנומה אוקולרית

מחקר ADAM מנוהל על ידי הארגון האירופי למחקר וטיפול בסרטן ובוחן את KIMMTRAK בסביבת הטיפול העזר למלנומה אוקולרית בסיכון גבוה.

• הניסוי החל לפני כ-1.5 שנים עם הפעלת אתרים אירופיים.
• אתרים בארה"ב נוספו השנה.
• ההרשמה צפויה להסתיים עד סוף 2028.
• נקודת הקצה הראשית היא הישרדות ללא הישנות.
• זרוע הבקרה היא תצפית, או המתנה וצפייה.
• אוכלוסיית היעד היא חולים בסיכון גבוה, המהווים כ-40% עד 50% מהמקרים שאובחנו לאחרונה.
• הזמן החציוני להישנות בקבוצה זו הוא כ-2 עד 3 שנים.

ההנהלה ציינה כי המחקר מבוסס על הרעיון ש-KIMMTRAK עשוי לפעול היטב מוקדם יותר במהלך המחלה, במיוחד בחולים עם גידולים קטנים יותר.

PRISM-MEL-301 ו-brenetafusp

Immunocore דנה גם ב-PRISM-MEL-301, ניסוי שלב III של brenetafusp במלנומה עורית בקו ראשון.

• המחקר משווה את brenetafusp בשילוב nivolumab עם טיפול בקרה, שהוא nivolumab או Opdualag בהתאם לאישור המקומי.
• הניסוי כולל אוכלוסייה כוללת ללא קשר למצב PD-L1.
• נקודת הקצה הראשית היא הישרדות ללא התקדמות מחלה.
• כ-90 חולים נרשמו בשנה הקודמת.
• רשת האתרים הגלובלית המלאה של יותר מ-200 אתרים פעילה כעת.
• ההרשמה צפויה להסתיים עד סוף 2027.
• נקודת הקצה מונעת האירועים תעקוב בדרך כלל 6 עד 10 חודשים לאחר סגירת ההרשמה.

Dar ציין כי מונותרפיה של brenetafusp הניבה שיעור תגובה של 17% במלנומה עורית בשלב מאוחר, עם הישרדות כוללת חציונית של כ-14 חודשים. הוא ציין כי תוצאה זו דומה לטיפול בתאים מאומצים, או טיפול TIL.

הוא גם ציין כי התרופה הראתה פעילות בחולים שמחלתם עמידה לטיפול בנקודת ביקורת, וכן בחולים עם גרורות מוח וכבד בעלות פרוגנוזה גרועה. החברה ציינה כי הראתה גם נתוני שילוב מבטיחים עם מעכבי נקודת ביקורת, שהוצגו ב-ASCO ביוני 2026.

צינור שלבים מוקדמים

מעבר לתוכניות בשלבים מתקדמים, Immunocore ציינה כי היא ממשיכה להשקיע בעבודה בשלבים מוקדמים יותר.

• לחברה יש תוכנית PRAME עם מחצית חיים מורחבת עם יותר מ-400 חולים בשלב I.
• מחקר זה מנוהל עם טביעת רגל אתרים ותמהיל גידולים דומים לתוכנית שאינה בעלת מחצית חיים מורחבת.
• נתונים מעבודה זו צפויים בהמשך 2026.
• Immunocore מקדמת גם את brenetafusp וגרסה בעלת מחצית חיים מורחבת של brenetafusp בסביבות שחלה, ריאה ומלנומה.
• נתונים אלה צפויים גם הם בהמשך 2026.
• החברה מנהלת תוכנית PIWIL1, מחקרה הקליני הראשון המכוון לאנטיגן סרטן-אשך תוך-תאי זה.
• הסלמת המינון של PIWIL1 מתמשכת, עם נתונים צפויים ב-2027.

ההנהלה ציינה כי PIWIL1 רלוונטי במיוחד לסרטנים במערכת העיכול, כולל סרטן המעי הגס יציב מיקרו-לווין. היא תיארה את התוכנית כדוגמה ליכולת הפלטפורמה למקד חלבונים תוך-תאיים.

התרחבות מחוץ לאונקולוגיה

Immunocore ציינה כי היא גם נכנסת לתחום מחלות האוטואימוניות.

• תוכנית הסוכרת מסוג 1 של החברה צפויה לתת מינון לחולה הראשון בקרוב.
• המחקר נועד לבחון ויסות חסינות ספציפי לרקמה כלפי מטה.
• ההנהלה ציינה כי הצלחה תהיה אימות חשוב של הפלטפורמה מחוץ לאונקולוגיה.

תחזית עתידית

ההנהלה מסגרה את אסטרטגיית החברה סביב שלושה סדרי עדיפויות.

• למקסם את הערך של KIMMTRAK במלנומה אוקולרית ואם הנתונים יתמכו בכך, להתרחב למלנומה עורית ולטיפול עזר במלנומה אוקולרית.
• לקדם את שלושת ניסויי שלב III לקראת קריאות נתונים בשנתיים עד שלוש השנים הקרובות.
• להמשיך לממן תוכניות בשלבים מוקדמים והרחבת פלטפורמה כדי שהחברה לא תהפוך לשאננה.

Coy ציין כי ל-Immunocore "יש מוצר המייצר יותר מ-$400 מיליון בהכנסות" ושלושה ניסויי שלב III שכל אחד מהם עשוי לספק נתונים בשנתיים עד שלוש השנים הקרובות. הוא ציין כי זרם ההכנסות מממן ברובו את החברה ויוצר פרופיל אטרקטיבי.

ההנהלה גם הצביעה על התרחבות שוק אפשרית אם TEBE-AM יהיה חיובי. היא ציינה כי KIMMTRAK מטפל כיום בכ-1,000 חולים כשירים במלנומה אוקולרית, עם פוטנציאל להגיע לכ-4,000 חולים נוספים במלנומה עורית ולכ-1,000 נוספים בטיפול עזר למלנומה אוקולרית.

החברה ציינה כי מתחרה ראשון במלנומה אוקולרית צפוי בשנה הקרובה. היא ציינה כי הגנתה מבוססת על אימות קליני של חמש שנים, תגמול הישרדות עמיד ופרופיל בטיחות שאפשר שימוש נרחב באונקולוגיה קהילתית.

לגבי brenetafusp, ההנהלה ציינה כי שיעור התגובה של 17% בשלב מאוחר של המחלה נותן לה ביטחון לנוע מוקדם יותר בטיפול ולשילובים. היא גם ציינה כי המנגנון הייחודי של המולקולה ממעכבי נקודת ביקורת תומך בטענה לפעילות אדיטיבית.

עבור תוכנית PRAME בעלת מחצית החיים המורחבת, החברה ציינה כי הקימה במכוון השוואה מול הגרסה שאינה בעלת מחצית חיים מורחבת. אם הגרסה ארוכת הפעולה תראה יעילות טובה יותר, ההנהלה ציינה כי הדבר עשוי לתמוך בהתרחבות לסוגי גידולים נוספים.

עיקרי שאלות ותשובות

במהלך השאלות, אנליסטים התמקדו במגמות מכירות KIMMTRAK, עיתוי הניסויים ואסטרטגיית החברה לטווח ארוך.

מכירות KIMMTRAK ותחרות

• אנליסטים שאלו האם שנת ירידה במכירות אפשרית.
• ההנהלה ציינה כי עדיין צפויה צמיחה מתמשכת, אם כי בקצב איטי יותר מאשר בשנים קודמות.
• מנהלי העסקים ציינו כי נתוני ההישרדות של המוצר, פרופיל הבטיחות והביצועים בעולם האמיתי תומכים במיקומו.
• הם ציינו כי אימוץ קהילתי לא היה אפשרי ללא מאפיינים אלה.
• הם גם ציינו כי הם מתכוננים למתחרה במלנומה אוקולרית בשנה הקרובה.

עיתוי ועיצוב TEBE-AM

• ההנהלה ציינה כי עיכוב ההרשמה של 6 עד 7 שבועות אינו חריג לניסוי בגודל זה.
• החברה ציינה כי המחקר קרוב כעת לקו הסיום.
• היא ציינה כי ועדת הסטטיסטיקה העצמאית ממשיכה לסקור שיעורי אירועים ולספק עדכונים עיוורים.
• ניתוחי תת-קבוצות המשווים בין טיפול חוזר בנקודת ביקורת לזרוע השילוב צפויים בקונגרס מדעי, לא בשחרור קו ראשון הראשון.
• החברה ציינה כי הניסוי נותר מכוון לתוצאת הישרדות משמעותית.

דרישות ניטור ושימוש קהילתי

• ההנהלה ציינה כי היא עובדת על נתונים פרוספקטיביים לתמיכה בפחות ניטור לילה עבור מינונים ראשוניים של KIMMTRAK.
• היא ציינה כי המטרה היא לשלב גישה זו ב-PRISM-MEL-301 ובמחקרים עתידיים.
• מנהלי העסקים ציינו כי כל שינוי בפרקטיקת הניטור יצטרך ראיה פרוספקטיבית ותמיכה רגולטורית.

brenetafusp ועוצמת הפלטפורמה

• Dar ציין כי שיעור התגובה של 17% במלנומה עורית בשלב מאוחר הוא נקודת הוכחה חשובה.
• הוא ציין כי התוצאה בולטת מכיוון שלא נראתה עם טיפול LAG-3, שהוא כעת אופציה סטנדרטית במלנומה.
• ההנהלה ציינה כי brenetafusp הראה פעילות בחולים קשים לטיפול, כולל אלה עם גרורות מוח וכבד.
• היא גם ציינה כי ניסיון החברה עם KIMMTRAK תומך בהעברת מנגנון מאומת להגדרות חדשות.

PIWIL1 ועבודה אוטואימונית

• ההנהלה ציינה כי PIWIL1 הוא התוכנית הקלינית הראשונה המכוונת לחלבון זה.
• היא ציינה כי המחקר מתמקד בעיקר בחולי סרטן המעי הגס בשלב מאוחר.
• לגבי סוכרת מסוג 1, החברה ציינה כי המינון הראשון צפוי בקרוב ועשוי להראות האם הפלטפורמה יכולה לווסת חסינות בצורה ספציפית לרקמה.

בסך הכל, הכנס הציג את Immunocore כחברה עם בסיס מוצרים רווחי, כסת מזומנים גדולה וכמה מקורות אפשריים לצמיחה עתידית. הוא גם הראה כי השלב הבא של הסיפור תלוי בביצוע קליני, במיוחד במלנומה ובצעדים הראשונים של החברה מחוץ לאונקולוגיה.

הקוראים יכולים לעיין בתמליל המלא להלן לפרטים נוספים.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.