נוירוקריין ביוסיינסס: הצמיחה מתרחבת מעבר למוצר אחד

יום חמישי, 10.09.2026 — נוירוקריין ביוסיינסס (NBIX) השתמשה בכנס הבריאות הגלובלי השנתי ה-12 של Cantor Fitzgerald כדי לטעון שהיא עברה מעבר לעברה כחברה בעלת תרופה אחת. ההנהלה אמרה שלחברה יש כעת שלושה מוצרים מושקים בשוק, צינור פיתוח רחב יותר ותזרים מזומנים יציב, אך היא גם הודתה בלחץ תמחור צפוי על המוצר הגדול ביותר שלה, INGREZZA, ככל שכללי Medicare מתהדקים.

ראשי פרקים

• נוירוקריין אמרה שהיא התפתחה מחברה בעלת מוצר יחיד לעסק רב-מוצרי עם INGREZZA, CRENESSITY ו-VYKAT XR.
• החברה דיווחה על כ-$1 מיליארד במכירות ברבעון האחרון ושמרה על התחזית הפיננסית לשנת 2025 על $2.85 מיליארד באמצע הטווח.
• INGREZZA ממשיכה לצמוח, אך התרופה מתמודדת עם רוח נגדית ברורה בתמחור מחוק הפחתת האינפלציה ושינויים קשורים ב-Medicare.
• שני תוכניות מאוחרות בצינור הפיתוח, osavampator ו-direclidine, צפויות לספק נתונים מרכזיים בשנים 2027 ו-2028.
• ההנהלה אמרה שהיא מוכנה להשקיע במכירות ובמחקר לפני הרווחיות אם הזדמנות השוק תתמוך בכך.

ממוצר אחד לשלושה

סמנכ"ל הכספים מאט אברנת’י אמר שהחברה השתנתה באופן חד בשנתיים האחרונות. הוא ציין שנוירוקריין הייתה פעם ממוקדת כמעט לחלוטין ב-INGREZZA, הטיפול שלה בדיסקינזיה טרדיבית, אך כעת מוכרת גם CRENESSITY לטיפול בהיפרפלזיה מולדת של בלוטת יותרת הכליה וגם VYKAT XR לטיפול בהיפרפגיה בתסמונת פראדר-וילי.

"זה מדהים לחשוב שרק לפני שנתיים היינו חברה בעלת מוצר יחיד," אמר אברנת’י. "עכשיו אנחנו חברה רב-מוצרית."

הוא הוסיף שלחברה היו כ-$1 מיליארד במכירות ברבעון האחרון ואמר שנוירוקריין רוצה שמשקיעים יתייחסו אליה כאל מיזם ביופרמצבטי רחב יותר ולא כחברת ביוטק בינארית הקשורה לתוצאה של ניסוי יחיד.

"יש לנו שלושה מוצרים. יש לנו צמיחה יציבה בשורה העליונה, תזרים מזומנים יציב, ואנחנו עובדים על מנוע מו"פ יציב ובר-קיימא," אמר.

תוצאות פיננסיות ותחזית פיננסית

נוירוקריין אמרה שסך מכירות החברה ברבעון האחרון עמד על כ-$1 מיליארד. לשנת 2025, החברה אישרה מחדש את התחזית הפיננסית של $2.85 מיליארד באמצע הטווח, מה שיעיד על צמיחה של 13% לעומת שנה קודמת.

• החברה אמרה שהצמיחה כוללת רוח נגדית של 4% במחיר.
• כ-1% מהלחץ קשור לשלב הכנסת עלויות כיסוי קטסטרופלי.
• צמיחת הנפח הבסיסית נעה בטווח של אמצע עד עליון של עשרות אחוזים.
• עסקי Medicare מהווים כשני שלישים מנפח INGREZZA.

ההנהלה אמרה שהמודל ארוך הטווח של החברה נשאר שלם מכיוון ש-INGREZZA נהנית מבלעדיות עד 2038 והמוצרים החדשים עדיין בשלבים מוקדמים של מחזורי החיים המסחריים שלהם.

INGREZZA עדיין מניעה את הסיפור

INGREZZA נשארת המוצר הגדול ביותר של נוירוקריין והמקור העיקרי להכנסות הנוכחיות. מנהל המסחר הראשי אריק בנביץ’ אמר שהתרופה רשמה שיאים בהתחלות מטופלים חדשים ובספירת מטופלים כוללת ברבעון השני של 2025, למרות שהיא כבר מתקדמת היטב במחזור החיים המסחרי שלה.

"אם זה היה משחק בייסבול, הייתי אומר שאנחנו באינינג הרביעי או החמישי אולי," אמר בנביץ’, תוך שהוא מצביע על המסלול הארוך שנותר לפני שהבלעדיות של התרופה תסתיים ב-2038.

הוא אמר ששוק הדיסקינזיה הטרדיבית עדיין מתרחב בקצב של אמצע העשרות ושהחברה רואה מקום משמעותי לצמיחה. נוירוקריין מעריכה את אוכלוסיית הדיסקינזיה הטרדיבית הרווחת בארה"ב בלפחות 800,000 מטופלים, כאשר כמחציתם מאובחנים רשמית ורק כ-10% מהסובלים מטופלים באחד משני מעכבי VMAT2 המאושרים.

• בסיס הרושמים של VMAT2 גדל ב-30% בשנתיים האחרונות.
• החברה השלימה הרחבת כוח מכירות בסוף הרבעון הראשון של 2025.
• הרחבה זו יצאה לפועל ברבעון השני וצפויה לספק את מלוא היתרונות עד סוף 2025.
• נוירוקריין אמרה שצוות המכירות מספק גם חינוך על המחלה, ולא רק קידום מוצר.

ההנהלה אמרה שהרחבת כוח המכירות אינה הסיבה היחידה למומנטום האחרון, אך היא סייעה להתחלות מטופלים חדשים ואמורה להמשיך לתמוך בצמיחה לתוך 2026.

לחץ תמחור וחוק ה-IRA

נוירוקריין הקדישה חלק גדול מהדיון למסלול התמחור של INGREZZA, העומדת בפני סדרת שינויים הקשורים ל-Medicare במסגרת חוק הפחתת האינפלציה.

• בשנת 2025, ההחזר הסטטוטורי של Medicare הוא 2%, עם השפעה של 1% משלב הכנסת כיסוי קטסטרופלי.
• בשנת 2026, ההחזר בגין כיסוי קטסטרופלי יוצר השפעת מחיר נוספת של 1% משנה לשנה.
• בשנת 2027, ההחזר הסטטוטורי עולה ל-5%, עלייה של 3% לעומת 2026, בתוספת החזרים וולונטריים צנועים לשמירת גישה לרשימת התרופות.
• בשנת 2028, ההחזר הסטטוטורי עולה שוב ל-8%.
• בשנת 2029, החברה צופה את משא ומתן ה-IRA שלה, עם הנחה פוטנציאלית של 25% עד 34% מ-non-FAMP, בהתבסס על רמות 2021 עם התאמות.

אברנת’י אמר שהפטור לחברות ביוטק קטנות דחה את מועד המשא ומתן בשנתיים, מ-2027 ל-2029. הוא אמר שהחברה צופה ירידה קטנה בהכנסות כש-INGREZZA עוברת מ-2028 ל-2029, אך הדגיש שהמותג אמור להישאר רווחי ולהמשיך לצמוח לאחר מכן.

הוא גם אמר שההשפעה של 2029 אמורה להיות מקוזזת חלקית על ידי סיום דרישות תרומת הכיסוי הקטסטרופלי, סיום הסכמי ההחזר הוולונטריים וסיום הסדרי ההתקשרות הקיימים.

הגישה לרשימת התרופות השתפרה בחדות

אחד הגורמים הגדולים ביותר לצמיחה האחרונה של INGREZZA היה גישה טובה יותר בתוכניות Medicare Part D. נוירוקריין אמרה שכיסוי רשימת התרופות השתפר מכ-30% ב-2024 לכ-70% ב-2025.

ההנהלה אמרה שרווח הכיסוי הזה סייע להאיץ את צמיחת הנפח וכי היא מצפה לשמור על רמות גישה אלו עד 2027 ו-2028. החברה תיארה את שמירת הגישה כעדיפות אסטרטגית מרכזית, גם אם הדבר מצריך החזרים צנועים.

CRENESSITY: צמיחה מוקדמת אך יציבה

CRENESSITY, המטפלת בהיפרפלזיה מולדת קלאסית של בלוטת יותרת הכליה, עדיין בשלב המוקדם של השקתה. נוירוקריין אמרה שהתרופה הגיעה לחדירה של כ-15% מאוכלוסיית המטופלים הניתנת לטיפול.

• החברה אמרה שתוספות מטופלים חדשים היו יציבות וצפויות מרבעון לרבעון.
• ההתמדה חזקה בשל פרופיל הסבילות של התרופה.
• ההנהלה אמרה שאין סימנים לרמת רוויה בשלב זה.
• החברה רואה מסלול משמעותי להרחבת שוק נוספת.

VYKAT XR: השקה חדשה, תקוות גדולות

VYKAT XR, שנרכשה באמצעות עסקת Soleno של נוירוקריין שנסגרה במאי 2025, נמצאת רק חמישה רבעונות לתוך השקתה המסחרית. אף על פי כן, ההנהלה אמרה שהיא מצפה שהתרופה תהפוך לבלוקבאסטר.

התרופה היא הטיפול הראשון והיחיד המאושר להיפרפגיה בתסמונת פראדר-וילי, מצב חמור עם צורך רפואי גבוה שאינו מטופל. נוירוקריין אמרה שאוכלוסיית היעד היא כ-10,000 מטופלים.

• החברה צופה שהצמיחה הרצופה מרבעון לרבעון תימשך.
• אימוץ מוקדם כבר הושג על ידי צוות Soleno.
• ההנהלה אמרה שעדיין יש מקום משמעותי לחינוך וחדירת שוק.
• החברה עובדת עם חוות דעת מומחים מובילות על עיצוב ניסוי קליני רשמי לחקר גורמי סיכון קרדיווסקולריים, בחירת מטופלים וניטור בטיחות במהלך הכיול.

ההנהלה אמרה שידעה במהלך בדיקת הנאותות שיהיה צורך לבחון שאלות קרדיווסקולריות. היא אמרה שמכתבים פומביים אחרונים ותשומת לב תקשורתית סביב הבטיחות לא הפתיעו את החברה, והיא נשארת מחויבת לתוכנית.

צינור הפיתוח מתרחב לכמעט 20 תוכניות

נוירוקריין אמרה שצינור המחקר שלה התרחב מכ-שלוש תוכניות לפני שלוש עד חמש שנים לכמעט 20 תוכניות כיום. העבודה כוללת כעת פסיכיאטריה, נוירולוגיה, אימונולוגיה ואנדוקרינולוגיה.

אברנת’י אמר שהחברה משקיעה מוקדם במחקר כדי לבנות מנוע מו"פ יציב. ההנהלה אמרה שהרוחב והעומק של צינור הפיתוח עשויים להשתוות לטובה לעמיתים גדולים יותר.

• Osavampator, מחזק AMPA להפרעת דיכאון מג’ורי, צפוי לדווח על נתוני שלב III בשנת 2027.
• Direclidine, תוכנית מוסקרינית לסכיזופרניה, צפויה לדווח על נתוני שלב III בשנת 2028.
• שתי התוכניות תוארו כטרנספורמטיביות.
• NBI-890, מולקולת VMAT2 המשך, מפותחת בצורה אוראלית ובמקביל כזריקה ארוכת טווח.

ההנהלה אמרה שטביעת הרגל הפסיכיאטרית של החברה יכולה לסייע לתמוך בהשקות עתידיות, כולל ערוץ מכירות אפשרי לטיפול ראשוני אם osavampator יאושר.

ראשי פרקים מהשאלות והתשובות

במהלך מושב השאלות והתשובות, מנהלים חזרו ואמרו שהרחבת כוח המכירות עדיין עובדת דרך ההשפעה המלאה שלה וכי החברה הפכה טובה יותר בקיצור הזמן בין גיוס לפרודוקטיביות.

• ההנהלה אמרה שהרחבת INGREZZA אמורה לבוא לידי ביטוי מלא עד סוף 2025.
• היא אמרה שמיקום רשימת התרופות החזק יותר ב-Medicare היה הגורם העיקרי לרווחי הנפח של 2025.
• היא אמרה שהשפעת המחיר של 2027 תוגבל לחלק ה-Medicare של העסק, שהוא כשני שלישים מהנפח.
• היא אמרה שהתחזית הפיננסית הרשמית לתמחור 2027 תגיע מאוחר יותר ב-2025 או עם התחזית הפיננסית ל-2026.
• היא תיארה את תוצאת המשא ומתן של 2029 כ"פצע" ולא כ"אירוע דמוי-גנריק", אך עדיין ניתן לניהול לאורך זמן.

לגבי VYKAT XR, ההנהלה אמרה שהמטרה היא לסייע לכמה שיותר מטופלים תוך שיפור ניטור הבטיחות ובחירת המטופלים. לגבי הזדמנות VMAT2 כזריקה ארוכת טווח, היא אמרה שהמוצר ישרת אוכלוסייה שונה, בעיקר מטופלים עם מחלת נפש חמורה ועמידות נמוכה לתרופות אוראליות, ולא יחליף את השוק האוראלי.

הקצאת הון ומרג’ין תפעולי

נוירוקריין גם אמרה שהיא מוכנה להשקיע לפני הרווחיות כאשר ההזדמנות גדולה מספיק. ההנהלה אמרה שהיא עשויה להיות מוכנה "לוותר על מרג’ין תפעולי" לתקופה מסוימת אם הדבר יסייע לבנות ערך לבעלי המניות לטווח ארוך יותר.

החברה אמרה שתמשיך לבחון את מבנה העלויות שלה מול גודל הזדמנות השוק, במיוחד ככל שמועדי קריאת הנתונים בשלבים המאוחרים מתקרבים וכאשר היא שוקלת האם ייתכן שיהיה צורך בתשתית מכירות נוספת.

בסך הכל, המסר מהכנס היה שלנוירוקריין יש יותר ממנוע צמיחה אחד כעת, אך היא עדיין צריכה לנווט מסלול תמחור קשה עבור המוצר הגדול ביותר שלה.

ניתן לעיין בתמליל המלא להלן לפרטים נוספים.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.