Aethlon Medical בכנס צמיחה: נתוני ניסוי וחיזוק מזומנים

ביום חמישי, 16.07.2026, השתמשה Aethlon Medical (AEMD) בכנס Emerging Growth כדי להציג תמונה מעורבת של התקדמות מדעית מוקדמת וראיות קליניות עדיין מוגבלות. החברה אמרה כי ה-התקן שלה, Hemopurifier, מראה איתותים מעודדים במחקר סרטן אוסטרלי, בעוד שהיא גם מתמודדת עם המכשולים הרגילים של חברת ביוטק קטנה בשלב קליני: נתונים נוספים, דיונים רגולטוריים וצורך להפוך ביולוגיה מוקדמת לניסויים גדולים יותר.

ראשי פרקים

• Aethlon אמרה כי שבעה מתוך תשעה מטופלים מתוכננים טופלו במחקר הבטיחות האונקולוגי האוסטרלי שלה, ללא אירועים חמורים הקשורים ל-התקן שדווחו עד כה.
• החברה דיווחה על ירידות בשלפוחיות חוץ-תאיות, או EVs, יחד עם תנועה חיובית במדדי חיסון ומיקרו-RNA, שלדבריה תומכים בתיאוריה המדעית שלה.
• Aethlon גייסה כ-$4 מיליון בברוטו הכנסות בתחילת החודש ואמרה ששיעור הצריכה שלה קוצץ ב-50% מאז ש-Jim Frakes הפך למנכ"ל.
• ההנהלה אמרה כי לחברה אין חוב ויש לה מספיק הון כדי לסיים את הניסוי הנוכחי, להיפגש עם מסדירים ולהתחיל את המחקר הבא ללא צורך במימון בתקופה קרובה.
• מעבר לסרטן, Aethlon חוקרת את ה-Hemopurifier ב-long COVID עם אוניברסיטת קליפורניה, סן פרנסיסקו, ונשארת ממוקמת לשימוש עתידי במחלות זיהומיות.

אסטרטגיה קלינית: התקן שנועד לתמוך בטיפולים קיימים

Jim Frakes, המשמש גם כמנכ"ל וגם כסמנכ"ל כספים, אמר כי מטרת Aethlon אינה להחליף טיפולים נוכחיים אלא לגרום להם לעבוד טוב יותר.

• ה-Hemopurifier הוא התקן סינון דם המתחבר לציוד בית חולים סטנדרטי כגון מכונות דיאליזה או טיפול כלייתי חלופי רציף.
• במהלך מושב בורסה טיפול של כארבע שעות, ה-התקן מסיר חלקיקים המקדמים מחלה מזרם הדם.
• המטרה העיקרית של החברה היא שלפוחיות חוץ-תאיות, או EVs, שלדעתה יכולות לסייע לגידולים להתפשט ולהפריע לתגובה החיסונית.
• בשונה מרוב חברות הביוטק, המתמקדות בתרופות, Aethlon בונה פלטפורמת התקן שלדבריה עשויה לעבוד במספר תחומי מחלות.

Frakes אמר: "המשימה שלנו היא לשפר את התוצאות עבור חולים עם מחלות מסכנות חיים על ידי עזרה לטיפולים קיימים לעבוד טוב יותר. אנו מפתחים טכנולוגיה שנועדה לשפר טיפולים קיימים ולא להחליף אותם."

עדכונים תפעוליים: ניסוי הסרטן האוסטרלי מראה איתותים ביולוגיים מוקדמים

התוכנית הקלינית העיקרית של החברה היא מחקר בטיחות קטן באוסטרליה הבודק האם ה-Hemopurifier יכול לעזור למטופלים שהסרטן שלהם אינו מגיב עוד למעכבי נקודת ביקורת כגון KEYTRUDA ו-OPDIVO.

• המחקר נועד לרשום כתשעה מטופלים עם גידולים מוצקים.
• נכון לשיחה, שבעה מטופלים טופלו.
• Aethlon אמרה כי היא רחוקה שניים עד חמישה מטופלים מהשלמת ההרשמה, בהתאם להתפתחות המחקר.
• לא דווחו אירועים חמורים הקשורים ל-התקן עד כה.
• אם יופיעו אירועים חמורים, ההרשמה יכולה להתרחב ל-12 מטופלים בסך הכל.

ההנהלה אמרה כי החלק המעודד ביותר של המחקר עד כה אינו תוצאת סרטן לטווח ארוך, שהניסוי אינו מיועד למדוד, אלא התגובה הביולוגית הנראית בדגימות דם.

• רמות EV ירדו אצל מטופלים מטופלים.
• מיקרו-RNA הקשורים לסרטן בתוך EVs הראו תנועה כיוונית חיובית.
• מדדי חיסון מרכזיים של תאי T זזו במה שהחברה תיארה כהכיוון הנכון.
• מדדי כימיה אחרים של הדם נעקבים גם כן כמדדים משניים.

החברה אמרה כי אוניברסיטת סידני מנתחת דגימות דם שנלקחו בנקודות מרובות, כולל קו בסיס, שעתיים לתוך הטיפול, לאחר מושב בורסה של ארבע שעות, ולאחר מכן שבוע אחד, שבועיים ועד שמונה שבועות מאוחר יותר.

Frakes אמר: "הדבר הגדול ביותר שיש לקחת הוא שהביולוגיה נעה בכיוון שאנו מקווים לראות. אנו מבחינים בירידות בשלפוחיות חוץ-תאיות, או EVs, ובשינויים במדדים ביולוגיים של מערכת החיסון שעקביים עם ההשערה המדעית שלנו."

מדוע EVs חשובות בתיאוריה של החברה

Aethlon טוענת כי EVs שמשוחררות על ידי גידולים עשויות לסייע לסרטן להתפשט ועשויות להחליש את יכולת מערכת החיסון להילחם במחלה. החברה מאמינה כי הסרת אותם חלקיקים יכולה לשפר את התוצא של תרופות מעכבי נקודת ביקורת.

• הניסוי הנוכחי מתמקד בבטיחות, לא בהוכחת תועלת הישרדות לטווח ארוך.
• החברה אמרה כי האיתותים המוקדמים המבוססים על דם תומכים ברעיון שה-התקן עושה את מה שהוא אמור לעשות.
• ההנהלה אמרה כי הצעד הבא הוא לסיים את המחקר, לנתח את הנתונים ולהיפגש עם מסדירים בארצות הברית ובאוסטרליה.

תוצאות פיננסיות: הון טרי והוצאות נמוכות יותר

Aethlon הקדישה גם חלק מהשיחה למעמד ההון שלה, נושא מרכזי עבור חברה קטנה בשלב קליני.

• החברה גייסה כ-$4 מיליון בברוטו הכנסות במימון שהושלם בתחילת החודש.
• היא גם יצרה $1.9 מיליון ממכירות at-the-market ברבעון יוני.
• Frakes אמר ששיעור הצריכה של החברה הופחת ב-50% מאז שלקח על עצמו את תפקיד המנכ"ל בנוסף לתפקידו כסמנכ"ל כספים.
• Aethlon אמרה שאין לה חוב.
• ההנהלה אמרה כי החברה ממומנת כעת היטב ואמורה להיות מסוגלת להשלים את הניסוי הנוכחי, לקיים פגישות רגולטוריות ולהתחיל את המחקר הגדול הבא ללא גיוס הון נוסף בתקופה קרובה.

החברה אמרה כי בעבר הייתה קרובה לשנה אחת של מזומנים לפני המימון האחרון. ההנהלה הדגישה כי היא משתמשת בהון בצורה ממושמעת ומתמקדת באבני דרך שיכולות להוסיף את ערך לבעלי המניות הגדול ביותר.

תחזית עתידית: מסדירים, ניסויים גדולים יותר ושותפויות אפשריות

לאחר מחקר הבטיחות הנוכחי, Aethlon מתכננת לעבור לניסוי גדול יותר שיידרש לאישור מסחור.

• החברה מצפה להשלים את ההרשמה במחקר האוסטרלי בתקופה קרובה.
• לאחר מכן היא מתכננת לבצע ניתוח סטטיסטי של התוצאות.
• ההנהלה רוצה להיפגש עם מינהל המזון והתרופות בארה"ב ועם מינהל הסחורות הטיפוליות באוסטרליה כדי לדון בעיצוב הניסוי הבא.
• החברה אמרה כי כל מחקר נועד לענות על שאלה מדעית חשובה ולהפחית אי-ודאות.

Frakes אמר כי Aethlon אינה מנסה להפוך לחברת מדעי חיים משולבת לחלוטין עם כוח מכירות משלה. במקום זאת, היא רוצה להוכיח את הטכנולוגיה תחילה ולאחר מכן לשקול שותפויות, רישיונות או עסקאות פיתוח עסקי אחרות.

• הדירקטוריון סוקר באופן קבוע חלופות אסטרטגיות.
• חברות תרופות ומדעי חיים גדולות יותר אמרו שהן רוצות לראות נתונים קליניים נוספים לפני שיתקדמו.
• ההנהלה אמרה כי עמדת המשא ומתן שלה אמורה להשתפר ברגע שתוכל להציג נתונים חזקים יותר.
• החברה אמרה כי חלק מהזדמנויות העבר לא נתנו מספיק קרדיט לטכנולוגיה שפיתחה.

Frakes אמר: "אני מאמין שבביוטכנולוגיה אמינות מגיעה ממסירת תוצאות, לא מהבטחות. כולנו ראינו יותר מדי מזה. כך אנו מתכוונים לבנות ערך לבעלי המניות לטווח ארוך."

מעבר לאונקולוגיה: long COVID ומחלות ויראליות

Aethlon תיארה גם עבודה מחוץ לסרטן, ואמרה כי ל-Hemopurifier עשויים להיות שימושים רחבים יותר במחלות זיהומיות ו-long COVID.

• החברה עובדת עם אוניברסיטת קליפורניה, סן פרנסיסקו, קבוצת מחקר מובילה ב-long COVID.
• ההנהלה אמרה כי שיתוף הפעולה מניב מידע מדעי שימושי.
• Frakes אמר שהוא מקבל לפחות פנייה אחת בשבוע ממטופלי long COVID, למרות שלא קיים טיפול מאושר למצב.
• החברה אמרה כי לפלטפורמה יכולה להיות ערך במחלות שבהן חלקיקים מזיקים במחזור הדם ממלאים תפקיד.

Aethlon גם הצביעה על עבודתה הקודמת באבולה. בשנת 2014, ה-התקן שימש לטיפול ברופא חולה קשה בפרנקפורט, גרמניה, שנדבק בזן זאיר של אבולה.

• המטופל קיבל טיפול בודד שנמשך יותר משש שעות.
• ההנהלה אמרה כי תפקוד הכליות חזר והחלמת האיברים באה בעקבותיו.
• העומס הוויראלי של המטופל ירד מספיק לשחרור, לפי החברה.
• לאחר אותו מקרה, ה-FDA אישר פרוטוקול אבולה ל-התקן, שנשאר פעיל עד היום.

החברה אמרה כי לא הובאו מטופלי אבולה חולים קשה לארה"ב, אפילו כאשר זן אבולה שונה דווח באפריקה.

ראשי פרקים מהשאלות ותשובות: מנגנון, סוגי סרטן והזדמנות שוק

במהלך השאלות, ההנהלה חזרה למנגנון ה-התקן וסוגי המחלות שהוא עשוי לטפל בהן.

• הסימן הביולוגי החשוב ביותר, אמר Frakes, הוא הקומבינציה של EVs נמוכות יותר ותנועת מדד חיסון טובה יותר.
• החברה אמרה כי EVs וירוסים חולקים תכונות פני שטח גליקוזילציה, או סוכרית, וזו הסיבה שאותו מושג התקן עשוי לעבוד גם באונקולוגיה וגם במחלות זיהומיות.
• פיתוח הסרטן הנוכחי מתמקד בגידולים מוצקים שכבר טופלו עם KEYTRUDA ו-OPDIVO, כולל סרטן ראש וצוואר, ריאות ועור.
• סרטן הדם תואר כאפשרות עתידית מעניינת מכיוון שה-התקן מסנן דם ישירות, אך הוא עדיין אינו חלק מהתוכנית הקלינית.

Frakes אמר כי הזדמנות השוק באונקולוגיה גדולה מכיוון ש-KEYTRUDA ו-OPDIVO יחד מייצרות כ-$25 מיליארד במכירות שנתיות. הוא אמר כי אפילו שיפור צנוע באופן שבו תרופות אלה עובדות יכול לחשוב מסחרית.

הוא גם אמר כי החברה לא תפתח חיסונים ואינה מצפה שה-התקן שלה יעבוד עבור כל מטופל בפרוץ מגפה ויראלית. ועדיין, הוא אמר שזה יכול לשמש כקו הגנה ראשון או כאפשרות ניצולת כאשר טיפולים אחרים נכשלים.

• החברה רואה פוטנציאל באיומים ויראליים מתפתחים.
• היא רואה ב-התקן טיפול הצלה אפשרי במקרים חמורים שבהם איברים כושלים.
• ההנהלה אמרה כי הטכנולוגיה סביר יותר שתעזור לחלק מהמטופלים מאשר לכולם, במיוחד במצבים קריטיים.

טון ההנהלה: זהיר, מונחה נתונים וממוקד בהוצאה לפועל

לאורך השיחה, Frakes הדגיש משמעת וראיה. הוא אמר כי Aethlon מנסה לבנות אמינות על ידי עמידה באבני דרך, לא על ידי הבטחות רחבות.

• החברה אמרה כי הפחיתה הוצאות ושמרה על הון.
• היא מתמקדת בהוכחת הטכנולוגיה באונקולוגיה תחילה.
• לאחר מכן היא מקווה להתרחב לתחומים אחרים שבהם המדע תומך ב-התקן.
• ההנהלה אמרה כי גישת הפלטפורמה יכולה בסופו של דבר להגיע לאונקולוגיה, מחלות זיהומיות, long COVID ותנאים אחרים הכוללים חלקיקים מזיקים במחזור הדם.

לעת עתה, הסיפור נשאר מוקדם: איתותים ביולוגיים מבוססי דם מבטיחים, ניסוי קטן הקרוב להשלמה ויתרה חזקה יותר מבעבר. אך Aethlon עדיין זקוקה לנתונים קליניים שיכולים להעביר את הפרויקט מעניין מדעי לנתיב פיתוח גדול יותר.

הקוראים יכולים לעיין בתמליל המלא להלן לפרטים נוספים.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.