מניות אירופה סובלות מהיום הגרוע ביותר בחודש; ממתינים ללגארד ולפרוטוקול הפד
רביעי, 12.08.2026 — Natera (NTRA) השתמשה בכנס הצמיחה השנתי ה-46 של Canaccord Genuity כדי להציג עסק הצומח במהירות, אך עדיין משקיע רבות לעתיד. סמנכ"ל הכספים Mike Brophy אמר כי החברה נמצאת במצבה החזק ביותר ב-11 שנים, עם הכנסות חזקות, מרג’ין משופר והפסדים מצטמצמים, גם כשפיתוח גילוי סרטן מוקדם ממשיך להכביד על הרווח לטווח הקרוב.
המסר היה חיובי ברובו, בעיקר סביב Signatera, בדיקת המחלה השיורית המינימלית המרכזית של החברה. אולם ההנהלה גם הצביעה על נטל השקעה גדול בגילוי סרטן מוקדם, לצד הצורך להמשיך ולהרחיב את כיסוי ביטוח הבריאות, הראיות הקליניות וההיקף הבינלאומי.
נקודות מפתח
- הכנסות הרבעון השני עלו על ציפיות וול-סטריט בכ-$100 מיליון, והתחזית הפיננסית לשנה המלאה הועלתה.
- יחידות Signatera הקליניות הגיעו לשיא של 283,000 ברבעון, עלייה של 34,000 ברצף.
- בריאות האישה צמחה בספרה בודדת גבוהה משנה לשנה, למרות שוק בוגר ורווי.
- גילוי סרטן מוקדם נותר הוצאה מרכזית, עם יותר מ-$100 מיליון בשנה בעלויות תפעוליות וללא הכנסות עדיין.
- ההנהלה אמרה כי הצמיחה לטווח הארוך צפויה לנבוע מהרחבת אינדיקציות סרטן, שיפור הכיסוי הביטוחי, התרחבות בינלאומית ומוצרי גילוי מוקדם עתידיים.
תוצאות פיננסיות
Natera דיווחה כי הכנסות הרבעון השני של 2024 עלו על הקונצנזוס בכ-$100 מיליון, מה שהניע את החברה להעלות את התחזית הפיננסית לשנה המלאה. Brophy אמר כי העסק רושם מגמות הכנסה חזקות, מחירי מכירה ממוצעים טובים ומרג’ין ברוטו משתפר.
- הכנסות: עלו על הקונצנזוס בכ-$100 מיליון.
- תחזית פיננסית: התחזית לשנה המלאה הועלתה לאחר הרבעון.
- מרג’ין ברוטו: תואר כ"טוב מאוד", עם המשך התרחבות.
- הפסדים: עדיין שליליים, אך מצטמצמים למרות השקעה אגרסיבית.
- תזרים מזומנים תפעולי: ממשיך להשתפר.
החברה גם ציינה כי מינוף תפעולי מתחיל להופיע בהוצאות מכירה, כלליות ומנהליות, גם לאחר הרחבה משמעותית של כוח המכירות בשנה הקודמת. Brophy ציין כי החברה נשארה אגרסיבית בהוצאות תוך שיפור השורה התחתונה.
הוצאות ההון היו גבוהות בשל הרחבת המעבדה באוסטין, טקסס. הוצאות ההון בחצי הראשון של 2024 הסתכמו ב-$85 מיליון, לעומת $45 מיליון בחצי הראשון של 2023. ההנהלה אמרה כי קצב זה אינו בר-קיימא וצופה הוצאות הון שנתיות מנורמלות של כ-$60 מיליון מחוץ לתקופות התרחבות.
עדכונים תפעוליים
Signatera ואונקולוגיה
Signatera הייתה הבולטת הברורה. Natera דיווחה כי היחידות הקליניות עלו ב-34,000 ברצף ברבעון ל-283,000 — שיא. זאת לעומת צמיחה רצופה של 25,000 ברבעון הראשון. ההנהלה אמרה כי כ-2,000 עד 4,000 יחידות מהרבעון הראשון נדחו לרבעון השני בשל שיבושי מזג אוויר, אך גם לאחר ההתאמה לכך, הרבעון תואר כתוצאה חזקה.
- יחידות קליניות: 283,000 ברבעון השני — שיא.
- צמיחה רצופה: 34,000 יחידות, לעומת 25,000 ברבעון הראשון.
- מחיר מכירה ממוצע: $1,275 לבדיקה קלינית.
- הרחבת Medicare פוטנציאלית: עשויה להוסיף $150 עד $200 למחיר המכירה הממוצע עבור אינדיקציות נוספות.
ההנהלה קשרה את הצמיחה למספר גורמים:
- נתוני אימות קליניים נוספים.
- אישור FDA באביב 2024 לסרטן שלפוחית השתן הפולשני לשריר (MIBC).
- הכללה בקטגוריה 1 בקווים המנחים של NCCN ביוני 2024 עבור MIBC.
- השלמת הרחבה מסחרית מרכזית שנמשכה כ-18 חודשים.
- נציגי מכירות חדשים שהגיעו לפרודוקטיביות מלאה ברבעון.
Brophy אמר כי יתרון הנתונים של החברה קשה למתחרים לשכפל. הוא טען כי ביצועים טכניים לבדם אינם מספיקים, וכי נתוני תוצאות לוקחים שנים לבנות. הוא אמר כי מספר מתחרים טענו לביצועי מעבדה חזקים, אך נתוני הניסויים הקליניים שלהם לא תאמו את תוצאות Signatera.
עדכוני אונקולוגיה נוספים כללו:
- תוספות נוספות לקווים המנחים של NCCN צפויות עבור קרצינומת תאי Merkel ולימפומת B-cell.
- Genome ו-Latitude, שני מוצרים משלימים, תרמו רק כמה אלפי יחידות בסך הכול, אך מרחיבים את ההיצע.
- גרסת זיהוי וריאנטים מדורגת של Signatera נמצאת בפיתוח לשיפור הרגישות.
- מספר מחקרים פרוספקטיביים צפויים לפרסם תוצאות בין 2026 ל-2029.
בריאות האישה
בריאות האישה גם היא רשמה תוצאות מוצקות, עם צמיחה שנתית בספרה בודדת גבוהה בשוק שההנהלה תיארה כרווי מאוד. Brophy אמר כי מדובר בתוצאה קשה להשגה.
- Fetal Focus המשיך לרשום אימוץ חזק.
- גרסה חדשה של Panorama הושקה בתחילת יוני עם רגישות משופרת במקרים של שבר עוברי נמוך.
- Panorama נמצא כעת בגרסה 10, המשקפת שיפורים מצטברים שוטפים.
- פרסומים והצגות על ביצועי שבר עוברי נמוך צפויים בסתיו 2024.
ההנהלה אמרה כי גרסת Panorama החדשה לא באה לידי ביטוי מלא בתוצאות הרבעון השני מכיוון שהושקה בסוף התקופה. החברה מצפה שהיא תתמוך במומנטום מתמשך עד סוף השנה.
בריאות האיברים
Natera אמרה כי עסק בריאות האיברים שלה גם הוא צובר תאוצה. החברה מצפה כי קביעת כיסוי מקומי סופית (LCD) תיכנס לתוקף ב-30.08.2024. ההנהלה אמרה כי התנאים הסופיים נוחים יותר מהגרסה הטיוטתית, בעיקר בנוגע לתדירות הבדיקות.
- רוחות גב פוטנציאליות: תמחור ונפח טובים יותר מעדכון ה-LCD.
- גודל העסק: מוערך ב-$150 מיליון עד $200 מיליון בשנה.
- תחזית פיננסית: ההנהלה אמרה כי שמרה על הנחות שמרניות על ידי שמירת מחיר המכירה הממוצע יציב ומידול צמיחת נפח בלבד.
הרחבת המעבדה
החברה מרחיבה את מעבדת אוסטין שלה, אשר ההנהלה אמרה כי תהפוך למעבדת הגנומיקה הגדולה בעולם עם השלמתה, ותחזיר את התואר ממעבדה סינית. Brophy אמר כי המתקן מעסיק מגוון רחב של עובדים, מצוות שעתי ועד מדענים ומהנדסים בעלי תואר דוקטור, וכי הפרויקט כולל השקעת תשתית ריצוף מרכזית.
התרחבות בינלאומית
Natera גם פירטה את ההתקדמות מחוץ לארה"ב. ביפן, החברה קיבלה אישור PMDA עבור Signatera וכבר הגישה בקשה לכיסוי בסרטן שלפוחית השתן. ההנהלה מצפה להשקה בתחילת 2027, כאשר פרטי המחיר וההחזר יוסדרו בחצי השני של 2024.
באירופה, Signatera קיבל אישור IVDR. החברה אמרה כי ניסוי CIRCULATE-France מתנהל, וכי היא מתכננת להתרחב מדינה אחר מדינה ומקרה שימוש אחר מקרה שימוש, במקום להסתמך על הערכת שוק גלובלי יחידה.
- יפן: השקה בתחילת 2027 עדיין במסלול.
- אירופה: פיתוח השוק נבנה סביב ניסויים קליניים וצרכי מערכת הבריאות הלאומית.
- ההנהלה אמרה כי הביקוש חזק מכיוון שמערכות בריאות רוצות כלים טובים יותר לכוון טיפולים יקרים.
תחזית עתידית
התוכנית ארוכת הטווח של Natera נשענת על מספר מנועי צמיחה. ההנהלה אמרה כי Signatera צפוי להמשיך ולהתרחב על פני סוגי סרטן נוספים, עם אישורי FDA נוספים והוספות לקווים המנחים לאורך זמן. החברה גם מצפה שכיסוי Medicare יתרחב גידול אחר גידול, עם עד שבע אינדיקציות שיהיו זכאיות להחזר בסופו של דבר.
ההנהלה אמרה כי 12 עד 18 החודשים הבאים צפויים להביא החלטות כיסוי MolDX נוספות. אם אינדיקציות נוספות יכוסו, מחיר המכירה הממוצע של Signatera עשוי לעלות ב-$150 עד $200.
נושאים רחבים יותר בתחזית כללו:
- בריאות האישה צפויה לצמוח בשיעור נפח של ספרה בודדת בינונית, כאשר ההכנסות צפויות לעלות על הנפח אם הכיסוי הביטוחי ישתפר.
- בריאות האיברים עשויה להפיק תועלת מעדכון ה-LCD הנוח יותר.
- יפן ואירופה מציעות מסלול בינלאומי משמעותי.
- מחקרים קליניים שהושקו בשלוש עד חמש השנים האחרונות מתחילים כעת לפרסם תוצאות, ויוצרים צינור נתונים רב-שנתי.
גילוי סרטן מוקדם
גילוי סרטן מוקדם נותר הפרויקט ארוך הטווח היקר ביותר של Natera. ההנהלה אמרה כי יותר מ-$100 מיליון בהוצאות תפעוליות שנתיות מושקעים כעת במאמץ זה, ללא הכנסות עדיין. Brophy כינה זאת "עוגן" על הרווחיות לטווח הקרוב, אך גם השקעה קריטית לצמיחה עתידית.
ניסוי FIND-CRC מתקרב להשלמה, עם יעד של 40,000 מטופלים בקצה הגבוה. ההנהלה אמרה כי היא מצפה לתוצאות מוצקות על בסיס ניסוי PERSEID המוקדם יותר, שהראה ביצועים חזקים, בעיקר בקרב מטופלים אפרו-אמריקאים. לאחר הניסוי, החברה מצפה למסלול לקראת אישור FDA ושקילה אפשרית על ידי כוח המשימה של שירותי המניעה האמריקאי (USPSTF).
- לוח זמנים לשיווק: 2028 עד 2029.
- עלות פיתוח כוללת משוערת: כ-$500 מיליון.
- השקה מסחרית ראשונית: מתוכננת בצורה מדורגת, לא עם השקה מיידית גדולה.
- אסטרטגיית כוח מכירות: התחלה באזורי מיקוד בעלי פרודוקטיביות גבוהה לבחינת החזר על הון מושקע.
ההנהלה אמרה כי הגישה נועדה להוכיח כלכליות לפני התרחבות רחבה יותר. היא גם אמרה כי צמיחה עתידית עשויה להתרחב לסרטן ריאות וגילוי סרטן מרובה.
צינור הניסויים הקליניים ועמדה תחרותית
Natera הקדישה זמן לדיון בתפקיד המחקרים הפרוספקטיביים בבניית יתרון תחרותי בר-קיימא. Brophy אמר כי המספר המצטבר של מחקרים פרוספקטיביים שהושקו על ידי החברה עלה בחדות בשלוש עד חמש השנים האחרונות וכעת עולה במהירות ככל שאותם מחקרים מתחילים לפרסם תוצאות.
הוא אמר כי בסיס הראיות הזה הוא מרכזי לחפיר התחרותי של החברה. לדעתו, מתחרים אינם יכולים פשוט להתאים את Signatera עם נתוני מעבדה בלבד. הם זקוקים לנתוני תוצאות, וזה לוקח שנים.
החברה גם הדגישה את סדרת ניסויי SIGNAL, שתתמקד במחקרים התערבותיים פרוספקטיביים. ניסוי SIGNAL הראשון יחקור סרטן שד חיובי לקולטן הורמונלי ודה-אסקלציה של מעכב CDK4/6.
- מטרה: מענה לשאלות קליניות שעשויות לשנות קווים מנחים לטיפול.
- תקציב: ההנהלה אמרה כי יש מקום במסגרת הוצאות תפעוליות של $2 מיליארד למחקרים אלה.
- אסטרטגיה: שימוש בניסויים המנוהלים על ידי החברה או קונסורציום לתמיכה בהחזר ואימוץ עתידיים.
עיקרי שאלות ותשובות
במהלך השאלות, Brophy חזר למנועי הרבעון העיקריים ולתוכנית ארוכת הטווח של החברה. הוא אמר כי הרבעון השני נהנה מדחיות הקשורות למזג אוויר מהרבעון הראשון, אך התוצאה הייתה עדיין "מרשימה מאוד" גם לאחר ההתאמה לתוצא זה.
הוא גם אמר כי גרסת Panorama החדשה ו-Fetal Focus צפויים להמשיך לתמוך בצמיחת בריאות האישה. על Signatera, הוא הצביע על התוצא המשולב של נתונים קליניים, אישור FDA, הכללה ב-NCCN וההשקה המסחרית שהושלמה.
על תחרות, Brophy אמר כי מתחרה עם ביצועים דומים אך מחיר נמוך ב-10% עד 25% עדיין יתמודד עם מכשול גדול אלא אם כן יוכל גם לייצר את אותם נתוני תוצאות. הוא אמר כי אונקולוגים רגילים להמתין לאותן ראיות לפני שינוי הפרקטיקה.
על כיסוי Medicare, ההנהלה אמרה כי התהליך מתקדם סוג גידול אחר סוג גידול וכי לחברה יש מערכת יחסים חיובית עם MolDX לאורך שנים רבות. על יפן, היא אמרה כי השוק חשוב בשל צורך גדול שאינו מסופק בסרטן המעי הגס ואינדיקציות אחרות.
על הוצאות הון, Brophy אמר כי הקצב הנוכחי גבוה בשל פרויקטים שאפתניים ו"עלויות בועה" זמניות, אך כי החברה מצפה שההוצאות יתנרמלו לאורך זמן. הוא גם אמר כי תזרים המזומנים התפעולי משתפר ככל שהעסק מתרחב.
ציטוט קצר מההנהלה: "מעולם לא היינו במצב חזק יותר בכל תחומי העסק."
לפרטים נוספים, אנא עיינו בתמליל המלא להלן.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.
