אבווי בכנס הבריאות של Wells Fargo: צמיחה מעבר לאימונולוגיה

ביום רביעי, 09.09.2026, השתמשה אבווי (ABBV) בכנס הבריאות השנתי ה-21 של Wells Fargo כדי להציג סיפור צמיחה רחב יותר, הבנוי על אימונולוגיה, אונקולוגיה ומדעי המוח. ההנהלה אמרה כי לחברה יש מומנטום חזק לאחר המעבר מעבר ל-HUMIRA, אך היא עומדת בפני המשימה הארוכה של החלפת בסיס הכנסות עתידי גדול במהלך העשור הבא ומעבר לו.

ראשי פרקים

• אבווי אמרה כי SKYRIZI ו-RINVOQ נמצאים עדיין בשלב מוקדם של מסלול הצמיחה שלהם ועדיין יש להם מקום לצבור נתח שוק בשווקים גדולים ומתרחבים.
• החברה הדגישה מספר זרזים קליניים לטווח הקרוב, כולל תיוק למחלת קרוהן, נתוני hidradenitis suppurativa ומספר תוצאות אונקולוגיות.
• ההנהלה הדגישה גמישות פיננסית, תוך ציון כמעט $10 מיליארד בהוצאות מחקר ופיתוח שנתיות וכ-$20 מיליארד ברכישות בשנים האחרונות.
• אבווי תיארה את צינורות האונקולוגיה ומדעי המוח שלה כמובחנים, עם נכסים שמטרתם מיאלומה, גידולים מוצקים, דיכאון ותחומים נוספים.
• מנהלים אמרו כי החברה אינה נמצאת תחת לחץ לרכוש הכנסות, מכיוון שיש לה יתרה חזקה ואין אובדן בלעדיות משמעותי עד 2030 עם VRAYLAR.

סקירה אסטרטגית

מנהלי אבווי אמרו כי החברה מעוגנת כעת בתיק מגוון יותר, כאשר SKYRIZI ו-RINVOQ מובילים באימונולוגיה. הם אמרו כי שני התרופות נמצאות בשנה השמינית של צמיחה ועדיין יש בפניהן עליות משמעותיות בנתח השוק.

החברה אמרה כי היא פעילה בשווקים גדולים כגון מחלת מעי דלקתית, דרמטיטיס אטופית ופסוריאזיס. שווקים אלה צומחים בשיעורי גידול של ספרה בודדת בינונית עד גבוהה, בעוד שדרמטיטיס אטופית מתרחבת בשיעורים דו-ספרתיים.

ההנהלה גם אמרה כי אבווי הוציאה כ-$20 מיליארד על רכישות בשנים האחרונות, כולל כ-$10 מיליארד על נכסים קטנים יותר בשלב מוקדם יותר. במקביל, היא העלתה את הוצאות המחקר והפיתוח בכ-$3.5 מיליארד מאז 2022 לכמעט $10 מיליארד בשנה.

תוצאות פיננסיות והקצאת הון

• הוצאות המחקר והפיתוח גדלו בכ-$3.5 מיליארד מאז 2022 ועומדות כעת על כמעט $10 מיליארד בשנה.
• אבווי פרסה כ-$20 מיליארד בפעילות רכישות בשנים האחרונות.
• כ-$10 מיליארד מסך זה הוקדשו לנכסים קטנים יותר בשלב מוקדם יותר.
• החברה אמרה כי השלימה כ-30 עסקאות קטנות לצד עסקאות גדולות יותר כמו Apogee.
• ההנהלה צופה שיעור גידול שנתי מורכב של הכנסות בספרה בודדת גבוהה לאורך העשור.
• אובדן הבלעדיות הגדול הראשון אינו צפוי עד 2030, כאשר VRAYLAR יתמודד עם תחרות.
• מנהלים אמרו כי לחברה יש יתרה חזקה וכושר פיננסי מספיק לרדוף אחר צמיחה פנימית וחיצונית כאחד.

סמנכ"ל הכספים Scott Reents אמר כי אבווי אינה נאלצת לבצע עסקאות בטווח הקרוב. "יש לנו יתרה חזקה. יש לנו את הכושר הפיננסי לעשות מספר דברים," הוא אמר. הוא הוסיף כי לחברה יש "צמיחה עמוק לתוך העשור הבא."

זכיינות האימונולוגיה ומיצוב בשוק

אבווי אמרה כי עסקי האימונולוגיה שלה ממשיכים לעלות על הציפיות, אפילו כאשר מתחרים לוקחים חלק מהנתח בחלקים מהשוק. Jeff Stewart, קצין המסחר הראשי של החברה, אמר כי התמונה התחרותית התפתחה במידה רבה כצפוי.

"אנו רואים כי התחרות באימונולוגיה, ונראה גם ב-IBD, התפתחה במידה רבה כפי שחזינו," אמר Stewart. "חזינו כי IL-23 תחרותיים יקחו חלק מהנתח, אך הקטגוריה עצמה תצמח. זה בדיוק מה שראינו מתרחש."

ההנהלה אמרה כי לחברה עדיין יש מקום לצמוח מכיוון שהנתח הפעיל שלה נמוך מנתח השוק הכולל בקטגוריות מפתח. היא גם אמרה כי אבווי שומרת על מיצוב חזק בקו הראשון ב-IBD, שם מתחרים מרוויחים בעיקר מכירות בהגדרות קו שני.

מנהלים אמרו כי SKYRIZI ו-RINVOQ עלו באופן עקבי על ציפיות הקונסנזוס. הם גם אמרו כי אסטרטגיית השילוב של החברה יכולה לסייע בהארכת הזכיינות עמוק לתוך שנות ה-2030 ומעבר לכך.

זרזים קליניים לטווח הקרוב

אבווי הצביעה על מספר אירועים שצפויים לתמוך בעסקי האימונולוגיה במהלך הרבעונים הקרובים.

• טיפול אינדוקציה תת-עורי של SKYRIZI למחלת קרוהן צפוי לקבל אישור ברבעון הרביעי של 2024.
• ההנהלה תיארה את נתוני ניסוי AFFIRM כ"יוצאי דופן", ואמרה כי הם עלו על גם על מדדי ייחוס של מתחרים וגם על הניסוח ה-IV של אבווי עצמה בריפוי אנדוסקופי.
• החברה אמרה כי לא ראתה נתוני יעילות אינדוקציה דומים עבור ניסוחים תת-עוריים או IV בשוק.
• מחקרי שילוב המצמידים את SKYRIZI עם אנטגוניסט alpha-4 beta-7 קנייני הראו הכפלה של הפוגה אנדוסקופית לעומת SKYRIZI בלבד בעבודת שלב 2.
• כשני שלישים מנתוני זרימת המטופלים כבר שוחררו, כאשר 80% צפויים בכנסי GI בהמשך 2024 ונתונים מלאים ב-2025.
• אבווי אמרה כי פלטפורמת השילוב נראית שומרת על פרופיל בטיחות שעשוי להימנע מאזהרות בתיבה.
• תוצאות ב-hidradenitis suppurativa צפויות בהמשך 2024 עבור lutikizumab ו-RINVOQ.
• Lutikizumab נבדק עם נקודת קצה HiSCR 75 תובענית יותר, בעוד שמחקר RINVOQ משתמש ב-HiSCR 50 באוכלוסייה שנכשל בה הטיפול.

מנהלים אמרו כי החברה שוקלת גם מינונים גבוהים יותר של alpha-4 beta-7 כדי לראות האם ניתן לשפר את היעילות עוד יותר, במיוחד על מדדים אנדוסקופיים. הם אמרו כי בדיקות ביניים במחקרי פלטפורמה יכולות לסייע בהאצת הכניסה לשלב 3.

צינור האונקולוגיה ומיצוב בשלב מאוחר

אבווי אמרה כי האונקולוגיה הופכת לתחום צמיחה חשוב יותר, עם התמקדות בנכסים שיכולים להתבלט על בטיחות, נוחות ויעילות. החברה הדגישה ביספציפי המכוון ל-BCMA בשם etentamig כתוכנית מפתח במיאלומה נפוצה.

Roopal Thakkar, ראש המחקר והמדען הראשי של החברה, אמר כי המחקר הראה שיעורי תגובה גבוהים ואיתותי הישרדות חזקים. "מה שצפינו היה שיעורי תגובה גבוהים, ולמעשה שיעורי תגובה גבוהים, PFS חזק, ואפילו מגמת מ"ר, שקהילת ניטור הנתונים ביקשה מאיתנו לעצור את המחקר," הוא אמר. "עצרנו אותו מוקדם לאחר רק 11 חודשים של מעקב חציוני."

Thakkar אמר כי יחסי הסיכון להישרדות ללא התקדמות מחלה ולהישרדות כוללת היו שניהם מתחת ל-0.5. ההנהלה גם אמרה כי התרופה דורשת רק 13 זריקות בשנה, בהשוואה ל-26 עד 54 עבור חלק מהמתחרים.

• Etentamig הראה שיעורי תסמונת שחרור ציטוקינים נמוכים יותר מאשר מתחרים מהדור הראשון.
• שיעורי זיהום חמורים גם נראו נמוכים יותר מאלה שנראו עם חלק מהמוצרים המתחרים.
• כ-100 מטופלים קיבלו מינון בבטחה כמטופלים חוץ ללא אשפוז.
• אבווי אמרה כי התוכנית יכולה להיכנס לשוק במהירות לאחר ביטול העיוורון ותיוק.
• החברה תיארה את הנכס כטיפול ביספציפי BCMA מהדור השני הראשון.

אבווי אמרה כי ההגדרה הקהילתית מייצגת 75% עד 80% משוק המיאלומה, שם הגישה לטיפולי CAR-T וביספציפיים נותרת מוגבלת. היא אמרה כי נוחות ובטיחות יהיו חשובות לאימוץ.

מעבר ל-etentamig, אבווי אמרה כי יש לה שני נכסים טריספציפיים מאחוריו. החברה גם הדגישה מספר תוכניות גידולים מוצקים:

• Telisotuzumab vedotin, קונייגט נוגדן-תרופה c-Met, הוא המשך הראשי ל-EMRELIS.
• ABBV-901, ADC FR-alpha, הראה נתונים בסרטן ריאה, מעי גס ושחלות.
• ABBV-969, ביספציפי PSMA/STEAP1 עם ראש נפץ מעכב טופואיזומראז, עובר לשלב 3.
• תוכניות נוספות כוללות מולקולת KRAS, מעורר תאי T של DLL3 לסרטן ריאה תאים קטנים ושילוב PD-1/VEGF עם RemeGen.

ההנהלה אמרה כי הגישה המונעת על ידי ביומרקרים נועדה לתמוך בטיפול אינדיבידואלי יותר ולהרחיב את מספר המטופלים שעשויים להפיק תועלת.

צינור מדעי המוח

אבווי גם פירטה התקדמות במדעי המוח, שם היא רואה מקום לטיפולים חדשים בדיכאון, הפרעת דחק פוסט-טראומטית וסכיזופרניה.

• Bretisilocin, מועמד לטיפול בסיוע פסיכדלי, הראה הפוגה עמוקה ומתמשכת בדיכאון מג’ורי.
• מפגש הטיפול נמשך כ-2 שעות, בהשוואה ליותר מ-6 שעות עבור חלק מהמתחרים.
• ההנהלה אמרה כי התוכנית עשויה לתמוך במרווחי מינון חודשיים או אפילו ארוכים יותר.
• הסלקטיביות 5-HT2A של התרופה נועדה להימנע מסיכוני מסתם לב ופיברוזיס הקשורים לפעילות 5-HT2B.
• תוצאה נוספת צפויה ב-2024, עם מחקרי טיפול אקוטי בשלב 3 ומחקרי עמידות בשלב 2 מתוכננים.
• ניסוי PTSD בשלב 2 נמצא גם הוא בפיתוח.
• Emraclidine עובר למינונים גבוהים יותר, כאשר 100 מיליגרם אושרו ומינון של 150 מיליגרם נמצא בחקירה.

אבווי אמרה כי שוק הפסיכדלים מתרחב ככל שהאסדרה מתפתחת, והיא מאמינה כי זמן הטיפול הקצר יותר וסבילות ה-bretisilocin יכולים להיות יתרונות.

רכישת Apogee וחדשנות חיצונית

ההנהלה אמרה כי רכישת Apogee מתאימה לתוכנית ארוכת הטווח של אבווי להוסיף נכסים התואמים את חוזקות הפיתוח והמסחר שלה. החברה אמרה כי zumilokibart, נכס דרמטיטיס אטופית מ-Apogee, מתקדם במהירות.

אבווי מתכננת גם מחקרי שילוב עם TSLP בעל משך מורחב לבניית עמוד שדרה נשימתי באסתמה ו-COPD. מנהלים אמרו כי העסקה עקבה אחר סקירה רב-שנתית ונבחרה מכיוון שהנכס התאים ליכולות החברה.

ראשי פרקים מהשאלות ותשובות

במהלך השאלות, מנהלים אמרו כי משקיעים עשויים להעריך יתר על המידה את האיום מתחרות IBD. הם חזרו על כך שהקטגוריה צומחת וכי אבווי ציפתה שיריבי IL-23 יקחו נתח.

ההנהלה אמרה כי המשטר התת-עורי של קרוהן אמור לסייע בנוחות ולחזק את עמדת החברה. היא גם אמרה כי הפוגה אנדוסקופית וריפוי הם מדדים חשובים שיכולים לחזות תוצאות עתידיות.

נקודות נוספות מהשאלות ותשובות כללו:

• מחקרי שילוב עשויים להתקדם מהר יותר אם נתוני הביניים יישארו חזקים.
• מינונים גבוהים יותר של alpha-4 beta-7 נבדקים כדי לראות האם הם יכולים לשפר את היעילות עוד יותר.
• אבווי מאמינה כי התיק שלה עמיד מכיוון שיש לה נכסים מרובים בתחומים גדלים ולא מחודרים כמו hidradenitis suppurativa ומיאלומה.
• למיאלומה, החברה אמרה כי השוק מעדיף תרופות מהטובות בסוגן עם בטיחות טובה יותר ושימוש קל יותר.
• ב-hidradenitis suppurativa, החברה אמרה כי היא מנהלת תגובת פלצבו עם הכשרת אתרים ובחירת נקודת קצה.
• אבווי אמרה כי שוק האונקולוגיה לגידולים מוצקים עדיין אינו מוערך מספיק ויכול להציע צמיחה משמעותית.
• מנהלים אמרו כי הם מתמקדים באופק 2035 עד 2040 כאשר הם מתכננים להחלפה עתידית של זכיינות SKYRIZI ו-RINVOQ.

תחזית

במבט קדימה, אבווי אמרה כי היא צופה עוצמה מתמשכת בעסקי האימונולוגיה שלה בשוק, לצד סדרה של תוצאות צינור וצעדים רגולטוריים במהלך השנה הקרובה. אלה כוללים נתוני hidradenitis suppurativa, התקדמות לתוכנית PD-1/VEGF, תנועת שלב 3 עבור מספר ADCs ועדכונים נוספים בפסיכיאטריה.

ההנהלה אמרה כי החברה בונה לטווח הארוך, לא רק לרבעון הבא. היא תיארה את האסטרטגיה שלה כשילוב של מחקר פנימי, רכישות סלקטיביות ופיתוח בשלב מאוחר באימונולוגיה, אונקולוגיה ומדעי המוח.

הקוראים יכולים לעיין בתמליל המלא להלן לפרטים נוספים על הדיון ומפגש השאלות ותשובות.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.