תמליל שיחת רווחים: Syndax מפספסת את תחזיות הרבעון השני של 2026

נקודות מפתח

• Syndax פספסה את תחזיות הרבעון השני הן ברווחים והן בהכנסות, מה שלחץ על המנית לאחר שעות המסחר.
• ההכנסות עדיין עלו ב-92% לעומת השנה הקודמת, המשקפות ביקוש חזק ל-Revuforj ו-Niktimvo.
• Revuforj יצרה $54.7 מיליון בהכנסות נטו, בעוד הכנסות שיתוף הפעולה של Niktimvo עמדו על $18.1 מיליון.
• ההנהלה ציינה כי שני המוצרים מגיעים כעת לשינות של הרבה מעל $200 מיליון כל אחד.
• החברה סיימה את הרבעון עם $575 מיליון במזומן, שווי מזומן והשקעות.

ביצועי החברה

Syndax המשיכה לרשום צמיחה מסחרית מהירה ברבעון השני, בהובלת תרופת סרטן הדם Revuforj וטיפולה במחלת השוחד הכרונית מול מארח Niktimvo. סך ההכנסות הגיע ל-$72.8 מיליון, עלייה של 92% לעומת השנה הקודמת, על פי ההנהלה. צמיחה זו מראה כי החברה עדיין בשלבים המוקדמים של בניית שתי זכיינויות מסחריות.

Revuforj, הידועה גם בשם revumenib, הניבה $54.7 מיליון בהכנסות נטו, עלייה של 91% לעומת השנה הקודמת ו-12% לעומת הרבעון הקודם. Niktimvo, או axatilimab, יצרה $18.1 מיליון בהכנסות שיתוף פעולה עבור Syndax, השווה ל-30% מסך מכירות השותף. החברה ציינה כי סך הכנסות הנטו של Niktimvo עמד על $60 מיליון ברבעון.

התוצאות מדגישות את התקדמות החברה בהפיכת נכסים מדעיים למוצרים עם מכירות משמעותיות. עם זאת, הפספוס ברווחים מרמז כי ההוצאות ועיתוי ההכנסות נותרים לא אחידים בעוד Syndax מרחיבה את בסיסה המסחרי.

עיקרי הנתונים הפיננסיים

• הכנסות: $73 מיליון, עלייה של 92% לעומת השנה הקודמת.
• הכנסות נטו של Revuforj: $54.7 מיליון, עלייה של 91% לעומת השנה הקודמת ו-12% ברצף.
• סך הכנסות נטו של Niktimvo: $60 מיליון, עלייה של 67% לעומת השנה הקודמת ו-9% ברצף.
• הכנסות שיתוף פעולה של Niktimvo ל-Syndax: $18.1 מיליון.
• מזומן, שווי מזומן והשקעות: $575 מיליון בסוף הרבעון.
• שטרות המיר שהונפקו ביוני: $250 מיליון בריבית של 2.25%.
• תחזית פיננסית להוצאות מחקר ופיתוח בתוספת הוצאות מכירה, כלליות ומנהליות לשנת 2026: כ-$400 מיליון, לא כולל כ-$550 מיליון של פיצוי מניות שאינו מזומן.
• תרומת המרג’ין של Niktimvo צפויה להישאר בטווח של 25% עד 30% בתקופה הקרובה.

רווחים מול תחזית

Syndax דיווחה על הפסד של $0.55 למנית, לעומת הפסד של $0.48 שצפו האנליסטים. מדובר בפספוס של $0.07 למנית, או 14.58% גרוע מהתחזית. גם ההכנסות של $73 מיליון נפלו מתחת לתחזית הקונצנזוס של $79.8 מיליון ב-$6.8 מיליון, או 8.52%.

הרבעון היה אפוא מתחת לציפיות בשני המדדים המרכזיים. עם זאת, צמיחת ההכנסות של החברה לעומת השנה הקודמת נותרה חזקה, מה שעשוי לרכך את החששות לגבי הפספוס. עבור חברת ביוטכנולוגיה שעדיין בשלב צמיחה, משקיעים מתמקדים לעתים קרובות לא רק ברווחיות אלא גם בשאלה האם המוצרים המסחריים ממשיכים לצבור תאוצה. בהיבט זה, Syndax הציגה התקדמות, גם אם הרבעון לא עמד במלואו בתחזיות.

תגובת השוק

המנית ירדה לאחר הדוח, מה שמרמז כי המשקיעים התמקדו יותר בפספוס מאשר בסיפור הצמיחה של החברה. מנית Syndax סיימה את מושב הבורסה הרגיל ב-$19.08, ירידה של 0.83% מהסיום הקודם של $19.24. במסחר לאחר שעות, המנית ירדה ל-$18.35, ירידה של $0.73, או 3.83%, מהסיום.

מהסיום הקודם למחיר לאחר שעות, המנית ירדה בכ-4.63%. אפילו לאחר הירידה, המנית נותרה מעל השפל של 52 שבועות של $11.91, אך עדיין כ-28.3% מתחת לשיא של 52 שבועות של $25.59. למרות הירידה האחרונה, נתוני InvestingPro מראים כי המנית הניבה החזר של 84% בשנה האחרונה, עולה על רבות מחברות הביוטכנולוגיה עם בטא נמוכה של 0.37. משקיעים המחפשים תובנות מעמיקות יותר יכולים לגשת ליותר מ-10 ProTips נוספים ומדדים פיננסיים מקיפים בפלטפורמה. לא סופקו נתוני נפח חריגים, ולכן לא ניתן לקבוע האם המהלך התרחש עם מסחר כבד.

התגובה מרמזת כי המשקיעים אוכזבו מהחוסר בהכנסות וברווח למנית, למרות שהחברה תיארה את שני המוצרים כנמצאים על מסלולים מסחריים חזקים.

תחזית פיננסית והנחיות

ההנהלה ציינה כי החברה נותרת ממומנת היטב ומצפה להמשיך להשקיע הן בפעולות מסחריות והן במחקר. Syndax סיימה את הרבעון עם $575 מיליון במזומן, שווי מזומן והשקעות, בסיוע $244 מיליון בתמורה נטו משטרות המיר שהונפקו ביוני. החברה ציינה כי זה היה עלות ההון הנמוכה ביותר שאליה ניגשה אי פעם.

לשנת 2026, Syndax שמרה על התחזית הפיננסית שלה להוצאות מחקר ופיתוח בתוספת הוצאות מכירה, כלליות ומנהליות של כ-$400 מיליון, לא כולל פיצוי מניות שאינו מזומן. ההנהלה ציינה גם כי תרומת המרג’ין של Niktimvo צריכה להישאר בטווח של 25% עד 30% בתקופה הקרובה ולהשתפר עם הזמן ככל שהמכירות יעלו.

בהסתכלות קדימה, החברה הצביעה על מספר זרזים במחצית השנייה של 2026, כולל נתונים נוספים עבור Revuforj בהגדרות קו ראשון ותחזוקה, פרסום נתונים בלוקמיה חריפה עם סידור מחדש של NUP98, ותוצאות ראשוניות משתי מחקרי שלב II של Niktimvo ב-IPF ו-GVHD כרוני בקו ראשון. Syndax ציינה גם כי היא מצפה להגיש IND עבור SNDX-4321 עד סוף 2026 ולהתחיל מחקר הוכחת עיקרון של myelofibrosis עבור revumenib ברבעון הרביעי. אנליסטים מוול-סטריט שומרים על קונצנזוס קנייה חזקה על המנית, עם יעדי מחיר הנעים בין $29 ל-$57. למשקיעים המחפשים ניתוח מקיף, Syndax היא אחת מ-1,400+ מניות אמריקאיות המכוסות על ידי דוחות Pro Research המפורטים של InvestingPro, אשר הופכים נתונים פיננסיים מורכבים למודיעין ניתן לפעולה.

דברי מנהלי העסקים

מנהל העסקים הראשי Michael Metzger אמר: "יסודות העסק חזקים. מכירות Revuforj ו-Niktimvo צמחו לסך משולב של $115 מיליון ברבעון השני. שתי התרופות מגיעות כעת לשינות של הרבה מעל $200 מיליון כל אחת, ורק התחלנו לפתוח את הפוטנציאל שלהן בשווי מיליארדי דולרים."

הוא גם אמר כי Revuforj עשויה בסופו של דבר להגיע ל"מעל $2 מיליארד בשיא הכנסות נטו שנתיות בארה"ב בלבד" אם אינדיקציות AML בקו ראשון עתידיות יאושרו. הצהרה זו מצביעה על האסטרטגיה ארוכת הטווח של החברה: שימוש בהשקות הנוכחיות לבניית זכיינות המטולוגיה גדולה יותר.

מנהל העסקים המסחרי הראשי Steve Kloster אמר: "Niktimvo אינה פלט, היא צומחת, ואנו רואים אותה עוקבת בצורה נחמדה מאוד אחר מה ש-REZUROCK עשתה." הוא גם אמר כי רופאים משתמשים ב-Revuforj מוקדם בהגדרת הישנות-עקשנות ולעתים קרובות בקומבינציה עם טיפולים אחרים.

מנהל העסקים הרפואי הראשי Nick Botwood הדגיש נתוני לאחר השתלה עבור Revuforj, ואמר כי שיעור הישרדות כוללת של שנתיים של 90% היה "כמעט כפול מהשיעור ההיסטורי" לפני שהוצג revumenib. הוא גם כינה את נתוני הקומבינציה הפומביים של החברה "מרשימים."

סיכונים ואתגרים

• פספוס בהכנסות וברווחים עשוי להעלות שאלות לגבי קצב הוצאה לפועל מסחרית.
• התחלות מטופלים חדשים יכולות להיות תנודתיות מרבעון לרבעון, מה שעשוי להפוך את הצמיחה לפחות צפויה.
• החברה נותרת מפסידה ועדיין מצפה להוצאות תפעוליות כבדות.
• הצמיחה העתידית תלויה באימוץ מתמשך של Revuforj ו-Niktimvo, כמו גם בנתונים קליניים חיוביים.
• מספר תוכניות צינור עדיין מוקדמות, ולכן כישלונות בניסויים עלולים להשפיע על הסנטימנט.

שאלות ותשובות

האנליסטים התמקדו בקצב הצמיחה של Revuforj, מגמות טיפול תחזוקה והסיבות לירידה בהתחלות מטופלים חדשים. ההנהלה ציינה כי הירידה ברבעון בהתחלות הייתה ככל הנראה זמנית וכינתה אותה אנומליה. מנהלי העסקים הוסיפו כי החברה עדיין מצפה למצוא יותר מטופלים עם הזמן באמצעות שימוש רחב יותר בנתוני מעבדה ובסיס מרשמים גדול יותר.

שאלות התמקדו גם בשוק NPM1, שם ההנהלה ציינה כי ל-Revuforj עדיין יש כשני שלישים מהעסק ויכולה להגיע לחדירה של כ-30% תוך שנה. לגבי תחזוקה לאחר השתלה, מנהלי העסקים אמרו כי השיעור בנייה ועשוי בסופו של דבר להגיע ל-70% עד 80% ממטופלי ההשתלה.

האנליסטים שאלו על יעד ההכנסות השיא של $2 מיליארד בארה"ב עבור Revuforj, עיצוב מחקרי GVHD כרוני בקו ראשון ו-IPF עבור Niktimvo, וניסוי הוכחת העיקרון של myelofibrosis. ההנהלה ציינה כי מחקרים אלו יכולים לסייע להרחיב את טווח ההגעה של החברה מעבר לשווקים הנוכחיים שלה ולספק נתונים חשובים בהמשך השנה ועד 2027.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.