מה העלאות הריבית של הפד אומרות על מחיר הזהב ב-2027, לפי גולדמן זאקס
רביעי, 09.09.2026 — NeuroOne Medical Technologies השתמשה בכנס Moody Capital Disruptive Growth & Life Science כדי להציג תוכנית צמיחה הבנויה סביב רעיון מרכזי אחד: טכנולוגיית הסרט הדק שלה יכולה לתמוך במספר מוצרים לנוירוכירורגיה וניהול כאב. החברה הדגישה התקדמות קלינית, השקות מוצרים חדשים ושותפות נרחבת עם Zimmer Biomet, תוך הכרה במצב מזומנים דחוק ותלות כבדה בשותפות זו להכנסות השוטפות.
ראשי פרקים
- NeuroOne הצהירה כי פלטפורמת הסרט הדק שלה היא הבסיס למוצרים בתחומי אפילפסיה, נוירלגיה טריגמינלית, אבלציה של עצב בסיחולייתי ומתן תרופות.
- החברה דיווחה על $2 מיליון במזומן, ללא חוב, 9 מיליון מניות בסחר ו-10.7 מיליון על בסיס מדולל מלא.
- התחזית הפיננסית להכנסות לשנת הכספים 2026 עומדת על $9.2 מיליון עד $10.5 מיליון, כאשר רוב ההכנסות צפויות להגיע מ-Zimmer Biomet.
- ההנהלה ציינה כי מערכת מתן התרופות אמורה להיות מוכנה לשיווק עד סוף החודש, ושיווק מערכת ה-BVNA צפוי בעוד כשנה.
- החברה הציגה את הרקורד הרגולטורי שלה, הכולל ארבעה התקנים שקיבלו אישור FDA 510K, כיתרון מרכזי על פני מתחרים.
סקירת החברה ואסטרטגיה
דיוויד וומבקה, קצין העסקים הראשי שהצטרף ל-NeuroOne לפני כשישה חודשים, הציג את החברה כעסק פלטפורמה ולא כמפתחת מוצר יחיד. לדבריו, אותה טכנולוגיית סרט דק בסיסית יכולה לשמש במספר יישומים רפואיים, ויוצרת מה שהוא כינה חפיר תחרותי.
לפי וומבקה, מיקוד החברה הוא בשלוש הזדמנויות עיקריות:
- אפילפסיה ונוירלגיה טריגמינלית — שוק שהעריך בכ-$200 מיליון.
- אבלציה של עצב בסיחולייתי (BVNA) לכאב גב תחתון כרוני, שלדבריו מתרחב מ-$200 מיליון לעבר שוק צפוי של $1 מיליארד.
- מתן תרופות לטיפולי תאים וגנים המיועדים למוח — שוק מתעורר הקשור לטיפולים חדשים במחלות כגון הנטינגטון, פרקינסון, אפילפסיה וגליובלסטומה.
וומבקה אמר כי החברה משתמשת באותה גישה רגולטורית והנדסית לכל מוצר חדש, תוך הסתמכות על אישורי 510K במקום אישורי de novo כאשר אפשרי. לדבריו, גישה זו כבר הוכיחה את עצמה שלוש פעמים ואמורה לסייע בהפחתת הסיכון בתוכניות עתידיות.
תוצאות כספיות
NeuroOne ציינה כי ברשותה $2 מיליון במזומן וללא חוב. החברה גם ציינה כי יש לה 9 מיליון מניות בסחר, או 10.7 מיליון על בסיס מדולל מלא.
ההנהלה סיפקה תחזית פיננסית להכנסות לשנת הכספים 2026 בטווח של $9.2 מיליון עד $10.5 מיליון. וומבקה אמר כי כ-$9 מיליון עד $10 מיליון מתוך סכום זה צפויים להגיע מהשותפות עם Zimmer Biomet, מה שהופך את הקשר הזה למקור ההכנסות העיקרי של החברה כיום.
נקודות כספיות נוספות כללו:
- Zimmer Biomet יצרה עד כה $8.5 מיליון בהכנסות רישוי עבור NeuroOne.
- השותפות מספקת הון שאינו מדלל, שלדברי ההנהלה חשוב לחברה קטנה יותר עם משאבים מוגבלים.
- וומבקה אמר כי הרבעון הנוכחי עשוי להיות "אחד הרבעונים הטובים ביותר שלנו אי פעם" אם החברה תסלק את צבר ההזמנות.
- וומבקה גם גילה כי ביצע השקעת PIPE ישירה של $700,000 משלו בחברה.
המצב הכספי של החברה מצביע הן על הזדמנות והן על לחץ: אין לה חוב, אך יתרת המזומנים שלה קטנה, ולכן ביצוע בטווח הקרוב וצמיחת הכנסות נותרים חשובים.
עדכונים תפעוליים
NeuroOne ציינה כי כיום יש לה ארבעה התקנים שקיבלו אישור FDA 510K בשוק:
- אלקטרודות sEEG לאבחון אפילפסיה.
- מערכת האבלציה OneRF לאבלציה של רקמת מוח.
- מערכת אבלציה לנוירלגיה טריגמינלית, שקיבלה אישור בשנה שעברה.
- מערכת אבלציה של עצב בסיחולייתי.
החברה ציינה כי מערכת מתן התרופות שלה מוכנה לשיווק עד סוף החודש הנוכחי. היא תיארה מוצר זה כנקודת מפנה פוטנציאלית מכיוון שהוא עשוי לפתוח שוק חדש למתן טיפולי תאים וגנים למוח.
NeuroOne גם ציינה כי מערכת BVNA מדור ראשון (Gen1) אמורה להגיע לשיווק בעוד כשנה. מערכת מדור שני (Gen2) כבר נמצאת בפיתוח וצפויה לשלב אבלציה עם עירוי תרופות תוך שימוש באותו גנרטור כמו Gen1.
וומבקה אמר כי טכנולוגיית החברה מאפשרת לה לשמור על לומן ההתקנים פתוח, בניגוד למתחרים המשתמשים בעיצובי חוטים דחוסים. ארכיטקטורה פתוחה זו, לדבריו, מאפשרת מתן תרופות או הכנסת בדיקת RF עם ניטור טמפרטורה ואבלציה של רקמה דרך אותו התקן.
החברה גם ציינה כי ההתקנים שלה יכולים להישאר בפרנכימת המוח עד 30 יום וכי הטכנולוגיה שלה שימשה באלפי מוחות מדי שנה.
טכנולוגיה ועמדה תחרותית
וומבקה תיאר שוב ושוב את מעגלי הסרט הדק כמבדל המרכזי של החברה. לדבריו, הם מאפשרים ל-NeuroOne לייצר התקנים גמישים מאוד ודקים מאוד תוך שמירה על תפקוד ההתקן.
הוא גם הצביע על תיק פטנטים של 13 פטנטים שהונפקו ותלויים ועומדים, יחד עם סודות מסחריים קנייניים והגנת פטנטים בינלאומית. לדבריו, חסמי הכניסה גבוהים מכיוון שתהליך הייצור קשה ודורש מומחיות מיוחדת.
NeuroOne ציינה כי צוותה כולל מהנדסים בעלי ניסיון ב-Neuralink, Boston Scientific ו-Medtronic, וכי בסיסה במיניאפוליס מעניק לה גישה למאגר כישרונות חזק בתחום הטכנולוגיה הרפואית.
החברה השוותה את עצמה למספר מתחרים ומובילי שוק:
- Zimmer Biomet, חברה בעלת שווי שוק של $16 מיליארד, משמשת כשותפת ההפצה הראשית למוצרי אפילפסיה ומשתמשת ברובוט ROSA ONE Brain בהליכים נוירוכירורגיים.
- ClearPoint Neuro היא המתחרה הראשית במתן תרופות, אך NeuroOne ציינה כי ל-ClearPoint הכנסות מינימליות מפעילות זו למרות שווי שוק של כ-$500 מיליון.
- Relievant Medsystems, הנמצאת כיום בבעלות Boston Scientific, היא המובילה ב-BVNA וצמחה מכ-$70 מיליון ל-$200 מיליון בהכנסות במשך שלוש שנים.
- Medtronic ו-Stryker גם הן נכנסות לתחום ה-BVNA, מה שמגביר את התחרות בשוק זה.
ראיות קליניות ושימוש במוצר
NeuroOne השתמשה בדוגמאות קליניות כדי לתמוך בטיעונה לאימוץ רחב יותר. וומבקה ציטט מטופלת בשם קלרה, בת 18 עם אפילפסיה עמידה לתרופות שסבלה מכ-10 התקפים בלילה לפני הטיפול.
"היו לה, בממוצע, 10 התקפים בלילה. כל התרופות נכשלו בטיפול בה, והיא הייתה במצב קשה מאוד. היא טופלה במערכת האבלציה OneRF שלנו, שבה אנו למעשה שורפים רקמת מוח, והצלחנו להעניק לקלרה חופש מהתקפים למשך שנה אחת," אמר וומבקה.
לדבריו, מערכת OneRF היא ההתקן היחיד שאושר על ידי ה-FDA שיכול גם לתעד וגם לבצע אבלציה דרך אותה אלקטרודה. תכונה זו, לדבריו, יכולה לבטל את הצורך בשני הליכים נפרדים.
לגבי נוירלגיה טריגמינלית, וומבקה אמר כי מטופלים מתארים לעיתים קרובות כאב פנים קיצוני וכי המצב יכול להיות חמור עד כדי כך שהמשך הטיפול מרגיש בלתי נסבל. הוא השתמש בדוגמה זו כדי להראות מדוע גישה מהירה ופחות פולשנית עשויה להיות בעלת חשיבות קלינית.
החברה גם ציינה כי רוב הליכי האפילפסיה משתמשים כיום באלקטרודות עומק המוכנסות דרך רובוט ROSA של Zimmer Biomet, כאשר מקרה אבחון טיפוסי כולל 20 עד 30 אלקטרודות לזיהוי מוקד ההתקף.
תחזית עתידית
ההנהלה ציינה כי 12 החודשים הקרובים עשויים להביא מספר זרזים.
- שיווק מערכת מתן התרופות צפוי עד סוף החודש.
- שיווק BVNA מדור ראשון (Gen1) צפוי בעוד כשנה.
- שותף אסטרטגי לשיווק BVNA צפוי להיות מוכרז בהמשך.
- מחקרים קליניים למתן תרופות עשויים להפוך לזרז מרכזי עבור המניה.
וומבקה אמר כי שוק ה-BVNA צומח במהירות ועשוי להפוך להזדמנות מרכזית לטיפול בכאב גב תחתון. לדבריו, השוק התרחב מ-$70 מיליון לפני שלוש שנים ל-$200 מיליון כיום ועשוי להגיע ל-$1 מיליארד.
הוא גם טען כי הליכי BVNA הנוכחיים אורכים זמן רב מדי. מטרת NeuroOne היא לקצר את זמן ההליך בחצי, מכ-10 דקות לנגע לכ-5 דקות, ולאפשר אבלציה בכל אחת משש נקודות מגע במקום נקודות מגע קבועות. לדבריו, גמישות זו עשויה להקל על ביצוע ההליך עבור מנתחים.
במתן תרופות, החברה מכוונת תחילה לגליומה קו אמצע מפושטת. וומבקה אמר כי השוק הרחב יותר עשוי להתרחב ככל שטיפולי הגנים יתקדמו, תוך ציון תוכנית מחלת הנטינגטון של uniQure כדוגמה. לדבריו, טיפול זה עשוי לייצר עד $2 מיליארד בהכנסות שנתיות אם יאושר בשנה הבאה.
NeuroOne ציינה כי הגישה המבוססת על CT שלה עשויה לקצר הליך MRI של 12 שעות לפחות מארבע שעות. וומבקה אמר כי תהליך עבודה קצר יותר עשוי להפוך את ההליך לכדאי יותר מבחינה מסחרית ולסייע לבתי חולים לטפל ביותר מטופלים.
החברה ציינה כי גירוי חוט השדרה נותר הזדמנות לטווח ארוך יותר. היא תיארה שוק זה כשוק כתובת כולל של $3 מיליארד, אך גם ציינה כי הוא בשל ואינו צומח במהירות, ולכן הוא בעדיפות נמוכה יותר לעת עתה.
גישה רגולטורית ופיתוח
NeuroOne ציינה כי האסטרטגיה שלה מסתמכת על מסלול רגולטורי ניתן לחזרה. ההנהלה ציינה כי החברה כבר השתמשה במסלול 510K בהצלחה עבור שלושה מוצרים ומצפה כי ניסיון זה יסייע עם BVNA Gen1 ולאחר מכן BVNA Gen2.
BVNA Gen2 ישלב אבלציה ועירוי תרופות, ישתמש באותו גנרטור כמו Gen1 ויבנה על ניסיון החברה באבלציה מוחית. ההנהלה ציינה כי היא רואה הסתברות גבוהה מאוד להצלחה במסלול זה.
לגבי מתן תרופות, החברה ציינה כי מחקרי בעלי חיים גדולים כבר הושלמו. היא גם ציינה כי ההתקנים יכולים להישאר במקום עד 30 יום, מה שתומך בתוכניותיה ליישומי טיפול ומתן לטווח ארוך יותר.
NeuroOne ציינה כי היא גם מפתחת גירוי חוט שדרה ברקע, אך ההנהלה הדגישה כי על החברה למקד את משאביה המוגבלים בהזדמנויות המיידיות ביותר.
ראשי פרקים של שאלות ותשובות
לא תומללה מושב שאלות ותשובות רשמי בחומרים שסופקו. המצגת הייתה עדכון חד-כיווני מוומבקה, ללא שאלות או תגובות מתועדות מהקהל.
סיכום
NeuroOne עזבה את הכנס עם מסר של התקדמות טכנית ושאיפה מסחרית, אך גם עם אילוצים כספיים ברורים ותלות בשותף מרכזי אחד. הקוראים יכולים לעיין בתמליל המלא להלן לפרטים נוספים.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.
