לוסיד דיאגנוסטיקס בכנס הצמיחה של קנאקורד: מאמצי ההחזר ממשיכים

Lucid Diagnostics (LUCD) השתמשה בכנס הצמיחה השנתי ה-46 של Canaccord Genuity ביום שלישי, 11.08.2026, כדי להציג עסק המבוסס על מניעת סרטן מוקדמת ותהליך החזר ביטוחי שנותר המכשול העיקרי של החברה בתקופה הקרובה. המנכ"ל ליישאן אקלוג אמר כי החברה צוברת תמיכה קלינית ומצד משלמים עבור בדיקת EsoGuard שלה, אך היא עדיין ממתינה לכיסוי Medicare כדי לפתוח מכירות רחבות יותר.

נקודות מפתח

• לוסיד אמרה כי EsoGuard מיועדת לזהות Barrett’s Esophagus, מצב טרום-סרטני הקשור לסרטן הוושט, שאקלוג תיאר כקטלני ביותר אם הוא מתקדם.
• החברה ביצעה כ-60,000 בדיקות עד כה ושומרת על נפח רבעוני של 2,500 עד 3,000 בדיקות בזמן שהיא ממתינה לכיסוי Medicare.
• התקדמות בכיסוי כוללת את ConcertAI, המכסה כ-9 מיליון מבוטחים, הכרה בקווים המנחים לאנדוסקופיה של United ו-Cigna, והכללה בלוח האספקה הפדרלי של Veterans Affairs בשיעור של $1,900.
• לוסיד ממתינה לקביעת כיסוי מקומי טיוטה של Medicare לאחר תהליך רב-שנתי שכלל פגישת ייעוץ קלינית עם 11 רופאים.
• ההנהלה אמרה כי היא צופה צורך בהון צמיחה נוסף לאחר הגעת כיסוי Medicare כדי לתמוך בהתרחבות מסחרית ואינטגרציה עם מערכות בריאות.

אסטרטגיית החברה ומיצוב קליני

לוסיד מציגה את עצמה כחברת מניעת סרטן ולא כמוכרת אבחון מסורתית. אקלוג אמר כי החברה מתמקדת ב-Barrett’s Esophagus, מצב טרום-סרטני של הוושט שעלול להוביל לסרטן עם שיעור תמותה של כ-80%.

• EsoGuard היא בדיקה אבחנתית מולקולרית לא פולשנית המשתמשת בטכנולוגיית רצף הדור הבא.
• הבדיקה יכולה להתבצע במסגרת מרפאה בכ-45 שניות.
• ההנהלה אמרה כי לבדיקה ערך ניבוי שלילי של 99% לשלילת מצבים טרום-סרטניים וסרטן.
• שוק היעד הניתן לכתובת הוא כ-30 מיליון חולים בהתאם לקווים המנחים הקליניים הקיימים.

אקלוג אמר כי הגישה הסטנדרטית הייתה זמן רב אנדוסקופיה עליונה, אך הציות לה נמוך מאוד. הוא אמר כי החברה מתאימה לפער הזה על ידי הצעת כלי טריאז’ פשוט יותר.

"סטנדרט הטיפול היה אנדוסקופיה עליונה. המגבלה באותה עת, לאורך העשורים האחרונים, והסיבה שסרטן זה עדיין גובה מחיר כבד, היא שהציות לאנדוסקופיה עליונה, המעוגנת בקווים המנחים, גרוע ביותר. הוא נמוך מ-10%, כנראה קרוב לאפס, למעשה. זה המקום שבו אנחנו מתאימים," אמר.

תוצאות פיננסיות והתקדמות בהחזר

לוסיד אמרה כי האסטרטגיה המסחרית שלה עוצבה על ידי עיתוי כיסוי Medicare. החברה שמרה על נפח הבדיקות ב-2,500 עד 3,000 בדיקות לרבעון תוך כדי בניית קשרים והכנה לשיגור רחב יותר.

• כ-60,000 בדיקות הושלמו עד כה.
• שיעור התשלום של Medicare הוא $1,900 לבדיקה.
• עלות הבדיקה הנוכחית היא מתחת ל-$200, עם מרחב לירידה למאות הנמוכות בקנה מידה.
• ההנהלה אמרה כי שולי הברוטו יכולים להגיע ל-80% בקנה מידה.
• החברה אמרה כי יש לה מספר מיליוני דולרים בתביעות הממתינות לכיסוי Medicare, עם חלון חיוב רטרואקטיבי של שנה אחת צפוי לאחר הוצאת המדיניות הסופית.

אקלוג אמר כי החברה כבר גייסה הון כדי להאריך את מסלול הפעילות שלה, אך הוא צופה כי סבב מימון נוסף יידרש ככל הנראה לאחר שכיסוי Medicare יובטח, כאשר המסחור עשוי להאיץ.

הישגי כיסוי ולוח זמנים של Medicare

החזר ביטוחי היה הנושא המרכזי של הדיון. לוסיד אמרה כי היא עשתה התקדמות בכמה חזיתות, אפילו כשתהליך Medicare התקדם לאט.

• ConcertAI, מנהל תגמולי מעבדה, הוציא מדיניות כיסוי חיובית החלה על כ-9 מיליון מבוטחים.
• 3 תוכניות לקוח כבר אימצו את המדיניות בפומבי, ומספר נוספות צפויות לעקוב.
• United ו-Cigna פרסמו קווים מנחים לאנדוסקופיה המכירים במפורש ב-EsoGuard כאינדיקציה מתאימה לאנדוסקופיה עליונה.
• מערכת Veterans Affairs הכניסה את EsoGuard ללוח האספקה הפדרלי בשיעור Medicare של $1,900.

אקלוג אמר כי תהליך קביעת הכיסוי המקומי של Medicare החל ב-2020. מדיניות כיסוי הוקמה, אך לוסיד לא נכללה בה באותה עת מכיוון שחבילת הנתונים לא הייתה שלמה. החברה הגישה בקשה לשקילה מחדש בנובמבר 2024 לאחר השלמת חבילת הראיה הקלינית שלה.

לוסיד גם קיימה פגישת ועדה ייעוצית קלינית בספטמבר 2024 עם 11 רופאים, כולל מומחים בתחום וכותבי קווים מנחים. ההנהלה אמרה כי הקבוצה בחנה 17 שאלות והגיעה להסכמה רחבה על התועלת הקלינית של הבדיקה ככלי טריאז’.

החברה ממתינה כעת לטיוטת LCD שתמיר את מדיניות אי-הכיסוי הנוכחית למדיניות כיסוי. אקלוג אמר כי הצבר ב-Centers for Medicare and Medicaid Services נראה כמתפוגג וכי לוסיד מצפה שהמקרה שלה יהיה בין האצווה הבאה שתטופל.

עדכונים תפעוליים

לוסיד אמרה כי היא עוברת ממאמצי בדיקה עממיים קודמים לעבר מודל מסחרי מסורתי יותר המבוסס על רופאים ומערכות בריאות.

• החברה אמרה כי היא התרחקה מירידי בריאות ואירועי בדיקה במחלקות כיבוי אש.
• כוח המכירות שלה כולל כעת אנשים בכירים יותר בהכנה לכיסוי Medicare ולקנה מידה מסחרי רחב יותר.
• חדירת המטופלים נותרת מתחת לרמת היעד של 50% הקשורה לאוכלוסייה הניתנת לכתובת הכוללת, אך ההנהלה אמרה כי ההתקדמות משתפרת.
• כ-95% מהמטופלים יכולים לבלוע את התקן איסוף התאים, בעוד כ-5% מתקשים.
• יותר מ-85% מהמטופלים עם בדיקה חיובית משלימים אנדוסקופיה מעקב.
• ההנהלה אמרה כי שביעות רצון המטופלים גבוהה בהשוואה לחלופת האנדוסקופיה.

החברה גם אמרה כי היא בונה תוכנית אינטגרציה של רשומות בריאות אלקטרוניות כחלק מאסטרטגיית מערכת בריאות ארוכת טווח. ההנהלה תיארה עבודה זו כתשתית הכרחית לצמיחת הכנסות לאחר הגעת כיסוי Medicare.

הזדמנות Veterans Affairs

לוסיד אמרה כי מערכת Veterans Affairs עשויה להפוך למקור הכנסות חשוב ברבעונים הקרובים. החברה נמצאת כעת בלוח האספקה הפדרלי, המעניק לה גישה למאות מרכזי VA ברחבי הארץ.

• החברה אמרה כי יש לה עשרות מרכזי VA בשלבי התקשרות שונים.
• ההנהלה אמרה כי התהליך תלוי בזיהוי רופאים תומכים והבטחת תמיכת קלינאים בכל מרכז.
• אקלוג אמר כי המעורבות עם קלינאי VA הייתה חזקה וכי הוא לא ראה התנגדות.
• העיתוי קשור למחזור התקציב הפדרלי המתחיל ב-1 באוקטובר.

לוסיד אמרה כי שיעור ה-VA תואם את שיעור Medicare, ומעניק לה מדד ייחוס של $1,900 לאותו ערוץ גם כן.

תחזית עתידית

ההנהלה אמרה כי 2027 צפויה להיות שנה של התרחבות רב-ממדית אם כיסוי Medicare יגיע. החברה מתכננת לרדוף אחר חוזי VA באגרסיביות רבה יותר, להעמיק דיונים עם משלמים מסחריים ולהמשיך לבנות קשרים עם מערכות בריאות.

• לוסיד מצפה כי אימוץ המשלמים המסחריים יואץ ברגע שכיסוי Medicare יסתיים, מכיוון שמשלמים רבים ממתינים להחלטה זו.
• החברה מפתחת מודל מחקר כלכלת בריאות ותוצאות לתמיכה במשא ומתן עם משלמים.
• ההנהלה אמרה כי היא פתוחה לדיונים בינלאומיים, כולל באירופה, דרום אמריקה וקנדה, אך אין לה תוכנית התרחבות מיידית מחוץ לארה"ב.
• אקלוג אמר כי החברה תישאר ממוקדת בשוק האמריקאי מכיוון שאבחון מולקולרי יכול להיות קשה למסחר במערכות בריאות אחרות.

הוא גם טען כי החברה אינה צריכה להגיע לחדירת שוק מלאה כדי לבנות עסק משמעותי. אפילו חדירה נמוכה עד בינונית של ספרות בודדות מתוך שוק הניתן לכתובת של 30 מיליון מטופלים, אמר, תייצר הכנסות משמעותיות.

עיקרי שאלות ותשובות

במהלך השאלות, אקלוג הדגיש מדוע לוסיד מאמינה כי למוצר שלה עמדה תחרותית שונה מבדיקות סרטן מבוססות דם.

• הוא אמר כי רקמת הוושט אינה שופכת תאי סרטן לזרם הדם בקלות.
• הוא הוסיף כי בדיקות דם לסרטן מרובה לא ביצעו טוב על סרטן הוושט.
• הוא אמר כי EsoGuard מכוונת לשינויים אפיגנטיים ומתילציה מוקדמים שבדיקות דם אינן צפויות לזהות.

אקלוג גם הסביר את ההבחנה בין כיסוי משלמים מסחריים ל-Medicare. הוא אמר כי מדיניות מסחרית אינה קובעת ישירות את החלטת Medicare, אך שתיהן נוטות לשקף את אותה ראיה קלינית בסיסית ותמיכת קווים מנחים.

על תהליך ההחזר, הוא אמר כי העיכוב הנוכחי נובע יותר מצבר CMS ו-MolDX מאשר מחוסר נתונים. הוא הצביע על פגישת ה-CAC ועיבוד ה-LCD האחרון של אחרים כסימנים לכך שהתור מתקדם.

הוא תיאר את מדיניות ConcertAI כחשובה מכיוון שמנהלי תגמולי מעבדה כותבים כללי כיסוי עבור תוכניות לקוח מרובות, מה שהופך אותם לנתיב יעיל לגישה מסחרית רחבה יותר. הוא אמר כי שינויי הקווים המנחים של United ו-Cigna חשובים גם הם מכיוון שהם מראים כי משלמים גדולים מכירים כעת ב-EsoGuard כאינדיקציה מתאימה לאנדוסקופיה עליונה.

על שולי הרווח, אקלוג אמר כי החברה מאמינה כי אוטומציה וקנה מידה יכולים להוריד את עלויות הבדיקה מתחת ל-$200 למאות הנמוכות, התומכים ביעד שולי הברוטו של 80%.

סיכום

Lucid Diagnostics אמרה כי היא קרובה יותר לשיגור מסחרי רחב יותר, אך העיתוי עדיין תלוי ב-Medicare. הקוראים יכולים לעיין בתמליל המלא להלן לפרטים נוספים.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.