מדד ת"א 125 עלה במהלך המסחר; ת"א-ביטוח עלה ב־4.31%
Arcturus Therapeutics דיווחה כי הפסדיה ברבעון השני צומצמו יותר ממה שציפתה וול-סטריט, אך ההכנסות ירדו בחדות לעומת השנה הקודמת, כאשר חברת הביוטכנולוגיה עוברת תהליך מעבר בעסקי החיסונים שלה ומקדמת את צינור הפיתוח שלה למחלות נדירות. החברה דיווחה על רווח מותאם של מינוס $0.84 למניה, עקף את התחזית להפסד של $1.05 למניה, בעוד ההכנסות הסתכמו ב-$2.96 מיליון. המניה ירדה ב-2.88% במושב בורסה הרגיל ל-$6.08, ולאחר מכן עלתה ב-1.97% במסחר לאחר שעות ל-$6.20.
נקודות מפתח
- Arcturus עקפה את תחזיות ה-EPS ב-$0.21 למניה, או 20%.
- ההכנסות ירדו ב-89.4% לעומת השנה הקודמת, המשקפות את סיום שיתוף הפעולה עם CSL Seqirus.
- מזומן ותחליפי מזומן הסתכמו ב-$191.5 מיליון נכון ל-30.06, מה שמעניק לחברה מסלול של יותר מ-2.5 שנים.
- החברה צופה גמירת דעת בשלב III לתוכנית הסיסטיק פיברוזיס שלה ברבעון הרביעי של 2026.
- נתוני שלב II לתוכנית חוסר אורניתין טרנסקרבמילאז צפויים ברבעון השלישי של 2026.
ביצועי החברה
הרבעון השני של Arcturus הוגדר על ידי שתי סיפורים שונים: הכנסות נמוכות בטווח הקצר והתקדמות יציבה בצינור הפיתוח. ההכנסות ירדו ל-$3 מיליון מ-$28.3 מיליון שנה קודם לכן, כאשר החברה התרחקה משותפות CSL Seqirus ואחזרה את הזכויות לחיסון ה-COVID-19 שלה KOSTAIVE ולפלטפורמת ה-mRNA המגבירה-עצמית הרחבה יותר.
במקביל, ההנהלה הדגישה שליטה בעלויות. הוצאות המחקר והפיתוח ירדו ב-40.9% ל-$17.5 מיליון, בעוד הוצאות כלליות ומנהליות עלו ב-6.8% ל-$11 מיליון בשל שכר טרחה משפטי. החברה ציינה כי מצב המזומנים שלה חזק מספיק כדי לתמוך באבני דרך קליניות ורגולטוריות עד סוף שנת 2028.
הרבעון סימן גם התקדמות בשתי תוכניות מרכזיות. ARCT-032, טיפול mRNA בשאיפה לסיסטיק פיברוזיס, המשיך לגייס מטופלים, כולל בישראל ובטורקיה. ARCT-810, הטיפול של החברה לחוסר אורניתין טרנסקרבמילאז, השלים את הגיוס והמינון במהלך הרבעון.
עיקרי הנתונים הפיננסיים
- הכנסות: $2.96 מיליון, ירידה של 89.4% מ-$28.3 מיליון שנה קודם לכן.
- EPS: מינוס $0.84, לעומת תחזית הפסד של $1.05 למניה.
- הפתעת EPS: טוב ב-20% מהצפוי.
- מזומן ותחליפי מזומן: $191.5 מיליון נכון ל-30.06, ירידה מ-$230.8 מיליון ב-31.12.2025.
- ירידה במזומן בחצי הראשון: $39.3 מיליון.
- הוצאות מחקר ופיתוח: $17.5 מיליון, ירידה של 40.9% מ-$29.6 מיליון שנה קודם לכן.
- הוצאות כלליות ומנהליות: $11 מיליון, עלייה של 6.8% מ-$10.3 מיליון שנה קודם לכן.
- הכנסות לשישה חודשים: $5 מיליון, ירידה של 91.3% מ-$57.7 מיליון בחצי הראשון של 2025.
- הוצאות מחקר ופיתוח לשישה חודשים: $39 מיליון, ירידה של 39.5% מ-$64.5 מיליון שנה קודם לכן.
- מסלול מזומן צפוי: יותר מ-2.5 שנים, עד סוף שנת 2028.
עמדת הנזילות החזקה של החברה באה לידי ביטוי ביחס השוטף של 6.31, בעוד ניתוח InvestingPro מצביע על כך שהמניה מוערכת בחסר כעת, עם שווי הוגן של $7.60 לעומת המחיר הנוכחי של $6.08. למשקיעים המחפשים תובנות מעמיקות יותר, InvestingPro מציע גישה ליותר מ-10 טיפים בלעדיים נוספים ומדדים פיננסיים מקיפים עבור ARCT.
תוצאות לעומת תחזית
Arcturus דיווחה על הפסד של $0.84 למניה, טוב יותר מהתחזית הקונצנזוסית להפסד של $1.05 למניה. מדובר בהפתעה חיובית של $0.21 למניה, או כ-20%.
עקיפת תחזיות הרווחים הייתה בולטת, אך היא הגיעה על רקע בסיס הכנסות חלש בהרבה לעומת שנה קודם לכן. החברה לא סיפקה תחזית הכנסות בנתונים הזמינים, כך שההשוואה העיקרית היא תוצאת הרווחים. עבור חברת ביוטכנולוגיה בשלב פיתוח, משקיעים מתמקדים לעתים קרובות פחות במגמות הרווח הרבעוניות ויותר במזומן, בהתקדמות הצינור ובתזמון של קריאות קליניות. במדד זה, הרבעון היה מעורב: EPS טוב מהצפוי, אך ירידה תלולה בהכנסות משיתוף פעולה.
תגובת השוק
המניה סיימה את מושב בורסה הרגיל ב-$6.08, ירידה של 2.88% מהסגירה הקודמת של $6.26. לאחר שחרור הדוח, היא עלתה ל-$6.20 במסחר לאחר שעות, עלייה של 1.97% מהסגירה.
המניות נותרות הרחק מתחת לשיא של 52 שבועות של $24.17 ורק מעט מעל קצה הטווח הנמוך של $5.50. הדבר מצביע על כך שלמשקיעים עדיין יש השקפה זהירה על המניה, אפילו לאחר ההתאוששות לאחר שעות. התנועה מצביעה על שוק שאולי הוקל לו מעקיפת ה-EPS ומצב המזומנים של החברה, בעוד שהוא עדיין חושש מהירידה החדה בהכנסות ומהדרך הארוכה לקומרציאליזציה.
תחזית והנחיות
Arcturus ציינה כי היא צופה מספר אבני דרך מרכזיות בהמשך השנה:
- רבעון שלישי 2026: נתוני שלב II מ-ARCT-810, יחד עם פרטים על הדרך הרגולטורית קדימה.
- רבעון רביעי 2026: גמירת דעת להתקדמות לשלב III עבור ARCT-032.
- רבעון רביעי 2026: ייעוץ מדעי מהסוכנות האירופית לתרופות על תוכנית שפעת המגיפה של החברה.
- בהמשך 2026: המשך עבודת הקומרציאליזציה של KOSTAIVE עם Meiji ביפן והתרחבות אפשרית באירופה, בעיקר בבריטניה.
ההנהלה ציינה גם כי שותפות Thermo Fisher עבור ARCT-032 תהפוך לפעילה יותר אם החברה תחליט להתקדם לשלב III. העסק כולל תמיכה בייצור, מחקר קליני ושירותים קשורים.
לגבי תיק החיסונים, Arcturus ציינה כי היא בוחנת הזדמנויות פיתוח עסקי לשפעת עונתית, שפעת מגיפה, RSV, EBV ותוכניות אחרות כעת לאחר שהחזירה לעצמה שליטה על הפלטפורמה.
דברי ההנהלה
המנכ"ל Joseph Payne אמר כי הרבעון שיקף "ביצוע מתמשך לאורך צינור המחלות הנדירות שלנו והתפתחויות אסטרטגיות חשובות לזכיינות החיסונים של Arcturus."
הוא גם הצביע על הצעד הבא של תוכנית ה-CF, ואמר כי גמירת הדעת בשלב III ברבעון הרביעי תפעיל "תרומות נוספות ומשמעותיות מאוד מ-Thermo Fisher, כולל תמיכה בייצור, מחקר קליני ושירותים קשורים."
בצד החיסונים, אמר Payne: "אנו שמחים להחזיר את הזכויות הגלובליות למוצר חיסון ה-COVID המסחרי שלנו, KOSTAIVE, ולפלטפורמת ה-mRNA המגבירה-עצמית שלנו."
המנהל הרפואי הראשי Alan Cohen אמר כי החברה בוחנת את "מכלול הנתונים", כולל בטיחות, סמנים ביולוגיים ומדדי איכות חיים, כאשר היא מחליטה אם להתקדם עם ARCT-032.
סיכונים ואתגרים
- תנודתיות בהכנסות: הקריסה בהכנסות משיתוף פעולה מראה עד כמה החברה יכולה להיות תלויה בתזמון שותפויות.
- סיכון קליני: ARCT-032 ו-ARCT-810 עדיין זקוקים לנתונים נוספים לפני שאחת מהתוכניות יכולה להתקדם למדרגה הבאה.
- סיכון רגולטורי: התקדמות עתידית תלויה בדיונים עם ה-FDA וה-EMA, שעשויים שלא לעקוב אחר לוח הזמנים המועדף של החברה.
- סיכון קומרציאליזציה: KOSTAIVE ופלטפורמת החיסונים הרחבה יותר עדיין זקוקות לתאוצה שוקית רחבה יותר מחוץ לאזורים הנוכחיים.
- סיכון מימון לאורך זמן: למרות שהמזומן חזק כעת, פיתוח ביוטכנולוגי עשוי לדרוש הוצאות משמעותיות אם הניסויים יתרחבו.
ראוי לציין כי 7 אנליסטים עדכנו את תחזיות הרווחים שלהם כלפי מעלה לתקופה הקרובה, על פי נתוני InvestingPro, מה שמצביע על אמון גובר למרות האתגרים בטווח הקצר. משקיעים יכולים לגשת לדוח המחקר המלא של Pro עבור ARCT, המזקק נתוני וול-סטריט מורכבים למודיעין ברור וניתן לפעולה על פני כל המדדים הפיננסיים המרכזיים וסיכויי הצמיחה.
שאלות ותשובות
אנליסטים התמקדו בארבעה תחומים עיקריים: תוכנית ה-OTC, גיוס ל-CF, Thermo Fisher ותיק החיסונים.
שאלות על ARCT-810 התמקדו במה שיכלול עדכון הרבעון השלישי. ההנהלה אמרה כי העדכון יכסה נתונים מארה"ב ואירופה, בתוספת מידע משלים שנדרש על ידי ה-FDA. בכירים גם אמרו כי הם ידונו בדרך הרגולטורית הרחבה יותר באותה עת.
לגבי ARCT-032, אנליסטים שאלו האם הגיוס מתקדם מהר מספיק והאם בדיקת ביניים אפשרית. ההנהלה אמרה כי הוספת אתרים בישראל ובטורקיה אמורה לשפר את הגיוס מכיוון שלמדינות אלו שיעורים גבוהים יותר של מוטציית ה-CF הממוקדת.
אנליסטים גם לחצו לקבל פרטים על עסק Thermo Fisher. Arcturus אמרה כי Thermo Fisher סקרה נתוני שלב II ביניים ונבחרה לאחר עניין ממספר יצרנים גדולים. החברה אמרה כי מוצר ה-CF גדול בהרבה בקנה מידה ייצורי ממוצרי החיסונים שלה.
בצד החיסונים, אנליסטים שאלו על הדרך הרגולטורית בארה"ב עבור KOSTAIVE ועל מצב תוכניות אחרות. ההנהלה אמרה כי הדרך לאישור בארה"ב ברורה, בעוד שפעת עונתית ושפעת מגיפה הן המתקדמות ביותר מבין שאר מועמדי החיסונים.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.
